CIPROTERON-TEVA

Δραστικό υλικό: Cyproterone
Όταν ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
Όταν ΚΠΣ: 15.13.03.01
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό, γύρος, σκόραρε στη μία πλευρά και την επιγραφή “CYPROT 50” – άλλος.

Έκδοχα: άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη, krospovydon, λαυρικό νάτριο, hydroksypropyltsellyuloza, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Φαρμακοκινητική

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 ώρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Άνδρες – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (χωρίς και μετά από ορχεκτομή, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Γυναίκες – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, Ανδρογόνο αλωπεκία.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 είσοδος, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg ανά ημέρα (με 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 μια φορά την ημέρα). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (επί 25 mg ανά εβδομάδα).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 της εβδομάδας. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg ανά ημέρα.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, άφθονο πόσιμο νερό (να 100 ml)

Παρενέργεια

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, ναυτία, κούραση, μυϊκή αδυναμία, ξηροδερμίας, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, διαταραχές της εμμηνορρυσίας, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Αντενδείξεις

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας
• Εκφράσεις του ήπατος
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Όγκοι του ήπατος, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (με την εξαίρεση των ηπατικών μεταστάσεων στον καρκίνο του προστάτη)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Υπερβολική δόση

Σε υπερδοσολογία, εάν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του και χωρίς αυτόματο εμετό, , Προκαλείτε εμετό. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Προσοχή

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, φλοιό των επινεφριδίων και το περιφερικό αίμα, Γλυκόζης στο αίμα. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. Ιδιώτες, αλκοολικοί, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Ασθενείς, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, από το συνηθισμένο (π.χ., κάθε 8 εβδομάδα). Στην επιληψία, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, τέτανος, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Διάρκεια ζωής 5 χρόνια

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Καταχωρήθηκε από συνταγή.