ZIDENA

Δραστικό υλικό: Udenafil
Όταν ATH: G04BE
CCF: Φάρμακο για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Αναστολείς PDE-5
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F52.2, Ν48.4
Όταν ΚΠΣ: 28.08.01.01.01
Κατασκευαστής: Dong-A Pharmtech (Νότια Κορέα)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο απαλό ροζ με ένα άγγιγμα της bezhevatym, Ωοειδής, ανάγλυφο με το σύμβολο “100” από τη μία πλευρά, και τα σύμβολα με τη μορφή του καταμερισμού του κινδύνου γράμματα “ΑΠΟ” και “ΚΑΙ” – άλλος; παρουσιάσεων – λευκό ή σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: λακτόζη, καλαμποκάλευρο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Υδροξυπροπυλκυτταρίνη-L, υδροξυπροπυλ-LF, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: υδροξυπροπυλ, τάλκης, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου.

1 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
4 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Φάρμακο για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Είναι ένας αναστρέψιμος εκλεκτικός αναστολέας της cGMP εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).

Udenafil δεν έχει άμεση χαλαρωτική επίδραση στο απομονωμένο σηραγγώδη σώματα, αλλά όταν η σεξουαλική διέγερση ενισχύει την χαλαρωτική επίδραση του νιτρικού οξειδίου με την αναστολή της PDE-5, υπεύθυνη για τη διάσπαση της cGMP στα σηραγγώδη σώμα. Το αποτέλεσμα είναι χαλάρωση των λείων μυών των αρτηριών και της ροής του αίματος στους ιστούς του πέους, που προκαλεί στύση. Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην απουσία της σεξουαλικής διέγερσης.

Μελέτες in vitro έχουν δείξει, udenafil που είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου PDE5. PDE5 είναι παρούσα σε λείο μυ του σηραγγώδους σώματος, σε αγγειακά λείων μυών σπλάχνων, των σκελετικών μυών, αιμοπετάλια, νεφρό, πνεύμονα και παρεγκεφαλίδα. Udenafil είναι σε 10 000 φορές πιο ισχυρός αναστολέας έναντι PDE-5, ό, τι για PDE-1, PDE 2, PDE-3 και PDE-4, τα οποία βρίσκονται κοντά στην, εγκέφαλος, αιμοφόρα αγγεία, το ήπαρ και άλλα όργανα.

Εκτός, Udenafil σε 700 φορές πιο δραστική έναντι PDE-5, ό, τι για PDE 6, βρίσκεται στον αμφιβληστροειδή και είναι υπεύθυνη για την αντίληψη των χρωμάτων. Udenafil δεν αναστέλλουν την PDE 11, που έχει σαν αποτέλεσμα την απουσία των περιπτώσεων μυαλγία, χαμηλότερο πόνο στην πλάτη, και τα συμπτώματα της τοξικότητας στους όρχεις.

Udenafil βελτιώνει την ανέγερση και τη δυνατότητα ικανοποιητικής σεξουαλικής επαφής,. Επίδραση του φαρμάκου έχει μια βέλτιστη διάρκεια – να 24 όχι. Η επίδραση εκδηλώνεται εντός 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου με την παρουσία καύλα.

Udenafil σε υγιή άτομα δεν προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε πρηνή θέση και διαρκούς (μέση μέγιστη μείωση της 1.6/0.8 mmHg. και 0.2/4.6 mmHg. αντίστοιχα).

Udenafil δεν προκαλεί αλλαγές στην αναγνώριση των χρωμάτων (μπλε / πράσινο), γεγονός που εξηγεί χαμηλής συγγένειας του PDE 6. Udenafil δεν επηρεάζει την οπτική οξύτητα, ηλεκτροαμφιβληστροειδόγραμμα, ΕΟΠ και το μέγεθος της κόρης.

Στη μελέτη της udenafil άνδρες δεν αποκάλυψε κλινικώς σημαντική επίδραση του φαρμάκου για την ποσότητα και τη συγκέντρωση των σπερματοζωαρίων, κινητικότητα και τη μορφολογία των σπερματοζωαρίων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από κατάποση απορροφάται ταχέως Udenafil. Τ_{Μέγιστη} είναι 30-90 m (μέσος όρος – 60 m). Λήψη υψηλής θερμιδικής αξίας των τροφίμων δεν έχει καμία επίδραση στην απορρόφηση του udenafil.

Διανομή

Υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος udenafil (93.9%) παρατείνει την αποτελεσματικότητά της να 24 h μετά από μία δόση.

Udenafil δεν συσσωρεύεται στο σώμα. Όταν λαμβάνεται καθημερινά σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις udenafil 100 mg 200 mg ημερησίως για 10 ημέρες, δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της.

Μεταβολισμός

Udenafil μεταβολίζεται κυρίως με τη συμμετοχή του CYP3A4.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 12 όχι. Σε υγιείς εθελοντές, η συνολική κάθαρση της udenafil 755 ml / min. Μόλις στο εσωτερικό Udenafil απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα κόπρανα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η κατανάλωση αλκοόλ σε ποσότητα 112 ml (από την άποψη της 40% αιθανόλη) σε συνδυασμό με τη λήψη από του στόματος δόση udenafil 200 mg δεν επηρέασε το φαρμακοκινητικό προφίλ udenafil.

Μαρτυρία

- Η θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, που χαρακτηρίζεται από την ανικανότητα να επιτευχθεί ή να διατηρηθεί μια στύση του πέους, για ικανοποιητική σεξουαλική επαφή.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, για 30 λεπτά πριν την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα.

Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg. Αν είναι απαραίτητο,, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική αποτελεσματικότητα και την ανοχή, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 200 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη πολλαπλότητα της αίτησης - 1 ώρα / ημέρα.

Παρενέργεια

Ο πίνακας παραθέτει τις παρενέργειες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης, παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές udenafil.

Κατά τη διάρκεια της μετά την κυκλοφορία παρατηρήσεις: παλμός, αιμορραγία από τη μύτη, θορύβου στα αυτιά, διάρροια, αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, эritema), παρατεταμένη στύση, αίσθημα γενικής δυσφορίας, αίσθηση ψύχους ή ζέστης, ορθοστατική ζάλη, βήχας.

Αντενδείξεις

- Η ταυτόχρονη χρήση των νιτρικών αλάτων και άλλων δωρητών νιτρικού οξειδίου;

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή Udenafil πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (ΑΠΟ >170/100 mmHg.), υπόταση (ΑΠΟ < 90/50 mmHg.); ασθενείς με κληρονομική εκφυλιστικές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς (συμπεριλαμβανομένων μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια, proliferativnuю diabeticheskuю retinopatiю); ασθενείς, έχουν υποστεί την τελευταία 6 μήνες από εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ή μεταμόσχευση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας; σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια; με την παρουσία του συγγενούς συνδρόμου μακρού QT ή αυξάνουν το διάστημα QT, ως αποτέλεσμα της λήψης των φαρμάκων.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο κίνδυνο επιπλοκών σε σεξουαλική δραστηριότητα σε ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, όπως ασταθή στηθάγχη ή στηθάγχη, συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής; χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια II-IV λειτουργική κατηγορία (ταξινόμηση κατά NYHA), εξελίχθηκε στο παρελθόν 6 μήνας; ανεξέλεγκτη καρδιακή αρρυθμία.

ΑΠΟ προσοχή udenafil να εφαρμοστεί σε ασθενείς με προδιάθεση για πριαπισμό, καθώς επίσης και σε ασθενείς με ανατομικές αλλοιώσεις του πέους, με την παρουσία του εμφυτεύματος του πέους.

Σε ταυτόχρονη udenafil λήψη ασβεστίου και αναστολείς των διαύλων, άλφα-αναστολείς ή άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες μπορεί να παρατηρηθεί επιπλέον μείωση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης 7-8 mmHg.

Κύηση και γαλουχία

Ως εγγεγραμμένος φάρμακο ένδειξη δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες.

Προσοχή

Η σεξουαλική δραστηριότητα είναι ένας πιθανός κίνδυνος για τους ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, Ως εκ τούτου, η θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπ. χρησιμοποιώντας udenafil, δεν θα πρέπει να ισχύουν και για τους άνδρες με καρδιακή νόσο, στο οποίο η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται.

Οι ασθενείς με απόφραξη της εκροής του αίματος από την αριστερή κοιλία (aortalnыy στένωση) Μπορούν να είναι πιο ευαίσθητοι στη δράση των αγγειοδιασταλτικών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του PDE. Παρά την απουσία των κλινικών δοκιμών, περιπτώσεις παρατεταμένης στύσης (περισσότερο 4 όχι) και του πριαπισμού (επώδυνη στύση, περισσότερο από 6 όχι), τέτοια φαινόμενα που προσιδιάζουν σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. Σε περίπτωση στύση που διαρκεί περισσότερο από 4 όχι (ανεξάρτητα από την παρουσία του πόνου) Οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Ελλείψει έγκαιρη αντιμετώπιση του πριαπισμού μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη βλάβη στον ιστό και στυτική λειτουργία της στύσης.

Εν τη απουσία κλινικών στοιχείων σχετικά με τη χρήση των udenafil ασθενείς άνω 71 έτος σε αυτή την κατηγορία των ασθενών δεν συνιστάται να ληφθεί αυτό το φάρμακο. Δεν συνιστάται Udenafil σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για τη στυτική δυσλειτουργία.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, δραστηριότητα των οποίων συνδέεται με την οδήγηση οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης, θα πρέπει να προσδιορίζουν την ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Σε εφάπαξ δόση του φαρμάκου σε δόση 400 mg των ανεπιθύμητων συμβαμάτων ήταν συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στην udenafil απασχόλησης σε χαμηλότερες δόσεις, αλλά ήταν πιο συχνές.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Η αιμοδιύλιση δεν επιταχύνει την κατάργηση των udenafil.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ritonavir, indinavir, σιμετιδίνη, Ερυθρομυκίνη, χυμός γκρέιπφρουτ) μπορεί να ενισχύσει τη δράση του udenafil.

Η κετοκοναζόλη (δόση 400 mg) βελτιώνει την βιοδιαθεσιμότητα και C_{Μέγιστη} udenafila (δόση 100 mg) σχεδόν 2 φορές (212%) και 0.8 φορές (85%), αντίστοιχα.

Ritonavir και το indinavir znachitelyno usilivayut udenafil δράση.

Δεξαμεθαζόνη, ριφαμπικίνη και τα αντιεπιληπτικά (Η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη) μπορεί να επιταχύνει την udenafil μεταβολισμό, έτσι ώστε όταν χρησιμοποιούνται μαζί μείωσε την αποτελεσματικότητα του udenafil.

Σε πειραματικές μελέτες, η συνδυασμένη χορήγηση udenafil (30 mg / kg από το στόμα) και νιτρογλυκερίνης (2.5 mg / kg, μία φορά / σε) Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική udenafil, Ωστόσο, η ταυτόχρονη κλινική χρήση νιτρογλυκερίνης και udenafil δεν συνιστάται λόγω της πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Udenafil και φάρμακα από την ομάδα των α-αποκλειστές είναι αγγειοδιασταλτικά, οπότε αν χρειάζεστε ταυτόχρονη χρήση και των δύο φαρμάκων θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.