Respect ALЬBUMIN

Aktivmaterial: Humanalbumin
Wenn ATH: B05AA01
CCF: Plasma-Medikament
ICD-10-Codes (Zeugnis): E77.8, E86
Wenn CSF: 21.05.02
Hersteller: Kedrion S.p.A. (Italien)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Herstellung einer Infusionslösung 5% leicht viskose, klar, hellgelb.

Hilfsstoffe: Kochsalz, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Wasser d / und.

250 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Herstellung einer Infusionslösung 20% leicht viskose, klar, hellgelb.

Hilfsstoffe: Kochsalz, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Wasser d / und.

50 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Herstellung einer Infusionslösung 20% leicht viskose, klar, hellgelb.

Hilfsstoffe: Kochsalz, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Wasser d / und.

100 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Herstellung einer Infusionslösung 25% leicht viskose, klar, hellgelb.

Hilfsstoffe: Kochsalz, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Wasser d / und.

50 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Plasma-Medikament, получаемый путем фракционирования крови, Plasma, Plazenta, Serum von gesunden Spendern. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Pharmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Zeugnis

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% und 25%).

Dosierungsschema

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Artikel. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg Körpergewicht.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Das Medikament wird in / in der Tropf eingeführt.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% Lösung – 5 ml / min, bis 20% und 25% Lösungen – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 Nein. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Nebeneffekt

Allergische und anaphylaktische Reaktionen: selten – жар области лица, Hyperthermie, Schmerzen im Lendenwirbelbereich, Nesselsucht, Übelkeit, Schwindel, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; in manchen Fällen – anaphylaktischer Schock.

Gegenanzeigen

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Dekompensierter Herzinsuffizienz;

- Arterielle Hypertonie;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Lungenödem;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— schwere Anämie;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Einzelne Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verschrieben werden, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, chronischer Herzinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Vorsichts

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Daher, когда вводится 20% Lösung, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% oder 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, Therapie kann fortgesetzt werden 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, Elektrolyte, Blutplättchen, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, abgeleitet aus menschlichem Blut oder Blutplasma, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, rissfreie. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Verwenden Sie in Pediatrics

Es ist notwendig, zu berücksichtigen, die Tatsache,, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Überdosis

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (Kopfschmerzen, Erstickung), повышении АД, повышении центрального венозного давления, Lungenödem, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (Hämoglobin, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Erwartet, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Drug Interactions

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Haltbarkeit – 3 Jahr (unter Wahrung der Integrität des Pakets und die vollständige Einhaltung der Lagerbedingungen). Nicht einfrieren.

Gekochte Lösung sollte sofort verwendet werden.