VANKORUS

Aktivmaterial: Vancomycin
Wenn ATH: J01XA01
CCF: Antibiotika-Gruppe Glycopeptide
ICD-10-Codes (Zeugnis): EIN 04.7, A40, A41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
Beim KFU: 06.11
Hersteller: Synthese von (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Valium zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver mit weiß mit rosa oder braune Tönung.

Hilfsstoffe: mannyt.

Vials 10 ml (1) – packt Pappe.

Valium zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver mit weiß mit rosa oder braune Tönung.

Hilfsstoffe: mannyt.

Vials 20 ml (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antibiotika aus der Gruppe glikopeptidov. Vancomycin ist ein Antibiotikum trizyklischen glikopeptidnym, abgeleitet von Amycolatopsis orientalis. Vancomycin bakterizide Aktivität manifestiert sich durch Hemmung der Biosynthese der Zellwand. Außerdem, Vancomycin kann verändern die Durchlässigkeit der Zellmembran der Bakterien und RNA-Synthese zu ändern. Kreuz Widerstand zwischen Vankomitinom und anderen Klassen von Antibiotika ist nicht vorhanden.

In vitro Vancomycin aktiv gegen Grampolaugitionah Mikroorganismen: Staphylococcus aureus è Staphylococcus epidermidis (einschließlich ihrer heterogenen Methicillin-resistenten Sorten), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (einschließlich Penicillin-resistente Stämme), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus Bovis und Enterokokken (incl. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (incl. Toksigennye Stämme, Teilnahme an der Entwicklung von Psevdomembranoznogo Enterokolitis) und difteroidov. Auf Vancomycin in-vitro- auch andere sensible Organismen: Listeria monocytogenes, Gattungen von Bakterien Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium und Bacillus.

In Vitro isoliert einige Stämme von Enterokokken und Staphylokokken sind resistent gegen Vancomycin. Mit einer Kombination von Vancomycin und Aminoglykoside Synergien ist Aktion gegen viele Stämme von Staphylococcus Aureus in vitro beobachtet., Streptokokken, nicht zur Gruppe D, Enterokokken Bakterien Streptococcus Viridans Gruppe.

Vancomycin ist nicht aktiv in Vitro gegen Gramotricationah Mikroorganismen, Mykobakterien und Pilze.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mit wiederholt auf/in der Einleitung der Vancomycin-Dosis 1 g (15 mg / kg, Infusion über 60 m) erstellt von durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von ca. 63 mg/l unmittelbar nach der infusion; durch 2 h nach Infusion-Konzentration im Plasma geht 23 mg / l, und durch 11 Nein – über 8 mg / l. Wenn mehrere Infuziah Dosis 500 mg 30 m, erstellt von durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von ca. 49 mg/l nach Beendigung der infusion; durch 2 Stunden nach der Infusion der mittlere Konzentrationen im Plasma bilden über 19 mg / l, durch 6 Nein – über 10 mg / l. Plasmakonzentrationen nach wiederholten Einführung des ähnliche Konzentrationen im Plasma der einmalige Einführung.

Distribution

v_D von 0.3 bis 0.43 l / kg.

Wie gezeigt durch Ultrafiltration, Bei Serum-Konzentrationen von 10 mg/l bis 100 mg / l, Verknüpfung von Plasmaprotein ist Vancomycin 55%.

Nachdem das auf/in der Einführung von Vancomycin Hydrochlorid im Blut nachgewiesen ist, Herzbeutel, Ascites, Synovial Flüssigkeit und Gewebe Abalone Atrium, als auch im Urin und peritonealen Flüssigkeit bei Konzentrationen, Hemmung des Wachstums von Mikroorganismen. Vancomycin dringt langsam Liquor cerebrospinalis. Wenn Meningitis Medikament eindringen im Liquor cerebrospinalis beobachtet. Vancomycin durchdringt die Plazentaschranke und ist in der Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel

Die Droge ist fast keine metabolisiert..

Abzug

T_1/2 Vankomitina von Plasma im Durchschnitt 4-6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Über 75% Vancomycin verabreicht Dosis erscheint im Urin durch Clubockova Filtern in der ersten 24 Nein. Die durchschnittliche Plasma-Clearance ca. 0.058 L / kg / h, Durchschnittliche renale Clearance – über 0.048 L / kg / h. Niere Klirens Vankomitina ist ziemlich konstant und sorgt für seine Einleitung 70-80%.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Verletzung der Nierenfunktion verlangsamt die Ausscheidung von Vancomycin. Bei Patienten mit einer Fernbedienung oder einer fehlenden Niere durchschnittlich T_1/2 ist 7.5 d.

Die Gesamtleistung des Systems und Niere Klirens Vancomycin kann bei älteren Patienten durch eine natürliche Abkühlung Clubockova Filterung reduziert werden.

Zeugnis

Infektion, durch empfindliche Erreger verursacht werden, um Vancomycin, einschließlich:

- Endokardit, verursacht durch Streptococcus Viridans oder Streptococcus bovis (als Monotherapie oder in Kombination mit Aminoglikozidami);

- Endokardit, verursacht durch ènterokokkami, zB, Enterococcus faecalis (nur in Verbindung mit aminoglikozidami);

-Behandlung Difteroidnogo Endokarditis (Es gibt Belege für die Wirksamkeit von Vancomycin);

— frühen Endokarditis, verursacht durch Staphylococcus Epidermidis oder difteroidami, Nach prothetischen Ventil (in Kombination mit rifampicin, Aminoglykosid-Antibiotika oder beides);

-Vermeidung von Endokarditis (in manchen Fällen);

- Sepsis;

- Knochen- und Gelenkinfektionen;

- Infektionen der unteren Atemwege;

- Infektionen der Haut und Weichteile;

- Infektionen, verursacht durch Grampolaugitionami Mikroorganismen, in Fällen von allergischen Reaktionen auf penicillin;

— mit Intoleranz oder Ausbleiben einer Reaktion auf die Behandlung mit anderen Antibiotika, einschließlich der Penicilline oder Cephalosporine;

- Infektionen, durch Mikroorganismen, empfindlich auf Vancomycin, aber resistent gegen andere antimikrobielle Medikamente;

- Psevdomembranoznыy ulcerosa (als Lösung für den Empfang innerhalb).

Dosierungsschema

Nur in den Tropf. Vankorus^® Sie können nicht geben Sie in / m oder/in Bolusno (Spray)!

Der an-/in eine Lösung des Medikaments empfohlene Konzentration von Vancomycin nicht mehr 5 mg/ml und Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg / min. Patienten, die Flüssigkeitsaufnahme einschränken, das Medikament kann in Konzentrationen bis zu verwendet werden 10 mg / ml, Einführungsrate – nicht mehr 10 mg / min. Allerdings erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei solchen Konzentrationen, Infusionsbedingte.

Erwachsene Medikament bestellen mit normaler Nierenfunktion Tagesdosis 2 g/in (auf 500 mg alle 6 oder h 1 g jedes 12 Nein). Jede Dosis sollte eingetragen werden, mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg/min und mindestens 60 m. Alter und das Vorhandensein von Übergewicht bei Patienten erfordern möglicherweise Änderungen in normalen Dosen anhand der Bestimmung der Konzentration von Vancomycin im serum.

Bis Kinder dosieren, meistens, ist 10 mg/kg/alle 6 Nein. Jede Dosis sollte mindestens 60 m.

Bis Neugeborenes Anfangsdosis beträgt 15 mg / kg, und dann 10 mg / kg alle 12 Nein während der ersten Woche des Lebens. Beginnend ab der zweiten Woche des Lebens – jeder 8 h zu erreichen Alter 1 Monate. Jede Dosis sollte mindestens 60 m.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Dosis müssen Sie einzeln auswählen.. Auswahl der Dosen von Vancomycin für diese Gruppe von Patienten kann unter der Aufsicht des Inhalts der Serum-Kreatinin durchgeführt werden.

In älteren Patienten Vancomycin ist der Boden unten, v_D besser. Diese Kategorie von Patienten, Auswahl der Dosen sollte auf Vancomycin-Konzentrationen im Serum beruhen. In Frühgeborene und ältere Patienten die Verschlechterung der Nierenfunktion kann erhebliche Dosisreduktion erfordern.. Die Konzentration im Plasma von Vancomycin sollte regelmäßig überwacht werden.. Die folgende Tabelle zeigt die Dosis gegeben, je nach QC Vancomycin .

Beim anurii Diese Tabelle kann nicht verwendet werden, um die Dosierung zu bestimmen. Als Anurii Medikament sollte in der initialen Dosis von bestellt werden 15 mg/kg Körpergewicht für die schnelle Erstellung von Vancomycin-therapeutische Konzentrationen im serum. Dosis, erforderlich, um stabile Konzentrationen des Medikaments, ist 1.9 mg / kg / Tag. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz Es ist ratsam, Erhaltungsdosen eingeben 250-1000 mg 1 alle paar Tage: beim CC 10-50 ml / min – 1 g jedes 3-7 Tage, beim CC < 10 ml / min – 1 g jedes 7-14 Tage. Beim anurii empfohlene Dosis 1 g jedes 7-10 Tage.

Regeln für die Lösung für die ein/in der Einleitung

Injektionslösung unmittelbar vor der Einführung des Medikaments vorbereitet. In einer Flasche mit trockenen dazu, sterilen lyophilisierten Pulvers Vankomitina fügen Sie erforderliche Menge Wasser für Injektionszwecke, eine Lösung mit Konzentration zu erhalten 50 mg / ml. Weitere Zucht fertige Lösung.

Gekochte Lösungen von Vancomycin vor dem Betreten unterliegen Zucht zu einer Konzentration von nicht mehr als 5 mg / ml. Die erforderliche Dosis verdünnt wie oben Vankomitina durch gebrochene/in Infusionen für mindestens sein sollte 60 m. Als Lösungsmittel verwendet werden 5% Traubenzucker (Glucose) zur Injektion oder 0.9% eine Lösung von Natriumchlorid für die Injektion. Vor der Injektion sollte die fertige Lösung zur Injektion von visuell überprüft werden, wenn möglich, das Vorhandensein von mechanischen Verunreinigungen und Verfärbungen.

Zubereitung der Lösung für den Empfang im Inneren und ihre Anwendung

Bis Behandlung der Psevdomembranoznogo Kolitis, durch Slostridium Difficile verursacht, durch den Einsatz von Antibiotika, sowie für die Behandlung von Staphylokokken Enterokolitis Vankorus^® ausgestattete Interieur. Erwachsene bestellen 0.5-2 g 3-4 Zeiten / Tag, Kinder -tägliche Dosis 40 mg / kg, die Vielzahl von Empfangs 3-4 Zeiten / Tag. Die passende Dosis aufgelöst in 30 ml Wasser und geben es für dem Patienten zu trinken oder durch die Sonde injizieren. Um den Geschmack einer Lösung zu verbessern ist es möglich, normale Nahrung Sirup hinzufügen. Die Dauer der Behandlung – 7-10 Tage.

In der Einführung von Vancomycin ist kein Vorteil für die Behandlung dieser Krankheiten.

Vancomycin ist unwirksam, wenn bei anderen Arten von Infektionen verabreicht.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: Herzstillstand, Gezeiten, Blutdrucksenkung, Schock (Diese Symptome beziehen sich meist auf die schnelle Infusion der Droge).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, psevdomembranoznыy ulcerosa.

Von hämatopoetischen Systems: Agranulozytose, eozinofilija, Neutropenie, Thrombozytopenie.

Von der Harnwege: interstitielle Nephritis, funktionale Niere Tests ändern, Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

DerRganov Sinne: Schwindel, Tinnitus, ototoxische Effekte. Eine Reihe von Patienten, mit Vancomycin behandelt, ototoxische Wirkung wurde beobachtet. Es kann vorübergehend oder dauerhaft sein. Berichtet, dass die Mehrheit dieser Fälle bei Patienten beobachtet wurde, Wer hohe Dosen von Vancomycin erhalten, mit Verlust der Hörfähigkeit in der Geschichte oder bei Patienten, gleichzeitige Behandlung von anderen Medikamenten mit möglichen Entwicklung ototoksičnosti, zB, aminoglikozidami.

Hautreaktionen: exfoliative Dermatitis, gut (IgA) Puzarchaty Dermatose, juckende Dermatose, Ausschlag.

Allergische Reaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Nesselsucht, Vaskulitis. Während oder kurz nach zu schnelle Infusion von Vancomycin möglich Anaphylactoidnye Reaktion.

Andere: Schüttelfrost, Arzneimittelfieber, Gewebsnekrosen bei der Anspritzpunkte, Feld-Schmerz-Injektionen, Thrombophlebitis.

Die rasche Einführung des Medikaments kann auch dazu führen, dass das Syndrom “roter Mann”, Rötung des Oberkörpers Muskelkrämpfe oder Schmerzen und Brust und Rücken. Diese Reaktionen verschwinden in der Regel nach Infusionen innerhalb 20 m, aber manchmal kann es bis zu mehrere Stunden dauern.

Gegenanzeigen

-Neuritis des Hörnervs;

- Nierenversagen;

- I Trimester der Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

-erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Vankomitino.

FROM Vorsicht das Medikament sollte verwendet werden, wenn Sie hören (incl. Geschichte), im II. und III. Trimester der Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Arzneimittel wird zur Verwendung in der I Trimester der Schwangerschaft kontra. In II und III Trimestrah Schwangerschaft nur aus gesundheitlichen Gründen im Fall, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit Abstillen zum Zeitpunkt der Behandlung.

Vorsichts

Vancomycin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz verwendet werden (Es wird empfohlen, dass Sie die Konzentration von Vancomycin im Plasma des Nierenversagens bei Patienten über überwachen 60 Jahre), wegen der hohen, weiterhin eine lange Blutkonzentrationen Medikament erhöht das Risiko einer toxischen Erscheinungen des Medikaments; maximale Konzentration überschreiten nicht 40 ug / ml, minimal – 10 ug / ml, Konzentration über 80 µg/ml gelten als giftig. Für Patienten mit Niereninsuffizienz Dosis sollte Vancomycin individuell eingestellt werden.

Eine kurze Einführung (zB, in wenigen Minuten) Vancomycin kann durch eine ausgeprägte Abnahme in der Hölle und in seltenen Fällen begleitet werden – Herz zu stoppen. Vancomycin sollte mindestens in Form von verdünnten Lösung für eingeführt werden 60 m, um Nebenwirkungen zu vermeiden, Infusionsbedingte.

Vancomycin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Allergien gegen Tejkoplanin verabreicht werden, tk. Gab es dokumentierte Fälle von Kreuz-Allergien.

Patienten, empfangen von Vancomycin/in, Es ist notwendig, in regelmäßigen Abständen Blut-Analyse und Überwachung der Nierenfunktion.

Vancomycin ist ein Ärgernis, Daher kann die Diffusion von gelöstem Wirkstoff durch die Gefäßwand Nekrose des angrenzenden Gewebes führen.. Sie können Thrombophlebitis auftreten., Obwohl die Wahrscheinlichkeit, dass ihre Entwicklung durch die langsame Einleitung des verdünnten Lösungen reduziert werden kann (mit Konzentration 2.5-5 mg / ml) und Wechsel der Injektionsstellen.

Verwenden Sie in Pediatrics

Wenn ein Neugeborenes zu Kontrolle Konzentration im Blutplasma.

Überdosis

Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen.

Behandlung: korrigierende Therapie, auf die Erhaltung der Clubockova Filterung. Vancomycin wird schlecht entfernt, bei der Durchführung der Dialyse. Es gibt Hinweise, dass, Hämofiltration und Gemoperfuzia durch Polisul′fonovuû Ionenaustauschharz führt zu einer erhöhten Clearance von Vancomycin.

Drug Interactions

Während im/in der Einleitung gab es lokale Anästhesie und Vankomitina Erythem, Hautrötungen und anaphylaktoide Reaktionen, mögliches Risiko der Hölle oder die Entwicklung der neuromuskulären blockade. Einführung von Vancomycin als eine 60-minütige Infusion vor der Einführung des Betäubungsmittels kann die Wahrscheinlichkeit dieser Reaktionen verringern..

Während und/oder sequentielle System oder lokale Anwendung von anderen potentiell ototoxische und/oder Nefrotoksicnah Drogen (aminoglikozidy, Amphotericin B, Aminosalicylsäure oder andere Salicylate, Bacitracin, capreomycin, karmustin, paromomicin, Cyclosporin, “Schleife” Harntreibend, Polymyxin b, Cisplatin, Ethacrynsäure) erfordert eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung der Symptomdaten.

Cholestyramin reduziert die Aktivität von Vancomycin (Nahrungsaufnahme).

Antihistaminika, meklozin, fenotiazinы, Tioksantena kann die Symptome von Vancomycin Ototoksicski Maske (Rauschen in den Ohren, Schwindel).

Pharmazeutische Zusammenspiel

Vancomycin-Lösung hat einen niedrigen pH-Wert, Das kann dazu führen, physikalische oder chemische Instabilität beim Mischen mit anderen Lösungen. Sie sollten vermeiden, mischen mit Laugen.

Lösungen von Vancomycin und Beta-Lactam-Antibiotika sind physisch nicht vereinbar, wenn Sie gemischt. Wahrscheinlichkeit von Niederschlägen steigt mit der Konzentration von Vancomycin. Ausreichend gespült werden müssen / Systemdaten verwendet zwischen Antibiotika. Außerdem, Es wird empfohlen, die Konzentration von Vancomycin Lösung zu reduzieren 5 mg/ml und weniger.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.