Voluven

Aktivmaterial: Hydroxyethylstärke 130/0.4
Wenn ATH: B05AA07
CCF: Plasma-Medikament
ICD-10-Codes (Zeugnis): E86, R57.1, R57.8, T79.4
Wenn CSF: 21.05
Hersteller: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Herstellung einer Infusionslösung 6% klar oder leicht opaleszent, eine farblose oder leicht gelbe.

Hilfsstoffe: Kochsalz 9 g / l (Das entspricht dem Inhalt der Na⁺ 154 Mmol/l und Cl^– 154 mmol / l), Wasser d / und.

250 ml – Polyolefin-Container “frifleks” (30) – Kartons.
500 ml – Plastikflaschen “Kabi Packung” (10) – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Plasma-Medikament.

Volûven ist eine Lösung von Hydroxyethyl-Stärke (HES), Das ergibt sich aus dem Mais Amylopektin-Wachs-Reife und auf das Molekulargewicht und Substitutionsgrad charakterisieren. Für Volûvena ist das mittlere Molekulargewicht 130 000 Ja, und Grad der substitution 0.4, Bedeutung, die auf 10 Glukose Rückstände Amylopektin haben 4 Gidroksiètilovyh Gruppe. HES strukturell verwandten glikogenu, Das erklärt seine hohe Toleranz und geringes Risiko von anaphylaktischen Reaktionen. Volûven ist sehr stabile Lösung und Flockung Temperaturschwankungen verhindert.

Volûven ist Izoonkotičeskim Plazmozameŝaûŝim Lösung, Damit erhöht sich proportional zu seiner Einführung intravasale Flüssigkeitsvolumen injiziert Volumen Volûvena.

Volemičeskij Volûvena wirkt beständig 100% während 4 Seit der Einführung des Medikaments in der vaskulären Spur h. Therapeutische Wirkung wird fortgesetzt, bis 6 Nein.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetik HES ist komplex und hängt das Molekulargewicht von BSE, Molaren Substitution Maß an Substanz und Natur der Hydroxylgruppen molare Substitution C2/C6.

Nach der an-/bei der Einführung von BSE-Moleküle mit einem Gewicht von weniger als 60 000-70 000 Ja (Renal Schwelle filtern) schnell zeigt urinarily, während größere Moleküle dissoziiert α-Amylase Blutplasma sind, Anschließend werden auch über die Nieren angezeigt. Je kleiner der Grad der Substitution der BSE-Krise, Je schneller ein Medikament α-Amylase hydrolysiert und scheinen aus dem Körper, die weniger Ansammlung im Gewebe (insbesondere, in den Zellen des Immunsystems) und Blutplasma. Charakter-Substitution C2/C6 hat einen Einfluss auf die Wirkung der Droge volemičeskij. Dieser Indikator ist Volûvena 9:1, dh. Hydroxyl-Gruppen sind in stabiler Position C2 9 Mal mehr, als C6. Wenn in der Position des S2 ≥ ist 8 Hydroxyl-Gruppen, die Wirkung des Volemičeskij HES stabiler, als die BSE-mit diesem Kennzeichen weniger als 8.

Durchschnittliche Molekulargewicht Volûvena in-vivo in den ersten Minuten nach die Infusion im Blutplasma ist 70 000-80 000 Ja, und bleibt über dem Schwellenwert für die renale Filtration während der Behandlung.

Nach der Einführung 500 ml Volûvena ist die Plasma-clearance 31.4 ml / min. Nach einer einzigen Injektion 500 ML T_1/2 im Blutplasma in der ersten ist Phase der Zucht 1.4 Nein, und in der zweiten Phase – 12.1 Nein.

Die einmalige Einführung 500 ml Volûvena Moleküle von BSE entfällt vollständig aus dem Körper durch die 24 Nein. Mit wiederholten Einführung 500 ml HES 130/0.4 während 10 Tage der signifikante Häufung von Substanzen im Blutplasma wird nicht erkannt.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren (von leicht bis schwer) und QC< 50 mL/min (C)_max HES im Blut wurde leicht über, als bei Patienten mit KK > 50 mL/min bei der gleichen Eingabe Dosis (500 ml). Verletzung der Niere wirkt sich nicht auf T_1/2 in der Endphase der Entwicklung und der Wert von C_max HES im plasma. Wenn CC > 30 mL/min Anzeige urinarily 59% verabreichten Dosis, aber wenn KK 15-30 ml / min – 51%.

Im Vergleich zu PPC 200/0.5 Volûven hat Farmakokinetika verbessert. (optimierten Stoffwechsel und Ausscheidung), unter Beibehaltung seiner Plazmozameŝaûŝego Wirkung. Während die Droge hat maximale Sicherheit im Vergleich zu früheren Generationen von BSE, tk. wirkt sich nur minimal auf Hemostasis System auch bei wiederholten Einführung von hohen Dosen, sowie praktisch kein seine Anreicherung im Gewebe.

Zeugnis

-Vorbeugung und Behandlung Gipovolemii und Schock jedweder Genese (als Folge von Verletzungen, incl. Rückenmarksverletzung mit Verletzungen des Rückenmarks, Blutverlust, Brennen, Sepsis, Multiorganversagen, postoperativ, akute Nebennierenrindeninsuffizienz, Anaphylaxie und andere Bedingungen, einher mit der Entwicklung des Zusammenbruchs);

-akute Normovolemičeskaâ Polopiryna;

-therapeutische Polopiryna;

-Füllung Apparat der extrakorporalen Zirkulation.

Dosierungsschema

Das Medikament wird von Long in Infusion gespritzt..

Erste 10-20 ml sollte langsam injiziert werden, mit der sorgfältigen Beobachtung des Zustands der Patienten, im Zusammenhang mit der Gefahr von Anaphylactoidnykh Reaktionen.

Dosis und Infusion Tagessatz hängt vom Grad des Blutverlustes, Erhaltung oder Wiederherstellung der hämodynamischen Parameter und über den Grad der Polopiryna (Zucht von Blut).

In Situationen, erfordern rasche Entschädigung der Hypovolämie und Notfall Auffüllung des BCC, Können Sie die 500 ml in Kunststoff-Behältern unter Druck. Die Einführung des Volûvena Sie die Luft aus dem Behälter zu Luftembolien entfernen müssen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 50 ml / kg Körpergewicht / Tag, entsprechend 3750 ml/h bei Körpergewicht des Patienten 75 kg.

In Kinder im Alter von 2 Jahre, Chirurgische Eingriffen unterziehen (Herz), Portabilität bei der Anwendung von Volûvena in Prozessabläufen war vergleichbar mit Toleranz 5% Albumin.

Bis Füllen Sie das BCC in Erwachsene Die maximale Dosis beträgt 50 mL/kg/Tag; in Kinder und Jugendliche 10-18 Jahre – 33 mL/kg/Tag; in Kinder 2-10 Jahre – 25 mL/kg/Tag; in Säuglinge und Kinder bis zum Alter von 2 Jahre – 25 mL/kg/Tag.

Volûven, können Sie mehrere Male innerhalb von ein paar Tagen eingeben., in Abhängigkeit von der klinischen Situation. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Dauer und schwere der Hypovolämie, aus der hämodynamischen Wirksamkeit und Polopiryna.

Nebeneffekt

Hautreaktionen: mit einer langen Einleitung in hohen Dosen – Jucken.

Aus den Laborparameter: Vielleicht Erhöhung der Konzentration der Serum-amylase. Bei der Anwendung der Droge in hohen Dosen wegen der Wirkungen des Dilûcii möglich, Zucht von Blutkomponenten, Abnahme der Hämatokrit, ebenso wie Gerinnungsfaktoren und Plasmaproteine. In diesem Zusammenhang können während der Infusion werden reduzierter Aktivität der Koagulation Faktor VIII (Von-Willebrand). Blutungen, Zeit und andere Indikatoren der Blutgerinnung erhöhen kann. Allerdings diese Änderungen deutlich reduziert im Vergleich mit denen in früheren Generationen der HES-infusion, und sind wieder auf das ursprüngliche Niveau durch 6 h nach Infusionen des Medikaments.

Andere: allergische Reaktionen von unterschiedlichem Schweregrad.

Gegenanzeigen

- Gipyergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Herzinsuffizienz;

-schwere Verstöße gegen das gerinnende Blut;

intrakranielle Blutung ist;

-Zustand der Dehydratation, Wenn eine Korrektur Vodno-Elektrolitnogo Gleichgewicht;

-schwerer Niereninsuffizienz mit Anuriei oder Oligurie;

-Anwendung bei Patienten, Hämodialyse;

— Hyperchloremia;

- Gipernatriemiya;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Daten über die Verwendung des Medikaments Volûven in Schwangerschaft und Stillzeit gibt es keine.

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur im Fall von möglichen, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

IN experimentelle Studien die Tiere wurden erkannten direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, Entwicklung des Embryo / Fötus, Geburt und postnatale Entwicklung. Anzeichen für eine Teratogenität wurde nicht beobachtet..

Vorsichts

Wie bei anderen Lösungen, Bei der Durchführung von Plasma Substitutionstherapie um flüssige Überlastung zu vermeiden. Erhöht das Risiko von Gipergidratace vor allem für Patienten mit Herzinsuffizienz oder schweren Nieren-Funktion. In diesem Fall sollte die Indikationen für die Infusion geklärt werden.

In Fällen von schwerer Dehydratation sollte bevorzugt an den Salznebel-Widerstand. In schwerem Leberversagen oder Blutgerinnungsstörungen ist besonderer Vorsicht erforderlich., incl. in schweren Fällen, Krankheit Villebranda. Es ist wichtig, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu gewährleisten, regelmäßige Überwachung der Nieren Funktion und Flüssigkeit Gleichgewicht.

Es sollte Serum-Elektrolyte zu überwachen.

Bei der Behandlung von Patienten, welche Blutgruppe ist nicht definiert, versteht es sich,, dass die Einführung von Volûvena in hohen Dosen kann die Reaktion der Agglutination und geben falsch-positive Ergebnisse bei der Bestimmung der Blutgruppen beeinflussen.

Einführung der BSE-Krise führt zu einem Anstieg der Serum-amylase. Dieser Effekt sollte nicht als eine Verletzung seitens der Bauchspeicheldrüse, aber als Folge der Bildung komplexer PPC mit der Amylase mit daraus resultierenden verzögern seine Ausscheidung über die Nieren. Derzeit sind die Fälle von solchen Interaktion unbekannt. Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Erhöhung in das Niveau der Glukose im Blut-Serum nach Hydrolyse der α-Amylase und kann verwendet werden, bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Verwenden Sie in Pediatrics

Dosis für Kinder sollten im Einklang mit der Notwendigkeit der Kolloide und unter Berücksichtigung der Schwere der zugrunde liegenden Erkrankung individuell gewählt werden, Hämodynamik, Wasserhaushalt.

Überdosis

Symptome: Kreislaufüberladung (zB, Lungenödem).

Behandlung: Wegfall der Medikamentengabe, Falls erforderlich, weisen Sie ein Diuretikum.

Drug Interactions

Sie sollten vermeiden, mischen Volûvena mit anderen Medikamenten. Wenn es in Ausnahmefällen notwendig ist, Prüfen Sie die Verträglichkeit von Medikamenten (ein Scanner dunkel, Niederschlag), einhalten der Regeln Upgrades mischen und sorgen für gute Durchmischung.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament ist nur für medizinische Einrichtungen veröffentlicht.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit in Containern “frifleks” – 3 Jahr, in Fläschchen – 5 Jahre.

Verwenden Sie nur transparente Lösungen in ungeöffneten Pakete. Nach Öffnung der Flasche oder Container sollte Lösung sofort verwendet werden. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.