BIFOSIN

Active material: Bifonazol
When ATH: D01AC10
CCF: Antifungal agents for external use
ICD-10 codes (testimony): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
When CSF: 08.02.01
Manufacturer: Synthesis of (Russia)

Pharmaceutical form, composition and packaging

◊ Cream for external application 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, uniform.

Excipients: macrogol 400 (polyethylene oxide 400), macrogol 4000 (polyethylene oxide 4000), propylene glycol.

30 g – aluminum tuba (1) – packs cardboard.

◊ Powder for external use 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

Excipients: Zinc oxide (150 мг/1 г), corn starch, talc.

30 g – Polyethylene cans (1) – packs cardboard.

◊ The solution for outdoor applications 1% clear, colorless or slightly colored.

Excipients: macrogol 400 (polyethylene oxide 400).

15 ml – dropper bottle of dark glass (1) – packs cardboard.

◊ Spray for external use 1% as a clear, colorless or lightly colored liquid.

Excipients: propylene glycol, isopropanol, macrogol (polyethylene oxide 400).

20 ml – plastic bottles (1) with a sprayer – packs cardboard.

Pharmacological action

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazole. Действует фунгицидно в отношении dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. It is active against Corynebacterium minute (IPC ranges from 0.5 to 2 ug / ml) и в отношении грамположительных кокков (IGC 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. The minimum effective concentration – 5 ng / mL at least the duration of exposure 6 no; at concentrations 3 ng / ml inhibit the growth of rapidly proliferating mycelium Trichophyton mentagrophytes. In yeast fungi of the genus Candida has fungistatic, and concentrations 20 ng / ml – fungicidal activity.

Pharmacokinetics

Absorption

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Absorption – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, concentration in blood plasma – 2 ng / ml.

Distribution

Through 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 mg / cm² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 mg / cm² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 no (when applying cream – 48-72 no).

Deduction

T_1/2 из кожи составляет 19-32 no (зависит от ее плотности).

Testimony

Лечение поражений кожи, caused by dermatophytes, дрожжеподобными, fungi, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

- Ringworm smooth skin;

- Chromophytosis;

— поверхностный кандидоз кожи;

- Erythrasma;

— дерматомикоз волосистой части головы (powder, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Dosage regimen

Препарат следует применять 1 time / day, for the night. Cream, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, sufficient for their thorough wetting, and, Besides, is applied to the surrounding areas as a defeat, and intact skin.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (about 3 ml).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: at микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп is 3-4 of the week, at дерматомикозах гладкой кожи – 2-3 of the week, at поверхностном кандидозе кожи – 2-4 of the week, at pityriasis versicolor, erythrasma – 2 of the week, at дерматомикозе волосистой части головы – 4 of the week.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью relapse prevention, применяя препарат 1 times / day for 2 weeks.

Powder, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Side effect

Local reactions: hyperemia, skin irritation, burning sensation, allergic reactions, eczema, itching, vesicular rash, maceration, peeling, hyperemia; in a few cases – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Contraindications

- I trimester of pregnancy;

- Lactation (breast-feeding);

- Hypersensitivity to the drug;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Pregnancy and lactation

Применение Бифосина^® I trimester of pregnancy is contraindicated.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (breast-feeding) not available.

Cautions

In the absence or lack of effectiveness should further examine the patient (state immunity, blood, Endocrine, microcirculation of the affected area) and adjust the treatment in accordance with the results of the survey.

Avoid contact with the eyes.

Use in Pediatrics

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® not reported.

Drug Interactions

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is resolved to application as an agent Valium holidays.

Conditions and terms

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, protected from light, месте при температуре от 15° до 25°С. Shelf life – 2 year.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Shelf life – 2 year.

The drug should be stored out of reach of children.