Trental (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)

Aktivmaterial: Pentoxifylline
Wenn ATH: C04AD03
CCF: Zubereitung, Verbesserung der Mikrozirkulation. Angioprotektor
ICD-10-Codes (Zeugnis): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Wenn CSF: 01.14.01
Hersteller: Aventis Pharma Ltd. (Indien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung fast durchsichtig, farblos.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Wasser d / und.

5 ml – farblose Glasfläschchen (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Zubereitung, Verbesserung der Mikrozirkulation, angioprotektor, Xanthinderivat. Trental^® verbessert den Blut Rheologie (Fließfähigkeit) aufgrund der Auswirkungen auf pathologisch veränderten Deformierbarkeit der roten Blutzellen, Hemmung der Thrombozytenaggregation und die Verringerung eine erhöhte Viskosität des Blutes. Es verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen Durchblutungsstörungen.

Der Wirkmechanismus von Pentoxifyllin mit einer Hemmung der Phosphodiesterase und cAMP-Akkumulation in der glatten Gefäßmuskelzellen und Blutzellen verbunden ist.

Durch die Bereitstellung einer schwachen gefäßerweiternde Wirkung myotroper, Pentoxifyllin etwas ab rund und leicht erweitert Herzkranzgefäße.

Behandlung Trentalom^® Sie führt zu einer Verbesserung der Symptome der zerebralen Durchblutung.

Der Erfolg der Behandlung von pAVK (zB, Schaufensterkrankheit) Es manifestiert sich in der Verlängerung Entfernung zu Fuß, Beseitigung der Nacht Krämpfe in den Waden und das Verschwinden der Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik

Verteilung und Metabolismus

Pentoxifylline hat einen großen V_D – 168 l nach 30-minütige Infusion in einer Dosis 200 mg.

Pentoxifylline ist in der Leber und rote Blutzellen metabolisiert. Zu den prominentesten Metaboliten Metaboliten-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) durch Spaltung gebildet, ein Metabolit-4 (M-IV) und Metabolit-5 (M-V; karboksipentoksifillin) – durch Oxidation des Basismaterials. MI hat die gleiche pharmakologische Aktivität, wie Pentoxifyllin.

Pentoxifyllin und seine Metaboliten nicht an Plasmaproteine ​​binden,.

Abzug

Nachdem die auf / in einer Dosis von 100 mgT_1/2 Pentoxifyllin war etwa 1.1 Nein. Hohe Bodenfreiheit – über 4500-5100 ml / min. Mehr als 90% der Dosis wird durch die Nieren ausgeschieden Pentoxifyllin, 3-4% mit Kot.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung T_1/2 Pentoxifyllin steigt.

In schweren Nierenfunktionsstörungen Ausscheidung von Stoffwechselprodukten verlangsamt.

Ältere Patienten können die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Geschwindigkeit der Ausscheidung der Droge (kann eine Dosisreduktion erforderlich).

Zeugnis

- Periphere Durchblutungsstörungen atherosklerotischen (incl. Schaufensterkrankheit, diabetische Angiopathie);

- Trophische Störungen (incl. Beingeschwüre, Gangrän);

- Frostbite;

- Postthrombotischen Syndroms;

- Schlaganfall (die Wirkungen der zerebrale Arteriosklerose: Konzentrationsstörungen, Schwindel, Gedächtnisschwäche), ischämischen Schlaganfall und Post-Status;

- Durchblutungsstörungen in der Netzhaut und Aderhaut, Otosklerose, degenerative Veränderungen im Hintergrund des Gefäßpathologie des Innenohrs und Hörverlust.

Dosierungsschema

Dosierung und Art der Anwendung werden durch die Schwere der Blutungsstörungen bestimmt, sowie die individuelle Verträglichkeit und Patientencharakteristika.

Das Medikament wird in / in Form von Infusionen eingeführt 2 Zeiten / Tag, vormittags und nachmittags. Einzeldosis (auf 1 Infusion) ist 200 mg Pentoxifyllin (2 Ampullen 5 ml) oder 300 mg Pentoxifyllin (3 Ampullen 5 ml) in 250 ml oder 500 ml 0.9% Kochsalzlösung oder Ringer-Lösung.

Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen sollten getrennt geprüft werden; Nur klare Lösungen. Dosis 100 mg verabreicht werden sollte, aber wenigstens, während 60 m. Je nach Komorbiditäten (Herzfehler) kann es notwendig sein, den eingespritzten Volumen zu reduzieren. In solchen Fällen empfiehlt es sich, einen besonderen infuzator zur gesteuerten Infusion verwenden.

Nach dürfen am Tag der Infusion zusätzliche zugeordnet werden 2 Tab. Trentala^® 400. Wenn 2 Infusionen durch längere Intervalle getrennt, dann 1 Tab. Trentala^® 400 die Ernennung von zwei zusätzlichen, Es kann angenommen werden, bevor (um die Mittagszeit).

Wenn, aufgrund von klinischen Zuständen,, führen I / Infusion ist nur möglich, 1 Zeit / Tag, ferner, nachdem sie zugeordnet werden können, 3 Tab. Trentala^® 400 (2 Tab. – mittags und 1 Tab. – abends).

Längerer / in Infusions Trental^® während 24 h zeigt, in schwereren Fällen,, insbesondere bei Patienten mit starken Schmerzen in Ruhe, Gangrän oder trophischen Geschwüren (Stadium III-IV von Fontaine).

Dosis Trentala^® in die parenterale Verabreichung für 24 Nein, meistens, nicht überschreiten sollte 1200 mg, wobei die individuelle Dosis kann entsprechend der Formel berechnet werden: 600 ug / kg Körpergewicht pro Stunde. Die tägliche Dosis des Arzneimittels, so berechneten, Es wird für einen Patienten mit einem Gewicht sein 70 kg 1000 mg, und Körpergewicht des Patienten 80 kg – 1150 mg.

In Patienten mit Niereninsuffizienz (CC weniger als 30 ml / min) notwendig, die Dosis zu reduzieren, indem 30-50%, Es basiert auf der Abhängigkeit der individuellen Verträglichkeit.

In Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung um die Dosis auf der Grundlage der individuellen Verträglichkeit reduzieren.

In Patienten mit niedrigem Blutdruck, und bei Personen,, in Gefahr wegen einer möglichen Abnahme des Blutdrucks (Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit oder mit hämodynamisch relevanten Stenose der Hirngefäße) Die Behandlung kann mit kleinen Dosen eingeleitet werden, in diesen Fällen sollte die Dosierung schrittweise erhöht werden.

Nebeneffekt

CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Angst, Schlafstörungen, Krämpfe; selten – aseptische Meningitis.

Hautreaktionen: Gesichtsrötung, Blutandrang zum Gesicht und Dekolleté, Schwellung, erhöhte Brüchigkeit der Nägel.

Aus dem Verdauungssystem: Xerostomie, Anorexie, Darm Atonie; in manchen Fällen – intrahepatische Cholestase und der Erhöhung der Lebertransaminasen, Alkalische Phosphatase.

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, kardialgija, Progression von Angina, Blutdrucksenkung.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Blutungen aus Gefäße in der Haut, Schleimhäute, Bauch, Darm, fibrinopenia.

Auf dem Teil des Sehorgans: verschwommene Sicht, Skotom.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, dermahemia, Nesselsucht, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Nebenwirkungen sind bei Verwendung Trental^® hohe Dosis oder mit einer hohen Infusionsgeschwindigkeit.

Gegenanzeigen

- Massive Blutungen;

- Umfangreiche Netzhautblutungen;

- Blutungen im Gehirn;

- Akuter Myokardinfarkt;

- Schwere Herzrhythmusstörungen;

- Schwere atherosklerotischen koronaren oder Hirnarterien;

- Unkontrollierte Hypotonie;

- Bis zu 18 Jahre;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

- Überempfindlichkeit gegen andere Methylxanthine.

FROM Vorsicht ist bei Patienten mit arterieller Hypertonie verwendet werden, (das Risiko von Blutdruck senken), chronischer Herzinsuffizienz, eingeschränkter Nierenfunktion in QA < 30 ml / min (das Risiko der Akkumulation und eine erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen), mit schwerer Leberfunktionsstörung (das Risiko der Akkumulation und eine erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen), erhöhte Blutungsneigung, incl. als Folge der Verwendung von Antikoagulanzien oder Unregelmäßigkeiten auf der ein Teil des Blutgerinnungssystems (das Risiko von schweren Blutungen), nach der kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Die Behandlung sollte unter der Kontrolle von Blutdruck.

Bei Patienten mit Diabetes, Einnahme Antidiabetika, Einsatz des Medikaments bei hohen Dosen kann ausgeprägt Hypoglykämie (Dosisanpassung).

Bei gleichzeitiger Zuordnung mit Antikoagulantien sollten sorgfältig auf Anzeichen einer Blutgerinnungssystems überwacht werden.

Patienten, vor kurzem operiert, erfordert systematische Überwachung der Pegel von Hämoglobin und Hämatokrit.

Ältere Menschen können eine Dosisreduktion erforderlich (erhöhte Bioverfügbarkeit und geringere Clearance-Rate). Die Dosis sollte bei Patienten mit niedrigen und instabilen Blutdruck reduziert werden.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zu verringern.

Kompatible Lösung mit Pentoxifyllin Infusionslösung sollte in jedem Fall überprüft werden.

Während des I / Infusion sollte der Patient in Rückenlage sein.

Verwenden Sie in Pediatrics

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern sind nicht gut verstanden.

Überdosis

Symptome: Schwäche, Schwitzen, Übelkeit, Zyanose, Schwindel, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Gefühllosigkeit, Benommenheit oder Unruhe, Arrhythmie, Hyperthermie, Areflexie. Bewusstlosigkeit, tonisch-klonische Anfälle, Symptomen gastrointestinaler Blutungen (Erbrechen-Typ “Kaffeesatz”).

Behandlung: wenn die ersten Anzeichen einer Überdosierung des Medikaments Verwaltung unverzüglich einzustellen. Bietet eine untere Position der Kopf und Oberkörper. Symptomatische Therapie. Besonderes Augenmerk sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atemfunktion zu zahlen. Anfälle beschnitten Diazepam.

Drug Interactions

Pentoxifylline ist in der Lage, die Auswirkungen von Medikamenten zu erhöhen, Senkung des Blutdrucks (ACE-Hemmer, Nitrate).

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Medikamenten zu erhöhen, Beeinflussung der Blutgerinnung (indirekten und direkten Antikoagulantien, Thrombolytika), Antibiotika (incl. Cephalosporine).

Cimetidin erhöht die Plasmakonzentration von Pentoxifyllin (das Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Verabreichung mit anderen Xanthine können übermäßige nervöse Erregung verursachen.

Intensivierung der blutzuckersenkende Wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika während der Einnahme von Pentoxifyllin (ein erhöhtes Risiko einer Hypoglykämie). Falls notwendig, Kombinationstherapie erfordert eine strenge Überwachung der Patienten.

Bei einigen Patienten kann das gleichzeitigen Empfang von Theophyllin und Pentoxifyllin zu erhöhten Konzentrationen von Theophyllin im Plasma führen. Dies kann zu einem erhöhten Nebenwirkungen führen oder verbessern, Theophyllin assoziiert.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit – 4 Jahr.