ASPINAT CARDIO

Active material: Acetylsalicylic acid
When ATH: B01AC06
CCF: NSAIDs. Antiplatelet
ICD-10 codes (testimony): G45, I20.0, I21, i26, I61, I63, I74, I82
When CSF: 01.12.11.06.01
Manufacturer: VALENTA PHARMACEUTICALS OAO (Russia)

Pharmaceutical form, composition and packaging

◊ Pills, enteric coated white or white with a yellowish tint, round, lenticular, with a faint odor of acetic acid; in cross section showed two layers.

Excipients: microcrystalline cellulose, starch 1500, colloidal silicon dioxide (aэrosyl), stearic acid.

The composition of the shell: acrylic-out (a copolymer of methacrylic acid with ethyl acrylate (1:1), Titanium dioxide, talc, triэtiltsitrat, silicon oxide, colloidal anhydrous, natriya carbonate, sodium lauryl), kopovydon, hydroksypropyltsellyuloza (клуцел).

10 PC. – packings Valium planimetric (1) – packs cardboard.
10 PC. – packings Valium planimetric (2) – packs cardboard.
10 PC. – packings Valium planimetric (3) – packs cardboard.
10 PC. – packings Valium planimetric (5) – packs cardboard.
10 PC. – packings Valium planimetric (10) – packs cardboard.
10 PC. – plastic jars (1) – packs cardboard.
20 PC. – plastic jars (1) – packs cardboard.
30 PC. – plastic jars (1) – packs cardboard.
50 PC. – plastic jars (1) – packs cardboard.
100 PC. – plastic jars (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

NSAIDs. Antiplatelet. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ, в результате этого блокируется синтез тромбоксана А₂ and podavlyaetsya aggregation trombotsitov. Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, analgesic and antipyretic effect.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкой кишки. C_max в плазме крови достигается в среднем через 3 hours after oral administration.

Metabolism

Acetylsalicylic acid is partially metabolized in the liver with the formation of less active metabolites.

Deduction

Excreted by the kidneys in unchanged form, так и виде метаболитов.

T_1/2 acetylsalicylic acid is about 15 m, for metabolites – about 3 no.

Testimony

- Prevention of acute myocardial infarction in the presence of risk factors (eg, diabetes, hyperlipidemia, arterial hypertension, obesity, smoking, advanced age);

— профилактика повторного инфаркта миокарда;

- unstable angina;

- Prevention of stroke (incl. in patients with transient ischemic);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

- Prevention of thromboembolism after surgery and invasive procedures on vessels (eg, coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arterio-venous shunting, Angioplasty sonnыh Arteries);

- Prevention of deep vein thrombosis and pulmonary embolism and its branches (eg, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Dosage regimen

The tablets should be taken orally, before meals, drinking plenty of fluids. The drug is intended for long-term use. Duration of therapy is determined by the attending physician.

At подозрении на острый инфаркт миокарда appointed 100-200 mg / day (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

To профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска – 50-100 mg / day.

To профилактики повторного инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований, unstable angina – 100 mg / day.

To профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей – 100-200 mg / day.

Side effect

From the digestive system: nausea, heartburn, vomiting, pain in the abdomen, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (incl. perforation), gastrointestinal bleeding, increase in liver enzymes.

The respiratory system: bronchospasm.

From the hematopoietic system: increased bleeding; rarely – anemia.

CNS: dizziness, noise in ears.

Allergic reactions: hives, angioedema, anaphylactic reactions.

Contraindications

- Erosive and ulcerative lesions of the gastrointestinal tract;

- Gastro-intestinal bleeding;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Bronchial asthma, induced intake of salicylates, and NSAIDs;

- “aspirinovaâ triad” (триада Фернана-Видаля: a combination of asthma, recurrent nasal polyposis, and paranasal sinuses and intolerance of aspirin);

- The combined use with methotrexate 15 мг в неделю и более;

— почечно-печеночная недостаточность;

- I and III trimesters of pregnancy;

- Lactation (breast-feeding);

- Up to 18 years;

- Hypersensitivity to the drug;

-hypersensitivity to other NSAIDS.

FROM caution следует применять препарат при подагре, hyperuricemia; при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, kidney and liver failure, asthma, chronic respiratory diseases, hay fever, nasal polyposis, аллергических реакций на другие препараты; in the II trimester of pregnancy, при сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 mg per week, при дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Pregnancy and lactation

Препарат противопоказан к применению при беременности в I и III триместрах.

Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 months of pregnancy is associated with increased incidence of fetal malformations (расщепление верхнего неба, congenital heart disease).

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки соотношения риска и пользы.

In the III trimester salicylates high dose (more 300 mg / day) cause inhibition of labor, premature closure of the ductus arteriosus in the fetus, increased bleeding in the mother and fetus, and the appointment just before birth may cause intracranial hemorrhage, particularly premature infants.

Salicylates and their metabolites in small amounts are excreted in breast milk. Accidental intake of salicylates during lactation is not accompanied by the development of adverse reactions in the child and does not require stopping breastfeeding. Однако при необходимости длительного применения препарата или назначения его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Cautions

Пациент должен применять препарат после консультации врача.

It should be taken into account, что ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Risk factors include the presence of a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyposis, chronic diseases of the respiratory system, and allergic reactions to other drugs (eg, skin reactions, itch, hives).

It should be taken into account, что при применении ацетилсалициловой кислоты во время и после хирургических вмешательств может развиться кровотечение различной степени выраженности.

The combination of aspirin with anticoagulants, thrombolytic and antiplatelet agents associated with an increased risk of bleeding.

Применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (having reduced excretion of uric acid).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах отмечается гипогликемический эффект, it must be borne in mind when assigning it to patients with diabetes, receiving hypoglycemic drugs.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует учитывать, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижается, and after the abolition of GCS possible overdose of salicylates.

Not recommended a combination of acetylsalicylic acid and ibuprofen, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспината^® Кардио на продолжительность жизни.

With the combination of aspirin with alcohol increased the risk of damaging the gastrointestinal mucosa and prolonged bleeding.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms

Не наблюдалось влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Overdose symptoms of moderate severity: nausea, vomiting, noise in ears, amblyacousia, dizziness, confusion.

Treatment: снижение дозы препарата.

Symptoms передозировки тяжелой степени: fever, hyperventilation, Ketoacidosis, respiratory alkalosis, coma, cardiovascular and respiratory failure, severe hypoglycemia.

Передозировка ацетисалициловой кислоты особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Treatment: immediate hospitalization in a specialized department for emergency treatment – gastric lavage, Determination of acid-base balance, alkaline and forced alkaline diuresis, hemodialysis, введение растворов, Activated carbon, simptomaticheskaya therapy. During the alkaline diuresis is necessary to achieve a pH between 7.5 and 8. Forced alkaline diuresis should be, when the concentration of salicylate in plasma is greater than 500 mg / l (3.6 mmol / l) adults and 300 mg / l (2.2 mmol / l) children.

Drug Interactions

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств:

- Methotrexate by reducing renal clearance and displacement of its association with proteins;

- Heparin and indirect anticoagulants due to dysfunction of platelets and displacing anticoagulants from binding with proteins;

— тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (ticlopidine);

— дигоксина за счет снижения его почечной экскреции;

— гипогликемических препаратов (insulin and sulfonylureas) due hypoglycemic properties of the acetylsalicylic acid in high doses and displacement of sulfonylurea derivatives association with proteins;

— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.

An additive effect is observed while taking acetylsalicylic acid with ethanol.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов (ʙenzʙromarona) due to competitive elimination of uric acid tubular.

Усиливая выведение салицилатов, systemic corticosteroids weaken their action.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is resolved to application as an agent Valium holidays.

Conditions and terms

The drug should be stored out of reach of children, dry, dark place at a temperature no higher than 25 ° C. Shelf life – 2 year.