Trichopolum

Aktivmaterial: Metronidazol
Wenn ATH: P01AB01
CCF: Protozoen Medikament mit antibakterieller Wirkung
ICD-10-Codes (Zeugnis): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Wenn CSF: 07.01.01
Hersteller: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. (Polen)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten weiß mit einem gelblichen Farbton, Runde, Wohnung, mit Valium; Vergilbung bei Lichteinwirkung.

1 Tab.
Metronidazol250 mg

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Gelatine, Stärkestrom, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Protozoen Medikament mit antibakterieller Wirkung, 5-Nitroimidazolderivat. Der Wirkungsmechanismus besteht darin, die Wiederherstellung der biochemischen 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Das zurückgewonnene 5-nitro-Gruppe von Metronidazol mit der zellulären DNA von Mikroorganismen umgesetzt, Hemmung der Synthese von Nukleinsäuren, das führt zu dem Tod von Mikroorganismen.

Metronidazol gegen aktive Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., und obligate Anaerobier Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); etwas Gram-positive Mikroorganismen (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC für diese Stämme ist 0.125-6.25 ug / ml.

In Kombination mit Amoxicillin gegen Helicobacter pylori aktiv ist (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Metronidazol hat keine bakterizide Aktivität gegen die meisten Bakterien und fakultativ anaerobe, Pilze und Viren. In Gegenwart von Mischflora (aerobe und anaerobe) Metronidazol Exponate Synergismus mit Antibiotika, wirksam bei der herkömmlichen Aerobic-.

Metronidazol erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, wodurch eine Sensibilisierung gegen Ethanol (disulfiramopodobnyh Aktion), Es stimuliert die Reparaturprozesse.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Erhalt der Droge innerhalb Metronidazol wird schnell und nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Bioverfügbarkeit nicht weniger als 80%. Cmax Plasmaspiegel nach Metronidazol erreicht 1-3 Nein. Nahrungsaufnahme und reduziert die Rate der Absorption der Cmax Metronidazol Serum.

Distribution

Metronidazol Bindung an Plasmaproteine ​​ist kleiner als 20%.

Metronidazol dringt in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Licht, Nieren, Leber, Haut, Zerebrospinalflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Amnionflüssigkeit, oralen Abszessen, Vaginalsekret, Sperma, Muttermilch, durchdringen die BBB und Plazentaschranke. Vd bei Erwachsenen um 0.55 l / kg, bei Neugeborenen – 0.54-0.81 l / kg.

Stoffwechsel

In der Leber metabolisiert zu 30-60% Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Kupplung mit Glucuronsäure. Der Hauptmetabolit (2-oksimetronidazol) hat auch Protozoen und antibakterielle Wirkung.

Abzug

T1/2 in normaler Leberfunktion Durchschnittswerte 8 Nein (von 6 h zu 12 Nein).

Metronidazol wird durch die Nieren ausgeschieden – 60-80% (20% unverändert), durch den Darm – 6-15%. Die renale Clearance von Metronidazol 10.2 ml / min.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

T1/2 in alkoholischen Leberkrankheit ist 18 Nein (von 10 h zu 29 Nein); bei Neugeborenen, an ausgetragenen Schwangerschaft geboren 28-30 Wochen – über 75 Nein; 32-35 Wochen – 35 Nein, 36-40 Wochen – 25 h jeweils.

Metronidazol und Hauptmetaboliten werden schnell aus dem Blut durch Hämodialyse entfernt (T1/2 wird reduziert 2.6 Nein). Bei der Peritonealdialyse in kleinen Mengen angezeigt.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Gabe mögliche Kumulierung von Metronidazol im Blutserum (Daher sollen Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz Dosierungshäufigkeit reduziert werden).

Ältere Patienten reduziert die renale Ausscheidung von Metronidazol.

 

INDIKATIONEN

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, durch empfindliche Mikroorganismen verursacht:

- Trichomoniasis;

- Bakterielle Vaginose;

- Alle Formen der Amöbiasis (Darm-Erkrankungen und extra-Darm-Lokalisierung, einschließlich Amöben Leberabszeß, amebnuyu dyzenteryyu, und asymptomatischer Amöbiasis);

- Giardiasis;

- Parodontale Infektionen (incl. akute ulzerative Gingivitis, akute Odontogene Infektion);

- Anaerobe bakterielle Infektionen (Bauch-und gynäkologische Infektionen des ZNS, Bakteriämie, Sepsis, endokardit, Knochen- und Gelenkinfektionen, Haut- und Weichteil, Infektionen der Atemwege), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. und
Anaerobier, anfällig Metronidazol;

- Behandlung der Helicobacter-pylori-Infektion bei Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwüren in Verbindung mit Antibiotika und Wismut, zB, amoksiцillinom.

Prophylaktische vor der Operation auf den Verdauungstrakt und die Fortpflanzungsorgane.

 

DOSIERUNG

Das Medikament wird innerhalb vorgeschrieben, während oder nach einer Mahlzeit, Die Tabletten sind nicht flüssig.

Trichomoniasis

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre bestellen 250 mg (1 Tab.) 3 mal / Tag, oder 500 mg (2 Tab.) 2 mal / Tag 7 Tage. Frauen müssen zusätzlich Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten zu ernennen. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Behandlung. Zwischen den Gängen sollte eine Pause in nehmen 3-4 Wochen der Wiederholungsprüfung Laborstudien.

Alternative Therapien ist die Ernennung 750 mg (3 Tab.) Morgen und 1250 mg (5 Tab.) oder abends 2000 mg (8 Tab.)/Tag eins. Die Dauer der Behandlung ist 2 Tag. Die Behandlung erfolgt gleichzeitig in beide Sexualpartner durchgeführt.

Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre bestellen 125 mg (1/2 Tab.) 2 Zeiten / Tag; alt 7 bis 10 Jahre – 125 mg (1/2 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Verlauf der Behandlung 7 Tage.

Bakterielle Vaginose

Erwachsene bestellen 500 mg (2 Tab.) 2 mal / Tag 7 Tage oder 2000 mg (8 Tab.)/Tag eins. Die gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern nicht erforderlich ist.

Ameʙiaz

Beim invasive Formen der intestinalen Amöbiasis bei anfälligen Patienten (incl. bei amebnoy dyzenteryy) Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre bestellen 750 mg (3 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre – auf 250 mg (1 Tab.) 4 Zeiten / Tag; alt 7 bis 10 Jahre – auf 375 mg (1.5 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Der Verlauf der Behandlung ist in der Regel 5 Tage.

Beim intestinale Amöbiasis weniger anfälligen Patienten und chronische Amöbenhepatitis Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre bestellen 375 mg (1.5 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre – po125 mg (1/2 Tab.) 4 Zeiten / Tag; alt 7 bis 10 Jahre – 250 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Die Dauer der Behandlung ist 5-10 Tage.

Beim Amöben Leberabszeß und extraintestinale Amöbiasis andere Formen Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre bestellen 375 mg (1.5 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre – auf 125 mg (1/2 Tabletten) 4 Zeiten / Tag; alt 7 bis 10 Jahre – auf 250 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Verlauf der Behandlung 5 Tage.

Beim bessimptomnom von Träger sauber Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre bestellen 375-750 mg (1.5-3 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre – auf 125 mg (1/2 Tab.) 4 Zeiten / Tag; alt 7 bis 10 Jahre – auf 250 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Die Dauer der Behandlung ist 5-10 Tage.

Giardiasis

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre bestellen 500 mg (2 Tab.) 2 mal / Tag 5 -7 Tage; oder 2000 mg (8 Tab.) 1 mal / Tag 3 Tage.

Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre – auf 250-375 mg (1-1.5 Tab.) 1 mal / Tag 5 Tage, oder 500-750 mg (2-3 Tab.) 1 mal / Tag 3 Tage. Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahre – auf 250 mg (1 Tab.) 2 mal / Tag 5 Tage, oder 1000 mg (4 Tab.) 1 mal / Tag 3 Tage.

Parodontalen Infektionen

Beim akute ulzerative Gingivitis Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre bestellen 250 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahre – auf 125 mg (1/2 Tab.) 2 Zeiten / Tag; alt 7 bis 10 Jahre – auf 125 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Die Dauer der Behandlung ist 3 Tag.

Beim akute odontogenen Infektionen Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre bestellen 250 mg (1 Tab.) 3 mal / Tag 3-7 Tage.

Infektion, durch anaerobe Bakterien verursacht

Die Behandlung der anaerobe Infektionen in der Regel mit einem / v Infusion beginnen. Sobald es möglich wird,, Die Behandlung sollte in Form von Tabletten fortgesetzt werden Metronidazol.

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre bestellen 500 mg (2 Tab.) 3-4 Zeiten / Tag. Die Behandlungsdauer sollte nicht mehr als 7 Tage.

Kinder unter 10 Jahre bei der Behandlung von anaerobe Infektionen empfehlen wir den Einsatz von Metronidazol in Form von Infusionslösungen.

Эрадикация Helicobacter pylori

Zuweisen 500 mg (2 Tab.) 3 mal / Tag 7 Tage (in einer Kombinationstherapie, zB, mit Amoxicillin 2.25 g / Tag).

Infektionsprävention, durch anaerobe Bakterien verursacht (vor einem chirurgischen Eingriff in der Bauchhöhle, Gynäkologie und Geburtshilfe)

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bestellen 250-500 mg (1-2 Tab.) 3 mal / Tag 3-4 Tage vor der Operation. Durch 1-2 Tag nach der Operation (wenn es erlaubt die Aufnahme) bestellen 250 mg (1 Tab.) 3 mal / Tag 7 Tage.

In Nierenversagen, schwere (CC weniger als 10 ml / min) Tagesdosis Trichopolum® reduziert werden soll 2 mal.

 

NEBENEFFEKT

Aus dem Verdauungssystem: Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, kišečnaâ how, verminderter Appetit, Anorexie, Geschmacksstörungen, ein unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis; selten – Erhöhung der Leberwerte, cholestatische Hepatitis, Gelbsucht, Pankreatitis.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: längerem Gebrauch – Kopfschmerzen, Schwindel, dystaxia, Ataxia, perifericheskaya Neuropathie, Übererregbarkeit, Reizbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Schwäche; in manchen Fällen – Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe; selten – Enzephalopathie.

Von der Harnwege: dizurija, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Urinfärbung in rotbraune Farbe.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: übermäßige Entwicklung von Pilz Vaginalflora (incl. vaginale Candidiasis), colpodynia.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Erythema multiforme exudative, verstopfte Nase, Fieber.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: mialgii, artralgii.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie; selten – Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie.

Andere: Abflachen der T-Welle im EKG; selten – Ototoxizität; empyesis.

 

KONTRAINDIKATIONEN

- Leukopenie (incl. Geschichte);

- Organic CNS (incl. Epilepsie);

- Leberversagen (im Fall der Verabreichung des Medikaments in hohen Dosen);

- I Trimester der Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder bis 3 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere Nitroimidazolderivate.

FROM Vorsicht sollte bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz vorgeschrieben werden, во II-III триместрах беременности.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Metronidazol dringt die Plazentaschranke, daher Trichopolum® zur Verwendung in der I Trimester der Schwangerschaft kontra. Verwendung des Arzneimittels in der Trimester II und III nur in den Fällen möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Seit Metronidazol ist in der Muttermilch ausgeschieden wird, Konzentrationen erreicht, die darin, in der Nähe der Plasmakonzentration, Falls erforderlich, verwenden Trichopolum® Stillzeit Stillen sollte abgebrochen werden,.

 

Vorsichts

Vorsichtsmaßnahmen sollten vorgeschrieben werden Trichopolum® Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, tk. als Folge der Verlangsamung des Metabolismus der Konzentration von Metronidazol und seinen Metaboliten im Plasma erhöht.

Vorsicht ist geboten bei der Ernennung Trichopolum® Depressionspatienten Knochenmarkblutbildung und des zentralen Nervensystems, sowie älteren Patienten. Die Entstehung von Ataxie, Schwindel und andere Verschlechterung der neurologischen Status der Patienten erforderlich Absetzen der Behandlung.

Bei einer Langzeittherapie mit Metronidazol (Mehr 10 Tage) sollte Bild peripheren Blut und Leberfunktion zu überwachen.

Bei Leukopenie die Möglichkeit einer weiteren Behandlung hängt von der Infektionsgefahr.

Vermeiden Sie den Einsatz von Metronidazol bei Patienten mit Porphyrie.

In lechenii trihomonadnogo in zhenshtin Vaginitis und Urethritis in muzhchin trihomonadnogo notwendig vozderzhivatysya der Sexualität Leben. Achten Sie darauf, die gleichzeitige Behandlung der Sexualpartner. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Pilotversuche in drei aufeinanderfolgenden Zyklen vor und nach der Menstruation führen.

Nach Behandlung von Giardiasis, Bei anhaltenden Beschwerden, durch 3-4 pro Woche erforderlich ist 3 Stuhlanalyse alle paar Tage, (einige erfolgreich behandelten Patienten mit Laktoseintoleranz, induzierte Invasion, kann für mehrere Wochen oder Monate andauern, Unter Hinweis auf die Symptome der Giardiasis).

Die Patienten sollten auf Alkohol während der Behandlung mit Metronidazol enthalten, sowie für, mindestens, 48 Stunden nach der Behandlung, wegen der Möglichkeit von Reaktionen disulfiramopodobnyh: Bauchschmerzen, spastische Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, eine plötzliche Ansturm von Blut auf das Gesicht.

Während der Behandlung mit Metronidazol kann dunkler Urin oder rötlich-braune Farbe aufgrund der Anwesenheit von wasserlöslichen Farbstoffe erwerben.

Trichopolum® kann Immobilisierung Treponem verursachen, was zu falsch-positiven Test Nelson.

Verwenden Sie in Pediatrics

In Kombination mit Amoxicillin wird nicht empfohlen Trichopolum® in Kinder und Jugendliche im Alter von 18 Jahre.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Einnahme des Medikaments sollte potenziell gefährliche Tätigkeiten zu vermeiden, erfordern eine hohe Konzentration, psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen, vor allem Fahr- und Wartungsmechanismen.

 

Überdosierung

Symptome: verstärkten Nebenwirkungen, hauptsächlich, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel; In schwereren Fällen Ataxie, Parästhesien und Krämpfe. Die tödliche Dosis für den Menschen ist nicht bekannt.

Behandlung: das Halten von symptomatischen und unterstützenden Therapie. Die spezifisches Antidot ist nicht vorhanden.

 

Drug Interactions

Metronidazol erhöht Wirkung von Warfarin und andere Cumarin-Antikoagulantien (Wenn diese Kombination erfordert eine Dosisreduktion beider Medikamente).

Cimetidin hemmt die Metabolisierung von Metronidazol, was zu einem Anstieg in der Konzentration im Blutplasma und einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, Stimulierung der Aktivität der mikrosomalen Leberenzyme (Phenobarbital, Phenytoin), die Unterdrückung der Anzeige Metronidazol beschleunigen, was zu einer Verringerung seiner Konzentration im Plasma.

Patienten, Dauerbehandlung mit hohen Dosen von Lithium-, während der Einnahme von Metronidazol kann die Konzentration von Lithium im Blutplasma und die Entwicklung von Vergiftungserscheinungen erhöhen.

Es wird nicht empfohlen, um mit Metronidazol nicht depolarisierenden Muskelrelaxantien kombiniert (vekuroniya Bromid).

In der kombinierten, die Cyclosporin und Metronidazol Erhöhung der Konzentration von Cyclosporin in das Blutplasma zu beachten.

Metronidazol reduziert die Clearance von Fluorouracil, was kann eine Zunahme der Giftigkeit der Letzteren führen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Metronidazol kann die Plasmakonzentration von Busulfan erhöhen.

Sulfonamide erhöhen antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

In ähnlicher Weise ist Disulfiram Metronidazol intolerant Ethanol. Die gleichzeitige Anwendung Trichopolum® Disulfiram kann auf eine Vielzahl von neurologischen Symptomen führen (das Intervall zwischen der Anwendung dieser Medikamente muss mindestens 2 Wochen).

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

BEDINGUNGEN DER STORAGE

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 5 Jahre.