МИРЛОКС

Δραστικό υλικό: Μελοξικάμη
Όταν ATH: M01AC06
CCF: ΜΣΑΦ. Εκλεκτικός αναστολέας COX-2
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.07.01
Κατασκευαστής: GRODZISK ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΈΡΓΑ POLFA Συνεργασία. Ε.Π.Ε. (Πολωνία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια ανοικτό κίτρινο, γύρος, διαμέρισμα, с разделительной риской на одной стороне.

Έκδοχα: λακτόζη, καλαμποκάλευρο, κιτρικό νάτριο, μαλτοδεξτρίνη, кросповидон микронизированный, στεατικό μαγνήσιο.

20 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια ανοικτό κίτρινο, γύρος, διαμέρισμα, с разделительной риской на одной стороне.

Έκδοχα: λακτόζη, καλαμποκάλευρο, κιτρικό νάτριο, μαλτοδεξτρίνη, кросповидон микронизированный, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Κατάποση απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Το φάσμα των διαφορών μεταξύ της C_{Μέγιστη} και Γ_ελάχ в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg του 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg- 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и C_ελάχ, και Γ_{Μέγιστη}).

Διανομή

Γ_σσ Έφθασε μέσα 3-5 ημέρα. Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου (περισσότερο 1 έτος) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πάνω 99%. V_δ небольшой и составляет в среднем 11 l.

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Γ_{Μέγιστη} του φαρμάκου στο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Μελοξικάμη είναι σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ με τον σχηματισμό 4 φαρμακολογικά δραστικών μεταβολιτών. Ο κύριος μεταβολίτης, 5′-karboksimeloksikam (60% της δόσης), σχηματίστηκε από οξείδωση του ενδιάμεσου μεταβολίτη, 5′-gidroksimetilmeloksikama, που απεκκρίνεται επίσης, αλλά λιγότερο (9% της δόσης). Μελέτες in vitro έχουν δείξει, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, πρόσθετη αξία είναι το CYP CYP3A4. Στο σχηματισμό των δύο άλλων μεταβολιτών (αντίστοιχα 16% και 4% από τη δόση του φαρμάκου) συμμετέχει υπεροξειδάσης, δραστηριότητα που, πιθανώς, ξεχωριστά διαφέρει.

Αφαίρεση

Τ_1/2 мелоксикама составляет 20 όχι. Εμφανίζει εξίσου με τα κόπρανα και τα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% το μέγεθος του η ημερήσια δόση, στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή του φαρμάκου εντοπίζεται μόνο σε ποσότητες ίχνος. Μέσοι όροι κάθαρση πλάσματος 8 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Μαρτυρία

-συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας;

-συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας;

-συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

Δοσολογικό σχήμα

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 ώρα / ημέρα.

Στο revmatoidnom ΤΟ ΑΡΘΡΟ Η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / ημέρα. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / ημέρα.

Στο ΟΑ рекомендуемая доза – 7.5 mg / ημέρα. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / ημέρα.

Στο αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα δόση 15 mg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, και y ασθενείς почечной недостаточностью тяжелой степени, αιμοκάθαρση, δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 7.5 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, διάτρηση του στομάχου ή των εντέρων, γαστρεντερική αιμορραγία (скрытое или явное), αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, κολίτιδα, στοματίτις, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, νιώθοντας τις παλίρροιες.

Το αναπνευστικό σύστημα: παρόξυνση του άσθματος, βήχας.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, θορύβου στα αυτιά, αποπροσανατολισμός, σύγχυση της σκέψης, διαταραχή του ύπνου.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρήξιμο, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική μυελώδη νέκρωση, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, протеинурния, αιματουρία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: επιπεφυκίτιδα, θολή όραση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: φαγούρα, εξάνθημα, повышенная фотосенсибилизация.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπ. αναφυλακτικό σοκ), οίδημα των χειλιών και της γλώσσας, ευαισθητοποίηση αγγειίτιδα, многоформная эксудативная эритема (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Άλλα: πυρετός.

Αντενδείξεις

- “Ασπιρίνη” άσθμα;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εκτός εάν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 15 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Προσοχή

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, και σε ασθενείς, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Σε νεφρική ανεπάρκεια, если КК более 25 ml / min, διόρθωση δοσολογικό καθεστώς δεν απαιτείται.

Ασθενείς, διάλυση, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / ημέρα.

Ασθενείς, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Εάν η θεραπεία οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις (φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, υπνηλία. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διαταραχή της συνείδησης, ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανακοπή, asistolija.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα (в течение ближайшего часа после приема), συμπτωματική θεραπεία. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Πρόκληση διούρησης, αλκαλοποίηση των ούρων, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Ενώ η χρήση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Θα συνιστάται να ελέγχεται η συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Ενώ η χρήση των αντιπηκτικών (Η ηπαρίνη, ticlopidine, βαρφαρίνη), καθώς και θρομβολυτικοί παράγοντες (στρεπτοκινάση, fiʙrinolizin) αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, με τη δέσμευση μελοξικάμης, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.