Active material: Klindamiцin
When ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
When CSF: 06.09.01
Manufacturer: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Capsules gelatin, size №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.
| 1 caps. | |
| klindamiцin (the hydrochloride) | 150 mg |
Excipients: corn starch, lactose monohydrate, talc, magnesium stearate.
The composition of the shell capsules: dye azorubin (E122), dye Brilliant Black (E151), gelatin.
The composition of the capsule caps: Titanium dioxide (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), dye azorubin (E122), carmine dye Ponceau 4R (E124), dye Brilliant Black (E151), gelatin.
8 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Solution for in / and the / m clear, colorless or slightly yellow.
| 1 ml | 1 amp. | |
| klindamiцin (in the form of phosphate) | 150 mg | 300 mg |
Excipients: benzyl alcohol, disodium эdetat, water d / and.
2 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (incl. strains, penicillinase); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (incl. yeast) и вирусы.
After oral administration about 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Upon receiving a dose 150 mg after 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, through 6 ч – около 0.7 ug / ml. Upon receiving a dose 300 mg 600 mg Cmax в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
After the / m dose 300 mg Cmax в плазме в среднем составляет 6 ug / ml achieved for 3 no, at a dose 600 мкг – 9 ug / ml.
У детей Cmax plasma achieved for 1 no. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax Plasma is 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
About 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 is 2-3 no, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
About 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% with feces. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, during 7 days.
Не удаляется из крови путем диализа.
For systemic use: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: pneumonia, lung abscess, empyema, osteomyelitis, endometritis, adnexitis, purulent skin infections, soft tissue, Wounds, peritonitis. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
For outdoor use: угри обыкновенные.
For topical application,: вагинозы, caused by susceptible microorganisms.
Внутрь взрослым – по 150-450 mg every 6 no. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям – по 3-6 mg / kg every 6 no.
При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / day. The maximum dose:
при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 ч – 1.2 g.При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / day.
Наружно – наносят на область поражения 2-3 times / day.
Интравагинально – 100 mg at night for 3-7 days.
From the digestive system: nausea, vomiting, stomach ache, diarrhea, после в/в введения в высоких дозах – неприятный металлический привкус; после приема внутрь – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях – желтуха и заболевания печени.
From the hematopoietic system: редко – обратимая лейкопения, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.
Allergic reactions: hives; редко – многоформная эритема; в отдельных случаях – отек Квинке, fever, anaphylactic shock.
Cardio-vascular system: при быстром в/в введении – понижение АД, dizziness, weakness.
Local reactions: при в/в введении в высоких дозах – флебит; при в/м введении редко – раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, abscess.
When applied topically: раздражение в месте нанесения, contact dermatitis. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
When applied topically: cervicitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Effects, caused by chemotherapeutic action: psevdomembranoznыy colitis, candidiasis.
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
For systemic use: severe liver or kidney disease, myasthenia, bronchial asthma, yazvennыy colitis (history), pregnancy, lactation, Children up to age 1 of the month, advanced age.
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Provided with breast milk.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus; в период лактации – только по строгим показаниям.
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, and through 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ciprofloxacin.
There is evidence, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.
This site uses cookies and services to collect technical data from visitors to ensure performance and improve the quality of service.. By continuing to use our site, you automatically agree to the use of these technologies.
Read More