FORTUM

Δραστικό υλικό: Κεφταζιδίμη
Όταν ATH: J01DD02
CCF: Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α39, Α40, Α41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, Κ81.0, Κ81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, Ν10, Ν11, N15.1, N30, N34, Ν41, T79.3, Z29.2
Όταν ΚΠΣ: 06.02.03
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline S.p.A. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα από το λευκό προς ανοικτό κίτρινο χρώμα.

Έκδοχα: ανθρακικό νάτριο (άνυδρος), углерода диоксид.

Μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Έχει βακτηριοκτόνο δράση, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Διαθέτει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Ανθεκτικό σε πιο β-λακταμάσες.

Οι μελέτες in vitro έχουν δείξει, что цефтазидим δραστική έναντι gram-αρνητικά βακτήρια: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (συμπ. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (συμπ. Klebsiella pneumoniae), Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Πρωτεύς vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Του Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, устойчивые к ампициллину); Gram-θετικά βακτήρια: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus epidermidis (στελέχη, ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Micrococcus spp., Pyogenes Streptococcus (β-гемолитический стрептококк группы A), Ομάδα Β Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Στρεπτόκοκκος, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Αναερόβια βακτήρια: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Κεφταζιδίμη δεν είναι δραστικές εναντίον метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г Γ_{Μέγιστη} в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg/l και 37 mg/l, αντίστοιχα. Μέσα 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 ή g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 χλστγρ / λίτρο, 87 mg/l και 170 mg/l, αντίστοιχα.

Διανομή

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 όχι. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, Μπορεί να επιτευχθεί στα οστά, тканях сердца, χολή, mokrote, синовиальной жидкости, ενδοφθάλμια υγρό, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (ΚΠΣ) χαμηλός. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, συστατικών 4-20 мг/л и выше.

Μεταβολισμός

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Αφαίρεση

Τ_1/2 σχετικά με 2 όχι. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Σχετικά με 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 όχι. Μείον 1% το φάρμακο απεκκρίνεται στη χολή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 είναι 3-5 όχι.

У новорожденных T_1/2 σε 3-4 φορές, από ό, τι στους ενήλικες.

Μαρτυρία

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, μολυσμένα εγκαύματα);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος;

- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών;

- Λοιμώξεις του πεπτικού σωλήνα, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- Μολύνσεων οστών και αρθρώσεων;

- Λοιμώξεις, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Δοσολογικό σχήμα

Δόση ρυθμιστεί ξεχωριστά, в зависимости от тяжести течения заболевания, Εντοπισμός, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 6 ζ.

Ενήλικες διορίζονται 1-6 г/сут в/в или в/м. Πολλαπλότητα εισαγωγής – 2-3 φορές / ημέρα.

В большинстве случаев вводят по 1 g κάθε 8 ή h 2 г с интервалом 12 όχι.

Στο σοβαρή πορεία της νόσου, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, διορίζει 2 г через каждые 8 ή h 12 ή h 3 g κάθε 12 όχι.

Στο инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg ή 1 g κάθε 12 όχι.

Να лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, διορίζει 100-150 mg / kg / ημέρα 3 είσοδος.

Στο операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Ηλικιωμένοι ασθενείς, особенно старше 80 χρόνια, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / ημέρα.

Παιδιά άνω 2 Μήνες το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 30-100 mg / kg / ημέρα; πολλαπλότητα της εισαγωγής – 2-3 φορές / ημέρα.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом να διορίσει 150 mg / kg / ημέρα (μέγιστη 6 g / ημέρα) σε 3 είσοδος.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Μήνες το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 25-60 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Η αρχική δόση είναι 1 ζ. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Ασθενείς με тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 χλστγρ / λίτρο.

Να παιδιά КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Αιμοκάθαρση

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi αιμοκάθαρση

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 500 mg κάθε 24 όχι.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, Η συνιστώμενη δόση είναι 1 g / ημέρα, κάθε μέρα (σε 1 или несколько введений).

Ασθενής, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, παρουσιάζονται στον Πίνακα.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 όχι.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, παρουσιάζονται στον Πίνακα.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 όχι

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, παρουσιάζονται στον Πίνακα.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 όχι

Όροι ενέσιμο διάλυμα

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 είσοδος.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 να 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% r-r χλωριούχο νάτριο; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; δεξτράνη 40 Ενέσιμα 10% σε 0.9% р-ре натрия хлорида; δεξτράνη 40 Ενέσιμα 10% σε 5% р-ре декстрозы; δεξτράνη 70 Ενέσιμα 6% σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; δεξτράνη 70 Ενέσιμα 6% σε 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 να 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (γαλακτικό).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% ή 1% διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Η ηπαρίνη 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; χλωριούχο κάλιο 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) και μετρονιδαζόλη (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Γυρίστε το μπουκάλι. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Προετοιμασία του διαλύματος για τις εγχύσεις στα (μπουκάλια, περιέχουν 1 ή g 2 g προϊόντος)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 mL του διαλύτη.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; σπανίως – ίκτερος.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: eozinofilija, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, Λεμφοκυττάρωση, gemoliticheskaya αναιμία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία, δυσγευσία; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – νευρολογικές διαταραχές, включающие тремор, миоклонию, σπασμοί, энцефалопатию, ποιόν.

Από το ουροποιητικό σύστημα: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση, πυρετός, φαγούρα, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, μείωση της αρτηριακής πίεσης, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα ( συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Τοπικές αντιδράσεις: флебит или тромбофлебит при в/в введении; πόνος, καύση, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Άλλα: καντιντιδική κολπίτιδα, ψευδώς θετική άμεση Coombs '.

Αντενδείξεις

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Πενικιλίνη.

ΑΠΟ προσοχή συνταγογραφείται για νεφρική ανεπάρκεια, γαστρεντερικές παθήσεις (συμπ. в анамнезе и при НЯК), Εγκυμοσύνη, γαλουχία, νεογέννητος, σε συνδυασμό με “βρόχος” διουρητικά και αμινογλυκοσίδες.

Κύηση και γαλουχία

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Προσοχή

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (επινεφρίνη), υδροκορτιζόνη, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (φουροσεμίδη), Θα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Η παρατεταμένη χρήση των αντιβιοτικών ευρέος φάσματος, συμπ. и Фортума, Μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ανάπτυξης των μικροοργανισμών αναίσθητη (π.χ., Candida, Enterococcus spp.), Αυτό μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας ή την κατάλληλη θεραπεία. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. μπορεί να αναπτύξουν αντίσταση. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, που προκαλούνται από αυτούς τους μικροοργανισμούς, θα πρέπει να διεξάγεται περιοδικά μια μελέτη σχετικά με την ευαισθησία στα αντιβιοτικά.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Βενέδικτος, Fehling, Klinitest).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: νευρολογικές διαταραχές (συμπ. εγκεφαλοπάθεια, σπασμοί, κώμα).

Θεραπεία: η εκμετάλλευση της συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Πέτλεϊ” Διουρητικός, aminoglikozidy, βανκομυκίνη, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Βακτηριοστατική (συμπ. χλωραμφαινικόλη) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, βανκομυκίνη, χλωραμφαινικόλη. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Όταν προστίθεται σε ένα διάλυμα βανκομυκίνης κεφταζιδίμης παρατηρήθηκε καθίζηση, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου (не выше 25°C) ή 7 ημέρες σε ψυγείο.