STAMLO Μ

Δραστικό υλικό: Η αμλοδιπίνη
Όταν ATH: C08CA01
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20, Ι20.1
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Ινδία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, διαμέρισμα, Ανάγλυφο “R 177” на одной стороне и делительной риской – στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

14 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, Ωοειδής, φακοειδή, Ανάγλυφο “R” στη μία πλευρά και “178” – στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

14 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Blokator αργή ασβέστιο κανάλια (II) γενιά, παράγωγο διυδροπυριδίνης. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Svyazыvayas με υποδοχείς dyhydropyrydynovыmy, μπλοκ διαύλων ασβεστίου, μειώνει την διαμεμβρανική δίοδο των ιόντων ασβεστίου στο κύτταρο (κυρίως σε αγγειακά λεία μυϊκά κύτταρα, από καρδιομυοκύτταρα). Αντιστηθαγχική δράση οφείλεται στην επέκταση των στεφανιαίων και περιφερικών αρτηριών και αρτηριδίων. Όταν στηθάγχη μειώνει τη σοβαρότητα της ισχαιμίας του μυοκαρδίου. Расширяя периферические артериолы, μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, μειώνει την προφόρτιση στην καρδιά, μείωση του μυοκαρδίου απαιτούμενο οξυγόνο. Διευρύνοντας τις μεγάλες στεφανιαίες αρτηρίες και αρτηρίδια στα αναλλοίωτη και ισχαιμικές περιοχές του μυοκαρδίου, αυξάνει την παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο (ειδικά σε αγγειοσπαστική στηθάγχη). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (συμπ. που προκαλεί το κάπνισμα).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, επιβραδύνει την ανάπτυξη της στηθάγχης και ισχαιμικό τμήματος ST κατάθλιψη, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Έχει μακρά δοσοεξαρτώμενη υποτασική επίδραση. Η αντιυπερτασική δράση οφείλεται στην άμεση αγγειοδιασταλτική δράση επί του αγγειακού λείου μυός. Όταν υπέρταση εφάπαξ δόση παρέχει μια κλινικά σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης πάνω από 24 όχι (στην κατάσταση του ασθενούς που βρίσκεται και στέκεται). Δεν προκαλεί μια απότομη μείωση στο AD, μειώνοντας την ανοχή τη φυσική δραστηριότητα, κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας. Μειώνει το βαθμό της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, Έχει αντι-αθηροσκληρωτικές και καρδιοπροστατευτική επίδραση στην ισχαιμική καρδιακή νόσο. Έχει καμία επίδραση στην συσταλτικότητα και την αγωγιμότητα του μυοκαρδίου, Αυτό δεν προκαλεί αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

Αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, αυξάνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης, Έχει ένα ασθενές νατριουρητικής δράσης.

Στη διαβητική νεφροπάθεια δεν αυξάνει τη σοβαρότητα της μικρολευκωματινουρίας.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 όχι, длительность действия – 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση της αμλοδιπίνης απορροφάται αργά από τη γαστρεντερική οδό. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της 64%. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 6-9 όχι. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® Μ.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Διανομή

Μέσος όρος V_δ είναι 21 l / kg, γεγονός που δείχνει, ότι το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου είναι στους ιστούς, και σχετικά μικρότερη – στο αίμα. Γ_σσ επιτυγχάνεται μέσω της 7 ημέρες συνεχούς χρήσης του φαρμάκου.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 95%. Διεισδύει μέσω του ΒΒΒ.

Μεταβολισμός

Αμλοδιπίνη υποβάλλεται σε αργή, αλλά εκτενή μεταβολισμό (90%) στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες, εκτεθειμένα αποτέλεσμα “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Μεταβολίτες δεν έχουν σημαντική φαρμακολογική δράση.

Αφαίρεση

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος Τ_1/2 Κυμαίνεται μεταξύ 31 να 48 όχι, а при повторном назначении составляет около 45 όχι. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Αναφέρετε την είδηση: 60% ως μεταβολίτες, 10% – σε αμετάβλητη μορφή; με περιττώματα – 20-25% ως μεταβολίτες. Παρέχεται με μητρικό γάλα. Η συνολική κάθαρση της 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (Τ_1/2 – 65 όχι) σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς, Ωστόσο, η διαφορά αυτή δεν έχει καμία κλινική σημασία.

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια υποθέτει επιμήκυνση T_1/2 και σε μια μεγάλη συσσώρευση του φαρμάκου στο σώμα είναι υψηλότερη (Τ_1/2 αυξάνεται σε 60 όχι).

Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει σημαντικά την κινητική της αμλοδιπίνης.

Στο gemodialise δεν καταργείται.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες antigipertenzivei:);

-Στηθάγχη;

- Angiospastic στηθάγχη (Στηθάγχης Prinzmetal).

Δοσολογικό σχήμα

Στο υπέρταση και κυνάγχη αρχική δόση είναι 5 mg 1 ώρα / ημέρα. Поддерживающая доза при υπέρταση – 5 mg / ημέρα. Η μέγιστη δόση - 10 mg 1 ώρα / ημέρα.

Στο стенокардии напряжения και ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 ώρα / ημέρα.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, βήτα-αποκλειστές, Αναστολείς ΜΕΑ, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Ηλικιωμένοι ασθενείς, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, ως αντι-στηθαγχικοί παράγοντες – 5 mg.

Στο ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, δύσπνοια, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, λιποθυμία, αγγειίτιδα, πρήξιμο (πρήξιμο των αστραγάλων και των ποδιών), έξαψη; σπανίως – αρρυθμίες (βραδυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, ωτική πτερυγισμό), πόνος στο στήθος, ορθοστατική υπόταση; σπανίως – ανάπτυξη ή επιδείνωση της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αρρυθμία, ημικρανία.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, fatiguability, υπνηλία, μεταβολές της διάθεσης, σπασμοί; σπανίως – απώλεια συνείδησης, gipesteziya, νευρικότητα, παραισθησία, τρόμος, ίλιγγος, εξασθένιση, αδιαθεσία, αϋπνία, κατάθλιψη, ασυνήθιστα όνειρα; σπανίως – αταξία, απάθεια, ažitaciâ, αμνησία.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος; σπανίως – αυξημένη transaminaz ήπατος και ίκτερος (λόγω χολόσταση), παγκρεατίτιδα, ξηροστομία, φούσκωμα, giperplaziya δεξιά, δυσκοιλιότητα ή διάρροια; σπανίως – γαστρίτιδα, αυξημένη όρεξη.

Με το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – thamuria, τεινεσμός, νυκτουρία, σεξουαλική δυσλειτουργία (συμπ. μειωμένη δραστικότητα); σπανίως – dizurija, πολυουρία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – dermatoxerasia, αλωπεκίαση, δερματίτιδα, πορφύρα, livor.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – δύσπνοια; σπανίως – βήχας, ρινίτιδα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – αρθραλγία, αρθροπάθειας, οσφυαλγία, μυαλγία (παρατεταμένη χρήση); σπανίως – μυασθένεια.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – διπλωπία, επιπεφυκίτιδα, πονόματος, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα, εμβοές; σπανίως – parosmija, δυσγευσία, ccomodation, xerophthalmia.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία, λευκοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα (συμπ. эritematoznaya, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση), αγγειοοίδημα.

Άλλα: σπανίως – γυναικομαστία, αύξηση / μείωση του σωματικού βάρους, giperglikemiâ, αιμορραγία από τη μύτη, αυξημένη εφίδρωση, δίψα; σπανίως – κρύο ιδρωμένο ιδρώτα.

Αντενδείξεις

- Σοβαρή υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mmHg.);

- Κατάρρευση;

- Καρδιογενής σοκ;

— ασταθή στηθάγχη (εκτός από εγκεφαλικά επεισόδια prinzmetala);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- υπερευαισθησία στην αμλοδιπίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

ΑΠΟ προσοχή Πρέπει να διορίζει ένα φάρμακο στο ανθρώπινο ήπαρ, SSS (vыrazhennaya βραδυκαρδία, ταχυκαρδία), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, αορτική στένωση, στένωση μιτροειδούς, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (και για 1 мес после), διαβήτης, нарушениях липидного обмена, ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, θειαζιδικά διουρητικά, Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, ανθεκτικοί στην θεραπεία με νιτρικά ή / και β-αποκλειστές σε επαρκείς δόσεις.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, ο διορισμός της κατάλληλης διατροφής.

Είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της στοματικής υγιεινής και συχνές επισκέψεις στον οδοντίατρο (να αποφευχθεί ο πόνος, krovotochivosti και giperplazii δεξιά).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, όσο για τους ασθενείς των άλλων ηλικιακών ομάδων.. Όταν η αύξηση των δόσεων του προσεκτικού ελέγχου των ηλικιωμένων ασθενών.

Παρά την έλλειψη κλείδωμα αργή ασβέστιο κανάλια σύνδρομο, πριν από τη λήξη της θεραπείας, συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Γλυκόζη, τριγλυκερίδια, ολικής χοληστερόλης, LDL, Ουρικό οξύ, κρεατινίνης και της ουρίας αζώτου.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Παρ 'όλα αυτά, Μερικοί ασθενείς, κατά προτίμηση κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να αισθανθούν υπνηλία ή ζάλη. Εάν συμβούν, ο ασθενής πρέπει να τηρεί ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την οδήγηση και την εργασία με μηχανισμούς..

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ταχυκαρδία, υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, διορισμός του ενεργού άνθρακα, η διατήρηση του καρδιαγγειακού συστήματος, τον έλεγχο της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων, υπερυψωμένα θέση των άκρων, kontroly για OCK και diurezom. Για να επαναφέρετε αγγειακός τόνος – χρήση αγγειοδιασταλτικών (ελλείψει αντενδείξεις για τη χρήση τους); για την εξάλειψη των συνεπειών του αποκλεισμού διαύλων ασβεστίου – IV χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, και επαγωγείς του μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων – μείωση.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, ιδιαίτερα ινδομεθακίνη (κατακράτηση νατρίου και απόφραξη της σύνθεσης προσταγλανδίνης από τους νεφρούς), Άλφα adrenostimulâtory, Τα οιστρογόνα (κατακράτηση νατρίου), συμπαθητικομιμητικός.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Και θειαζιδικά “βρόχος” Διουρητικός, βήτα-αποκλειστές, βεραπαμίλη, Οι αναστολείς ΜΕΑ και νιτρικά αυξήσει αντιστηθαγχικό και υποτασικά αποτελέσματα.

Η αμιοδαρόνη, κινιδίνη, άλφα₁-adrenoblokatorы, αντιψυχωτικά φάρμακα (νευροληπτικά) και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αργό μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση.

Καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της διγοξίνης και της βαρφαρίνης.

Η σιμετιδίνη δεν έχουν καμία επίδραση στην αμλοδιπίνη farmakokinetiku.

Σε μια κοινή αίτηση με λίθιο μπορεί να αυξήσει συμπτώματα της νευροτοξικότητας (ναυτία, έμετος, διάρροια, αταξία, τρόμος, θορύβου στα αυτιά).

Prokaynamyd, κινιδίνη και άλλα φάρμακα, προκαλώντας παράταση του διαστήματος QT, ενώ η χρήση της αμλοδιπίνης ενισχύουν την αρνητική ινότροπη δράση και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σημαντικής επιμήκυνσης του διαστήματος QT.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.