Amoksiklav (Σκόνη για διάλυμα)
Δραστικό υλικό: Amoksiцillin, Το κλαβουλανικό οξύ
Όταν ATH: J01CR02
CCF: Αντιβιοτικά πενικιλλίνη με ένα ευρέως φάσματος αναστολέας βήτα-λακταμάσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α46, Α54, Α57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, Κ81.0, Κ81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, Μ86, Ν10, Ν11, N15.1, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, N73.0, O08.0, Ο85, T14.0, T79.3, Z29.2
Όταν ΚΠΣ: 06.01.02.04.02
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Σκόνη για διάλυμα για i / v διοίκηση λευκό έως κιτρινωπό-λευκό.
1 fl. | |
amoksiцillin (άλας νατρίου) | 500 mg |
Το κλαβουλανικό οξύ (στη μορφή του άλατος καλίου) | 100 mg |
Μπουκάλια (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Σκόνη για διάλυμα για i / v διοίκηση λευκό έως κιτρινωπό-λευκό.
1 fl. | |
amoksiцillin (άλας νατρίου) | 1 ζ |
Το κλαβουλανικό οξύ (στη μορφή του άλατος καλίου) | 200 mg |
Μπουκάλια (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Αντιβιοτικό ευρέος φάσματος; Περιέχει μια ημισυνθετική πενικιλίνη, αμοξικιλλίνη και η β-λακταμάση αναστολέας κλαβουλανικό οξύ. Κλαβουλανικό οξύ σχηματίζει ένα σταθερό αδρανοποιημένο συγκρότημα με β-λακταμάσες και παρέχει σταθερότητα αμοξικιλλίνη με τα αποτελέσματά τους.
Το κλαβουλανικό οξύ, δομικώς παρόμοια αντιβιοτικά β-λακτάμης, Έχει τη δική του ασθενή αντιβακτηριδιακή δράση του.
Έτσι, Amoksiklav® βακτηριοκτόνο δράση σε ένα ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικά βακτήρια (συμπ. για στελέχη, που έχουν αποκτήσει αντίσταση σε βήτα-λακτάμης αντιβιοτικά λόγω προϊόν β-λακταμάση).
Amoksiklav® δραστική έναντι αερόβιων κατά Gram θετικών βακτηρίων: Streptococcus spp. (συμπ. Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Pyogenes Streptococcus, Bovis Streptococcus), Enterococcus spp., Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (εκτός από ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη στελέχη του), Staphylococcus epidermidis (εκτός από ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη στελέχη του), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια: Bordetella κοκκύτη, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Ελικοβακτήριο του πυλωρού, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Του Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Το Eikenella διαβρώνεται; αναερόβια gram-θετικά βακτήρια: Peptococcus spp., Ακτινομύκητας israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; αναερόβια gram-αρνητικά βακτήρια: Bacteroides spp.
Φαρμακοκινητική
Κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλίνης και κλαβουλανικό οξύ είναι παρόμοιες. Αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ σε συνδυασμό δεν επηρεάζουν ο ένας τον άλλον.
Διανομή
ΓΜέγιστη Μετά Amoksiklava ένεση εφόδου® 1.2 g αμοξικιλλίνης 105.4 mg / l κλαβουλανικού οξέος και – 28.5 χλστγρ / λίτρο. Τα δύο συστατικά χαρακτηρίζονται από καλή κατανομή όγκου στα σωματικά υγρά και τους ιστούς (πνεύμονες, του μέσου ωτός, υπεζωκότα και το περιτοναϊκό υγρό, μήτρα, ωοθήκη). Amoxicillin διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό, συκώτι, προστάτης, αμυγδαλές, μυς, χοληδόχος κύστις, το μυστικό των παραρρινίων κόλπων, σάλιο, βρογχικών εκκρίσεων.
Αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ δεν διαπερνούν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου σε μη φλεγμαίνοντα μήνιγγες.
ΓΜέγιστη σε σωματικά υγρά εκεί μέσω 1 ώρα μετά την επίτευξη CΜέγιστη πλάσμα.
Δραστικές ουσίες που διαπερνούν τον πλακούντα και στο ίχνος συγκεντρώσεις απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα. Αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ έχουν χαμηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μεταβολισμός
Αμοξικιλλίνη μεταβολίζεται μερικώς, Το κλαβουλανικό οξύ είναι εκτεθειμένη, προφανώς, εντατικό μεταβολισμό.
Αφαίρεση
Η αμοξικιλλίνη εμφανίζεται νεφρά σχεδόν αμετάβλητη, μέσω σωληναριακής απέκκρισης και ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης. Το κλαβουλανικό οξύ λαμβάνεται με σπειραματική διήθηση, εν μέρει ως μεταβολίτες. Μικρές ποσότητες μπορούν να προκύψουν μέσα από τα έντερα και τους πνεύμονες. Τ1/2 αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ είναι 1-1.5 όχι.
Και τα δύο συστατικά απομακρύνονται σε αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση μικρές ποσότητες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Τ1/2 αυξάνεται σε 7.5 h για την αμοξικιλλίνη και πάνω 4.5 h για το κλαβουλανικό οξύ.
Μαρτυρία
Θεραπεία των λοιμωδών και φλεγμονωδών νόσων, προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:
- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και ΩΡΛ (συμπ. οξείας και χρόνιας ιγμορίτιδας, οξεία και χρόνια μέση ωτίτιδα, οπισθοφαρυγγικού απόστημα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα);
- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπ. οξεία βρογχίτιδα με βακτηριακή επιμόλυνση, χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία);
- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;
- Γυναικολογικές λοιμώξεις;
- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, συμπεριλαμβανομένων δαγκώματα ανθρώπων και των ζώων;
- Μολύνσεων οστών και αρθρώσεων;
- Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπ. χοληφόρων οδών (χολοκυστίτιδα, kholangit);
- Οδοντογενής λοιμώξεις;
- Λοιμώξεις, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα (βλεννόρροια, şankroid);
- Πρόληψη των λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση.
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο εισάγεται μέσα / στο.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια (σωματικό βάρος >40 κιλό) το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1.2 ζ (1000 mg 200 mg) διαστήματα 8 όχι, πότε αυστηρός μόλυνση – διαστήματα 6 όχι.
Παιδιά ηλικίας 3 Μήνες πριν 12 χρόνια το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 30 mg / kg σωματικού βάρους (με βάση το συνολικό amoxiclav®) διαστήματα 8 όχι, πότε αυστηρός μόλυνση – διαστήματα 6 όχι.
Παιδιά κάτω 3 Μήνες: προωρότητα και περιγεννητική – δόση 30 mg / kg σωματικού βάρους (με βάση το συνολικό amoxiclav®) κάθε 12 όχι; σε postperinatalnom περίοδο – δόση 30 mg / kg σωματικού βάρους (με βάση το συνολικό amoxiclav®) κάθε 8 όχι.
Κάθε 30 mg amoxiclav® περιέχει 25 mg αμοξυκιλλίνης και 5 mg κλαβουλανικό οξύ.
Η προφυλακτική δόση χειρουργική είναι 1.2 g κατά την επαγωγή της αναισθησίας (τουλάχιστον κατά τη διάρκεια της λειτουργίας 2 όχι); με πλέον πράξεις – με 1.2 g έως 4 ώρα / ημέρα.
Να ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η δόση ή / και το διάστημα δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης.
Η κάθαρση κρεατινίνης | Δοσολογικό σχήμα |
>0.5 ml / s (>30 ml / min) | απαιτείται προσαρμογή της δόσης |
0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | η πρώτη δόση – 1.2 ζ (1000 mg 200 mg), και μετά 600 mg (500 mg 100 mg) I / h kazhdye12 |
<0.166 ml / s (<10 ml / min) | η πρώτη δόση – 1.2 ζ (1000 mg 200 mg), και μετά 600 mg (500 mg 100 mg) / Σε καθε 24 όχι |
anurija | το διάστημα μεταξύ των ενέσεων θα πρέπει να αυξηθεί σε 48 ώρα ή περισσότερο |
Από 85% Amoksiklava® απομακρύνεται με αιμοκάθαρση, χορήγηση του παρασκευάσματος πραγματοποιείται στο τέλος της αιμοκάθαρσης. Στην περιτοναϊκή διύλιση, δεν απαιτεί διόρθωση δοσολογικό σχήμα.
Διάρκεια της θεραπείας 5-14 ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά. Με τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων για να συνεχίσουν τη θεραπεία για να μεταβείτε σε προφορικές μορφές της amoxiclav ναρκωτικών®.
Όροι λύσεις προετοιμασία και τη χορήγηση για το Ι / ένεση
Θα πρέπει να διαλυθούν τα περιεχόμενα του φιαλιδίου 600 mg (500 mg 100 mg) σε 10 ml ύδατος για ένεση ή 1.2 ζ (1000 mg 200 mg) – σε 20 ml νερό για έγχυση.
B / χορηγείται αργά (κατά την διάρκεια 3-4 min.)
Όροι λύσεις προετοιμασία και τη χορήγηση στον / έγχυση
Για την χορήγηση της έγχυσης Amoksiklava® ανάγκη για περαιτέρω αναπαραγωγή: λύσεις, περιέχουν 600 mg (500 mg 100 mg) ή 1.2 ζ (1000 mg 200 mg) προϊόν, Θα πρέπει να αραιωθεί 50 ml ή 100 διάλυμα για έγχυση ml, αντίστοιχα. Η διάρκεια της έγχυσης 30-40 m.
Κατά τη χρήση του παρακάτω διαλύματα έγχυσης που συνιστάται ποσό που έσωσε την απαραίτητη συγκέντρωση του αντιβιοτικού.
Καθώς ο διαλύτης για I / εγχύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν σύμφωνα με διαλύματα έγχυσης.
Διαλύματος προς έγχυση | Σταθερότητα στους 25 ° C | Η σταθερότητα στους 5 ° C |
Νερό για Ένεση | 4 όχι | 8 όχι |
Διάλυμα έγχυσης χλωριούχου νατρίου (0.9%) | 4 όχι | 8 όχι |
Έγχυση γαλακτικού Ringer | 3 όχι | – |
Διάλυμα έγχυσης χλωριούχου καλίου ή χλωριούχου νατρίου | 3 όχι | – |
Amoksiklav® λιγότερο σταθερό σε διαλύματα έγχυσης, δεξτρόζη (γλυκόζη), δεξτράνη ή διττανθρακικό.
Amoksiklav® Χορηγείται κατά τη διάρκεια της 20 λεπτά μετά την παρασκευή διαλυμάτων για την επί / εντός του. Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή διαλύματα. Παρασκευασμένα διαλύματα δεν παγώνουν.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια; σπανίως – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αυξημένη ALT και AST; σε μερικές περιπτώσεις – χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, psevdomembranoznыy κολίτιδα.
Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, κνίδωση, ερυθηματώδες εξάνθημα; σπανίως – πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ; σε μερικές περιπτώσεις – απολεπιστική δερματίτιδα, Σύνδρομο Stevens-Johnson.
Άλλα: αναστρέψιμη αύξηση στο χρόνο προθρομβίνης (όταν συνδυάζεται με αντιπηκτικά); σπανίως – καντιντίασης και άλλες μορφές επιλοίμωξης.
Αντενδείξεις
- Μια ένδειξη μιας ιστορίας χολοστατικού ίκτερου ή ηπατική δυσλειτουργία, που προκαλείται από την πρόσληψη της αμοξικιλίνης / κλαβουλανικό οξύ;
- Υπερευαισθησία στην ομάδα αντιβιοτικών πενικιλίνης;
- Υπερευαισθησία στην αμοξικιλλίνη ή κλαβουλανικό οξύ ή άλλα συστατικά.
ΑΠΟ προσοχή συνταγογραφήσει το φάρμακο σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο κεφαλοσπορίνες αντιβιοτικά, ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας στην ιστορία, ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Κύηση και γαλουχία
Ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο όταν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις. Αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ σε μικρές ποσότητες εκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Προσοχή
Σε εφαρμογή ισοτιμία του φαρμάκου που είναι απαραίτητη για τη διενέργεια ελέγχου από τις λειτουργίες του αίματος, συκώτι, νεφρό.
Ασθενείς με σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία απαιτεί Amoksiklava προσαρμογή κατάλληλη δοσολογία® ή η αύξηση των διαστημάτων μεταξύ της χρήσης του φαρμάκου.
Επειδή, ότι ένας μεγάλος αριθμός των ασθενών με λοιμώδη μονοπυρήνωση και λεμφοκυτταρική λευχαιμία, αγωγή με αμπικιλλίνη, παρατήρησε την εμφάνιση του ερυθηματώδους εξανθήματος, αντιβιοτικό αμπικιλλίνη ομάδα σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.
Το παρασκεύασμα περιέχει κάλιο.
Ασθενείς, μια δίαιτα με περιορισμό της περιεκτικότητας σε νάτριο, θα πρέπει να θεωρείται, σε κάθε φιαλίδιο 600 mg (500 mg 100 mg) περιέχει 29.7 mg νατρίου, Κάθε φιαλίδιο 1.2 ζ (1000 mg 200 mg) περιέχει 59.3 mg νατρίου. Η ποσότητα του νατρίου στη μέγιστη ημερήσια δόση υπερβαίνει 200 mg.
Όταν χρησιμοποιείτε Amoksiklava® σε υψηλές δόσεις μπορεί να είναι ψευδώς θετική αντίδραση για τον καθορισμό του επιπέδου της γλυκόζης στα ούρα χρησιμοποιώντας το αντιδραστήριο ή διάλυμα Υλοτομία Βενέδικτου (Συνιστά τη χρήση των ενζυμικών αντιδράσεων με οξειδάση της γλυκόζης).
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Λεπτομέρειες σχετικά με τις αρνητικές επιπτώσεις Amoksiklava® στις συνιστώμενες δόσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης απουσιάζουν.
Υπερβολική δόση
Δεν υπάρχουν αναφορές για θανάτους ή απειλητική για τη ζωή εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που οφείλονται σε υπερβολική δόση ναρκωτικών.
Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος; είναι επίσης δυνατή ανακίνηση, αϋπνία, ζάλη; σε ορισμένες περιπτώσεις – σπασμοί.
Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία, αναγκαία ιατρική παρακολούθηση. Αποτελεσματική αιμοκάθαρση.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Σε μια Amoksiklava αίτηση® αντιπηκτικά, και υπάρχει μια αύξηση στο χρόνο προθρομβίνης. Ως εκ τούτου, αυτός ο συνδυασμός έχει εκχωρηθεί με προσοχή.
Σε μια Amoksiklava αίτηση® με αλλοπουρινόλη αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών όπως εξάνθημα.
Σε μια amoxiclav αίτηση® αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Σε μια εφαρμογή με Amoksiklava® Διουρητικός, αλλοπουρινόλη, φαινυλβουταζόνη, ΜΣΑΦ και άλλα φάρμακα, μπλοκ σωληναριακή έκκριση, να αυξήσει την συγκέντρωση της αμοξικιλίνης (Το κλαβουλανικό οξύ προέρχεται κυρίως μέσω της σπειραματικής διήθησης).
Τα αντιβιοτικά μειώνουν την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη.
Amoksiklav® δεν πρέπει να αναμιγνύονται σε μία σύριγγα ή έγχυση φιάλες με άλλα φάρμακα.
Αποφύγετε την ανάμειξη Amoksiklava® με διάλυμα γλυκόζης, δεξτράνη, και όξινο ανθρακικό λύσεις, που περιέχουν αίμα, πρωτεΐνες, λιπίδια.
Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις
Amoksiklav® και αμινογλυκοσίδης αντιβιοτικά είναι φυσικώς και χημικώς συμβατά.
Αποφύγετε την ανάμειξη Amoksiklava® με διαλύματα δεξτρόζης (Γλυκόζη), δεξτράνη, διττανθρακικό (tk. στη διατύπωσή τους είναι λιγότερο σταθερή), καθώς και με διαλύματα, που περιέχουν αίμα, πρωτεΐνες και λιπίδια.
Amoksiklav® δεν αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα ή έγχυση φιάλες με άλλα φάρμακα.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.