GIDROKSIUREA

Active material: Gidroksikarʙamid
When ATH: L01XX05
CCF: Anticancer drug
When CSF: 22.08
Manufacturer: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.A. (Poland)

DOSAGE FORM, COMPOSITION AND PACKING

Capsules в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; contents of capsules – white powder.

Excipients: potato starch.

Ingredients of the capsule shell: gelatin, Titanium dioxide (E171), indigokarmin (E132), dye quinoline yellow (E104), iron oxide red dye (E172), краситель эритрозин (E127).

100 PC. – plastic bags (1) – банки металлические.

DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES.

Pharmacological action

The antitumor agent. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Pharmacokinetics

After ingestion well absorbed from the gastrointestinal tract. It penetrates through the BBB. It is metabolized in the liver. Report mostly kidneys (80%). T_1/2 – 3-4 no.

Testimony

Chronic myelogenous leukemia, melanoma, ovarian cancer, cervical cancer, choriocarcinoma of the uterus, head and neck cancer, brain tumor, erythremia.

Dosage regimen

Establish individually, depending on the evidence and disease stage, the state of the hematopoietic system, scheme anticancer therapy.

Side effect

From the hematopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia, anemia.

From the digestive system: stomatitis, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, constipation; rarely – abnormal liver function.

CNS: feeling tired, headache, drowsiness, dizziness, hallucinations, convulsions.

The respiratory system: in some cases – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

From the urinary system: difficulty urinating; rarely – impairment of renal function.

Dermatological reactions: alopecia, maculo-papular rash, эritema.

Other: temperature rise, chills.

Contraindications

Лейкопения менее 2500/мкл, thrombocytopenia me 100 000/l, severe anemia, pregnancy, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Pregnancy and lactation

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. If necessary, use during lactation should stop breastfeeding.

Women of childbearing age, получающие терапию гидроксикарбамидом, must use reliable methods of contraception.

IN experimental studies установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Cautions

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (incl. recently transferred or after contact with sick), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Nausea, vomiting, anorexia, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, as well as renal and hepatic function. Анализ крови повторять не менее 1 times / week. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Possible changes in biochemical parameters: повышение концентрации в крови мочевины, creatinine, Uric acid, increase in liver transaminases.

It is not recommended to vaccinate patients and their families.

Drug Interactions

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.