Valsacor

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Aktivmaterial: Valsartan
Wenn ATH: C09CA03
CCF: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, I50.0
Wenn CSF: 01.04.02
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, Film braungelb, Runde, leicht bikonkave, mit Valium auf einer Seite.

	1 Tab.
Valsartan *	40 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Titanium Dioxid (E171), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Macrogol 4000.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (20) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (80) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (20) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (50) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (40) – packt Pappe.

Tabletten, Film Rosa Farbe, Runde, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

	1 Tab.
Valsartan *	80 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Titanium Dioxid (E171), Eisenoxid-Rot-Farbstoff (E172), Macrogol 4000.

Tabletten, Film braungelb, Oval, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

	1 Tab.
Valsartan *	160 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Titanium Dioxid (E171), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxid-Rot-Farbstoff (E172), Macrogol 4000.

* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – valzartan.

Pharmakologische Wirkung

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.

Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, der selektiven (Geben Sie bei₁) oral, Nicht-Protein-Natur.

Bietet selektive Antagonistische Wirkung auf den Rezeptor-Subtyp AL₁. Eine Folge der Blockade am₁-Rezeptoren ist erhöhte Plasmakonzentration von Angiotensin II, können, die den Rezeptor stimulieren Untertyp entriegelt AL₂, regelt, die angeblich die Auswirkungen auf₁-Rezeptoren. Valsartan hat keine Aktavnosti gegen Agonističeskoj bei₁-Rezeptoren. Seine Verbundenheit mit der Rezeptor-Subtyp bei₁ über 20 000 mal höher, als Untertyp Rezeptoren AL₂.

Valsartan ist nicht Ingibiruet-Agenten, auch bekannt als die Kininazy II, die wandelt Angiotensin I zu Angiotensin II und bradykinin. Aufgrund des Mangels an Wirkung auf ENZYME, nicht Potenciruûtsâ Wirkung von Bradykinin und Substanz p, Daher bei der Einnahme von Angiotensin II Antagonisten sind unwahrscheinlich, trockenen Husten zu entwickeln. Valsartan wird nicht in Wechselwirkung treten und blockiert keine andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, beteiligt an der Regulierung des Herz-Kreislauf-Funktionen.

Bei Behandlung von Bluthochdruck Valsartan Anzeige reduziert, ohne Auswirkungen auf die Herzfrequenz.

Nach der Einnahme einer einzelnen Dosis von der Drogenwirkung Antigipertenzivny entwickelt, über 2 Nein, und die Verringerung der Hölle erfolgt innerhalb 4-6 Nein. Antigipertenzivny Wirkung Medikament dauert 24 Stunden nach seiner Zulassung. Die Wiederbestellungen Valsartan Verringerung der Hölle, unabhängig von der Dosis, erreicht durch 2-4 Woche und stützt sich auf dem erreichten Niveau im Zuge der langfristigen Therapie. Kombination mit Hydrochlorothiaz erzielt erhebliche zusätzliche Abnahme AD.

Plötzliches aufhören der Empfang von Valsartan wurde nicht durch einen starken Anstieg der Hölle oder andere unerwünschte klinische Effekte begleitet.

Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität

Bei der Bewertung der Wirkung von valsartan (Naznačavšegosâ neben der Standardtherapie für Herzinsuffizienz) die Portabilität körperliche Aktivität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Funktionsklasse II-IV NYHA-Klassifikation und linke ventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <40% Gab es eine Zunahme der Zeit körperliche Aktivität Benchmarks im Vergleich.

Fehlende Syndrom “stornieren” mit einem plötzlichen Eintritt.

Pharmakokinetik

Absorption

Valsartan ist nach innen Verwaltung rasch absorbiert., Allerdings variiert das Ausmaß der absorption. Wann Erhalt Valsartan mit Lebensmitteln die AUC auf verringert. 48%. Dennoch, durch 8 h nach Verabreichung der Droge-Plasma-Konzentrationen von valsartan, auf nüchternen Magen und mit der Nahrung aufgenommen, das gleiche. Reduzierung der AUC wird nicht durch eine klinisch signifikante Abnahme der therapeutischen Wirkung von Valsartan begleitet., das Produkt kann verwendet werden, um, und nach dem Essen.

Ist die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit von valsartan 23%. T_maxsostavlâet2 h. Plasmakonzentrationen von Valsartan sind für Männer und Frauen gleich.

Nach der regulären Zulassung kommt Maximales Gefälle Anzeige durch 4 der Woche.

Distribution

Serum-Protein-Bindung, vor allem mit Serum-albumin, ist 94-97%. v_D über 17 l. Bevor das Medikament 1 Zeiten / Tag Akkumulation es leicht.

Stoffwechsel

Plasma-Clearance von relativ niedrigen – über 2 l/h im Vergleich zu hepatischen Blutfluss – über 30 l /. Von Izofermentom Valsartan CYP2C9 metabolisiert.

Abzug

T_1/2 ist 9 Nein. In den Fäkalien ausgeschieden 70%, Urin – 30% (hauptsächlich unverändert) Valsartan auf innen Dosierung.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In Anbetracht, die Nieren-Klirens ist nur 30% die Größe des gesamten Bodenfreiheit, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine erforderliche Korrektur Dosen des Medikaments. Seit der Grad der Bindung von Valsartan mit hoher Plasma-protein, seine Ausscheidung in Gemodialise unwahrscheinlich.

Über 70% Vsosavšejsâ Dosen von Valsartan scheint jelchew, überwiegend, unverändert. Valsartan ist keinen signifikanten Biotransformation ausgesetzt, also sein System handeln nicht korrelieren mit dem Grad der Leber.

Daher bei Patienten mit Leberinsuffizienz Nebiliarnogo Herkunft und in Ermangelung einer Cholestase ist nicht erforderlich, die Dosis von Valsartan ändern.

Bei Patienten mit Biliarnym Zirrhose der Leber oder biliäre Verstopfung AUC erhöht Valsartan ca. 2 mal.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie;

- Herzinsuffizienz (II-IV NYHA-Funktionsklasse Klassifizierung) in der komplexen Therapie (vor dem Hintergrund einer Standardtherapie) und Patienten, Sie erhalten keine ACE-Hemmer.

Dosierungsschema

Das Medikament sollte innen, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, Die Rezeption-Frequenz ist 1-2 Zeiten / Tag.

Wenn Bluthochdruck

Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg 1 Zeit / Tag, unabhängig von Alter, Geschlecht oder Rasse des Patienten. Die maximale Tagesdosis – 320 mg / Tag.

Antigipertenzivny Wirkung über 2 Wochen entwickelt und erreicht seinen Höhepunkt in 4 der Woche. Mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten kombinierbar.

Für Patienten mit beeinträchtigte Nierenfunktion und Leber Nebiliarnogo Ursprungs und ohne Cholestase keine Änderungen erforderlich Dosen.

Bei chronischer Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg 2 Zeiten / Tag. Eine schrittweise Erhöhung der Dosis zu 80 mg, mit guter Ausdauer – bis 160 mg 2 Zeiten / Tag, dh. bis zu einer maximalen Dosis von, Portable Patienten. Die maximale Tagesdosis – 320 mg 2 Zeiten / Tag.

Patienten, gleichzeitigen Empfang Diuretika, sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz erfordert eine ständige Überwachung der Nieren, FROM. Mit dem Auftreten klinischer Symptome einer arteriellen Hypotonie, Es ist notwendig, die Dosis zu reduzieren.

Nebeneffekt

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Kopfschmerzen, Schwindel (incl. Haltungs-), Schwindel; manchmal – Schlaflosigkeit, Ohnmachtsanfälle (bei der Anwendung der Droge nach myokardialer Infarktbildung).

Das Atmungssystem: häufig – Husten, Infektionen der oberen Atemwege, Pharyngitis, Rhinitis, Nebenhöhlenentzündung.

Herz-Kreislauf-System; häufig – niedriger ausgedrückt, orthostatische Hypotonie; manchmal – Herzfehler (bei der Anwendung der Droge nach myokardialer Infarktbildung).

Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: häufig – Rückenschmerzen, Muskelschmerzen. Arthralgie.

Von der Harnwege: selten – Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Fortpflanzungsapparat: manchmal – verminderte Libido.

Durch die Laborparameter: häufig – Hyperkaliämie; selten – Abnahme der Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit, Neutropenie, Thrombozytopenie, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, Erhöhung der Lebertransaminasen, erhöhte Serum-Harnstoff-Stickstoff.

Allergische Reaktionen: selten – Angioödem, Hautausschlag, Jucken, Überempfindlichkeitsreaktionen (incl. Serumkrankheit, Vaskulitis).

Andere: häufig – allgemeine Schwäche; manchmal – Schwellung, Asthenie, Müdigkeit.

Gegenanzeigen

- Laktoseintoleranz, Galaktosämie oder Syndrom der gestörter Glukose/Galaktose-malabsorption;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre (die Wirksamkeit und Sicherheit von Valsartan bei Kindern ist nicht erwiesen);

-Überempfindlichkeit auf Valsartanu oder auf andere Bestandteile des Medikaments.

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit Hypotonie, Leberinsuffizienz auf dem Hintergrund der Obstruktion der Gallenwege, Nierenversagen (CC<10 ml / min), incl. Patienten, Hämodialyse, wenn Hyponatriämie, Diät mit Einschränkung der Natriumaufnahme, bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer Einzelniere, Staaten, begleitet von einer Abnahme der bcc (incl. Durchfall, Erbrechen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Anwendung von Valsartan in der Schwangerschaft ist nicht.

Fetalen Nierendurchblutung, die bei der Entwicklung des Renin-Angiotensin-Systems hängt, beginnt in der III Schwangerschaftstrimester funktionieren. Erhöht das Risiko für den Fötus bei der Einnahme von Valsartan in II und III trimestrah. Bei der Festlegung, Schwangerschaft Valsartanom Therapie sollte sofort eingestellt werden.

Unbekannt, wird zugeordnet, ob Valsartan mit Muttermilch. Daher sollten Sie auf die Beendigung des Stillens oder die Abschaffung der Valsartanom Therapie wegen seiner Bedeutung für die Mutter entscheiden..

Falls erforderlich, sollten die Verwendung des Medikaments während der Stillzeit auf die Beendigung des Stillens oder die Abschaffung der Valsartanom Therapie wegen seiner Bedeutung für die Mutter entscheiden..

Vorsichts

Herzfehler

Anwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird normalerweise von einem Rückgang der AD begleitet., Jedoch erfordert die Einhaltung der Empfehlungen für die Auswahl der Dosen der Behandlung selten Annullierung wegen arterielle Hypotonie. Val′sakorom-Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte sorgfältig beginnen.. Als Folge der Niederschlagung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Aktivität bei einigen Patienten ist es möglich, die Funktionen der Nieren ändern.

Im schwerer Herzinsuffizienz können Oligurie bzw. progressive азотемии bis entwickeln (selten) Akutes Nierenversagen und/oder Tod. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz erfordert eine permanente Überwachung der Nieren während der Ernennung einer Kombination aus drei Klassen von Medikamenten – ACE-Hemmer, Betablocker und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten AB₁.

Die Ernennung in Kombination mit anderen Drogen, benannt nach dem myokardiale Infarktbildung: Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Beta-Adrenoblokatora und Statine.

Ein Mangel an Natrium und/oder Flüssigkeit

Bei Patienten mit einem deutlichen Mangel im Körper von Natrium und/oder reduzierte BCC, zB, als Ergebnis erhalten hohe Dosen von Diuretika, in seltenen Fällen zu Beginn der Therapie kann Valsartanom exprimierten arteriellen Gipotenzia entwickeln.. Vor Beginn der Behandlung Val′sakorom empfohlen, wiederherstellen Sie Elektrolyte und Flüssigkeiten im Körper, insbesondere, durch die Reduzierung der Dosen von Diuretika.

Mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie mit klinischen Manifestationen: der Patient muss lag auf dem Rücken und geben Sie falls erforderlich/in 0.9% Natriumchloridlösung. Val′sakorom Therapie kann erst nach Stabilisierung AD Indikatoren fortzusetzen..

Nierenarterienstenose

Bei Patienten mit Nieren-Arterie unilateral oder bilateral muss ständig den Inhalt von Kreatinin und Harnstoff-Stickstoff im Serum Stenose überwachen.

Eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit der menschlichen Niere-Dosis ist die Änderung nicht erforderlich. Aufgrund des Fehlens von Daten über den Drogenkonsum bei schwerer Niereninsuffizienz (CC<10 mL/min oder 0.167 ml / s) in solchen Fällen sollte das Medikament mit Vorsicht ernennen..

Leberfunktionsstörungen

Bei Patienten mit gestörter Leber erfordert Dosis Änderungen keine.

Vor allem Jelchew Val′sakor schreiben. Bei Patienten mit obstruktiver biliäre Krankheit verringerte Clearance von valsartan, in solchen Fällen sollten daher die Droge mit Vorsicht verabreicht werden.

Spezielle Informationen für Hilfsstoffe

Val′sakor enthält Laktose, Aus diesem Grund ist das Medikament bei Patienten mit einem Mangel an Laktase kontraindiziert., Galaktozemiej-Syndrom oder defekte Aufnahme von Glukose-Galaktose.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten sollten Vorsicht beim fahren und andere Mechanismen verwenden., Aufmerksamkeit erfordern.

Überdosis

Symptome: Daten über die Auswirkungen von Valsartan Überdosierung fehlt. Die wichtigsten erwartet, dass die Manifestation der Überdosis exprimierten untere Anzeige ist, Das könnte zum Zusammenbruch führen und/oder Schock.

Behandlung: symptomatisch, Es wird empfohlen, verursachen Erbrechen und Magen-Waschanlagen. Mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie in/bei der Einführung 0.9% Natriumchloridlösung. Hämodialyse nyeeffyektivyen.

Drug Interactions

Klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion Val′sakora mit anderen Drogen nicht vermerkt.

Vorbereitungen, in klinischen Studien getestet, enthalten Cimetidin, Warfarin, Digoxin, Atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, Amlodipin und Glibenclamid.

Valsartan ist nicht zu deutlichen unterworfen, weil Stoffwechsel, erwarten Sie nicht, und wichtige Wechselwirkungen, Induktion oder Hemmung der Cytochrom P450-System Isoenzymes zugeordnet.

Gleichzeitige Anwendung von Kalisberegath dioretikov (incl. Spironolacton, Triamteren, amilorida), kaliumhaltigen Nahrungsergänzung können zu Giperkaliemii führen., in anzeigenZur als sorgfältige erforderlich. Die kombinierte Anwendung mit Dioretikami möglicherweise Gipotenzivnogo Wirkung steigern..

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Wladimir Andrejewitsch Didenko

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