ЭСТРОЖЕЛЬ

Δραστικό υλικό: Η οιστραδιόλη
Όταν ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky οιστρογονική φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Όταν ΚΠΣ: 15.11.01
Κατασκευαστής: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Γαλλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Гель трансдермальный άχρωμος, σαφής, με τη μυρωδιά της αιθανόλης.

1 ζ1 δόση (1.25 g γέλης)
17β-эстрадиол600 ζ750 ζ

Έκδοχα: karʙomer (ΟβΓβοροΙ 980), trolamin (τρι), αιθανόλη, Καθαρισμένο νερό.

80 ζ – Πλαστικά μπουκάλια με μια συσκευή δοσομέτρησης (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Гель трансдермальный άχρωμος, σαφής, με τη μυρωδιά της αιθανόλης.

1 ζ1 δόση (2.5 g γέλης)
17β-эстрадиол600 ζ1.5 mg

Έκδοχα: karʙomer (ΟβΓβοροΙ 980), trolamin (τρι), αιθανόλη, Καθαρισμένο νερό.

80 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) в комплекте со шпателем-дозатором – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Эстрогенный препарат для наружного применения. Η οιστραδιόλη, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (συμπ. παλίρροιες, αυξημένη εφίδρωση, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

Γmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 όχι. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 82%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “πρώτο πέρασμα”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

 

Μαρτυρία

— устранение симптомов климактерического синдрома (συμπ. Όταν τεχνητή εμμηνόπαυση);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

 

Δοσολογικό σχήμα

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Δόση και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά.

1 δόση (μπουκάλι) σπίρτα 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 δόση (τούμπα) σπίρτα 2.5 г геля и содержит 1.5 mg οιστραδιόλης.

Следует наносить 1 δόση (2.5 g γέλης) (τούμπα) ή 2 δόση (2.5 g γέλης) (μπουκάλι) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 ώρα / ημέρα.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, το πρωί ή το βράδυ, предпочтительно на чистую кожу.

 

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, ημικρανία, η ευμετάβλητη, ζάλη.

Αναπαραγωγικού συστήματος: болезненность и чувствительность молочных желез, αμηνόρροια, нерегулярные менструации, αλλαγές της λίμπιντο, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως (отсутствует эффект “πρώτο πέρασμα” через печень и ЖКТ) – δυσπεπτικά συμπτώματα, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, επιγάστριο άλγος, χολοστατικός ίκτερος, χολολιθίαση, φούσκωμα, ανορεξία, ναυτία, έμετος (κυρίως με το κεντρικό προέλευσης, в основном при применении высоких доз).

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, κνησμός, δερματίτιδα εξ επαφής.

Άλλα: περιφερικό οίδημα, μεταβολή του σωματικού βάρους, αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρομβοεμβολή.

Παρενέργειες, συνήθως, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

 

Αντενδείξεις

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- Η αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Οι όγκοι ήπατος;

- Ίκτερος;

- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при ИБС, κυκλοφορική ανεπάρκεια, διαβήτης, ημικρανία, άσθμα, воспалительных заболеваниях женских половых органов, επιληψία, артериальной гипертензии тяжелой степени, ηπατική δυσλειτουργία, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, θρόμβωση, Θρομβοεμβολική νόσος οιστρογόνα χρησιμοποιούν στην ιστορία, οικογένεια hyperlipoproteinemias, pancreato, ενδομητρίωση, ασθένειες της χοληδόχου κύστης διαταραχής (ιδιαίτερα χολολιθίαση), ίκτερος (συμπ. ιστορικό προηγούμενης εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της), ηπατικού porfirii, lejomiome.

 

Κύηση και γαλουχία

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

Προσοχή

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 ανά έτος.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Αποφύγετε τζελ στο στήθος και το βλεννογόνο του αιδοίου και του κόλπου.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

 

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, σε ορισμένες περιπτώσεις – metrorragija.

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου, θεραπείας simptomaticheskaya, με στόχο τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, επαγωγής ηπατικών ενζύμων (συμπ. βαρβιτουρικά, Η καρβαμαζεπίνη, γριζεοφουλβίνη, ριφαμπικίνη), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), οπιοειδή αναλγητικά, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (συμπ. αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, λόγω μεταβολών στην εντερική μικροχλωρίδα.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή