Η βενλαφαξίνη (Όταν ATH N06AX16)

Όταν ATH:
N06AX16

Χαρακτηριστικός.

Αντικαταθλιπτικό. Αναστολέας επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και της νορεπινεφρίνης.

Βενλαφαξίνη υδροχλωρική είναι ένα λευκό ή σχεδόν λευκό κρυσταλλικό στερεό. Διαλυτότητα νερό - 572 mg / ml. Οκτανόλη / νερό - 0,43. Μοριακό βάρος - 313,87.

Φαρμακολογική δράση.
Αντικαταθλιπτικό.

Εφαρμογή.

Σύμφωνα με το Physicians Desk Reference (2004), βενλαφαξίνη υδροχλωρική με τη μορφή δισκία άμεσης αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Βενλαφαξίνη υδροχλωρική με τη μορφή τροποποιημένης αποδέσμευσης κάψουλες ενδείκνυται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και κοινωνική φοβία.

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, ταυτόχρονη αναστολείς της ΜΑΟ (εκατοστά. Προφυλάξεις).

Ισχύουν περιορισμοί.

Πρόσφατα μετακόμισε έμφραγμα του μυοκαρδίου και ασταθή στηθάγχη, μεταβολές στην πίεση του αίματος, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και γωνίας γλαύκωμα, maniakale κατάσταση στην ιστορία, αρχικά, λιποβαρή, νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια, Ηλικία έως 18 χρόνια (Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Όταν η κύηση είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις ακραίας ανάγκης (επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της χρήσης σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί).

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Τερατογόνες επιδράσεις. Βενλαφαξίνη δεν προκαλούν δυσπλασίες στους απογόνους των αρουραίους και κουνέλια, να το πάρει σε δόσεις, να 11 ώρα (αρουραίους) ή 12 ώρα (Κουνέλια) mrdc (υπολογίζονται σε mg/kg), ή 2,5 φορές (αρουραίους) και 4 φορές (Κουνέλια) υψηλότερη από ό, τι MRDC (υπολογίζονται σε mg/m²). Ωστόσο, σε αρουραίους (Εάν η βενλαφαξίνη ξεκινήσει δίνοντας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και συνέχισε μέχρι το τέλος της περιόδου νοσηλείας) μείωση σωματικού βάρους παρατηρήθηκε νεογνά, αύξηση του αριθμού των θνησιγενή νεογνά, αύξηση της θνησιμότητας των μόσχων στην πρώτη 5 μέρες του θηλασμού. Η αιτία αυτών των θανάτων είναι άγνωστη, Αυτά τα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε δόσεις 10 ώρα (mg / kg) ή 2,5 φορές (mg / m²) άνω των MRDC. Δεν υπήρξε καμία επίδραση στη θνησιμότητα των μόσχων σε αρουραίους σε δόσεις, υπερβαίνει MRDC σε 1,4 φορές (mg / kg) ή 0,25 φορές MRDC (mg / m²).

Nonteratogenic αποτελέσματα. Εάν η βενλαφαξίνη εφαρμόζεται πριν ή αμέσως πριν τον τοκετό, Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο ακύρωσης αντιδράσεις (διακοπή επιδράσεις) στο νεογέννητο.

Επίδραση της βενλαφαξίνη υδροχλωρική για τον τοκετό και την παράδοση στον άνθρωπο είναι άγνωστη.

Η βενλαφαξίνη και του ενεργού µεταβολίτη EFA διεισδύοντας μητρικό γάλα γυναικών. Λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες στα παιδιά, θηλάζουν, θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό ή, ή τη χρήση των ναρκωτικών (σύμφωνα με τη σημασία της HP για τη μητέρα).

Παρενέργειες.

Άμεση ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Παρενέργειες, που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας

19% ασθενείς (537/2897) με την κατάθλιψη, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη, Φάση της έρευνας 2 και φάση 3 τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα πιο κοινά αποτελέσματα (≥1%), παραδέχεται προκαλούν διακοπή της θεραπείας και να προχωρήσει ως λόγω παίρνοντας φάρμακα (δηλαδή. παρατηρείται σε περίπου 2 ή περισσότερες φορές πιθανότερο όταν λαμβάνουν βενλαφαξίνη έναντι του εικονικού φαρμάκου), ήταν οι ακόλουθες (το ποσοστό σε παρένθεση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου): υπνηλία 3% (1%), αϋπνία 3% (1%), ζάλη 3% (<1%), πονοκέφαλος 3% (1%), συναγερμού 2% (1%), νευρικότητα 2% (<1%), εξασθένιση 2% (<1%); ξηροστομία 2% (<1%), ναυτία 6% (1%), διαταραχές της εκσπερμάτισης 3% (<1%), Εφίδρωση 2% (<1%).

Παρενέργειες, παρατηρήθηκε σε ελεγχόμενες δοκιμές

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που σχετίζονται με την απόκτηση της υδροχλωρικής βενλαφαξίνη (συχνότητα εμφάνισης 5% και αλλα πολλα), δεν ισοδυναμεί με συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, δηλαδή. Όταν λαμβάνουν βενλαφαξίνη υδροχλωρική παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 2 φορές περισσότερες πιθανότητες, από το εικονικό φάρμακο (εκατοστά. Τραπέζι. 1), ήταν εξασθένιση, Εφίδρωση, ναυτία, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, έμετος, υπνηλία, ξηροστομία, ζάλη, νευρικότητα, συναγερμού, τρόμος, θολή όραση, παραβίαση της Εκσπερμάτιση/Οργασμός και ανικανότητα στους άντρες.

Παρενέργειες, παρατηρείται με συχνότητα ≥ 1% σε ασθενείς, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη (Πίνακας 1). Στον πίνακα 1 παρουσιάζει παρενέργειες, ένδειξη σε ασθενείς, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη με τη μορφή δισκία σε δόσεις 75-375 mg/ημέρα κατά τη διεξαγωγή δοκιμών βραχυπρόθεσμα (4- και 8 εβδομάδων). Οι επιδράσεις αυτές παρατηρούνται με συχνότητα ≥ 1% και υψηλότερη από εικονικό φάρμακο συχνότητα. Ο πίνακας δείχνει το ποσοστό των ασθενών σε κάθε ομάδα, είδαμε μία τουλάχιστον περίπτωση μια ενιαία παρενέργεια για την περίοδο της θεραπείας. Ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ομαδοποιημένες χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο λεξικό COSTART ορολογίας.

Τραπέζι 1

Παρενέργειες, η 4-8 εβδομάδων ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για τη θεραπεία ασθενών με κατάθλιψη

– μείον 1%

Δυσμενείς επιδράσεις, επισημαίνονται τουλάχιστον 1% ασθενείς, λαμβάνοντας την υδροχλωρική βενλαφαξίνη, και παρατηρείται με συχνότητα, ίση ή μικρότερη από ό, τι το εικονικό φάρμακο, περιλαμβάνονται τα εξής: πόνος, συμπ. κοιλιακό άλγος, οσφυαλγία, μυαλγία, αρθραλγία, γριππώδη συμπτώματα, πυρετός, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, αυξημένη όρεξη, αμνησία, gipesteziya, ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα, αυξημένος βήχας, δυσμηνόρροια (θήλυ).

Η εξάρτηση από τις παρενέργειες της δόσης. Βαθμολογία τη σοβαρότητα των παρενεργειών σε ασθενείς, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη, σε μια συγκριτική μελέτη διενεργήθηκε με σταθερές δόσεις: 75 mg / ημέρα (n = 89), 225 mg / ημέρα (n = 89), 375 mg / ημέρα (n = 88) εικονικό φάρμακο (n = 92). Λαμβάνουν υπόψη τα αποτελέσματα, που συνεδρίασε με συχνότητα 5% και πάνω από μία τουλάχιστον από τις ομάδες των ασθενών, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη, και τουλάχιστον παρατηρήθηκαν στους 2 φορές περισσότερες πιθανότητες, από το εικονικό φάρμακο.

Να αξιολογήσουν τις τάσεις πιθανή παρενέργεια δόση-εξάρτησης» χρησιμοποιείται δοκιμή Kohrana-Armitaža με κριτήριο διπλής όψης, πέρα από το επίπεδο στατιστικής σημαντικότητας Πάρτε r<0,05. Η ανάλυση αποκαλύπτει κάποια αποτελέσματα dozozavisimosti, συμπεριλαμβανομένων των εξής:: ρίγη, υπέρταση, ανορεξία, ναυτία, ažitaciâ, ζάλη, υπνηλία, τρόμος, zevota, Εφίδρωση, διαταραχές της εκσπερμάτισης.

Προσαρμογή σε ορισμένες δυσμενείς επιπτώσεις

Κατά τη διάρκεια της περιόδου των 6 εβδομάδων της θεραπείας έχουν γίνει προσαρμογή στην κάποιες παρενέργειες (π.χ., ζάλη και ναυτία), σε μικρότερο βαθμό, για άλλες επιπτώσεις (π.χ., διαταραχές της εκσπερμάτισης, ξηροστομία).

Τροποποιημένο κάψουλα απελευθέρωση

Υποβληθέντα δεδομένα, που προέρχονται από την βραχυπρόθεσμη ελεγχόμενες δοκιμές.

Παρενέργειες, που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, σχεδόν 11% από 357 ασθενείς με μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη, διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, σε σύγκριση με 6% από 285 ασθενείς, εικονικό φάρμακο. Σε ασθενείς με παρόμοιο ρυθμό ΓΑΔ 18% από 1381 ασθενείς (ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 12% από 555), σε ασθενείς με SF- 17% από 277 ασθενείς (ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 5% από 274).

Ανεπιθύμητες ενέργειες, που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας και συνδέθηκαν με την φαρμακευτική αγωγή (δηλαδή. οδηγεί στην παύση του φαρμάκου για τουλάχιστον 1% ασθενείς, και συμβαίνουν τουλάχιστον σε 2 φορές περισσότερες πιθανότητες να placebo), Ανάλογα με τη διάγνωση ήταν οι ακόλουθες (το ποσοστό σε παρένθεση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου):

σε ασθενείς με κατάθλιψη-ναυτία 4% (<1%), ανορεξία 1% (<1%), ξηροστομία 1% (0%), ζάλη 2% (1%), αϋπνία 1% (<1%), υπνηλία 2% (<1%);

σε ασθενείς με GAD-εξασθένιση 3% (<1%), ναυτία 8% (<1%), ξηροστομία 2% (<%), έμετος 1% (<%), αϋπνία 3% (<1%), υπνηλία 3% (<1%), νευρικότητα 2% (<1%), τρόμος 1% (0%), Εφίδρωση 2% (<1%);

σε ασθενείς με SF-κόπωση 1% (<1%), πονοκέφαλος 2% (<1%), ναυτία 4% (0%), ζάλη 2% (0%), αϋπνία 3% (<1%), υπνηλία 2% (<1%), συναγερμού 1% (<1%), Εφίδρωση 1% (0%), ανικανότητα 3% (0%).

Παρενέργειες, παρατηρήθηκε σε ελεγχόμενες μελέτες με συχνότητα ≥ 2% των ασθενών, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη (Πίνακας 2).

Στον πίνακα 2 παρουσιάζει παρενέργειες, ένδειξη σε ασθενείς, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη κατά τις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες της θεραπείας έκτακτης ανάγκης μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο (να 12 Ήλιος, ένα εύρος δόσεων από 75 να 225 mg / ημέρα), ΓΑΔ (να 8 Ήλιος, ένα εύρος δόσεων από 37,5 να 225 mg / ημέρα) και SF (να 12 Ήλιος, ένα εύρος δόσεων από 75 να 225 mg / ημέρα). Οι επιδράσεις αυτές παρατηρούνται με συχνότητα ≥ 2% και υψηλότερη από εικονικό φάρμακο συχνότητα. Ο πίνακας δείχνει το ποσοστό των ασθενών σε κάθε ομάδα, είδαμε μία τουλάχιστον περίπτωση μια ενιαία παρενέργεια για την περίοδο της θεραπείας. Ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ομαδοποιημένες χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο λεξικό COSTART ορολογίας.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που σχετίζονται με την απόκτηση της υδροχλωρικής βενλαφαξίνη (συχνότητα εμφάνισης 5% και αλλα πολλα), δεν ισοδυναμεί με συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (δηλαδή. Όταν λαμβάνουν βενλαφαξίνη υδροχλωρική παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 2 φορές περισσότερες πιθανότητες, από το εικονικό φάρμακο) Κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών, Ανάλογα με τη διάγνωση, ήταν οι ακόλουθες (εκατοστά. επίσης πίνακα 2):

Σε ασθενείς με κατάθλιψη σε όλες τις ελεγχόμενες μελέτες χαρακτηρίστηκαν από, συγκεκριμένα: διαταραχές της εκσπερμάτισης, γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, ξηρό στόμα και ανορεξία), παραβιάσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ζάλη, υπνηλία, ασυνήθιστα όνειρα), Εφίδρωση. Σε δύο ψευδοφάρμακο-ελεγχόμενες δοκιμές, που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ, Επιπλέον, χαρακτηρίστηκαν (n = 192): παραβίαση της σεξουαλικής λειτουργίας (ανικανότητα στους άνδρες, Ανοργασμία στις γυναίκες, μειωμένη λίμπιντο), γαστρεντερικές διαταραχές (δυσκοιλιότητα και φουσκώματα), παραβιάσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (αϋπνία, νευρικότητα και τρέμουλο), θολή όραση, καρδιαγγειακές διαταραχές (υπέρταση και αγγειοδιαστολή), zevota.

Σε ασθενείς με GAD κατά τη διάρκεια όλων ψευδοφάρμακο-ελεγχόμενες δοκιμές σήμανση: παραβίαση της σεξουαλικής λειτουργίας (παραβίαση της εκσπερμάτωσης και ανικανότητα), γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, ξηροστομία, ανορεξία, δυσκοιλιότητα), θολή όραση, Εφίδρωση.

Σε ασθενείς με SF σε δύο ψευδοφάρμακο-ελεγχόμενες δοκιμές επισημαίνονται κόπωση, γαστρεντερικές διαταραχές (ανορεξία, ξηροστομία, ναυτία), παραβιάσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συναγερμού, αϋπνία, μειωμένη λίμπιντο, νευρικότητα, υπνηλία, ζάλη), παραβίαση της σεξουαλικής λειτουργίας (διαταραχές της εκσπερμάτισης, Οργασμική διαταραχή, ανικανότητα), zevota, Εφίδρωση, θολή όραση.

Τραπέζι 2

Παρενέργειες, παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με κατάθλιψη, γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (ΓΑΔ) και κοινωνικές φοβίες (SF)

– μείον 2%
* καταγράφονται μόνο σε άνδρες
** καταγράφονται μόνο σε γυναίκες

Θα εκτιμηθεί, ότι τα δεδομένα σχετικά με τις δυσμενείς επιδράσεις, που ελήφθη στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη της εμφάνισης παρενεργειών κατά την κανονική ιατρική πρακτική, tk. η κατάσταση των ασθενών και άλλοι παράγοντες που διαφέρουν από εκείνα, που επικράτησε κατά τις κλινικές δοκιμές. Ομοίως,, Οι αριθμοί που δίνονται στους πίνακες του την συχνότητα εμφάνισης των παρενεργειών (σε ποσοστά) μπορεί να διαφέρουν από άλλα κλινικών ερευνητών, tk. Κάθε δοκιμή φαρμάκων μπορεί να πραγματοποιηθεί με ένα διαφορετικό σύνολο συνθηκών. Ωστόσο, τα στοιχεία αυτά δίνουν στο γιατρό μια ιδέα της σχετικής συνεισφοράς της ουσίας και άλλων παραγόντων (μη-PM), στην ανάπτυξη των παρενεργειών των φαρμάκων στον πληθυσμό.

Αλλαγές στα ζωτικά σημεία

Άμεση ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών που αποκάλυψε, που με φόντο την εισδοχή της συχνότητας σφυγμού βενλαφαξίνη αυξήθηκε περίπου 3 Beat ανά λεπτό είναι μέσος όρος για όλες τις ομάδες ασθενών, αντιμετωπίζονται με διαφορετικές δόσεις (έναντι του εικονικού φαρμάκου, όπου τέτοιες αλλαγές παρατηρήθηκαν). Σε μελέτες με μια σειρά από δόσεις 200-375 mg/ημέρα (η μέση δόση αξία είναι περισσότερο 300 mg / ημέρα) ποσοστό σφυγμού αυξήθηκε κατά μέσο όρο κατά 2 εγκεφαλικό επεισόδιο ανά λεπτό (έναντι του εικονικού φαρμάκου, σε περίπτωση μείωσης της 1 Κτύποι).

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές βενλαφαξίνη ήταν που συνδέονται με την απόκτηση του μπαμπά η αύξηση στο εύρος 0,7-2.5 mm Hg. (για όλες τις ομάδες των ασθενών) έναντι του εικονικού φαρμάκου, όπου σημειώθηκε μια μείωση το εύρος 0,9-μπαμπάς 3,8 mm Hg. Ενώ η διαφήμιση ήταν δοσοεξαρτώμενη (εκατοστά. Προφυλάξεις, ανθεκτική υπέρταση).

Τροποποιημένο κάψουλα απελευθέρωση

Premarketingovyh ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς με μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη κατά την περίοδο έως 12 Ήλιος, μέχρι το τέλος της θεραπείας σημείωσαν βελτίωση στην Μέση τιμή καρδιακών παλμών 2 Beat ανά λεπτό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (μια αύξηση του 1 Κτύποι). Παρόμοια αποτελέσματα επιτεύχθηκαν σε premarketingovyh ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς με GAD (να 8 εβδομάδες θεραπείας). Premarketingovyh ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς με SF, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη κατά την περίοδο έως 12 Ήλιος, ποσοστό σφυγμού αυξήθηκε κατά μέσο όρο κατά 4 εγκεφαλικό επεισόδιο ανά λεπτό (με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκαν αλλαγές ομάδας).

Μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Βάσει των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης των εργαστηριακών παραμέτρων, διεξήχθη κατά τις κλινικές δοκιμές βενλαφαξίνη (δισκία, κάψουλες), στατιστικά σημαντικές διαφορές (έναντι του εικονικού φαρμάκου) Υπήρχαν μόνο στο επίπεδο της χοληστερόλης στον ορό. Έτσι, Κατά τη θεραπεία βενλαφαξίνη (δισκία) Οι ασθενείς με κατάθλιψη για τουλάχιστον 3 κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης ήταν εγγεγραμμένοι σε μήνες 5,3% ασθενείς σε σύγκριση με 0% εικονικό φάρμακο (Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της 12-μηνη ψευδοφάρμακο-ελεγχόμενες δοκιμές).

Μεταβολές στο ΗΚΓ

Σύγκριση των ΗΚΓ σε ασθενείς, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη (n = 769) εικονικό φάρμακο (n = 450) σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έδειξαν, η στατιστικά σημαντική διαφορά που αποδείχθηκε ότι μόνο αύξηση του ΚΑΡΔΙΑΚΟΎ ΡΥΘΜΟΎ με φόντο την εισδοχή βενλαφαξίνη.

Συνεργασία.

Ασυμβίβαστη με αναστολείς της ΜΑΟ (εκατοστά. Προφυλάξεις).

Ταυτόχρονη χρήση με 18 υγιείς εθελοντές zimetidina και βενλαφαξίνη στην επίτευξη ισορροπίας οι συγκεντρώσεις των δύο ουσίες οδήγησε στην αναστολή του μεταβολισμού της βενλαφαξίνη για το "πρώτο πέρασμα" μέσω του ήπατος, μειώσει την κάθαρση της έδαφος από σχετικά με βενλαφαξίνη 43% και αύξηση της AUC και C_{Μέγιστη} επί 60%, Όταν αυτή η σιμετιδίνη δεν επηρεάζει την farmakokinetiku EFA (που είναι παρούσα στο συστημικό αίμα σε πολύ μεγαλύτερους αριθμούς, από ό, τι η βενλαφαξίνη); το συνολικό φαρμακολογική δράση «βενλαφαξίνη + EFA αυξήθηκε μόνον ελαφρά; αλληλεπίδραση βενλαφαξίνη και σιμετιδίνη μπορεί να είναι πιο έντονη σε ασθενείς σε ένα υπόβαθρο της υπέρτασης, παραβιάσεις του ήπατος και των ηλικιωμένων (Προσοχή θα πρέπει να ασκείται).

Εμείς δεν βρήκαν καμία αλληλεπίδραση μεταξύ του ενεργού µεταβολίτη dezmetildiazepamom και βενλαφαξίνη, διαζεπάμη και του μεταβολίτη (EFA) σε 18 υγιείς εθελοντές στην εφαρμογή μιας απλής δόσης της διαζεπάμης στο φόντο των βενλαφαξίνη σε συνθήκες ισορροπίας.

Η υποδοχή του μια εφάπαξ δόση galoperidola ανάμεσα σε βενλαφαξίνη σε συνθήκες ισορροπίας 24 υγιείς εθελοντές οδήγησε σε αλλαγή farmakokineticeskih παράμετροι galoperidola: μειώσει τα συνολικά επίπεδα της κάθαρσης για τη 42%, αύξηση της AUC κατά 70% και Γ_{Μέγιστη} επί 80%; όπου το Τ_1/2 παρέμεινε αμετάβλητη.

Μόνο προφορική λιθίου δεν επηρεάζει τη βενλαφαξίνη farmakokinetiku (καθώς και η EFA) ισορροπία στο 12 υγιείς άνδρες. Η βενλαφαξίνη επίσης δεν άλλαξε τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του λιθίου.

Η βενλαφαξίνη είναι αυξημένες δωρεάν συγκεντρώσεις στο αίμα των άλλων, την ίδια στιγμή η PP με υψηλή σύνδεση με πρωτεΐνες (λόγω της χαμηλή δεσμευτική βενλαφαξίνη και EFA με τις πρωτεΐνες του πλάσματος).

Σπουδές in vitro παραστάσεις, η βενλαφαξίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP2D6 izofermenta και δεν αναστέλλει το CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.

Βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την imipramina farmakokinetiku και ο δραστικός μεταβολίτης, Ομοίως να ιμιπραμίνη δεν θα επηρεάσει τη βενλαφαξίνη farmakokinetiku και δραστικό μεταβολίτη.

Μόνο προφορική ρισπεριδόνη βενλαφαξίνη σε συνθήκες ισορροπίας με φόντο συνοδεύτηκε από αύξηση της AUC ρισπεριδόνη σε 32% ως αποτέλεσμα αδύναμη αναστολή του CYP2D6 με τη μεσολάβηση μεταβολισμού της ρισπεριδόνης στο ενεργό μεταβολίτη (9-υδροξυ-ρισπεριδόνη), η συνολική φαρμακολογική δραστικότητα (ρισπεριδόνη + μεταβολίτη) δεν έχουν αλλάξει.

Σε κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης βενλαφαξίνη έχουν ταυτιστεί με την HP, εκείνοι με τη συμμετοχή του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένων των αλπραζολάμη, διαζεπάμη, τερφεναδίνη).

Η υποδοχή του στόματος εφάπαξ δόσης ινδιναβίρη ανάμεσα σε βενλαφαξίνη σε ισορροπία στο 9 υγιείς εθελοντές οδήγησε σε μείωση της AUC και C_{Μέγιστη} ινδιναβίρη στις 28% και 36% αντίστοιχα (κλινική σημασία του εντοπίστηκε άγνωστο φαινόμενο).

Εφάπαξ δόση αιθανόλη (0,5 g / kg) δεν επηρεάζει farmakokinetiku η βενλαφαξίνη και EFA όταν λαμβάνουν βενλαφαξίνη δόση 150 mg / ημέρα (σε 15 υγιείς άνδρες).

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: Μεταβολές στο ΗΚΓ (Παράταση του διαστήματος QT, σκελικού, η επέκταση micro, κλπ.), Κολπική και κοιλιακή ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, gipotenziya, ζάλη, παραβίαση της συνείδησης των διαφόρων βαθμών (από νωθρότητα έως κώμα), σπασμοί, μέχρι θανάτου.

Θεραπεία: ενεργού άνθρακα, πρόκλησης εμέτου, πλύση στομάχου (για τη μείωση της αναρρόφησης). Διατηρώντας τον αεραγωγό να εξασφαλίσει επαρκή αερισμό και οξυγόνωση. Συνιστάται ότι η διεξοδική παρακολούθηση και παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού και άλλων ζωτικών λειτουργιών, συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα αυτών των δραστηριοτήτων ως διούρησης, διάλυση, gemoperfuzia και ανταλλαγή μετάγγιση είναι απίθανο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Σε postmarketingovyh μελέτες βενλαφαξίνη υπερδοσολογίας παρουσιάστηκε ως επί το πλείστον κατά την εισαγωγή αλκοόλ και/ή άλλα φάρμακα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μέσα, ταυτόχρονα με γεύμα, η αρχική δόση - 75 mg / ημέρα (δισκία -ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2-3 είσοδος, κάψουλες - 1 ώρα / ημέρα, σε περίπου την ίδια ώρα της ημέρας είναι το πρωί ή το βράδυ). Για ορισμένους ασθενείς μπορεί να είναι επιθυμητή δόση έναρξης 37,5 mg / ημέρα (μέσα σε 4-7 ημέρες). Εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει τη δόση (σταδιακά, επί 75 mg / ημέρα, 1 μία φορά κάθε 4 ημέρες ή περισσότερο) να 225 mg / ημέρα (η συνιστώμενη δόση για την κατάθλιψη της μέτριας σοβαρότητας), νοσοκομείο (Όταν σοβαρή κατάθλιψη) ενδεχομένως αύξηση των δόσεων μέχρι το μέγιστο — 375 mg / ημέρα.

Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική μέτρια και σοβαρή βαθμό απαιτεί καθημερινή δόση 50% και αλλα πολλα. Ενάντια στο σκηνικό της λειτουργίας των νεφρών (ταχύτητα clubockova φιλτραρίσματος είναι 10-70 mL/min) Είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του 25-50%, σε αιμοκάθαρση — στο 50%, λήψη του φαρμάκου μετά την αιμοκάθαρση. Σε ασθενείς άνω ad hoc προσαρμογές δόσεις δεν απαιτείται, Ωστόσο, προσοχή πρέπει να δίνεται στην αντιμετώπιση αυτής της κατηγορίας ασθενών, ειδικά εάν η δόση.

Προφυλάξεις.

Συνδυασμό με αναστολείς της ΜΑΟ

Βενλαφαξίνη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει όχι νωρίτερα από 14 ημέρες μετά την εισδοχή αναστολείς της ΜΑΟ, στη συνέχεια, η θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ μπορεί να ξεκινήσει όχι νωρίτερα από 7 ημέρες μετά την ακύρωση των βενλαφαξίνη. Ενώ λαμβάνουν βενλαφαξίνη και αναστολείς ΜΑΟ, μπορεί να αναπτύξουν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (συμπ. τρόμος, μυοκλονίες, έντονη εφίδρωση, ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη; υπερθερμία με σημάδια, παρόμοια με nejroleptičeskim κακόηθες σύνδρομο; σπασμοί, μέχρι θανάτου).

Ανθεκτική υπέρταση

Μερικοί ασθενείς στη διαδικασία της θεραπείας, αναπτύσσει ανθεκτική υπέρταση επαγόμενη βενλαφαξίνη, ορίζεται ως η αύξηση της διαστολικής πίεσης σε ψέματα θέση (dADL) ≥ 90 mm Hg. Άρθρο. και ≥ 10 mm Hg. Άρθρο. σε σχέση με τη βάση (Αρχική) επίπεδο όταν μετριέται κατά τη διάρκεια τριών διαδοχικών επισκέψεων στο γιατρό.

Σε premarketingovyh μελέτες όταν χρησιμοποιεί τρεις σοβαρές δόσεις βενλαφαξίνη- 75, 225 και 375 mg/ημέρα σε μορφή δισκία άμεσης αποδέσμευσης έναντι του εικονικού φαρμάκου σημαίνει αξία dADL αύξηση στην ομάδα των ασθενών, λήψη 375 mg / ημέρα, μέχρι το τέλος της εβδομάδας 6-ου ανήλθε σε 7,2 mm Hg. Art., Ενώ ομάδες ασθενών, λαμβάνοντας δόσεις 75 και 225 mg / ημέρα, σημαντικές αλλαγές ήταν (στην ομάδα του placebo μειώνονται dADL για 2,2 mm Hg. Art.). Ανάλυση, διεξήχθη σε ασθενείς, πληρούν το κριτήριο της διαθεσιμότητας των ανθεκτική υπέρταση, έδειξε δοσοεξαρτώμενη αύξηση της συχνότητας εμφάνισης. Σε δόσεις των βενλαφαξίνη λιγότερο 100 υπέρταση ανθεκτική mg/ημέρα σε 3% περιπτώσεις, 101-200 mg/ημέρα — 5%, 201-300 mg/ημέρα είναι 7%, περισσότερο 300 mg / ημέρα - 13% (ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 2%). Ανάλυση σε ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση και διαθεσιμότητα 19 ασθενείς, σταμάτησε τη θεραπεία λόγω της ανάπτυξης της υπέρτασης (μείον 1% του συνολικού αριθμού των ασθενών, λαμβάνουν βενλαφαξίνη), αποκάλυψε, ότι αυξάνεται σε 10 dADL-15 mm Hg. Άρθρο. Παρόλα αυτά, παρατεταμένη βελτίωση dADL μπορεί να έχουν δυσμενείς επιπτώσεις. Ως εκ τούτου, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των ασθενών ΑΓΓΕΛΙΩΝ, λαμβάνουν βενλαφαξίνη. Σε περιπτώσεις παρατεταμένης διαφήμισή σας πρέπει είτε να μειώσει τη δόση, ή να αποφασίσει σχετικά με απόσυρση.

Σε premarketingovyh μελέτες σε ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, θεραπεία με υδροχλωρική βενλαφαξίνη με τη μορφή τροποποιημένης αποδέσμευσης κάψουλες σε δόσεις 75-375 mg/ημέρα 3% περιπτώσεις (19/705) σημαδεύτηκε από ανθεκτική υπέρταση. Σε ασθενείς με γενικευμένη διαταραχή άγχους, λήψη βενλαφαξίνη 37,5 δόσεις-225 mg/ημέρα, σημείωσε και ανθεκτική υπέρταση 0,5% περιπτώσεις (5/1011). Σε ασθενείς με κοινωνικό άγχος, έλαβαν θεραπεία με δόσεις 75-225 mg/ημέρα, σημείωσε και ανθεκτική υπέρταση 1,4% περιπτώσεις (4/277). Ο αριθμός των ασθενών σε αυτές τις μελέτες, θεραπεία με δόσεις πάνω από 300 mg / ημέρα, ήταν ανεπαρκής για την εκτίμηση της συχνότητας των διαφημίσεων στο υψηλότερο δόσεις.

Αϋπνία και νευρικότητα

Κοινή ανάλυση των βραχυπρόθεσμα, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς με κατάθλιψη που έδειξε, τα πιο κοινά αποτελέσματα, που συνδέονται με λαμβάνοντας βενλαφαξίνη με τη μορφή δισκία άμεσης αποδέσμευσης (n = 1033) έναντι του εικονικού φαρμάκου (n = 609) έχετε άγχος 6%(3%), νευρικότητα 13%(6%), αϋπνία 18%(10%), το ποσοστό σε παρένθεση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Στη φάση 2 και φάση 3 μελέτες σε ασθενείς με κατάθλιψη άγχος, νευρικότητα και αϋπνία οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας 2%, 2% και 3% ασθενείς, αντίστοιχα.

Η κοινή ανάλυση από τις βραχυπρόθεσμες μελέτες σε ασθενείς με κατάθλιψη, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και κοινωνική φοβίες έδειξε, τα πιο κοινά αποτελέσματα, που συνδέονται με λαμβάνοντας βενλαφαξίνη με τη μορφή τροποποιημένης αποδέσμευσης κάψουλες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν αϋπνία και νευρικότητα (το ποσοστό σε παρένθεση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Αϋπνία, παρατηρήθηκε 17% περιπτώσεις(11%), νευρικότητα- 10%(5%) ασθενείς με καταθλιπτικό επεισόδιο (n = 357) έναντι του εικονικού φαρμάκου (n = 285); 15%(10%) και 6%(4%) σε ασθενείς με γενικευμένη διαταραχή άγχους (n = 1381) έναντι του εικονικού φαρμάκου (n = 555); 23%(7%) και 11%(3%) σε ασθενείς με κοινωνικό άγχος (n = 277) έναντι του εικονικού φαρμάκου (n = 274), αντίστοιχα.

Για τη θεραπεία των ασθενών με καταθλιπτικό επεισόδιο 0,9% ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία λόγω της αϋπνίας και 0,9% — λόγω νευρικότητα. Σε ασθενείς με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή μεταχείριση έως 8 εβδομάδων από την αϋπνία και νευρικότητα προκάλεσε διακοπή της θεραπείας σε 3 και 2% περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας με 6 μήνες-σε 2 και 0,7% των περιπτώσεων, αντιστοίχως. Σε ασθενείς με κοινωνικές φοβίες για θεραπεία έως και 12 αϋπνία εβδομάδες προκάλεσε την ακύρωση βενλαφαξίνη σε 3% περιπτώσεις, νευρικότητα δεν ήταν ο λόγος για την ακύρωση του φαρμάκου.

Αλλαγή στην όρεξη και το σωματικό βάρος

Βάσει των αποτελεσμάτων από τις βραχυπρόθεσμες, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς με κατάθλιψη που συμβαίνουν πιο συχνά αναφερθεί όταν λαμβάνουν βενλαφαξίνη ανορεξία (11% δισκία/8% κάψουλες) έναντι του εικονικού φαρμάκου (2% δισκία/4% κάψουλες). Δοσοεξαρτώμενη μείωση στο σωματικό βάρος ήταν παρατηρούνται συχνά σε ασθενείς, λαμβάνουν βενλαφαξίνη σε λίγες εβδομάδες. Μια σημαντική μείωση στο σωματικό βάρος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με κατάθλιψη, έχοντας πάρα πολύ λίγο βάρος, μπορεί να είναι ανεπιθύμητο αποτέλεσμα της θεραπείας βενλαφαξίνη. Μείωση του σωματικού βάρους σε 5% και περισσότερο να δει στο φόντο των βενλαφαξίνη στο 6% ασθενείς (δισκία)/7% (κάψουλες) έναντι του εικονικού φαρμάκου (1%/2%) και 3% ασθενείς, λαμβάνοντας ένα άλλο αντικαταθλιπτικό. Τελειώνει η μείωση του σωματικού βάρους υπό την επήρεια του βενλαφαξίνη (δισκία) σπάνια αναφέρεται στην 0,1% περιπτώσεις στην έρευνα φάσης 2 και φάση 3 σε ασθενείς με κατάθλιψη. Διακοπή της εξέλιξης της ανορεξίας και μείωση του σωματικού βάρους όταν χορηγείται σε ασθενείς με κατάθλιψη κάψουλες Υπήρχε επίσης ένα μικρό- 1 και 0,1% αντίστοιχα.

Σε βραχυπρόθεσμο ορίζοντα (να 8 Ήλιος) μελέτες σε ασθενείς με γενικευμένη διαταραχή άγχους, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη με τη μορφή κάψουλες, Ανορεξία έχει προβληθεί σε 8% περιπτώσεις (ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 2%). Μείωση του σωματικού βάρους σε 7% και περισσότερο σε 3% ασθενείς, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη με τη μορφή κάψουλες κατά την περίοδο έως 6 Μήνες (ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 1%). Διακοπή της εξέλιξης της ανορεξίας και μείωση του σωματικού βάρους όταν χορηγείται κάψουλες κατά την περίοδο έως 8 Ned που παρατηρήθηκαν σε 0,9% και 0,3% των ασθενών, αντιστοίχως.

Μελέτες σε ασθενείς με κοινωνικό άγχος, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη με τη μορφή κάψουλες κατά την περίοδο έως 12 Ήλιος, Ανορεξία έχει προβληθεί σε 20% περιπτώσεις (ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 2%). Μείωση του σωματικού βάρους σε 7% και περισσότερο παρατηρήθηκαν ούτε σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη με τη μορφή κάψουλες κατά την περίοδο έως 12 Μήνες, Κανένας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Διακοπή της εξέλιξης της ανορεξίας και μείωση του σωματικού βάρους όταν χορηγείται κάψουλες κατά την περίοδο έως 12 εβδομάδες ανήλθε σε 0,4% και 0,0 % αντίστοιχα.

Ενεργοποίηση μανίας/υπομανίας

Ένας μικρός αριθμός των ασθενών με διαταραχές της διάθεσης, λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά, μπορούν να αναπτύξουν μανία ή hypomania. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα όλες βενλαφαξίνη premarketingovyh δοκιμές σε ασθενείς με κατάθλιψη, μανίας/υπομανίας αναφέρθηκε στο 0,5% (δισκία) και 0,3% (κάψουλες) περιπτώσεις (εικονικό φάρμακο 0%). Όπως άλλα αντικαταθλιπτικά, βενλαφαξίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό της μανίας.

Giponatriemiya

Θα εκτιμηθεί, ότι για το σκηνικό του βενλαφαξίνη μπορεί να αναπτύξουν υπονατριαιμία και συνδρόμου απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης, ειδικά σε ασθενείς με υπογκαιμία, αφυδάτωση, ηλικιωμένος, καθώς και ως μαζί με την αποδοχή dioretikov.

Μυδρίαση

Όπως αναφέρθηκε στην ανάπτυξη του παιδιού στη θεραπεία της βενλαφαξίνη, πρέπει να είστε επιφυλακτικοί με τους ασθενείς του, με αυξημένη vnutriglaznam πίεση ή κινδυνεύουν να αναπτύξουν γλαύκωμα zakratougolna οξεία επίθεση.

Cudorogi

Κατά τη διάρκεια της premarketingovyh δοκιμές σπασμούς παρατηρήθηκαν σε 0,26% (8/3082) ασθενείς, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη (δισκία), η πλειοψηφία των οποίων (5 από 8) παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, λαμβάνοντας δόσεις 150 mg / ημέρα ή λιγότερο. Όταν λαμβάνουν βενλαφαξίνη με τη μορφή κάψουλες ασθενείς με καταθλιπτικό επεισόδιο (n = 705), γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (n = 1381) και κοινωνικές φοβίες (n = 277) Υπήρχαν δεν κράμπες. Ωστόσο, πρέπει να είστε επιφυλακτικοί διορίζει βενλαφαξίνη για ασθενείς με ένδειξη των σπασμών στην ιστορία. Στην ανάπτυξη της επιληψίας θα πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε φαρμακευτική αγωγή.

Αιμορραγία

Υπάρχουν αναφορές για την εμφάνιση βενλαφαξίνη στο φόντο του ανώμαλου δέρματος αιμορραγίες (στις περισσότερες περιπτώσεις, èkhimozov — εκτεταμένη αιμορραγία στο δέρμα ή τους βλεννογόνους). ΑΙΤΙΩΔΗΣ ΣΥΝΑΦΕΙΑ αυτού του φαινομένου με την αποδοχή της βενλαφαξίνη δεν είναι εγκατεστημένο, Ωστόσο, διαπιστώθηκε παραβίαση των αιμοπεταλίων (ίσως οφείλεται στη μειωμένη περιεκτικότητα σε σεροτονίνη).

Αύξηση του επιπέδου της χοληστερόλης του ορού (εκατοστά. Παρενέργειες Μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους) .

Με μακροχρόνια θεραπεία συνιστάται η μέτρηση της χοληστερόλης του ορού (σε κλινικές δοκιμές, διαπίστωσε κλινικά σημαντική βελτίωση του δείκτη αυτού για τους ασθενείς, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη).

Αυτοκτονία

Λόγω της δυνατότητας των αποπειρών αυτοκτονίας σε ασθενείς με κατάθλιψη απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών στην αρχή της θεραπείας και καθορισμός της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για να μειωθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας. Το ίδιο προληπτικό μέτρο πρέπει να τηρούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και κοινωνικές φοβίες.

Χρήση σε ασθενείς με ταυτόχρονη ασθένειες

Κλινική εμπειρία με τη βενλαφαξίνη σε ασθενείς με ευκαιριακές ασθένειες είναι περιορισμένη. Πρέπει να ληφθεί μέριμνα σε διάφορες ασθένειες και παθήσεις, συμπ. που αφορούν παραβίαση αιμοδυναμική ή μεταβολισμού (εκατοστά. "Περιορισμοί στη χρήση").

Δεν υπήρξε καμία συστηματική παρατήρηση σε ασθενείς με έμπειρους πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη, tk. αυτοί οι ασθενείς αποκλείστηκαν από πολλές κλινικές έρευνες premarketingovyh. Ωστόσο, μια ανάλυση του ΗΚΓ σε ασθενείς, αντιμετωπίζονται με βενλαφαξίνη, παραστάσεις, ότι η αποδοχή του φαρμάκου δεν σχετίζεται με την ανάπτυξη της κλινικά σημαντικές ανωμαλίες στο ΗΚΓ.

Η διακοπή της θεραπείας που αφορούν

Θεάσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς επιδράσεις, λόγω της διακοπής της θεραπείας βενλαφαξίνη (διακοπή επιδράσεις). Στο πλαίσιο αυτό, η κατάργηση των βενλαφαξίνη πρέπει σταδιακά, με μείωση της δόσης, να μειωθεί ο κίνδυνος των αντιδράσεων Άκυρο, Συνιστάται να παρακολουθούν την κατάσταση του ασθενούς. Περίοδος ακύρωσης ενδέχεται να εξαρτάται από την δόση, διάρκεια της θεραπείας και κάθε ασθενούς. Κατά τη θεραπεία για βενλαφαξίνη 6 εβδομάδες ή περισσότερο μεταξύ της προετοιμασίας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 2 Ήλιος.

Εκδηλώσεις των αντιδράσεων σε ασθενείς ακύρωσης, επεξεργασμένο βενλαφαξίνη, ήταν συστηματοποιηθεί σε μια προοπτική ανάλυση των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών βενλαφαξίνη με γενικευμένη ανησυχητική αταξία και αναδρομική δοκιμές για την κατάθλιψη. Έχει βρεθεί, η απότομη διακοπή ή δόση μείωση βενλαφαξίνη (Όταν διαφορετικές δόσεις) που σχετίζονται με την εμφάνιση των συμπτωμάτων, συχνότητα της οποίας αυξάνεται με την αυξανόμενη δόση και διάρκεια της θεραπείας. Σημειώνονται τα συμπτώματα που περιλαμβάνονται: ažitaciâ, ανορεξία, συναγερμού, σύγχυση, έλλειψη συντονισμού, διάρροια, ζάλη, ξηροστομία, disforija, fascikulârnye Μαλακία, fatiguability, πονοκέφαλος, υπομανία, αϋπνία, ναυτία, νευρικότητα, εφιάλτες, σπασμοί, παραβίαση της ευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης και της αίσθηση της ηλεκτροπληξίας), υπνηλία, Εφίδρωση, τρόμος, ίλιγγος, έμετος.

Θεραπεία συντήρησης

Στις κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει επαρκείς πληροφορίες, δείχνοντας, Πόσο καιρό μπορώ να λάβει βενλαφαξίνη στη θεραπεία της κατάθλιψης, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και κοινωνική φοβία.

Αν και η βενλαφαξίνη δεν ενίσχυσε την επίδραση της αιθανόλης στις ψυχοκινητικές αντιδράσεις σε εθελοντές, Αποφύγετε την ταυτόχρονη λήψη βενλαφαξίνη και αλκοόλ.

Μελέτες σε υγιείς εθελοντές ήταν καμία κλινικά σημαντική διανοητική δραστηριότητα μείωσης και η ταχύτητα αντιδράσεων ψυχοκινητική ενάντια στο σκηνικό του βενλαφαξίνη. Αλλά, επειδή κάθε psihoaktivnyj φάρμακο μπορεί να επηρεάσει το κεντρικό ΝΕΥΡΙΚΌ σύστημα, Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την ανάγκη να είναι προσεκτικοί κατά την εργασία με δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων και την οδήγηση.

Συνεργασία