Tranexam
Aktivmaterial: Tranexamsäure
Wenn ATH: B02AA02
CCF: Blutstillende Droge. Ein Inhibitor der Fibrinolyse – Inhibitor von Plasminogen zu Plasmin Gangs
ICD-10-Codes (Zeugnis): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25,0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Wenn CSF: 20.01.02.02
Hersteller: MIR-PHARM LTD (Russland)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, beschichteten (Film) Weiß, Lentikular-.
1 Tab. | |
Tranexamsäure | 250 mg |
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, hydroksypropyltsellyuloza, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglycolat), Talk, Calciumstearat, kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl).
Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Titanium Dioxid, Talk, Polyethylenglycol 6000.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
Die Lösung für die auf / in der oder fast vollständige Abheilung, farblose oder hellbraune Tönung.
1 ml | 1 Ampere. | |
Tranexamsäure | 50 mg | 250 mg |
Hilfsstoffe: Wasser d / und.
5 ml – Ampulle (5) – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Blutstillende Droge. Ein Inhibitor der Fibrinolyse. Spezifisch die Aktivierung von Plasminogen und seine Umwandlung in Plasmin. Es verfügt über lokale und systemische blutstillende Wirkung von Blutungen, mit einer erhöhten Fibrinolyse zugeordnet (Pathologie von Blutplättchen, menorragii).
Durch die Unterdrückung der Bildung von Kininen und andere aktive Peptide, in allergischen und entzündlichen Reaktionen beteiligt, Es hat antiallergische und entzündungshemmende Wirkung.
In experimentellen Untersuchungen bestätigten die Stelle der analgetischen Aktivität von Tranexamsäure, und potenzierende Wirkung auf die analgetische Aktivität von Opioid-Analgetika.
Pharmakokinetik
Absorption
Wenn sie bei einer Dosis von 0.5-2 g absorbiert 30-50% Produkt. Wenn sie in Dosen verabreicht 0.5, 1 und 2 Herr Zeit, um C zu erreichenmax – 3 Nein, und ist 5, 8 und 15 ug / ml.
Distribution
Die Plasmaproteinbindung (Plasminogen) – Weniger 3%.
Relativ gleichmäßig im Gewebe verteilten (außer Zerebrospinalflüssigkeit, wobei die Konzentration von 1/10 aus Plasma). Es durchdringt die Plazentaschranke und die Blut-Hirn-Schranke, in Muttermilch ausgeschieden (Erreichen ca. 1% die Konzentration im mütterlichen Plasma). Gefunden in Samenflüssigkeit, das reduziert die fibrinolytische Aktivität, hat aber keinen Einfluss auf die Migration von Spermatozoen. Initial VD – 9-12 l. Antifibrinolytischen Konzentration in verschiedenen Geweben zu erhalten 17 Nein, Plasma – bis 7-8 Nein.
Metabolismus und Ausscheidung
Es wird in geringem Maße metabolisiert. Identifiziert 2 Metabolit traneksamovoy kislotы: N-acetyliert und Derivaten desaminiert. AUC-Kurve hat die Form einer Dreiphasen-zu-T1/2 in der Endphase – 3 Nein. Die Gesamt renale Clearance Plasma (7 l /). Die Nachrichten berichten (die grundlegende Art und Weise – glomerulären Filtrations), Mehr 95% unverändert im ersten 12 Nein.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen:
Wenn die Nierenfunktion besteht die Gefahr der Kumulierung von Tranexamsäure.
Zeugnis
- Blutungen oder Blutungsrisiko vor dem Hintergrund der generali verbessern Fibrinolyse (Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase, postpartalen Blutungen, manuelle Entfernung der Plazenta, Chorion-Ablösung, Blutungen während der Schwangerschaft, Malignome, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs, Hämophilie, Blutungskomplikationen der Fibrinolyse, trombotsitopenicheskaya Purpura, Leukämie, Leber erkrankung, predshestvuyushtaya Therapie streptokinazoy);
- Blutungen oder Blutungsrisiko vor dem Hintergrund der Stärkung der lokalen Fibrinolyse (Gebärmutter-, Nasal, Magen-Darm-Blutungen, Hämaturie, Blutungen nach Prostatektomie, Konisation des Zervixkarzinoms über, Zahnentfernung bei Patienten mit Blutungsneigung);
- Das hereditäre Angioödem (Pille);
- Allergische Erkrankungen, incl. Ekzem, allergische Dermatitis, Nesselsucht, Drogen und giftige Hautausschlag (Pille);
- Entzündliche Erkrankungen der Mundhöhle und des Rachens, in t.ch.tonzillit, Pharyngitis, laringit, Stomatitis, Aphthen der Mundschleimhaut (Pille);
- Chirurgie auf die Blase (für eine Lösung);
- Chirurgische Verfahren bei der systemischen Entzündungsreaktion, incl. Sepsis, Bauchfellentzündung, pankreonekroz, schwer und moderate Präeklampsie, der Schock verschiedener Genese (für eine Lösung).
Dosierungsschema
Beim generali Fibrinolyse der Wirkstoff in / Tropf in einer Einzeldosis verabreicht 15 mg / kg Körpergewicht je 6- 8 Nein, Einführungsrate 1 ml / min.
Beim Lokale Fibrinolyse Einführen Arzneimittel / in einer Einzeldosis 250-500 mg oralen Dosis oder 1.0-1.5 g 2-3 Zeiten / Tag.
Beim Prostatektomie oder Blasenoperation in / im Betrieb eingeführt 1 g, dann 1 g jedes 8 h für 3 Tage, dann an der Rezeption innen zu gehen, um das Verschwinden von Makrohämaturie.
Beim hohes Blutungsrisiko, systemic inflammatory response in / Dosis eingeführt 10-11 mg / kg 20-30 Minuten vor dem Eingriff.
Patienten mit Koagulopathien vor der Extraktion des Zahns in / Dosis eingeführt 10 mg / kg Körpergewicht, Nach estraktsii Zahn vorgeschriebenen orale Dosis 25 mg / kg 3-4 mal / Tag 6-8 Tage.
Beim profuse Gebärmutterblutung oral in einer Dosis verabreicht 1.0-1.5 g 3-4 mal / Tag 3-4 Tage.
Beim wiederholte Nasenbluten Medikament verschrieben oralen Dosis 1 g 3 mal / Tag 7 Tage.
Nach konisation Chirurgie oral in einer Dosis verabreicht 1.5 g 3 mal / Tag 12-14 Tage.
Beim hereditären Angioödems ausgestattete Interieur 1-1.5 g 2-3 mal / Tag kontinuierlich oder intermittierend in Abhängigkeit von der Anwesenheit von Prodromalsymptome.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlichen Korrekturmodus.
Die Konzentration von Kreatinin im Blut | Die Dosis von oral Traneksama | Traneksama Dosis für i / v Verwaltung |
120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 Zeiten / Tag | 10 mg / kg 2 Zeiten / Tag |
250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 Zeit / Tag | 10 mg / kg 1 Zeiten / Tag |
>500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 Zeit / Tag | 5 mg / kg 1 Zeit / Tag |
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Herz brennt, Durchfall.
CNS: Schwindel, Schwäche, Schläfrigkeit, Verletzung der Farbe, verschwommene Sicht.
Von Blutgerinnungssystems: selten – Thrombose, Thromboembolien.
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Brustschmerz, Unterdruck (Mit der schnellen Ein- / in a).
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
Gegenanzeigen
- Subarachnoidalblutung;
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
C Vorsicht sollte das Medikament für Thrombose verschrieben werden (incl. Thrombose der Hirngefäße, Herzinfarkt, tiefe Venen Thrombophlebitis, thromboembolischen Syndrom) oder die Bedrohung ihrer Entwicklung, thrombo Komplikationen (in einer Kombinationstherapie mit Heparin und indirekten Antikoagulantien), Verletzung der Farbwahrnehmung, Hämaturie von der oberen Harnwege (vozmozhna Behinderung krovyanыm sgustkom), Nierenversagen (wegen der erhöhten Gefahr einer Kumulierung).
Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn mit den obligatorischen Konto Kontraindikationen angegeben, Tranexamsäure dringt die Plazentaschranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden wird (Erreichen ca. 1% die Konzentration im mütterlichen Plasma).
Vorsichts
Vor und während der Behandlung notwendig ist, um Inspektionen Augenarzt für die Sehschärfe führen, tsvetovospriyatiya, der Zustand des Hintergrunds.
Überdosis
Daten zur Überdosierung sind nicht vorgesehen.
Drug Interactions
In einem gemeinsamen Antrag mit blutstillende Medikamente und gemokoagulazoy mögliche Aktivierung von Thrombosen.
Die Lösung für die auf / in einem pharmazeutisch Blutverträglichkeit, Lösungen, soderjaşçïmï Penicillin, Urokinase, Bluthochdruckmittel (Noradrenalin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracycline, dipiridamolom, diazepamom.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit - 3 Jahr. Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden, auf der Verpackung.