TSEFOPERUS

Aktivmaterial: Cefoperazon
Wenn ATH: J01DD12
CCF: III Generation Cephalosporine
ICD-10-Codes (Zeugnis): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Wenn CSF: 06.02.03
Hersteller: Synthese von (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Pulver zur Herstellung einer I / O, und der / m weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, kristallin.

Flaschen (1) – packt Pappe.
Flaschen (5) – packt Pappe.
Flaschen (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Cephalosporin-Antibiotikum III Generation für die parenterale Verabreichung. Wirksame bakterizide, Störung der Synthese der Zellwände von Mikroorganismen. Es hat ein breites Wirkungsspektrum.

Es gegen gram-positive Mikroorganismen wirksam: Staphylococcus aureus è Staphylococcus epidermidis (Stämme, Herstellung und nicht die Herstellung von Penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hämolytischen Stämme von Gruppe A), Streptococcus agalactiae (beta-hämolysierende Gruppe B-Stamm), Enterococcus faecalis, andere Stämme von beta-hämolytischen Streptococcus spp.; Gram-negative Mikroorganismen,: Escherichia coli, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Hämophilus influenzae (Stämme, produciruûŝie nicht β-laktamazy produciruûŝie), Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (incl. Serratia welk), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), einige Stämme von Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (Stämme, produciruûŝie nicht β-laktamazy produciruûŝie), Meningokokken, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerobier: gram-positive und gram-negative Kokken (einschließlich Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), grampoložitel'nye langsam- und anaerobe nesporoobrazwyuşçïe (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) und Gram (einschließlich Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /incl. Bacteroides fragilis /, Prevotella spp.).

Pharmakokinetik

Absorption

T_max Nach ihnen – 1-2 Nein, nach / in – am Ende des Infusions, C_max nach den / m der Medikamentendosis 1 g 65-75 ug / ml, dosieren 2 g – 97 ug / ml; nach einer einzigen auf / in der in Dosen 1 g, 2 g, 3 und g 4 г C_max ist 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml. C_max im Urin nach der / m und / in einer Dosis von 2 g – 1000 ug / ml und 2200 ug / ml.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 82-93%. Er erreicht therapeutischen Konzentrationen in der Peritonealdialyse, Aszitesflüssigkeit und Liquor (Meningitis), Urin, Galle, Gallenblasenwand, Licht, mokrote, Tonsillen und Schleimhaut der Nasennebenhöhlen, Atrien, Niere, Harnleiter, Prostata, Hoden, Gebärmutter, die Eileiter, Knochen, Nabelschnurblut und Fruchtwasser. v_D – 0.14-2 l / kg.

Abzug

T_1/2 – 1.6-2.4 Nein, unabhängig von der Art der Verabreichung, 2.8-4.2 Nein – Hämodialyse, 2.2 Nein – bei Kleinkindern und Kindern aus 2 Monate vor 11 Jahre. In die Galle ausgeschieden – 70-80%, Niere – 20-30% unverändert.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion der Leber und der Gallenwege Obstruktion T_1/2 ist 3-7 Nein, Harnausscheidung – 90% und mehr. Selbst mit schweren Leberschäden in der Galle erreicht therapeutischen Konzentrationen, und T_1/2 nur verlängert 2-4 mal.

In Patienten mit Niereninsuffizienz Ceftazidim Leber ansammeln.

Zeugnis

- Infektionen der oberen und unteren Atemwege;

- Harnwegsinfektionen;

- Bauchinfektionen (Bauchfellentzündung, Cholezystitis, kholangit);

- Sepsis;

- Meningitis;

- Infektionen der Haut und Weichteile;

- Knochen- und Gelenkinfektionen;

- Infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (Endometritis, Gonorrhoe und anderen Infektionen des Genitaltraktes).

Prävention von Infektions Komplikationen nach Bauch, gynäkologisch, Herz-Kreislauf und orthopädische Chirurgie.

Dosierungsschema

Das Medikament verabreicht wird / m und / in (Bolus oder Infusion).

Erwachsene Arzneimittel in einer Tagesdosis verabreicht 2-4 g, 2 Zeiten / Tag. Beim schwere Infektionen kann die Dosis erhöht werden, 12 g / Tag: auf 2-4 g jedes 8 oder h 3-6 g jedes 12 Nein. Die Behandlung kann, bevor die Ergebnisse der Empfindlichkeitsprüfung von Mikroorganismen gestartet werden.

Beim nyeoslojnyennom gonokokkovom uryetritye – / M Dosis 500 mg-Dosis.

Bis Prävention von postoperativen Komplikationen – ICH /, auf 1 oder g 2 d für 30-60 Minuten vor der Operation, Wiederholen alle 12 Nein (in den meisten Fällen eine Zeit von nicht mehr 24 Nein). Beim Operationen mit einem erhöhten Infektionsrisiko (zB, Operationen bei Dick), oder wenn die Infektion aufgetreten ist besonders großen Schaden anrichten (zB, während der Operation am offenen Herzen oder Gelenkprothesen), Die prophylaktische Anwendung des Medikaments kann dauern 72 Stunden nach der Operation.

Patienten mit Nierenfunktionsleberinsuffizienz ernennen nicht mehr als 2 g / Tag. Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 18 ml / min, oder der Gehalt an Serum-Kreatinin 3.5 mg / ml – nicht mehr 4 g / Tag.

Beim isolierten Leberinsuffizienz keine Dosisreduktion erforderlich, wenn der Patient wird nicht mit der maximalen Dosis, tk. Ausgleichs steigt die renale Ausscheidung des Arzneimittels an 90 % und mehr.

In Kinder Tagesdosen bis 50-200 mg / kg Körpergewicht 2 Eintritt (jeder 12 Nein) oder mehr, notfalls. Neugeborene (Weniger 8 Tage) jedes Medikament verschrieben 12 Nein.

In Dosen bis zu 300 mg / kg / Tag ist, ohne Komplikationen verwendet Säuglinge und Kinder mit tyazhelymi Infektionen, einschließlich bakterieller Meningitis.

Hinblick auf die Vorbereitung und Verwaltung

Für Lösung für i / m kann Verwaltung die folgenden Lösungsmittel verwendet werden: Wasser für Injektionszwecke, 0.9% Natriumchloridlösung, 0.5% Lidocainhydrochlorid, zu addieren 1 g Cefoperazon Volumen 3 ml. Wenn i / m Verabreichung des Arzneimittels ist tief in den Gesäßmuskel injiziert. Eine frisch hergestellte Lösung von Cefoperazon Geschäft nicht mehr als 24 Stunden lang bei einer Temperatur von 5 ° bis 25 ° C..

Beim Strahlen in / Injektion Cefoperazon maximale Einzeldosis für Erwachsene beträgt 2 g, für Kinder 50 mg / kg Körpergewicht, wobei die Dauer der Verabreichung sollten kleiner sein als 3-5 m. Lösung für die I / V-Verabreichung sind ex tempore. Als Lösungsmittel können verwendet werden, 5% Traubenzucker (Glucose), 0.9% Natriumchloridlösung, Ringer-Lactat-Lösung, Wasser für Injektionszwecke.

Drip / in der 1 g Cefoperazon wurde gelöst 5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke, die resultierende Lösung wurde mit der Infusionslösung in einer Konzentration von zugesetztem 20-100 mg / ml. Dauer der Verabreichung in Abhängigkeit von dem Volumen der Lösung kann sein 10 bis 30 min oder mehr.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, psevdomembranoznыy ulcerosa, Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase.

Auf Seiten des Koagulationssystems: Blutung (Vitamin-K-Mangel), gipoprotrombinemii, erhöhte Prothrombinzeit.

Von hämatopoetischen Systems: Anämie, Neutropenie.

Laborbefunde: giperkreatininemiя.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, makulopapulöser Ausschlag, Fieber, eozinofilija, Erythema multiforme, malignen exsudativen Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Positive Coombs-Test.

Lokale Reaktionen: an / in der Einleitung – Venenentzündung; wenn i / m Verwaltung – Empfindlichkeit an der Injektionsstelle.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, incl. andere Beta-Lactam-Antibiotika.

FROM Vorsicht sollte bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz vorgeschrieben werden, Autos (incl. Geschichte), Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit

In die Bestellung während der Stillzeit sollte das Stillen zu stoppen.

Vorsichts

Tsefoperus^® Es kann bei einer Kombinationstherapie mit anderen Antibiotika verwendet werden.

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicillin Medikament sollte nur mit Vorsicht verschrieben werden.

In den Fällen der Obstruktion der Gallengänge, schwere Lebererkrankung oder bei gleichzeitiger Einschränkung der Nierenfunktion, Möglicherweise müssen Sie Dosierungsschema ändern.

Langfristige Nutzung kann die Entwicklung von resistenten Erregern führen.

Während der Zeit der Anwendung des Medikaments kann eine falsch-positive Reaktion auf Glucose im Urin mit einer Lösung von Benedict oder Fehling sein.

Während der Behandlung vom Empfang Ethanol unterlassen sollten, tk. Entwicklung disulfiramopodobnyh Reaktionen (Gesichtsrötung, Bauchkrämpfe und Bauchbereich, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Atemlosigkeit).

Patienten, Einhaltung einer Diät mangelhaft oder Malabsorption von Lebensmitteln (zB, bei zystischer Fibrose), und Patienten, für eine lange Zeit auf parenterale Ernährung gehalten, kann ein Mangel an Vitamin K. Diese Patienten sollten die Prothrombinzeit überwacht werden, falls erforderlich, es zeigt die Zuordnung von exogenen Vitamin K.

Überdosis

Symptome: mögliche Entwicklung eines epileptischen Anfalls.

Behandlung: Sedierung mit Diazepam.

Drug Interactions

Während die Verwendung von Ethanol Entwicklung disulfiramopodobnyh Reaktionen.

Indirekten Antithrombotika, Heparin, Thrombolytika, während die Verwendung Tsefoperusom^® das Risiko von gipoprotrombinemii erhöhen, Blutung.

Und Aminoglikozidы “Schleife” Diuretika, während die Verwendung von Tsefoperusom^® Nephrotoxizität erhöhen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Vorbereitungen, tubuläre Sekretion reduzieren, erhöhen die Konzentration des Medikaments Tsefoperus^® Blut und verlangsamen seine Ausscheidung.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Pharmaceutical mit Aminoglykosiden unvereinbar (Wenn die Notwendigkeit für eine Kombinationstherapie Cefoperazon und Aminoglycosid verabreicht als sequentielle fraktionierte / in den Zubereitungen, Verwendung 2 getrennte I / Katheter).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.