Η καλσιτριόλη (Όταν ATH A11CC04)

Όταν ATH:
A11CC04

Χαρακτηριστικός.

Καλσιτριόλη είναι η ενεργή μορφή της βιταμίνης D₃. Η λευκή κρυσταλλική σκόνη. Είναι διαλυτό σε μεθανόλη, αιθανόλη, οξικό αιθυλεστέρα. Διαλυτό σε οργανικούς διαλύτες, είναι σχετικά αδιάλυτο στο νερό. Ευαίσθητες στην δράση του αέρα και το φως. Μοριακό βάρος 416,64.

Φαρμακολογική δράση.
D-витаминоподобное.

Εφαρμογή.

Για συστηματική χρήση: νεφρική οστεοδυστροφία γένεση (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, συμπ. στο πλαίσιο της αιμοκάθαρσης), μετεγχειρητική και ιδιοπαθή υποπαραθυρεοειδισμό, psevdogipoparatireoz, Βιταμίνη D-zavisimыy ραχίτιδα, gipofosfatemicheskiy ραχίτιδα βιταμίνη-D-rezistentnыy (φυσικό διαβήτη φωσφορικό), οστεοπόρωση (postmenopauzny, γεροντική και "στεροειδή"), τετανίας (συμπ. Μετεγχειρητική, Ιδιοπαθής).

Για εφαρμογή στο δέρμα: ψωρίαση (ήπια έως μέτρια).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία. Όταν χορηγούνται συστηματικά: υπερασβεστιαιμία, νεφρική οστεοδυστροφία με υπερφωσφαταιμία, υπερβιταμίνωση Δ, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Όταν εφαρμόζεται τοπικά: υπερασβεστιαιμία και μεταβολικές Ca²⁺, Σχετικές συστήματα (στηρίγματα) θεραπεία της ομοιόστασης του ασβεστίου, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Ισχύουν περιορισμοί.

Για συστηματική χρήση: αθηροσκλήρωση, πνευμονική φυματίωση (ενεργή μορφή), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, giperfosfatemiя, φωσφορικό nefrourolitiaz, σαρκοείδωση ή άλλη κοκκιωμάτωση, εγκυμοσύνη, γαλουχία, προχωρημένη ηλικία (μπορεί να προωθήσει την αθηροσκλήρωση), παιδική ηλικία (να 18 χρόνια).

Για τοπική εφαρμογή,: παιδική ηλικία (να 12 χρόνια).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Τερατογόνες επιδράσεις. Έρευνα τερατογένεση, σε κουνέλια σε δόσεις 0,08 και 0,3 mg / kg (σχετικά με 2 και 6 φορές υψηλότερη από MRDC), φαίνεται, ότι και οι τρεις τους απογόνους 15 κύησης εξωτερικών και σκελετικές ανωμαλίες. Ωστόσο, κανένα από τα 23 άλλες γέννες (156 φρούτο) δεν υπάρχουν σημαντικές ανωμαλίες ανιχνεύονται σε σύγκριση με τον έλεγχο.

Μελέτες σε αρουραίους σε δόσεις έως 0,45 mg / kg (σχετικά με 5 φορές υψηλότερη από MRDC) Δεν αποκαλύπτουν το ενδεχόμενο τερατογένεσης.

Nonteratogenic αποτελέσματα. Σε μελέτες σε κουνέλια, αντιμετωπίζονται με καλσιτριόλη 7ο έως τον 18ο ημέρα της κύησης σε δόσεις 0,3 μg / kg / ημέρα (σχετικά με 6 φορές υψηλότερη από MRDC), σε 19% Σηματοδοτεί το θάνατο των θηλυκών, μείωση του σωματικού βάρους σε έμβρυα, μείωση του αριθμού των νεογνών, Έζησε 24 όχι. Σε μελέτες προγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης σε αρουραίους, η ανάπτυξη της υπερασβεστιαιμίας παρατηρήθηκε σε απογόνους των θηλυκών, λάμβαναν καλσιτριόλη σε δόσεις 0,08 ή 0,3 μg / kg / ημέρα (περίπου ίση σε 3 φορές υψηλότερη από MRDC), υπερασβεστιαιμία και υπερφωσφαταιμία στις γυναίκες, λάμβαναν καλσιτριόλη σε δόσεις 0,08 ή 0,3 μg / kg / ημέρα, και την αύξηση του αζώτου της ουρίας του ορού στις γυναίκες, λαμβάνει καλσιτριόλη σε μία δόση 0,3 μg / kg / ημέρα. Σε μια άλλη μελέτη στο σώμα αρουραίου βάρος στα θηλυκά ήταν ελαφρώς μειωμένη σε δόσεις της καλσιτριόλης 0,3 μg / kg / ημέρα (σχετικά με 3 φορές υψηλότερη από MRDC), εισάγεται από τον 7ο έως τον 15ο ημέρα της κύησης.

Τα νεογνά των γυναικών, λαμβάνουν καλσιτριόλη σε δόσεις των 17-36 mg / ημέρα (σχετικά με 17 και 36 φορές υψηλότερη από MRDC) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκδηλωμένη ήπια υπερασβεστιαιμία από την 2η ημέρα της ζωής επιστρέφουν σε φυσιολογικά επίπεδα με την 3η ημέρα.

Όταν η εγκυμοσύνη είναι δυνατόν, Αν η επίδραση της θεραπείας αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο (επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί).

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα των γυναικών (2,2± 0,1) pg / ml.

Παρενέργειες.

Συστημικές επιδράσεις. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας βιταμίνης D: σύνδρομο υπερασβεστιαιμία ή δηλητηρίαση του ασβεστίου (ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη διάρκεια της υπερασβεστιαιμίας).

Τα πρώιμα συμπτώματα: αδυναμία, παρατεταμένη κεφαλαλγία, υπνηλία, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μυαλγία, πόνος στα οστά, μεταλλική γεύση στο στόμα, μειωμένη όρεξη, κοιλιακό άλγος, δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ιδιαίτερα τη νύχτα, ή πολυουρία, αρρυθμία.

Αργά συμπτώματα: πόνος στα οστά, πολυδιψία, ανορεξία, νυκτουρία, επιπεφυκίτιδα, παγκρεατίτιδα, φωτοφοβία, ρινόρροια, φαγούρα, υπερθερμία, μειωμένη λίμπιντο, αύξηση της ουρίας αζώτου αίματος, λευκωματουρία, υπερχοληστερολαιμία, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών (Η ALT είναι), έκτοπη ασβεστοποίηση, νεφρασβέστωσης, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, δυστροφία (αδυναμία, απώλεια βάρους), παραβίαση της ευαισθησίας, degidratatsiya, απάθεια, καθυστέρηση, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος; σπάνια, ψύχωση. Αλλεργικές αντιδράσεις (φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση; είναι πολύ σπάνια erythematous δερματικές βλάβες).

Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, χρόνιες υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κρεατινίνης του ορού.

Όταν εφαρμόζεται τοπικά: δερματίτιδα.

Συνεργασία.

Τα θειαζιδικά διουρητικά, φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο (υψηλή δόση) — αυξάνουν τον κίνδυνο της υπερασβεστιαιμία; Ωστόσο, αυτό μπορεί να δικαιολογηθεί θεραπευτικά σε ηλικιωμένους ασθενείς και ομάδες υψηλού κινδύνου, όταν είναι απαραίτητο να εκχωρήσει τη βιταμίνη D ή τα παράγωγα αυτών, μαζί με το ασβέστιο; μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά η συγκέντρωση του ασβεστίου του ορού. Πηνία της οξείδωσης μικροσωμικής (συμπ. αντιεπιληπτικά, βαρβιτουρικά, prymydon) επιταχύνει το μεταβολισμό και να βοηθήσει να μειώσει τη δράση των καλσιτριόλη. Χοληστυραμίνη, colestipol και τα ορυκτά έλαια — μείωση αναρρόφησης και reducyruut συγκέντρωση στον ορό του αίματος. Καλσιτριόλη αυξάνει την απορρόφηση των φαρμάκων που περιέχουν φώσφορο και τον κίνδυνο της υπερφωσφαταιμίας. Ασυμβίβαστο με βιταμίνη D και τα παράγωγά της (αυξάνει τον κίνδυνο της υπερβιταμίνωσης D). Προσοχή απαιτείται, ενώ ο διορισμός των καρδιακών γλυκοζιτών, tk. και αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών λόγω της ανάπτυξης υπερασβεστιαιμίας. Όταν μακροχρόνια θεραπεία αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο συγχρόνως αυξημένα επίπεδα καλσιτριόλης του αλουμινίου στο αίμα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από αργίλιο (ιδιαίτερα σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια). Στο πλαίσιο της ταυτόχρονης χρήσης αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο μπορεί να αναπτύξουν gipermagniemii, ιδιαίτερα σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Η καλσιτριόλη με ταυτόχρονη χρήση της καλσιτονίνης, etidronovoy και παμιδρονικό οξύ μπορεί να μειώσει τις επιπτώσεις τους στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας. Η προσθήκη της βιταμίνης D στη θεραπεία των γλυκοκορτικοειδών μπορεί να συστηθεί όταν παρατεταμένη χρήση.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: αυξημένη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, giperfosfatemiя.

Θεραπεία: σε περίπτωση τυχαία υπερδοσολογία-πλύση στομάχου, ο διορισμός ενός αντιεμετικό (για την πρόληψη περαιτέρω απορρόφηση), για εξάλειψη του φαρμάκου στα κόπρανα ως καθαρτικό χρησιμοποιείται ορυκτέλαιο. Κατά την ανάπτυξη gipercalziemii — αναπτύσσονται ασυνέχειες, δίαιτα χαμηλή σε ασβέστιο, παρατήρηση του ασθενούς για να ομαλοποιήσει το επίπεδο του ασβεστίου στο πλάσμα. Περαιτέρω θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί με μειωμένη δόση, ή με ένα αυξημένο χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων. Οξεία υπερασβεστιαιμία είναι η ενυδάτωση (για την τόνωση της διούρησης); με την αύξηση των οστών resorption-ραντεβού της καλσιτονίνης (μειώνει το ασβέστιο του ορού).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μέσα, προς τα έξω. Η βέλτιστη ημερήσια δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το επίπεδο kaltsiemii.

Στο εσωτερικό, η αρχική δόση είναι 0,25 mg / ημέρα. Αν κλινικούς δείκτες δεν βελτιώνονται μέσα σε 2-4 εβδομάδες θεραπείας, η ημερήσια δόση 0,25 μικρογραμμάρια με το μέσο όρο (0,5-1 g/ημέρα) και άνω σε διαστήματα 2-4 εβδομάδων. Όταν οστεοπόρωσης — στο 0,25 ζ 2 μια φορά την ημέρα. Σε νεφρική οστεοδυστροφία: δόση έναρξης για ενήλικες - 0,25 mg / ημέρα, ασθενείς με φυσιολογική ή ελαφρώς μειωμένο επίπεδο του ασβεστίου του ορού είναι αρκετό 0,25 μικρογραμμάρια την ημέρα, παιδιά — από 0.014-0.041 μg/kg/ημέρα. Σε ηπατική νόσο αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί στα 0,1-0,2 μg / kg / ημέρα. Όταν ραχίτιδα και ο υποπαραθυρεοειδισμός: δόση έναρξης για ενήλικες - 0,25 mg / ημέρα (πρωί), παιδιά-0,01-0,1 mcg/kg. Όταν ο διαβήτης φωσφορικό δείχνει φωσφόρου συμπλήρωση των ναρκωτικών.

Προς τα έξω. Η αλοιφή εφαρμόζεται σε ένα λεπτό στρώμα στην προσβεβλημένη δέρμα (σε καθαρό και στεγνό δέρμα) 2 μια φορά την ημέρα (το πρωί και το βράδυ). Η μέγιστη δόση - 30 g / ημέρα. Καθημερινή εφαρμογή της αλοιφής δεν θα πρέπει να είναι περισσότερο από 35% δέρμα. Μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 6 Ήλιος, αν χρειαστεί ενδεχομένως μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, καθώς και η χρήση του φαρμάκου ως θεραπεία συντήρησης.

Προφυλάξεις.

Η δόση θα πρέπει να υπολογίζεται χωριστά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς (για την πρόληψη της υπερασβεστιαιμίας). Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας που παρέχεται από τον ορισμό ενός επαρκής ημερήσια δόση ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αλλαγές στη διατροφή και παίρνουν φάρμακα ή συμπληρώματα διατροφής, που περιέχουν ασβέστιο (Μερικοί ασθενείς μπορεί να αποφύγει τη μείωση της κατανάλωσης των συμπληρωμάτων ασβεστίου, και αν η τάση προς την υπερασβεστιαιμία είναι να σταματήσετε τη λήψη τους). Σε ηλικιωμένους ασθενείς, απαιτείται προσεκτική επιλογή των επιμέρους δόσης (για την πρόληψη των επιπλοκών υπερασβεστιαιμική).

Μην αναμειγνύετε άλλα φάρμακα βιταμίνη D, συμπεριλαμβανομένων παραγώγων αυτών, Φάε φαγητό, εμπλουτισμένα με βιταμίνη D (βούτυρο, αυγά, κ.λ.π.).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά το επίπεδο του ασβεστίου και ανόργανων φωσφορικών αλάτων στο πλάσμα και στα ούρα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική οστεοδυστροφία, και βρίσκονται σε παρατεταμένη ανάπαυση κρεβάτι (ιδιαίτερα μετά από χειρουργική επέμβαση).

Ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αποφύγετε την αφυδάτωση καταναλώνοντας άφθονα υγρά.

Παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διεξάγεται τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα; Αν υπερβαίνει το επίπεδο του ασβεστίου στο 1 mg / 100ml (250 mmol / l) σε σύγκριση με τον κανόνα είναι 9-11 mg/100 ml (2250-2750 Mmol / L), ή με την αύξηση της κρεατινίνης ορού 120 mmol / l ή περισσότερο σταματήστε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου. Η επανάληψη της θεραπείας επιτρέπεται μόνο μετά την ομαλοποίηση των επιπέδων ασβεστίου ορού χρησιμοποιώντας δόση, μειωθεί σε 0,25 ζ.

Όταν η ταυτόχρονη χορήγηση των βαρβιτουρικών και αντισπασμωδικά, μπορεί να απαιτήσουν αυξημένη δοσολογία των καλσιτριόλη.

Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης στην αρχική περίοδο της συγκέντρωσης του ασβεστίου στον ορό θα πρέπει να μετράται με 4 Ήλιος, 3 και 6 Μήνες, τότε δοκιμές ελέγχου πρέπει να διενεργούνται κατά διαστήματα 6 Μήνες.

Ο κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος αυξήθηκε κατά την εφαρμογή της αλοιφής στο πρόσωπό σας. Μετά την εφαρμογή της αλοιφής θα πρέπει να πλένουν τα χέρια τους. Αν χτυπήσει κατά λάθος την αλοιφή στο βλεννογόνο μεμβράνη των ματιών, στόμα ή τη μύτη πρέπει να είναι διεξοδική πλύση με ζεστό νερό.

Συνεργασία