BLENAMAKS
Active material: Bleomycin
When ATH: L01DC01
CCF: Antitumor antibiotic
When CSF: 22.04.05
Manufacturer: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Pharmaceutical form, composition and packaging
Lyophylisate for solution for injection as a powder or porous mass of white or white with a yellowish tint.
| 1 fl. | |
| bleomycin (in sulphate form) | 15 ME |
Bottles of colorless glass (1) – packs cardboard.
DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES.
Pharmacological action
The antitumor agent. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Pharmacokinetics
Protein binding 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 with CC more 35 ml / min of 115 m. Report the news, 60-70% mainly unchanged.
Testimony
Skin cancer, esophagus, light, cervix, Thyroid, kidneys; Malignant tumors of the head and neck; soft tissue sarcomas, osteosarcoma; limfogranulematoz, non-Hodgkin's lymphoma, germinoguenne testicular tumors and ovarian cancer.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Dosage regimen
Establish individually, depending on the evidence and disease stage, the state of the hematopoietic system, scheme anticancer therapy.
Side effect
The respiratory system: interstitial pneumonia, Fibrosis of lung tissue.
From the digestive system: nausea, vomiting, anorexia, bridou, abnormal liver function.
From the urinary system: renal dysfunction, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: headache, dizziness.
Reproductive system: azoospermia, amenorrhea.
Allergic reactions: эritema, hives, anaphylactoid reactions.
Dermatological reactions: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatitis, деформация ногтей, alopecia.
Other: temperature rise, leukopenia; rarely – токсическое действие на сосуды (incl. cerebral artery, stroke, myocardial infarction).
Contraindications
Выраженные нарушения функции дыхания, Fibrosis of lung tissue, expressed by the human kidney (CC less than 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, pregnancy, повышенная чувствительность к блеомицину.
Pregnancy and lactation
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Women of childbearing age, получающие терапию блеомицином, must use reliable methods of contraception.
IN experimental studies установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Cautions
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (incl. history), with impaired renal function, with CORONARY HEART DISEASE, пороками сердца, the elderly, and in patients, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (incl. recently transferred or after contact with sick), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, x-ray examination of the chest, monitoring of renal function, liver. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
IN experimental studies установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Drug Interactions
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (eg, как часть общей анестезии).
In an application with drugs, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
