Formate swim

Active material: Metformin
When ATH: A10BA02
CCF: Oral hypoglycemic agents
ICD-10 codes (testimony): E11
When CSF: 15.02.02
Manufacturer: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croatia)

PHARMACEUTICAL FORM, COMPOSITION AND PACKAGING

Pills, Film-coated white, lenticular, oblong, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Excipients: gipromelloza 15000 CPS, povidone, magnesium stearate.

The composition of the shell: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Titanium dioxide (E171).

15 PC. – blisters (2) – packs cardboard.
15 PC. – blisters (4) – packs cardboard.

Pharmacological action

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, reduces glucose absorption from the intestine, increases peripheral glucose utilization, and improves the sensitivity of tissues to insulin. When this has no effect on insulin secretion from the beta cells of the pancreas.

It reduces the level of triglycerides and cholesterol in the blood. Stabilizes or reduces body weight. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Pharmacokinetics

Absorption

After oral administration, metformin is absorbed from the gastrointestinal tract . The bioavailability after administration of a standard dose 50-60%. FROM_max plasma levels achieved after 2 hours after ingestion. Прием пищи снижает С_max on 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Distribution

Способен накапливаться в эритроцитах. Almost does not bind to plasma proteins. It accumulates in the salivary glands, muscle, liver and kidneys.

Deduction

T_1/2 is 6.5 no.

Testimony

- Diabetes mellitus type 2 no inclination to ketoacidosis (особенно в сочетании с ожирением) the poor diet.

Dosage regimen

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

The initial dose is, usually, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) per day. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Supporting the daily dose is 1-2 g (1-2 tab.) per day. The maximum daily dose – 3 g (3 tab). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

The course of treatment lasting.

At тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, drinking a small amount of liquid (glass of water).

Side effect

From the digestive system: nausea, vomiting, stomach ache, diarrhea, flatulence, anorexia, change in taste (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); rarely – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 admission.

On the part of the endocrine system: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Metabolism: rarely – Lactic acidosis (require discontinuation of treatment); long-term treatment – In gipovitaminoz₁₂ (malabsorption).

From the hematopoietic system: in some cases – megaloblastnaya anemia.

Allergic reactions: skin rash, itch.

Contraindications

- Diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, coma;

- Expressed by the human kidney;

- Lactic acidosis (incl. history);

— сердечная и дыхательная недостаточность, acute phase of myocardial infarction, acute ischemic stroke, degidratatsiya, Saint Martin's evil, serious infectious disease, шок и другие состояния, which may contribute to the development of lactic acidosis;

- Pregnancy;

- Lactation (breast-feeding);

- Major surgery or injury, when it is shown holding insulin;

- Liver failure;

— острое отравление алкоголем;

- Application for at least 2 days prior to and during 2 days after the radioisotope or radiological examinations with administration of iodinated contrast agents;

- Compliance with a reduced-calorie diet (less 1000 cal / day);

- Hypersensitivity to the drug.

FROM caution следует применять препарат у пациентов старше 60 years, performing heavy physical work, which it is associated with an increased risk of developing lactic acidosis.

Pregnancy and lactation

The drug is contraindicated during pregnancy and lactation (breast-feeding).

Cautions

During the period of treatment is necessary to monitor renal function.

At least 2 once a year, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. In this case a particularly careful monitoring of blood glucose levels.

Большие хирургические вмешательства и травмы, extensive burns, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Effects on ability to drive vehicles and operate machinery

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (incl. with sulfonylureas, insulinom) may develop hypoglycaemia, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Overdose

Symptoms: may develop fatal lactic acidosis. The reason for the development of lactic acidosis may also be the accumulation of the drug due to renal dysfunction. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, vomiting, diarrhea, declination of fever, stomach ache, muscle aches, in the future there may be a shortness of breath, dizziness, impaired consciousness and coma.

Treatment: in case of signs of lactic acidosis, the drug should be lifted immediately, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. For the excretion of lactate and metformin is more effective hemodialysis. Displaying symptomatic therapy.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Drug Interactions

While the use of sulfonylureas, salicylates, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, MAO inhibitors, oxytetracycline, ACE inhibitors, clofibrate derivatives, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

In an application (системном и местном) with SCS, oral contraceptives, simpatomimetikami, glucagon, thyroid hormone, and thiazide “loop” Diuretics, phenothiazine derivatives, derived from Nicotinic Acid may reduce hypoglycemic action of metformin.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max plasma, замедляет выведение метформина из организма.

Cimetidine slows down metformin, Because of this increased risk of lactic acidosis.

Cationic drugs (amilorid, Digoxin, morphine, prokaynamyd, quinidine, quinones, ranitidine, triamteren and Vancomycin), secreted into the tubules, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max метформина на 60%.

Metformin may weaken the effect of anticoagulants (coumarin derivatives).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

The drug should be stored out of reach of children at or above 25 ° C. Shelf life – 4 year.