Isoniazid + Rifampicin

When ATH:
J04AM02

Characteristic.

Anti-tuberculosis combined tool.

Pharmacological action.
Antiphthisic, Antibacterial.

Application.

Tuberculosis (all forms).

Contraindications.

Hypersensitivity, hepatic failure, pregnancy (I trimester), lactation, childhood (to 12 лет и с массой тела менее 45 kg).

Restrictions apply.

Pregnancy (II–III trimesters), chronic renal failure, liver disease (incl. history), Saint Martin's evil, elderly and debilitated patients.

Side effects.

From the nervous system and sensory organs: headache, dizziness, ataxia, disorientation, reduced visual acuity; rarely — excessive fatigue or weakness, irritability, euphoria, insomnia, paraesthesia, numbness, optic neuritis, polyneuropathy, psychosis, mood lability, depression; in patients with epilepsy may be more frequent seizures.

Cardio-vascular system and blood (hematopoiesis, hemostasis): heartbeat, angina, increased blood pressure, очень редко — склонность к кровотечениям и кровоизлияниям; leukopenia.

From the digestive tract: nausea, vomiting, gastralgia, diarrhea, decreased appetite, erosive gastritis, pseudomembranous enterocolitis, increase in liver transaminases, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, incl. toxic hepatitis.

With the genitourinary system: nefronekroz, interstitial nephritis; very rarely ginekomastia, menorragija, dysmenorrhoea.

Allergic reactions: skin rash, itch, hives, eozinofilija, hyperthermia, arthralgia, bronchospasm, angioedema.

Other: очень редко — индукция порфирии, myasthenia, hyperuricemia, worsening of gout.

When taking an irregular or resumption of treatment after interruption possible flu-like symptoms (fever, chills, headache, dizziness, myalgia), skin reactions, gemoliticheskaya anemia, trombotsitopenicheskaya purpura, acute renal failure.

Cooperation.

Совместим с противотуберкулезными ЛС, кроме циклосерина, вероятность побочных эффектов снижается при комбинировании с пиридоксином и глутаминовой кислотой. Снижает эффекты пероральных антикоагулянтов, oral hypoglycemic drugs, hormonal contraceptives, Digitalis preparations, dizopiramida, xinidina, glюkokortikoidov (рифампицин — индуктор микросомальных ферментов печени). Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Изониазид повышает концентрацию фенитоина.

Overdose.

Isoniazid. Symptoms: dizziness, dysarthria, slackness, disorientation, hyperreflexia, peripheral polyneuropathy, abnormal liver function, metabolic acidosis, giperglikemiâ, glycosuria, ketonwrïya, convulsions (1-3 hours after treatment), coma.

Treatment: peripheral polyneuropathy (B vitamins₆, B₁, B₁₂, ATP, glutamic acid, nicotinamide, massage, physiotherapy); convulsions (в/м витамин B₆ - 200-250 mg, I / 40% solution of dextrose — 20 ml, / m 25% a solution of magnesium sulfate — 10 ml, diazepam); abnormal liver function (methionine, thioctic acid, ATP, vitamin B₁₂).

Rifampicin. Symptoms: pulmonary edema, lethargy, confusion, convulsions.

Treatment: simptomaticheskaya therapy, gastric lavage, appointment of activated carbon, diurez.

Dosing and Administration.

Inside, by 1 табл./сут, на протяжении всего курса кратковременной химиотерапии. Взрослым с массой тела менее 50 kg - 450 mg (в пересчете на изониазид), при массе более 50 кг — максимально до 600 mg. Детям — 10–15 мг/сут. При хронической почечной недостаточности — 8 mg / kg (в пересчете на рифампицин).

Precautions.

Severe and sometimes fatal hepatitis, associated with isoniazid therapy, It may develop even after many months of treatment. The risk of hepatitis depends on the age; sampling frequency: 0/1000 People under the age of 20 years, 3/1000 in the age group 20-34 years, 12/1000 in the age group 35-49 years, 23/1000 in the age group 50-64 years, 8/1000 the age 65 years. The risk of hepatitis is increased with daily alcohol consumption. Precise data on the percentage of fatalities in the isoniazid-induced hepatitis is not, but, According to U.S. Public Health Service Surveillance Study (PDR, 2005), among 13838 patients, poluchavshikh isoniazid, It was recorded 8 deaths from 174 cases of hepatitis. Therefore patients, poluchayushikh isoniazid, should be carefully examined on a monthly basis. Increased serum transaminases observed in approximately 10-20% of patients, usually within the first few months of treatment. Despite continued therapy, parameters return to normal, but in some cases developed progressive liver dysfunction. Пациенты должны быть проинструктированы о немедленном обращении к врачу при появлении какого-либо продромального симптома гепатита — усталость, weakness, malaise, anorexia, nausea or vomiting. Если симптомы и признаки нарушения функции печени обнаруживаются (incl. increase in liver transaminases), drug immediately overturned, tk. while continuing to receive perhaps more serious liver damage.

При длительном применении показаны систематический контроль функции печени (at least 1 once a month), peripheral blood, наблюдение офтальмолога. При развитии стойких нарушений функции печени лечение прерывают и возобновляют после полной нормализации клинических и лабораторных показателей с низких начальных доз, с постепенным повышением.

Rifampicin okrashivaet a shell, sputum, sweat, mud, lacrimal fluid, urine, а также мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.

The treatment should not apply bromsulfaleinovyj test (возможны ложноположительные результаты) и микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B₁₂ serum. Следует воздерживаться от употребления этанола.