Cisplatin-TEVA (Injektionslösung)
Aktivmaterial: Cisplatin
Wenn ATH: L01XA01
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.01.02
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Lösung Injizierbare klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 1 mg | 10 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
10 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 500 g | 10 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
20 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 1 mg | 100 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
100 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 500 g | 100 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
200 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 1 mg | 25 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
25 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 500 g | 25 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
50 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 500 g | 50 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
100 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Injektionslösung klar, hellgelb.
1 ml | 1 fl. | |
Cisplatin | 1 mg | 50 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser d / und.
50 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Die Antitumormittel, Es umfaßt Platin. Der Mechanismus der Wirkung ist ähnlich der Wirkung von alkylierende Vertreter und ist ein Verstoß gegen die Funktionen des die DNA-Stränge und die Bildung von Querverbindungen zwischen Ihnen.
Pharmakokinetik
Cisplatin schlecht Kreuze Geb. Schnell metabolisiert keine enzymatische Umwandlung in inaktiven Metaboliten. Die Proteinbindung (als Metaboliten) ist 90%.
T1/2 in der Anfangsphase ist 25-49 m; in der letzten phase, wenn normale absondernde Funktion der Nieren – 58-73 Nein, Wenn Anurii – bis 240 Nein. Die Nachrichten berichten, 27-43% durch 5 Tage; Platin findet sich in den Geweben während 4 Monate nach der Einführung des.
Zeugnis
Dosierungsschema
Stellen Sie individuell, je nach Beweisen und Stadium der Erkrankung, der Zustand des hämatopoetischen Systems, Schema Krebstherapie.
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Anorexie.
Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie.
CNS: Krämpfe, perifericheskaya Neuropathie, Optikusneuritis, Tsvetovospriatia Verletzung, Ototoxizität.
Stoffwechsel: Hyperurikämie, Hypokalzämie, gipomagniemiya, Syndrom der inadäquaten Sekretion von ADH.
Fortpflanzungsapparat: Amenorrhoe, Azoospermie.
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Unterdruck.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, Heiserkeit der Stimme.
Andere: Nefrotoksicescoe Effekte.
Gegenanzeigen
Ausgedrückt durch die menschlichen Nieren, Hörstörung, Polyneuritis, Unterdrückung-gemopoaiza, Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen cisplatinu.
Schwangerschaft und Stillzeit
Cisplatin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie von Cisplatin zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung verwenden..
In experimentellen Studien und embryotoxische Wirkung von Cisplatin teratogene.
Vorsichts
Nicht empfehlen Sie die Verwendung von Cisplatin bei Patienten mit Windpocken (incl. vor kurzem übergeben oder nach dem Kontakt mit kranken), mit Herpes Zoster und anderen akuten Infektionskrankheiten.
Vorsicht bei Patienten mit Gicht oder Nefrolitiazom anwenden (incl. Geschichte), und bei Patienten,, zuvor behandelt mit zytotoxischen Chemotherapie oder Bestrahlung Therapie.
Vor und während der Behandlung müssen Tsisplatinom Bild peripherem Blut kontrollieren, Labordaten der Nieren und der Leber, Vodno-Elektrolitnogo Wechselkurse und Harnsäure, Audiometriu und neurologische Untersuchungen.
Die ersten Symptome der Nefrotoksicski Wirkung von Cisplatin entstehen auf die 2. Woche nach der Einführung und scheinbare Erhöhung Kreatinin Niveaus, Harnsäure, restliche Stickstoff und/oder Abnahme QC. Verringerung des Nefrotoksicnosti vor der Behandlung empfohlen, halten/in infuziu 0.9% Natriumchloridlösung, oder 5% Glukoselösung und Mannit zu ernennen.
Vor dem Hintergrund der Cisplatin empfiehlt Therapie nicht Impfung von Patienten und ihren Familien.
Pilotstudien haben Karzinogene und mutagene Wirkung von Cisplatin gefunden..
Drug Interactions
Die gleichzeitige Verwendung von Cisplatin mit urikozuricheskimi protivopodagricakih Fonds kann das Risiko einer Nephropathie erhöhen.
Wechselwirkungen mit Antihistaminika, fenotiazinami, Thioxanthene können die Symptome einer ototoxische Wirkung von Cisplatin-Maske.
In einer Anwendung mit Drogen, haben ototoksicheskoe, nephrotoxischen, neurotoxische Effekte, können toxische Effekte zu erhöhen