Atacand

Active material: Candesartan cïleksetïl
When ATH: C09CA06
CCF: Angiotensin II receptor antagonists
ICD-10 codes (testimony): I10, I50.0
When CSF: 01.04.02
Manufacturer: ASTRAZENECA AB (Sweden)

PHARMACEUTICAL FORM, COMPOSITION AND PACKAGING

Pills light pink, round, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – on the other side.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), lactose monohydrate, magnesium stearate, corn starch, macrogol.

14 PC. – blisters (2) – packs cardboard.

Pills Pink colour, round, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – on the other side.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), lactose monohydrate, magnesium stearate, corn starch, macrogol.

14 PC. – blisters (2) – packs cardboard.

Pills Pink colour, round, lenticular, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” on one side and “032” – another.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), iron oxide red dye (IS 172), lactose monohydrate, magnesium stearate, corn starch, macrogol.

14 PC. – blisters (2) – packs cardboard.

Pharmacological action

Antihypertensive drugs, antagonist retseptorov angiotensin II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Angiotensin II – The main hormone of the Renin-angiotensin-aldosterone system, which plays an important role in the pathogenesis of arterial hypertension, heart failure and other cardiovascular diseases. The main physiological effects of angiotensin II are vasoconstriction, Stimulation of aldosterone products, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 type (АТ₁-receptors).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, The cigarette tanks receiving Candesartan. Candesartan is not associated with receptors of other hormones and does not block ion channels, involved in the regulation of cardiovascular functions. В результате блокирования АТ₁ Angiotensin II receptors are in a dose -dependent increase in renin levels, Angiotensina and, Angiotensin II and a decrease in the concentration of aldosterone in blood plasma.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (syndrome “Ricochet”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 no. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Candessartan Tsiglexil, назначаемый 1 time / day, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) well tolerated.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg for 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (the average dose 12 mg) 1 once/day was studied during a randomized clinical study with the participation 4.937 elderly patients (возраст от 70 to 89 years, 21% patients aged 80 and older) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 years (исследование SСОРЕ – study of cognitive functions and forecasting in elderly patients). Patients received candesartan or placebo, if necessary, in combination with other antihypertensive drugs. In the group of patients, receiving a candesartan, a decrease in blood pressure was noted 166/90 to 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 to 149/82 mmHg. Statistically significant differences in the frequency of cardiovascular complications (mortality as a result of cardiovascular diseases, myocardial and stroke heart attack frequency, не приведших к смертельному исходу) There were no patients noted between the two groups of patients.

In the group of patients, receiving a candesartan, It was observed 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 cases on 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% confidence interval 0.75-1.06, р=0.19).

Heart failure

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 months. Through 6 months of therapy 63% patients, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% confidence interval 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, receiving a candesartan (соотношение рисков = 0.80, 95% confidence interval 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE inhibitor, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, receiving a candesartan, compared with the placebo group (соотношение рисков = 0.85, 95% confidence interval 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, receiving a candesartan (соотношение рисков = 0.87, 95% confidence interval 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% confidence interval 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 research (соотношение рисков = 0.91, 95% confidence interval 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Pharmacokinetics

Absorption and distribution

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-receptors and slowly dissociates, does not have the properties of an agonist. The absolute bioavailability of Candesartan after taking a ziglesectal of the piclexyle of the plywood is about 40%. The relative bioavailability of the tablet drug compared to the solution for oral administration is approximately 34%. Thus, The calculated absolute bioavailability of the tablet form is 14%.

C_max reached on average through 3-4 h after taking the tablet form of the drug. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Pharmacokinetic parameters of Kandesartan are not dependent on the patient's gender. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, ie. food does not significantly affect the bioavailability of the drug.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_d Candessartan is 0.1 l / kg.

Metabolism and excretion

Kandhedanskant, primarily, It is excreted from the body with urine and bile in unchanged form and only in a slight degree is metabolized in the liver. T_1/2 Kandesartan is approximately 9 no. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

The general clearance of Pandesartan is about 0.37 ml / min / kg, At the same time, renal clearance – about 0.19 ml / min / kg. The renal excretion of Kandesartan is carried out by glomerular filtration and active tubular secretion. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% From the introduced amount is removed with urine in the form 7% Vide in neaktivnogo metabolite, Whereas in Kala is detected 56% from the entered number in the form 10% Vide in neaktivnogo metabolite.

Pharmacokinetics in special clinical situations

Elderly patients over 65 years p_max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% and 80%, respectively, compared to younger patients. But, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

In patients with a mild and moderate impaired renal function C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% and 70% respectively, Whereas t_1/2 the drug does not change compared to patients with normal renal function. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% and 110% respectively, a T_1/2 the drug increased in 2 times. Patients, hemodialysis, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

In patients with a mild and moderate impaired liver function, an increase in Pandesartan AUC was observed by 23%.

Testimony

- Arterial hypertension;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (as adjunctive therapy to ACE inhibitors or intolerance to ACE inhibitors).

Dosage regimen

Atakand^® should be taken 1 time / day regardless of the meal.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® at hypertension is 8 mg 1 time / day. Patients, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 time / day. When, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

The maximum antihypertensive effect is reached within 4 недель от начала лечения.

In elderly patients нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

In patients легким или умеренным impaired renal function (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у patients тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / min) limited. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

In patients impaired liver function mild to moderate severity starting dose is 2 mg 1 time / day. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у patients with severely impaired hepatic function limited.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (eg, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® at Heart Failure is 4 mg 1 time / day. Increasing the dose to 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 weeks.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, eg, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Side effect

Arterial hypertension

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, often (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% better, than placebo.

CNS Co: dizziness, weakness, headache.

On the part of the musculoskeletal system: backache.

From the laboratory parameters: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs placebo (1.3% instead 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. But, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Other: respiratory infections.

Congestive heart failure

Adverse Reactions, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® at doses up to 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, The cigarette tanks receiving Candesartan, and 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1/100, <1/10).

Cardio-vascular system: marked reduction in blood pressure.

From the urinary system: impairment of renal function.

From the laboratory parameters: increased creatinine, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

From the hematopoietic system: leukopenia, neutropenia and agranulocytosis.

Metabolism: hyperkalemia, giponatriemiya.

From the nervous system: dizziness, headache, weakness.

On the part of the digestive tract: nausea.

Liver and biliary tract: elevated liver enzymes, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioedema, rash, hives, itching.

On the part of the musculoskeletal system: backache, arthralgia, myalgia.

From the urinary system: impairment of renal function, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Contraindications

- impaired liver function and/or cholestasis;

- Pregnancy;

- Lactation (breast-feeding);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

FROM caution следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / min), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, patients with cerebrovascular disease and ischemic heart disease, with reduced BCC, с гиперкалиемией, with primary hyperaldosteronism (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, as well as patients under the age of 18 years (efficacy and safety have not been established).

Pregnancy and lactation

The drug is contraindicated during pregnancy and lactation.

The human embryo has a blood supply system, which depends on the development of the renin-angiotensin-aldosterone system, begins to form in the II trimester of pregnancy. Thus, The risk for the fetus increases with the appointment of Atacand^® in the II and III trimesters of pregnancy. Preparations, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, can cause fetal development or a negative effect on the newborn, until death, when used in II and III trimesters of pregnancy.

IN experimental studies на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Expected, that the damage mechanism is due to the pharmacological effect of the drug on the renin-angiotensin-aldosterone system. Based on the information received, Atacand should not be used^® Pregnancy. If pregnancy has occurred during the treatment for Atacande^®, therapy should be discontinued.

It is currently unknown, whether candesartan penetrates into breast milk. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® should not be used during lactation (breast-feeding).

Cautions

Impaired renal function

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / min).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 and older, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Renal artery stenosis

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Data on the use of Atacand^® patients, recently transferred kidney transplantation, no.

Hypotension

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, vliyayushtih renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, receiving high doses of diuretics. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, if necessary, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Patients, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, During anesthesia and surgical interventions, arterial hypotension may develop as a result of the blockade of the renin-angiotensin system. Cases of severe arterial hypotension can be very rarely noted, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Aortic and mitral valve stenosis (obstruktivnaya gipertroficheskaya cardiomyopathy)

When appointing Atacand^®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Primary hyperaldosteronism

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, influencing renin-angiotensin-aldosterone system. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Hyperkalemia

Клинический опыт применения других препаратов, vliyayushtih sistemu of the renin-angiotensin-alydosteron, shows, что одновременное назначение Атаканда^® with potassium-sparing diuretics, препаратами калия или заменителями соли, containing potassium, or other drugs, которые могут увеличить содержание калия в крови (eg, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. When appointing Atacand^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

General

Patients, In which vascular tone and kidney function mainly depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (eg, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, including renal artery stenosis), Particularly sensitive to drugs, operating on renin-angiotensin-aldosterone system. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже – acute renal failure. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Use in Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата у children and adolescents under the age of 18 years not set.

Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms

Influence on the ability to drive a car or work with equipment was not studied, but the pharmacodynamic properties of the drug indicate, that such an influence is absent. Patients should be informed about, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Overdose

Symptoms: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Certain cases of an overdose of the drug were described (to 672 мг кандесартана цилексетила), ending with recovery of patients without severe consequences.

Treatment: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. If necessary, it should be increased by the BCC, eg, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Drug Interactions

In pharmacokinetic studies, the combined use of Atacand was studied^® hydrochlorothiazide, varfarinom, digoksinom, oral contraceptives (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, Nifedipin and enalapril. Clinically significant drug interactions were not revealed.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Interaction studies did not reveal the effect of the drug on CYP2C9 and CYP3A4, action on other isoenzyme systems of the cytochrome P450 has not been studied.

Joint application of Atacakd^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Experience in the use of other drugs, acting on renin-angiotensin-aldosterone system, shows, what is the accompanying therapy with potassium -saving diuretics, potassium supplements, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (eg, Heparin), can lead to the development of hyperkalemia.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Similar reactions can be found when using antagonists of angiotensin II receptors, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

List B. The drug should be stored out of reach of children at or above 30 ° C. Shelf life – 3 year. Do not use beyond the expiration date.