ZENALB-20

Aktivmaterial: Albumin
Wenn ATH: B05AA01
CCF: Plasma-Medikament
ICD-10-Codes (Zeugnis): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Wenn CSF: 21.05.02
Hersteller: BIO Produkte Labor (Grossbritannien)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Herstellung einer Infusionslösung in der Form eines transparenten, etwas Opalescirujushhej Flüssigkeit von hellgelb bis gelb, erlaubt einen Grünstich.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Caprylsäure, Essigsäure, Natriumhydroxid, Salzsäure, Natrium Acetat trihydrate, Ethanol, Wasser d / und.

50 ml – farblose Glasfläschchen (1) – packt Pappe.
100 ml – farblose Glasfläschchen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Plazmozameshchath Mittel. Stellt ein 20% sterile wässrige Lösung von Albumin und besteht aus menschlichem Blutplasma.

Alle getesteten durch Spenderplasma Methoden zugelassen und enthält keine HBsAg und Antikörper gegen HIV-1, HIV-2 und Hepatitis C virus.

Zenal'b-20 ist eine Giperonkoticheskim Lösung des Proteins und im/in der Einleitung erhöht Bcc, Dank der Verbreitung von Flüssigkeit aus den interstitiellen Raum (versehen, das letzte Volumen innerhalb Normal oder erhöht). Die Dauer dieses Effekts bei verschiedenen Patienten kann variieren. Bei einigen Patienten kann der Anstieg der Plasma für mehrere Stunden gespeichert werden.

Albumin ist auch ein Transportprotein, Bindung und den Transport in Sossoudistom Linie Hormone, Enzyme, Medikamente.

Pharmakokinetik

Distribution

Normalerweise ist der gesamte Austausch von Albumin Bruchteil 4-5 g / kg Körpergewicht; Insgesamt sind 40-45 % in den Blutkreislauf, und 55-60 % – im Vnesosudistom Raum. Unter pathologischen Bedingungen, als schwere Verbrennungen oder septischem Schock, Normalverteilung von Albumin ist gebrochen, wegen der erheblichen Zunahme der Kapillare Permeabilität.

Abzug

Die durchschnittliche T_1/2 Albumin ist 19 Tage. Eliminierung erfolgt intrazellulär mit Beteiligung von lysosomale Proteasen. Bei gesunden Probanden <10% eingetragen / Albumin leitet sich aus dem Kreislauf Bett während der ersten 2 Stunden nach der Infusion. Patienten jedoch, vom Aussterben bedroht, können erhebliche Mengen an Albumin verlieren, mit die Geschwindigkeit der seinen Ausstieg aus dem Kreislauf Bett ist unberechenbar.

Zeugnis

-Behandlung des hypovolämischen Schocks integriert;

-Vorbeugung und Behandlung Gipovolemii und gipoproteinemii (incl. die umfangreiche Operation, Sepsis, akute Atemnotsyndrom Erwachsener; Entfernen von den Körperflüssigkeiten, Protein-reiche/Aszites /, Pleuraerguss; große Mengen an nicht fixierten Transfusion von gewaschenen roten Blutkörperchen);

— in der Komplextherapie hämolytische Erkrankung des Neugeborenen um die Verringerung der freien Bilirubin im Blut (Plazmoobmen Therapeutics);

-akutes Leberversagen onkotischen Druck Plasma und verbindliche Mehrbeträge kostenlos Bilirubins im Blutplasma;

-für die Durchführung von präoperativen Polopiryna (ein zusätzlicher Betrag von Blut, den Apparat der künstlichen Durchblutung während der Durchführung CABG füllen);

-Verbesserung der therapeutischen Reaktion bei Patienten mit akuten Nephritis, resistent gegen die Behandlung mit Cyclophosphamid oder steroid;

– Entwicklung eines Schlages oder Hypotonie des Patienten während der Hämodialyse.

Dosierungsschema

Die Konzentration des Medikaments, Dosis und die Infusion sollte in jedem Fall individuell gewählt werden. Dosis, für die Einführung von, Es hängt von Körpergewicht, die Schwere der Verletzung oder Krankheit und den anhaltenden Verlust an Flüssigkeit und Eiweiß. Ermittlung die erforderliche Dosis sollte in BCC beurteilt werden, statt auf der Ebene von Albumin im plasma.

Einzeldosis für Erwachsene ist 100 ml/in den Tropf. Infusion Geschwindigkeit sollte gewählt werden, je nach Zustand des Patienten und Indikationen.

Die empfohlene Geschwindigkeit für Patienten mit normalen BCC ist 12 ml / min (60-120 ml / h). Patienten mit Gipovolemiei das Medikament werden, mit einer Geschwindigkeit von nicht eingegeben sollte mehr als 120 ml / h. Die Lösung kann durch Infusion mit ein passendes Set für auf/in der Einleitung mit Filter verabreicht werden.

Dosis eingestellt individuell, im Hinblick auf das Zeugnis, klinischen Status und Body-mass-Index-Patienten. Der empfohlene Einzeldosis für Kinder Es ist zwischen 0.5 bis 1.0 g / kg.

Nebeneffekt

In einer typischen infusion 20% Albumin-Nebenwirkungen sind minimal.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Speichelabsonderung.

Allergische Reaktionen: von milden vorübergehende Urtikaria zu schweren anaphylaktischen Schock (Infuziu pause, komplexe Behandlung durchführen).

Andere: Schüttelfrost, Hyperthermie, Schmerzen im Lendenwirbelbereich. Behandlung von Patienten mit Gipovolemiei kann zu Polopiryna führen., die mehrere Stunden andauern.

Gegenanzeigen

-chronische Herzinsuffizienz Phase Dekompensation;

- Lungenödem;

— schwere Anämie;

- Gipervolemia;

-Überempfindlichkeit gegen Albumin oder andere Bestandteile des Medikaments.

FROM Vorsicht die Anwendung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, chronischer Herzinsuffizienz in der phase, chronisch kompensierte Anämie, Bluthochdruck, Krampfadern der Speiseröhre, hämorrhagischen Diathese, Thrombose der Blutgefäße, die laufenden internen Blutung, senile Patienten und Kinder.

Schwangerschaft und Stillzeit

Arzneimittelsicherheit Zenal'b-20, wenn Sie von schwangeren Frauen in kontrollierten klinischen Studien verwendet wurde nicht untersucht..

Erfahrung der klinischen Anwendung der Lösung von Albumin erwartet nicht, dass keine nachteiligen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Fötus oder Neugeborenen, Da menschliches Albumin ein normaler Bestandteil des menschlichem Blutplasma ist.

Einfluss der Zenal'b-20 auf die Fortpflanzung bei Tieren nicht studiert haben.

Vorsichts

Jedes Fläschchen vor Gebrauch müssen Sie überprüfen die: Footy, kleine Lösungen, teilweise verwendete Ampullen sollten entsorgt werden.

Vor der Infusion sollte Zenal'b-20 auf Raumtemperatur erwärmen..

Nach einer Reifenpanne muss Kappen erforderliche Dosis innerhalb eingegeben werden 3 h oder sofort, Wenn eine kleine Dosis.

Während der Infusion sollte sorgfältig überwachen den klinischen Zustand des Patienten, Gipervolemii zu verhindern. Die Funktion des Herz-Kreislauf-System und Atmungssystem sollten überwacht werden, während und nach der Behandlung Zenal'bom-20. Die Auswahl und das Screening von Blutspendern, Neben Wärmebehandlung Medikament bei 60 ° c 10 h eliminiert fast das Risiko einer Infektion im Blut enthaltenen Viren. Jedoch können nicht um vollständig zu eliminieren das Risiko einer Exposition gegenüber Viren im Blut enthalten sein.

Fügen Sie in Zenal'b-20 keine anderen Arzneimittel.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Einfluss der Zenal'ba-20 auf die Verkehrstüchtigkeit oder das bedienen beweglicher Mechanismen wurde enthüllt.

Überdosis

Symptome: Wenn es ein Missverhältnis zwischen der Dosis, Infusionsrate von Herz-Kreislauf-Parameter des Patienten, die Entwicklung von Gipervolemii und ihre Symptome der Überlastung des Herz-Kreislauf-Systems (incl. Atemlosigkeit, Jaremnyh Schwellung Venen, Kopfschmerzen). Es ist auch möglich, Anzeige und/oder zentralen Venendrucks erhöhen, Entwicklung von Lungenödem.

Behandlung: die Einführung des Medikaments sollte sofort einstellen und überwachen kontinuierlich den Patienten Herz-Kreislauf-System-Einstellungen. Nach dem Zeugnis – symptomatische Therapie. Spezifische Comsp fehlt.

Drug Interactions

Mischen Sie Zenal'b-20 nicht mit anderen Drogen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in original-Verpackung außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden, die dunklen Ort bei einer Temperatur zwischen 2 ° c bis 25° c; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 3 Jahr.