ÈsKordi ΕΤΠ

Δραστικό υλικό: Η αμλοδιπίνη
Όταν ATH: C08CA01
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): I10
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: Actavis Group hf. (Ισλανδία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια ανοικτό κίτρινο, διαμέρισμα, сердцевидной формы со скошенными краями, με μια επιγραφή “ΈΝΑ” στη μία πλευρά και “2.5” – άλλος.

1 καρτέλα.
αμλοδιπίνη (με τη μορφή bezilata)2.5 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια κίτρινο χρώμα, διαμέρισμα, сердцевидной формы со скошенными краями, με μια επιγραφή “ΈΝΑ” στη μία πλευρά και “5” – άλλος.

1 καρτέλα.
αμλοδιπίνη (με τη μορφή bezilata)5 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Ασβέστιο κανάλι blocker αργή, παράγωγο διυδροπυριδίνης. Έχει αντιστηθαγχικό και υποτασική δράση. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) ισομερές, μπλοκ διαύλων ασβεστίου, μειώνει την διαμεμβρανική δίοδο των ιόντων ασβεστίου στο κύτταρο (κυρίως σε αγγειακά λεία μυϊκά κύτταρα, από καρδιομυοκύτταρα).

Έχει μακρά δοσοεξαρτώμενη υποτασική επίδραση. Η αντιυπερτασική δράση οφείλεται στην άμεση αγγειοδιασταλτική δράση επί του αγγειακού λείου μυός. Όταν υπέρταση εφάπαξ δόση παρέχει μια κλινικά σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης πάνω από 24 όχι (στην κατάσταση του ασθενούς που βρίσκεται και στέκεται). Ο χρόνος εμφάνισης του αποτελέσματος – 2-4 όχι, διάρκεια του αποτελέσματος – 24 όχι.

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) αμλοδιπίνη. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του 65%. Γmax ορρός (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.

Διανομή

Γssmax επιτυγχάνεται μετά από 7 ημερών της θεραπείας.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 93%.

Μέσος όρος Vδ είναι 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – στο αίμα.

Μεταβολισμός

Έχει την επίδραση του “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. S(-) амлодипин подвергается медленному, αλλά εκτενή μεταβολισμό (90%) στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες.

Αφαίρεση

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος Τ1/2 Κυμαίνεται μεταξύ 14.62 να 68.88 όχι. При повторном назначении T1/2 περίπου 45 όχι. Σχετικά με 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; αμετάβλητος – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено1/2 σχετικά με 65 όχι) по сравнению с пациентами молодого возраста, Ωστόσο, η διαφορά αυτή δεν έχει καμία κλινική σημασία.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше1/2 – να 60 όχι).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) αμλοδιπίνη.

Την προετοιμασία διεισδύει η ΓΕΒ. Στο gemodialise δεν καταργείται.

 

Μαρτυρία

— артериальная гипертензия I (мягкой) δριμύτητα (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

 

Δοσολογικό σχήμα

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 ώρα / ημέρα. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 ώρα / ημέρα.

 

Παρενέργεια

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη; σπανίως – βήχας.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, δύσπνοια, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, λιποθυμία, αγγειίτιδα, πρήξιμο (πρήξιμο των αστραγάλων και των ποδιών), έξαψη; σπανίως – нарушение ритма (βραδυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, ωτική μαρμαρυγή), πόνος στο στήθος, ορθοστατική υπόταση; σπανίως – ανάπτυξη ή επιδείνωση της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, ημικρανία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, fatiguability, υπνηλία, μεταβολές της διάθεσης; σπανίως – σπασμοί, απώλεια συνείδησης, гиперстезии, νευρικότητα, παραισθησία, τρόμος, ίλιγγος, εξασθένιση, αδιαθεσία, αϋπνία, κατάθλιψη, ασυνήθιστα όνειρα; σπανίως – αταξία, απάθεια, ažitaciâ, αμνησία.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος; σπανίως – αυξημένα ηπατικά ένζυμα, ίκτερος (λόγω χολόσταση), παγκρεατίτιδα, ξηροστομία, φούσκωμα, giperplaziya δεξιά, δυσκοιλιότητα, διάρροια; σπανίως – γαστρίτιδα, αυξημένη όρεξη, δυσγευσία.

Με το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – thamuria, τεινεσμός, νυκτουρία, μειωμένη δραστικότητα; σπανίως – dizurija, πολυουρία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – αρθραλγία, αρθροπάθειας, μυαλγία (παρατεταμένη χρήση); σπανίως – μυασθένεια.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – θολή όραση, επιπεφυκίτιδα, διπλωπία, πονόματος, εμβοές; σπανίως – ρινίτιδα, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – dermatoxerasia, αλωπεκίαση, δερματίτιδα, πορφύρα, livor.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα (στο t. όχι. эritematoznaya, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση), αγγειοοίδημα.

Άλλα: σπανίως – γυναικομαστία, poliurikemiâ, αύξηση / μείωση του σωματικού βάρους, θρομβοπενία, λευκοπενία, giperglikemiâ, αυξημένη εφίδρωση, δίψα, οσφυαλγία; σπανίως – κρύο ιδρωμένο ιδρώτα.

 

Αντενδείξεις

- Στηθάγχης Prinzmetal;

- Σοβαρή υπόταση;

- Κατάρρευση;

- Καρδιογενής σοκ;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;

ΑΠΟ προσοχή применять препарат при μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, SSS (vыrazhennaya βραδυκαρδία, ταχυκαρδία), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, αορτική στένωση, στένωση μιτροειδούς, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (και για 1 μήνες μετά), διαβήτης, παραβίαση του λιπιδαιμικού προφίλ, σε ηλικιωμένους ασθενείς.

 

Κύηση και γαλουχία

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

 

Προσοχή

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, ο διορισμός της κατάλληλης διατροφής. Είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της στοματικής υγιεινής και συχνές επισκέψεις στον οδοντίατρο (αποφεύγετε τον πόνο, αιμορραγία των ούλων και υπερανάπτυξη).

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Το δοσολογικό σχήμα για τους ηλικιωμένους είναι το ίδιο, όσο για τους ασθενείς των άλλων ηλικιακών ομάδων.. Όταν η αύξηση των δόσεων του προσεκτικού ελέγχου των ηλικιωμένων ασθενών.

Παρά την έλλειψη κλείδωμα αργή ασβέστιο κανάλια σύνδρομο, πριν από τη λήξη της θεραπείας, συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Μερικοί ασθενείς, κατά προτίμηση κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να αισθανθούν υπνηλία ή ζάλη. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

 

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ταχυκαρδία, υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, διορισμός του ενεργού άνθρακα, η διατήρηση του καρδιαγγειακού συστήματος, τον έλεγχο της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων, υπερυψωμένα θέση των άκρων, kontroly για OCK και diurezom. Για να επαναφέρετε αγγειακός τόνος – применение сосудосуживающих средств (ελλείψει αντενδείξεις για τη χρήση τους). Для устранения последствий блокады кальциевых каналовв/в введение глюконата кальция. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, και επαγωγείς του μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων – μείωση.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Τα οιστρογόνα (κατακράτηση νατρίου), συμπαθητικομιμητικός.

Και θειαζιδικά “βρόχος” Διουρητικός, βήτα-αποκλειστές, βεραπαμίλη, Οι αναστολείς ΜΕΑ και νιτρικά αυξήσει αντιστηθαγχικό και υποτασικά αποτελέσματα.

Η αμιοδαρόνη, κινιδίνη, άλφα1-adrenoblokatorы, αντιψυχωσικά (νευροληπτικά) και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αργό μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση.

Καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της διγοξίνης και της βαρφαρίνης.

Η σιμετιδίνη δεν έχουν καμία επίδραση στην αμλοδιπίνη farmakokinetiku.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (ναυτία, έμετος, διάρροια, αταξία, τρόμος, θορύβου στα αυτιά).

Φαρμακευτικό ασβεστίου μπορεί να μειώσει το αποτέλεσμα της αρνησικυρίας αργή ασβέστιο κανάλια.

Prokaynamyd, κινιδίνη και άλλα φάρμακα, προκαλώντας παράταση του διαστήματος QT, ενίσχυση inotropony αρνητική επίδραση και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σημαντική επιμήκυνση QT διάστημα.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα, Ωστόσο, αυτή η μείωση είναι τόσο μικρή, ότι δεν μεταβάλλει σημαντικά το αποτέλεσμα της αμλοδιπίνης.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή