Fromilid® UNO

Δραστικό υλικό: Κλαριθρομυκίνη
Όταν ATH: J01FA09
CCF: Μακρολιδικά αντιβιοτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, Κ25, Κ26, L01, L02, L03, L08.0
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη (ταινία) κίτρινο χρώμα, Ωοειδής, φακοειδή, επισημαίνονται “Σε” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: αλγινικό νάτριο, αλγινικό νάτριο ασβέστιο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, πολυσορβικό 80, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, gipromelloza, κίτρινο κινολίνης χρωστική (E104), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), προπυλενογλυκόλη.

5 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ημι-συνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. Αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεΐνης στο μικροβιακό κύτταρο, βακτηριοστατική (πρωτίστως) και βακτηριοκτόνο δράση.

Κλαριθρομυκίνη δραστική εναντίον: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-θετικών μικροοργανισμών: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Monocytogems Listeria, Corynebacterium spp.; Gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella κοκκύτη, Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Burgdorferi Borrelia, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Ελικοβακτήριο του πυλωρού; Μερικά αναερόβιων: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens:, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и Όλα τα μυκοβακτηρίδια (εκτός από το Mycobacterium tuberculosis).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η κλαριθρομυκίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τρόφιμα επιβραδύνει την απορρόφηση, αλλά δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της κλαριθρομυκίνης.

Η απορρόφηση των δισκίων κλαριθρομυκίνης παρατεταμένη δράση – μετριοπάθεια, αλλά είναι ισοδύναμη με την απορρόφηση των δισκίων άμεσης αποδέσμευσης σε ίσες δόσεις. Τ_{Μέγιστη} αυξήσεις. Μετά την επίτευξη C_{Μέγιστη} κινητική obeih μορφή κλαριθρομυκίνη (δισκία άμεσης απελευθέρωσης και παρατεταμένης δράσης δισκία) ισοδύναμος. Γ_σσ Αυτό επιτυγχάνεται με 3 Ημέρα. Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων με παρατεταμένο αποτέλεσμα κάτω 30% στην νηστεία, Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβει τη μορφή παρατεταμένης κλαριθρομυκίνης κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Διανομή

Η κλαριθρομυκίνη μπορεί εύκολα να διεισδύσει σε ιστούς και υγρά του σώματος, όπου η συγκέντρωση φτάσει σχεδόν 10 φορές τη συγκέντρωση στον ορό.

Μεταβολισμός

Σχετικά με 20% κλαριθρομυκίνη μεταβολίζεται αμέσως σε 14-υδροξυ-κλαριθρομυκίνη, έχει έντονη δράση έναντι Haemophilus influenzae.

Αφαίρεση

Τ_1/2 μετά τη δόση 250 mg του 3-4 όχι; μετά τη δόση 500 mg του 5-7 όχι. Από 20 να 30% κλαριθρομυκίνη (40% κατά τη λήψη ανάρτησης) απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα, το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η μορφή φαρμάκου παρατεταμένης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με CC< 0.5 ml / sec. Τέτοιοι ασθενείς μπορούν να εκχωρηθούν σε κλαριθρομυκίνη σε μορφή δισκίων άμεσης απελευθέρωσης.

Μαρτυρία

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπ. tonzillofaringit, ostryi ιγμορίτιδα);

- Η μέση ωτίτιδα;

- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος;

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών;

- Λοιμώξεις, που προκαλείται από μυκοβακτηρίδια (συμπ. Mycobacterium avium συγκρότημα, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

- Άλλες λοιμώδεις και φλεγμονώδεις νόσους, που προκαλείται από ευαίσθητα σε μολύνσεις ελονοσίας;

- Εκρίζωση του Helicobacter pylori και η μείωση της υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών (σε μία θεραπεία συνδυασμού).

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων: καταπίνονται ολόκληρα, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού; συντριβή.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 χρόνια διορίζει 500 mg / ημέρα (1 καρτέλα.). Για τη θεραπεία των σοβαρών λοιμώξεων η ημερήσια δόση αυξήθηκε σε 1000 mg / ημέρα (2 καρτέλα.).

Η διάρκεια της θεραπείας είναι γενικά 7-14 ημέρα.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια (με σοβαρή και επίμονη διάρροια, που μπορεί να είναι μια συνέπεια της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί), κοιλιακό άλγος, στοματίτις, γλωσσίτιδα, παροδική αλλαγή στη γεύση; σπανίως – αύξηση των ηπατικών ενζύμων, χολοστατικός ίκτερος.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος; σε ορισμένες περιπτώσεις – ζάλη, σύγχυση, μια αίσθηση του φόβου, αϋπνία, εφιάλτες.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – Παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακή αρρυθμία (συμπ. κοιλιακή tachicardia, κολπική μαρμαρυγή ή κοιλιακή).

Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπ. κνίδωση, αναφυλαξία); σπανίως – Σύνδρομο Stevens-Johnson.

Στους περισσότερους ασθενείς οι παρενέργειες της χαμηλής έντασης. Σε περίπτωση παρενεργειών θα πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό.

Αντενδείξεις

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Ηπατίτιδα (ιστορία);

- Πορφυρία;

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία;

- Ταυτόχρονη χρήση με τερφεναδίνη, cizapridom, πιμοζίδη ή αστεμιζόλη;

- Υπερευαισθησία στην κλαριθρομυκίνη ή άλλα αντιβιοτικά μακρολίδια.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου στο I τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Η χρήση του φαρμάκου στο τρίμηνο II και III της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, Ως εκ τούτου, εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

Εάν πάσχετε από χρόνια ηπατική νόσο θα πρέπει να πραγματοποιείται τακτική παρακολούθηση των ενζύμων στον ορό.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Fromilid^® Uno με φόντο παρασκευασμάτων, μεταβολίζεται από το ήπαρ (Δεν συνιστάται η μέτρηση της συγκέντρωσής τους στο αίμα).

Σε μια εφαρμογή με βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά έμμεση είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του χρόνου προθρομβίνης.

Εφιστάται η προσοχή στο ενδεχόμενο διασταυρούμενης αντοχής μεταξύ κλαριθρομυκίνης και των άλλων μακρολιδικών, και λινκομυκίνη και η κλινδαμυκίνη.

Σε σοβαρή επίμονη διάρροια, η οποία μπορεί να υποδεικνύει ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Fromilid^® Uno δεν έχει καμία επίδραση στην ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητική του ασθενούς κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια, πονοκέφαλος, σύγχυση.

Θεραπεία: ξεπλύνετε αμέσως το στομάχι. Συμπτωματική θεραπεία. Αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση δεν οδηγούν σε σημαντική μεταβολή του επιπέδου της κλαριθρομυκίνης στον ορό.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η κλαριθρομυκίνη metaboliziruetsya σε ψημένα, η οποία μπορεί να αναστείλουν τη δράση του κυτοχρώματος Ρ450 ισοενζύμου συστήματος.

Με την ταυτόχρονη χρήση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα, μεταβολίζεται κυρίως στο κυτόχρωμα P450, η συγκέντρωση του τελευταίου μπορεί να αυξήσει και να προκαλέσει παρενέργειες. Ως εκ τούτου, η τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη και η αστεμιζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλαριθρομυκίνη λόγω της απειλής των απειλητικών για τη ζωή αρρυθμιών.

Περιοδικά παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς, που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη ταυτόχρονα με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά.

Η ταυτόχρονη χρήση της κλαριθρομυκίνης και ζιδοβουδίνη μειώνει την απορρόφηση της ζιδοβουδίνης.

Η ταυτόχρονη χρήση της κλαριθρομυκίνης και της ριτοναβίρης οδηγεί σε σημαντική αύξηση της περιεκτικότητας σε κλαριθρομυκίνης και μια σημαντική μείωση των επιπέδων ενός μεταβολίτη στον ορό ορού.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ένα ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.