FLJuARIKS

Active material: influenza antigen, split, peeled, инактивированных
When ATH: J07BB02
CCF: A vaccine for the prevention of influenza
ICD-10 codes (testimony): Z 15.6
When CSF: 14.03.01.19
Manufacturer: GlaxoSmithKline Trading Company (Russia)

Pharmaceutical form, composition and packaging

Suspension for the m and s/to the introduction * as a colorless, слегка опалесцирующей жидкости.

Excipients: sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, polysorbate 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Potassium dihydrogen phosphate, α-токоферола сукцинат, potassium chloride, магния хлорида гексагидрат, water d / and.

Does not contain мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – blisters (1) – packs cardboard.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) complete with needle – blisters (1) – packs cardboard.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – blisters (2) – packs cardboard.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) complete with needle – blisters (2) – packs cardboard.

Pharmacological action

A vaccine for the prevention of influenza. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% for adults 18-60 years >60% – for adults 60 and older).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 to 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Pharmacokinetics

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® not provided.

Testimony

-Prevention of influenza in children aged 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 years.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, chronic renal failure, заболеваниями обмена веществ (diabetes), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Dosage regimen

Флюарикс^® injected i / m and s / c.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для children aged 36 мес и взрослых 0.5 ml, to children aged 6 Months before 35 Months 0.25 ml.

Children from 6 Months before 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, at intervals of not less than 4 weeks.

Children from 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Side effect

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 Days after vaccination. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Local reactions (pain, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Severe allergic reactions, such as anaphylactic shock, встречались чрезвычайно редко.

Contraindications

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 weeks after recovery or during convalescence or remission. For mild SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Pregnancy and lactation

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Cautions

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, caused by other pathogens.

As is the case with the other injectable vaccines, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 min after immunization, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (discoloration, наличие посторонних включений), and in the case, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Данные о передозировке отсутствуют.

Drug Interactions

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Do not freeze. Shelf life – 1 year. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. The drug expired application can not be.

The drug should be stored out of reach of children.