JUnidoks soljutab

Aktivmaterial: Doxycyclin
Wenn ATH: J01AA02
CCF: Das Antibiotikum Tetracyclin
ICD-10-Codes (Zeugnis): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Wenn CSF: 06.06.01
Hersteller: Astellas Pharma Europe B.V. (Niederlande)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten Runde, Lentikular-, von hellgelb bis graugelb, mit Valium auf einer Party und Jagd “173” – andere.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, saxarin, giproloza (niedrig substituierte), gipromelloza, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum Tetracyclin. Bakteriostatische, Es hemmt die Proteinsynthese in der Bakterienzelle durch Wechselwirkung mit dem 30S-Ribosom.

Es ist wirksam gegen gram-positive und gram-negative Bakterien: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Hämophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter-Fötus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Barton bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium Granulomatose, Propionibacterium Aknes; etwas Protozoen: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Gewöhnlich, nicht gegen aktive Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Es sollte berücksichtigt werden, die Möglichkeit, erworbener Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Krankheitserregern nehmen, Das ist oft ein Kreuz in der Gruppe (dh. Stämme, resistent gegen Doxycyclin, gleichzeitig resistent gegenüber der Gruppe der Tetracycline).

Pharmakokinetik

Absorption

Absorption – schnelle und hohe (über 100%). Nahrungsaufnahme nicht die Absorption des Wirkstoffs nicht wesentlich beeinflussen.

C_max Doxycyclin-Plasma (2.6-3 ug / ml) erreicht durch 2 h nach Verabreichung 200 mg, durch 24 Stunden wurde die Konzentration des Wirkstoffes im Blutplasma wird reduziert 1.5 ug / ml.

Nach dem Empfang 200 mg am ersten Tag der Behandlung und 100 mg / Tag an den nachfolgenden Tagen Doxycyclin-Konzentration im Plasma ist 1.5-3 ug / ml.

Distribution

Doxycyclin wird reversibel an Plasmaproteine ​​gebunden (80-90%), auch in das Gewebe, schlecht – in der Cerebrospinalflüssigkeit (10-20% Konzentration im Blutplasma), Jedoch die Konzentration von Doxycyclin in den Fluid zunimmt zerebrospinale bei Entzündung des Rückenschale.

v_D – 1.58 l / kg. Durch 30-45 min nach oraler Verabreichung von Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in der Leber, Niere, Licht, Milz, Knochen, Zähne, Prostata, Augengewebe, Pleura- und Aszites, Galle, synovial Exsudat, Exsudat Kiefer- und Stirnhöhlen, in Taschenflüssigkeit.

Im normalen Leberfunktion Spiegel des Arzneimittels in der Galle 5-10 mal höher, als im Plasma.

Der Speichel ermittelt 5-27% Doxycyclin-Konzentration im Blutplasma.

Doxycycline dringt die Plazentaschranke, in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Es reichert sich in Knochen und Dentin.

Stoffwechsel

Nur ein kleiner Teil metabolisiert Doxycyclin.

Abzug

T_1/2 nach einer einzelnen oralen Verabreichung von 16-18 Nein, nach Erhalt wiederholten Dosen – 22-23 Nein.

Über 40% die Dosis in der biologisch aktiven Form durch tubuläre Sekretion in der Niere ausgeschieden, 20-40% in Form von inaktiven Formen Ausgang über den Darm (helatov).

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

T_1/2 Doxycyclin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht ändert, tk. Erhöhung der Ausscheidung über den Darm.

Hämodialyse und die Peritonealdialyse beeinflussen nicht die Doxycyclin-Konzentration im Blutplasma.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:

- Atemwegsinfektionen (incl. Pharyngitis, akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lobärpneumonie, ambulant erworbener Pneumonie, Lungenabszess, Empyem);

- Infektionen der oberen Atemwege (incl. Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung);

- Infektionen des Urogenitalsystems (Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, uretrit, uretrocistit, urogenitalen Mykoplasmose, Akute orhiepididimit; Endometritis, Endocervicitis und salpingo in kombinierten Teratom);

- Infektionen, Sexuell übertragbare Infektionen (urogenitalen Chlamydieninfektion, Syphilis bei Patienten intolerant der Penicilline, unkomplizierte Gonorrhö / als eine alternative Therapie /, Leisten Pellets, lymphogranuloma venereum);

- Infektionen des Magen-Darm-Traktes und der Gallenwege (Cholera, iersinioz, Cholezystitis, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya und Ruhr amebnaya, Reisedurchfall);

- Infektionen der Haut und Weichteile (einschließlich Wundinfektionen, nachdem sie von Tieren gebissen), schwerer Akne (in einer Kombinationstherapie);

- Andere Krankheiten (frambeziya, Legionellose, Chlamydia verschiedenen Lokalisierungs / incl. Prostatitis, Proktitis /, Rickettsiose, Q-Fieber, Rocky Mountain Fleckfieber, Fieber / incl. Typhus, Zeckenschub /, Lyme-Borreliose / I st. – Erythema migrans /, tulyaremiya, Pest, Aktinomykose, Malaria, Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax / incl. Lungenform /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, Pertussis, Brucellose);

- Infektionskrankheiten des Auges, in einer Kombinationstherapie – Trachom;

- Osteomyelitis;

- Sepsis;

- Subakute bakterielle Endokarditis;

- Peritonitis;

Prävention von postoperativen septischen Komplikationen und Malaria, verursacht durch Plasmodium falciparum, bei Kurzstreckenfahrten (Weniger 4 Monate) im Gebiet, wo gemeinsame Stämme, gegen Chloroquin resistent und / oder Pyrimethamin-Sulfadoxin.

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird vorzugsweise mit Nahrung eingenommen. Die Tabletten werden in wenig Wasser gelöst (über 20 ml) um eine Suspension zu bilden. Tabletten können auch im Ganzen geschluckt, in Teilen oder kauen geteilt, Trinkwasser. Typischerweise ist die Dauer der Behandlung 5-10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 50 kg Am ersten Tag der Behandlung verschrieben 200 mg / Tag 1 oder 2 Eintritt, In den folgenden Tagen nach der Behandlung – auf 100 mg / Tag 1 Empfang. Wann schwere Infektionen bestellen 200 mg / Tag während des Behandlungszeitraums.

Bis Kinder 8-12 Jahre alt mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg Durchschnittliche Tagesdosis – 4 mg / kg am ersten Tag, weiter – auf 2 mg / kg / Tag (in 1-2 Eintritt). In den Fällen, schwere Infektionen das Medikament in einer Dosierung verordnet 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Für Infektionen, verursacht durch Streptococcus pyogenes, Behandlungsdauer von mindestens 10 Tage.

Beim unkomplizierte Gonorrhö (außer anorectal Infektionen bei Männern) Erwachsene bestellen 100 mg 2 Zeiten / Tag bis zur vollständigen Wiederherstellung (im Durchschnitt während 7 Tage), oder innerhalb eines Tages vorschreiben 600 mg – auf 300 mg 2 Eintritt (einen zweiten Aufnahmedurch 1 Stunden nach der ersten).

Beim primären Syphilis bestellen 100 mg 2 mal / Tag 14 Tage, beim sekundäre Syphilis – auf 100 mg 2 mal / Tag 28 Tage.

Beim unkomplizierte Urogenitalinfektionen, verursacht durch Chlamydia trachomatis, cervicite, negonokokkovom Harnröhre, von Ureaplasma urealiticum verursacht, bestellen 100 mg 2 mal / Tag 7 Tage.

Beim Akne bestellen 100 mg / Tag, Ein Behandlungs 6-12 Wochen.

Bis Prävention von Malaria bestellen 100 mg 1 Zeit / Tag 1-2 dem Tag vor der Reise, dann – während der Reise und für die tägliche 4 Wochen nach seiner Rückkehr; ältere Kinder 8 Jahre – auf 2 mg / kg 1 Zeit / Tag.

Bis Prävention von Durchfall “Reisende” – 200 mg am ersten Tag der Reise in 1 oder 2 Eintritt, weiter – auf 100 mg 1 Zeit / Tag für den gesamten Aufenthalt in der Region (nicht mehr 3 Wochen).

Bis Behandlung von Leptospirose – auf 100 mg oral 2 mal / Tag 7 Tage; bis Prävention von Leptospirose – auf 200 mg 1 mal / Woche für einen Aufenthalt in benachteiligten Gebieten und 200 mg – am Ende der Reise.

FROM zur Vorbeugung von Infektionen in der medizinischen Abtreibung ernannt 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach der Intervention.

Die maximale Tagesdosis Erwachsene – bis 300 mg / Tag, oder 600 mg / Tag für 5 Tage Schwere Gonokokkeninfektionen. Bis ältere Kinder 8 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 50 kg – bis 200 mg, bis Kinder 8-12 Jahre alt mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg – 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Beim Niere (CC weniger als 60 ml / min) und / oder Leberversagen erfordert Reduzierung der Tagesdosis von Doxycyclin, da in diesem Fall gibt es eine allmähliche Ansammlung von in dem Körper (das Risiko einer Hepatotoxizität).

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Schluckbeschwerden, Durchfall, Enterokolitis, psevdomembranoznыy ulcerosa, Leber (während der langfristigen Verwaltung oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz).

Hautreaktionen: Lichtempfindlichkeit.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, makulopapulöser und erythematöser Ausschlag, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, perikardit, Exazerbation von systemischem Lupus erythematosus, exfoliative Dermatitis.

Von hämatopoetischen Systems: gemoliticheskaya Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, eozinofilija, Reduktion der Aktivität von Prothrombin.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Patienten, eine Langzeit Doxycyclin, mögliche reversible dunkelbraune Färbung von Schilddrüsengewebe.

CNS: benigne intrakranielle Hypertension (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Benommenheit oder Unsicherheit).

Von der Harnwege: erhöhen in BUN (von antianabolicheskogo Wirkung).

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Doxycyclin zamedlяet Osteogenesis, Es stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (irreversibel die Farbe der Zähne zu verändern, Entwicklungs Schmelzhypoplasie).

Andere: Candidiasis (Glossitis, Stomatitis, Proktitis, Vaginitis) als eine Manifestation der Superinfektion.

Gegenanzeigen

- Schwere Leber- und / oder Nieren;

- Porphyrie;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder bis 8 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen das Antibiotikum Tetracyclin.

Schwangerschaft und Stillzeit

JUnidoks Soljutab^® während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Medikament ist in der Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Doxycyclin wird in die Muttermilch.

Vorsichts

Es besteht die Möglichkeit der Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit gegenüber anderen Tetracyclin Drogen.

Tetracycline können Prothrombin-Zeit zu erhöhen, Ernennung von Tetracyclin bei Patienten mit Gerinnungsstörungen sollten sorgfältig überwacht werden.

Antianabolichesky Wirkung von Tetracyclinen kann eine Erhöhung der Restblutharnstoffstickstoff verursachen. Gewöhnlich, es ist nicht bei Patienten mit normaler Nierenfunktion signifikanten. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz können das Wachstum von Azotämie beachten. Die Verwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert ärztlicher Aufsicht.

Mit langfristigen Einsatz des Medikaments erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Laborblutparameter, Leber- und Nierenfunktion.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung Photodermatitis müssen Sonnenexposition während der Behandlung und während begrenzen 4-5 Tage nach.

Langfristige Nutzung kann eine dysbacteriosis verursachen und dadurch – die Entwicklung hypovitaminosis (vor allem B-Vitamine).

Um Dyspepsie verhindern wird empfohlen, das Medikament während der Mahlzeiten zu nehmen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Merkmale der Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.

Überdosis

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen, Leberschäden verursachen – Erbrechen, febrility, Gelbsucht, Azotämie, Transaminase Höhe, erhöhte Prothrombinzeit.

Behandlung: unmittelbar nach der Einnahme großer Mengen empfohlen Magenspülung, übermäßiges Trinken, notfalls – Induktion von Erbrechen. Nehmen Aktivkohle und eine osmotische Abführmittel. Hämodialyse und die Peritonealdialyse sind nicht aufgrund der geringen Effizienz empfohlen.

Drug Interactions

Antazida, Aluminium enthaltendes, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, natriya Carbonat, magnesiumhaltige Abführmittel verringern die Aufnahme von Doxycyclin, so dass ihre Verwendung sollte geteilt werden 3-Stunden-Intervallen.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmmikroflora Doxycyclin verringert Prothrombin-Index, die Dosisanpassung von indirekten Antithrombotika erfordern.

Wenn mit bakteriziden Antibiotika Doxycyclin kombiniert, Verletzung Zellwandsynthese (Penicilline, Cephalosporine), die Wirksamkeit der jüngsten Rückgänge.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Frequenz der azyklische Blutungen bei der Einnahme von östrogenhaltigen hormonelle Verhütungsmittel.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Beschleunigung des Stoffwechsels von Doxycyclin, seine Konzentration im Blutplasma zu senken.

Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol verbessert Hirndruck.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 5 Jahre.