Zilt

Aktivmaterial: Clopidogrel
Wenn ATH: B01AC04
CCF: Thrombozytenaggregationshemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): I21, I63, I74, I82
Wenn CSF: 01.12.11.06.01
Hersteller: Krka-RUS OOO (Russland)

DARREICHUNGSFORM, STRUKTUR UND VERPACKUNG

Tabletten, beschichteten, Film, Rosa Farbe, Runde, leicht bikonkave.

Hilfsstoffe: Laktose bezvodnaya, mikrokristalline Cellulose, Quellstärke, Macrogol 6000, Hydriertes Rizinusöl, gipromelloza, Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Talk, Propylenglykol.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (8) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (12) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (9) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Thrombozytenaggregationshemmer. Clopidogrel verhindert die Bindung von Adenosindiphosphat (ADF) Rezeptoren, auf der Blutplättchenoberfläche befindet, und Aktivierung des GP IIb / IIIa-Komplex. Dies führt zu der Inhibierung der ADP-abhängige Blutplättchenaggregation. Dies führt auch zu einer Hemmung der Thrombozytenaggregation unter dem Einfluß der anderen Anreizen; verringert die Wirkung von ADP, in jedem aktivierten Blutplättchen produziert, und stimulierte Blutplättchenaggregation verbleibenden. Wirkung von Clopidogrel dauert während der gesamten Lebensdauer des Thrombozyten, Thrombozytenfunktion wird durch restauriert 7-10 Tagen nach Absetzen von Clopidogrel.

Mit langfristigen Ernennung von therapeutischen Dosen von Clopidogrel (75 mg / Tag) deutliche Hemmung der Thrombozytenaggregation in der ersten Behandlungstag beobachtet, dann eine gerinnungshemmende Wirkung allmählich zu und erreicht ein Maximum bei 3-7 Tag der regelmäßige Einnahme. Chronische Verabreichung von therapeutischen Dosen von der durchschnittlichen Höhe der Hemmung zwischen 40% und 60%. Nach der Behandlung ist die Wirkung von Clopidogrel auf die Aggregation und Blutungszeit in der Regel nimmt mit 5 Tage.

Pharmakokinetik

Die Daten auf der Pharmakokinetik Zilt^® nicht vorgesehen.

Zeugnis

- Prävention von ischämischen Erkrankungen (Herzinfarkt, Schlaganfall, periphere arterielle Thrombose, plötzliche vaskulärer Tod) bei Patienten mit Atherosklerose, incl. nach Herzinfarkt (bis 35 Tage), ischämischer Schlaganfall (von 7 Tage vor 6 Monate), oder Hintergrund diagnostiziert okklusiven periphere arterielle Verschlusskrankheit.

Dosierungsschema

Die übliche Dosis für Erwachsene (einschließlich älteren Patienten) ist 1 Tab. (75 mg)/d, unabhängig von der Mahlzeit.

Nebeneffekt

Unerwünschte Ereignisse erfordern selten ein Absetzen der Behandlung mit Clopidogrel.

Aus dem Körper als Ganzes: Brustschmerz, Verletzung, Grippe-ähnliche Symptome, Schmerz, Ermüdbarkeit, Asthenie, Leistenbruch.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Beinkrämpfe, giperesteziya, Neuralgie.

Herz-Kreislauf-System: periphere Ödeme, arterielle Hypertonie, Herzfehler, Ohnmacht, Herzflattern.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Perforation der Magengeschwüre, hämorrhagische Gastritis, Blutungen aus dem oberen Magen-Darm, Anstieg der Leberenzyme, giperʙiliruʙinemija, Hepatitis, Hepatosteatose.

Von hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie, Anämie (aplasticheskaя oder gipohromnaя), Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie.

Von Blutgerinnungssystems: Extravasation, Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen, Blutungen in Gelenken, Blutungen aus der Harnwege, Bluthusten, intrakranielle Blutung, retroperitoneale Blutungen, Blutungen aus Operationswunden, Augenblutungen, gemotoraks, Lungenblutungen, Purpura (incl. Allergiker), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Rückenschmerzen, Arthritis, Arthrose.

Das Atmungssystem: Entzündung der oberen Atemwege, Atemlosigkeit, Rhinitis, Bronchitis, Husten, Lungenentzündung, Nebenhöhlenentzündung.

Hautreaktionen: Ausschlag, Juckreiz, Ekzem, Hautulzerationen, bullöse Dermatitis, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Nesselsucht.

Auf dem Teil des Sehorgans: Katarakt, Bindehautentzündung.

Mit Urogenitalsystems: Harnwegsinfekt, Zystitis, menorragija.

Zusätzlich zu den oben erwarteten negativen Auswirkungen der Behandlung mit Clopidogrel wurde einige Fälle von hämolytisch-urämisches Syndrom berichtet,, membranöse Nephropathie und Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen).

Gegenanzeigen

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Hämorrhagische Syndrom;

- Schwere Blutungen (incl. intrakranielle Blutung);

- Krankheiten, Neigung zur Blutung (Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase, nespetsificheskiy yazvennыy ulcerosa, Tuberkulose, Lungentumor, giperfiʙrinoliz);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Bis zu 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Clopidogrel und / oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Das Medikament wird während der ersten paar Tage nach Myokardinfarkt verabreicht.

FROM Vorsicht sollte bei einem erhöhten Blutungsrisiko bei Verletzungen vorgeschrieben, Operationen oder durch andere pathologische Zustände, sowie Patienten mit einer Neigung zu bluten (besonders gastrointestinal und intraokulär Blutungen), Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder Leber.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Clopidogrel verlängert die Blutungszeit. Daher ist Vorsicht geboten, um Patienten mit einem erhöhten Risiko von Blutungen nach Verletzungen verschrieben werden, Operationen oder durch andere pathologische Zustände, sowie Patienten mit einer Neigung zu bluten (besonders gastrointestinal und intraokulär Blutungen). Die Behandlung mit Clopidogrel sollte mindestens abgesetzt werden 7 Tage vor der geplanten Operation (einschließlich Zahnbehandlungen).

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden,, daß während der Behandlung mit Clopidogrel eine erhöhte Blutungsneigung, und Blutungen können ein wenig länger weiter, als sonst, bevor Sie sich zu stoppen. Im Falle der kleinere Schnitte (zB, Rasieren) und Trauma in der Regel keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Eine weitergehende Verletzungen sollten einen Arzt konsultieren,.

Während der Dauer der Behandlung notwendig ist, um die Leistung des hämostatischen Systems überwachen (die Anzahl der Blutplättchen, Thrombozytenfunktionstests), Prüfung der funktionellen Aktivität des Leber regelmäßig.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten, Clopidogrel aufgrund der erhöhten Blutungsrisiko vorschreiben.

Verwenden Sie in Pediatrics

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clopidogrel Verwendung bei Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahre nicht installiert, warum Clopidogrel bei Patienten nicht vorschreiben, haben in dieser Altersgruppe.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Es ist nicht die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fahrzeuge Maschinen bedienen gesetzt.

Überdosis

In der Literatur gibt es einen Bericht über eine beabsichtigte Überdosierung (Rausch). Am Empfang 1050 mg Clopidogrel (14 Tabletten) nicht beobachtet Symptome und Anzeichen einer Überdosierung.

Drug Interactions

Wir haben nicht die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Warfarin empfehlen aufgrund der erhöhten Blutungsrisiko.

Aspirin nicht ADP-induzierte Thrombozytenaggregation ändern, Clopidogrel-induzierte. Allerdings ist die regelmäßige Ernennung von Acetylsalicylsäure (500 mg 2 Zeiten / Tag) Es dauerte nicht verlängerten Blutungen verursachen. Clopidogrel kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation zu potenzieren, Collagen-induzierte. Farmakodinamicheskoe Sitze Interaktion Clopidogrel und atsetilsalitsilovoy kislotы povыshaet Risiko krovotecheniya, so die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure nicht mehr möglich 1 Jahr.

Aufgrund der erhöhten Blutungsrisiko wird empfohlen, vorsichtig zu sein, während die Ernennung Clopidogrel und Heparin oder anderen Thrombolytika.

Die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und NSAR erhöht das Risiko von erosive und Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt und Ulkusblutungen. Daher wird diese Kombination mit Vorsicht und in Ausnahmefällen verwendet werden,.

Es gab keine klinischen Interaktion mit gleichzeitiger Gabe von Clopidogrel und Atenolol, ACE-Hemmer, Mittel, Senkung des Cholesterinspiegels, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, Cimetidin, Östrogen, teofillina.

Clopidogrel hemmt Isoenzym CYR2C9 während die Verwendung von Arzneimitteln, unter Beteiligung des Enzyms metabolisiert (Phenytoin, Tolbutamid), jedoch möglich, deren Konzentration im Blutplasma zu erhöhen.

Antazida beeinflussen die Absorption von Clopidogrel.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.