Ketonal Duo: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Κετοπροφένη
Όταν ATH: M01AE03
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): M02, M02.3, Μ05, Μ07, Μ10, Μ15, Μ45, M54.1, Μ65, Μ70, Μ71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.06
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

Ketonal Duo: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Τροποποιημένο κάψουλα απελευθέρωση με ένα διαφανές σώμα και ένα μπλε καπάκι; μέγεθος №1; περιεχόμενα των καψουλών – Pellets λευκό και κίτρινο.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, πολυσορβικό 80.

Η σύνθεση των σφαιριδίων κέλυφος: eudragit RS 30D (συμπολυμερές ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλίου και trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (συμπολυμερές ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλίου και trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, πολυσορβικό 80, τάλκης, αδένας (III) οξείδιο κίτρινο (E172), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, indigokarmin (E132), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171).

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ketonal Duo: φαρμακολογική επίδραση

ΜΣΑΦ. Έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση.

Λόγω της αναστολής της COX-1 και COX-2, και μερικώς λιποξυγενάσης, Η κετοπροφαίνη αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών και βραδυκινίνη, σταθεροποιεί το λυσοσωμικής μεμβράνης.

Κετοπροφαίνη δεν έχει καμία αρνητική επίδραση στον αρθρικό χόνδρο.

Ketonal Duo: φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Κάψουλες Ketonal^® Duo παρουσιάζονται σε μια νέα μορφή δόσης, διαφορετική από τις συνήθεις ειδικές κάψουλες απελευθερώνουν τη δραστική ουσία. Κάψουλες περιέχουν δύο τύπους σφαιριδίων: λευκό (σχετικά με 60% των συνολικών) και κίτρινο (με επικάλυψη). Η κετοπροφαίνη ταχέως απελευθερώνεται από τα λευκά σφαιρίδια και σιγά-σιγά από κίτρινο, που προκαλεί ένα συνδυασμό της ταχείας και μακράς δράσης.

Μετά από του στόματος χορήγηση, η κετοπροφαίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Βιοδιαθεσιμότητα κετοπροφένης με τη μορφή συμβατικών κάψουλες, κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι 90%.

Όταν η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα (AUC) κετοπροφένιο, αλλά μειώνει το ρυθμό της απορρόφησης. Μετά από του στόματος δόσης της κετοπροφένης 150 mg σε κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης C_{Μέγιστη} στο πλάσμα είναι 9036.64 ng / ml για 1.76 όχι.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κετοπροφένης (κυρίως με την λευκωματίνη) είναι 99%. V_δ – 0.1-0.2 l / kg. Η κετοπροφαίνη είναι καλά μέσα στο αρθρικό υγρό, όπου φτάνει το 30% Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Σημαντική συγκέντρωση κετοπροφένης στο αρθρικό υγρό και διατηρήθηκε μέχρι σταθερό 30 όχι, με αποτέλεσμα ένα μεγάλο χρονικό διάστημα μειώνει τον πόνο και δυσκαμψία της άρθρωσης.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η κετοπροφαίνη υποβάλλεται σε εντατική μεταβολισμό που περιλαμβάνει ένζυμα ηπατικά μικροσώματα. Θα συνδέεται με γλυκουρονικό οξύ και αποβάλλεται ως γλυκουρονίδιο. Δεν ενεργούς μεταβολίτες της κετοπροφαίνης. Τ_1/2 – μείον 2 όχι.

Σχετικά με 80% Η κετοπροφαίνη απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως γλυκουρονίδιο μεταβολίτη. 10% Εμφανίζεται μέσω των εντέρων.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, αυξημένη συγκέντρωση κετοπροφένης στο πλάσμα 2 φορές πιθανόν να οφείλεται σε υπολευκωματαιμία (και λόγω του υψηλού επιπέδου του αδέσμευτου δραστική κετοπροφένη); αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο σε μια ελάχιστη θεραπευτική δόση.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μειώνει την κάθαρση της κετοπροφαίνης, που απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς μεταβολισμό και την απέκκριση της κετοπροφαίνης επιβραδύνθηκε, αλλά έχει κλινική σημασία μόνο για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ketonal Duo: μαρτυρία

Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης και φλεγμονώδεις διεργασίες των διαφόρων προελεύσεων.

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα;
• οροαρνητική αρθρίτιδα (ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα / σύνδρομο Reiter /);
• ποδάγρα, ψευδοουρική;
• οστεοαρθρίτιδα.
• Σύνδρομο Πόνου:
• πονοκέφαλος;
• Τενοντίτιδα, ʙursit, μυαλγία, νευραλγία, ριζίτιδες;
• μετατραυματικού πόνου;
• μετεγχειρητικό πόνο;
• algomenorrhea;
• πόνος στην ογκολογία.

Ketonal Duo: δοσολογικό σχήμα

Το πρότυπο Ketonal δόση^® Duo για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 χρόνια είναι 150 mg / ημέρα. Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα, πόσιμο νερό ή γάλα (όγκος υγρού θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 ml).

Η μέγιστη δόση της κετοπροφαίνης 200 mg / ημέρα.

Ketonal Duo: παρενέργεια

Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών χαρακτηρίζεται ως πολύ συχνές (>10%), κοινός (>1% <10%), μη εκτεταμένο (>0.1% <1%), λίγοι (>0.01% < 0.1%) και πολύ σπάνια (< 0.01%).

Από το πεπτικό σύστημα: κοινός – δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, έμετος, μειωμένη ή αυξημένη όρεξη), κοιλιακό άλγος, στοματίτις, ξηροστομία; μη εκτεταμένο (μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις) – εξέλκωση του γαστρεντερικού βλεννογόνου, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία; λίγοι – διάτρηση του πεπτικού σωλήνα, παρόξυνση της νόσου του Crohn, έδαφος, γαστρεντερική αιμορραγία, παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

CNS: κοινός – πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχή του ύπνου, fatiguability, νευρικότητα, εφιάλτες; λίγοι – ημικρανία, περιφερική πολυνευροπάθεια; πολύ σπάνιο – ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμό και την ομιλία διαταραχή.

Από τις αισθήσεις: λίγοι – θορύβου στα αυτιά, αλλαγή στη γεύση, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μη εκτεταμένο – ταχυκαρδία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, περιφερικό οίδημα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: μειώνουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων; λίγοι – αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πορφύρα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λίγοι – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, αιματουρία (περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν σε ανθρώπους, μακροχρόνιους χρήστες ΜΣΑΦ και διουρητικά).

Αλλεργικές αντιδράσεις: κοινός – δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, κνίδωση); μη εκτεταμένο – ρινίτιδα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Άλλα: λίγοι – αιμόπτυση, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: Αντενδείξεις

• βρογχικό άσθμα, ρινίτιδα, Ιστορία κνίδωση, που προκαλείται από τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ;
• γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;
• NYAK, Παρόξυνση της νόσου του Crohn, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου κατά την οξεία φάση;
• αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές;
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια;
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;
• προοδευτική νεφροπάθεια;
• μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια;
• μετεγχειρητική περίοδος μετά από στεφανιαία παράκαμψη;
• γαστρεντερικό, και άλλα αγγειακά εγκεφαλικά αιμορραγία (ή υπάρχει υποψία αιμορραγίας);
• hronicheskaya δυσπεψία;
• Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 15 χρόνια;
• ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης;
• γαλουχία (θηλασμός);
• υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, και σαλικυλικά ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για το πεπτικό έλκος ιστορία, ιστορικό βρογχικού άσθματος, συμπτωματική καρδιαγγειακών, εγκεφαλοαγγειακή νόσο και περιφερειακή αρτηριακή νόσος, δυσλιπιδαιμία, εξελισσόμενη ηπατική νόσο, giperʙiliruʙinemii, αλκοολισμός, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, ασθενειών του αίματος, degidratacii, διαβήτης, αναμνηστική στοιχεία σχετικά με την εξέλιξη της ελκώδους βλαβών GIT, κάπνισμα, ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία (π.χ., βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακή (π.χ., ακετυλοσαλικυλικό οξύ), από του στόματος κορτικοστεροειδή (π.χ., πρεδνιζολόνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ., Citalopram, σερτραλίνη), Η μακροχρόνια χρήση των ΜΣΑΦ.

Ketonal Duo: Κύηση και γαλουχία

Η χρήση της κετοπροφένης στο τριμήνου της εγκυμοσύνης III αντενδείκνυται. Στο Ι και ΙΙ τριμήνου της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο στην περίπτωση, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Ketonal Duo: Ειδικές οδηγίες

Με παρατεταμένη χρήση ΜΣΑΦ είναι απαραίτητο να ελέγχεται η κατάστασή του αίματος, καθώς και η νεφρική και ηπατική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια).

Προσοχή πρέπει να λαμβάνεται συχνότερα παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της εφαρμογής της κετοπροφένης για τη θεραπεία ασθενών με υπέρταση, καρδιαγγειακές παθήσεις, που οδηγούν σε κατακράτηση υγρών.

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, κετοπροφένη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα λοιμωδών νόσων,.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Πληροφορίες σχετικά με τις αρνητικές επιπτώσεις Ketonal^® Duo στις συνιστώμενες δόσεις από την ικανότητα να ελέγχει ένα αυτοκίνητο ή το χειρισμό μηχανημάτων δεν είναι. Την ίδια στιγμή, ασθενείς, σήμανση προσαρμοσμένα εφέ κατά τη λήψη Ketonal^® Duo, Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν απασχοληθούν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Ketonal Duo: υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, εμετό αίμα, έδαφος, διαταραχή της συνείδησης, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και νεφρική ανεπάρκεια.

Θεραπεία: Έχει αποδειχθεί σε υπερδοσολογία πλύση στομάχου και τη χρήση του ενεργού άνθρακα. Συμπτωματική θεραπεία. Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα κετοπροφένης μπορεί να εξασθενίσει μέσω ισταμίνης H₂-υποδοχείς, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και προσταγλανδίνες.

Ketonal Duo: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η κετοπροφαίνη μπορεί να μειώσουν τη δράση των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρμάκων, και να αυξήσει τις επιδράσεις του στόματος υπογλυκαιμικά και ορισμένα αντιεπιληπτικά (φαινυτοΐνη).

Η συνδυασμένη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, ΕΠΥ, αιθανόλη αυξάνει τον κίνδυνο δυσμενών επιπτώσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Η συγχορήγηση με αντιπηκτικά, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Ταυτόχρονα λήψη ΜΣΑΦ με διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας.

Αυξήσεις σε συγκέντρωση του πλάσματος καρδιακών γλυκοζιτών, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου, σκευάσματα λιθίου, κυκλοσπορίνη, μεθοτρεξάτη.

ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μιφεπριστόνης. ΜΣΑΦ πρέπει να ξεκινήσει το νωρίτερο, από 8-12 ημέρες μετά τη διακοπή της μιφεπριστόνης.

Ketonal Duo: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Ketonal Duo: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.