TIOGAMMA
Aktivmaterial: Thioctsäure
Wenn ATH: A16AX01
CCF: Zubereitung, regelt Lipid-und Kohlenhydratstoffwechsel
ICD-10-Codes (Zeugnis): G63.2
Wenn CSF: 02.11.01
Hersteller: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Deutschland)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, beschichteten hellgelbe Farbe mit weißen Flecken, kapsulovidnoy Form, auf beiden Seiten hat.
| 1 Tab. | |
| Thioctsäure | 600 mg |
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Laktose, Talk, kolloidales Siliciumdioxid, gipromelloza, Lactose-Monohydrat, Natriumcarboxymethylcellulose, Simethicon, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Natriumlaurylsulfat.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eine klare Lösung war gelblich-grünen Farbe.
| 1 ml | 1 Ampere. | |
| Thioctsäure Megluminsalz | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| daß jeweils. Thioctsäure Inhalt | 30 mg | 600 mg |
Hilfsstoffe: Meglumin, Macrogol 300, Wasser d / und.
20 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Papptabletts (1) – packt Pappe.
20 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Papptabletts (2) – packt Pappe.
20 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Papptabletts (4) – packt Pappe.
Herstellung einer Infusionslösung hellgelb oder gelblich-grüne Farbe, klar.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Thioctsäure Megluminsalz | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| daß jeweils. Thioctsäure Inhalt | 12 mg | 600 mg |
Hilfsstoffe: Meglumin, Macrogol 300, Wasser d / und.
50 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.
50 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (10) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Metabolische Arzneimittel. Thioctic (a-липоевая) Säure – эndogennыy Antioxidans (Es bindet freie Radikale), im Körper bei der oxidativen Decarboxylierung von alpha-Ketosäuren synthetisierten. Als Coenzym mitochondrialen Multienzymkomplexen bei der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäure beteiligten. Wodurch die Konzentration von Glukose im Blut und erhöhte Glykogen in der Leber, und Insulin-Resistenz zu überwinden.
Durch die Natur der biochemischen Schritte Thioctsäure ist nah an den B-Vitaminen. Er beteiligt sich an der Regulation der Lipid-und Kohlenhydratstoffwechsel, regt den Stoffwechsel von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion. Es hat hepatoprotektive, gipolipidemicescoe, hypocholesterinämische und blutzuckersenkende Wirkung. Verbessert trophischen Nervenzellen.
Die Verwendung von Lösungen an / in dem Megluminsalz Thioctsäure (mit einer neutralen Reaktion) Es kann die Schwere von Nebenwirkungen zu verringern.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach oraler Thioctsäure wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bei gleichzeitigen Empfang mit Nahrungsaufnahme reduziert wird. Tmax ist 40-60 m. Bioverfügbarkeit – 30%.
Der Ein / in einem Tmax ist 10-11 m, Cmax – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.
Distribution
vD – über 450 ml / kg.
Stoffwechsel
Behandelt Wirkung “first pass” durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten als Ergebnis der Oxidation der Seitenkette Konjugation tritt.
Abzug
Thioctsäure und seine Metaboliten 80-90% die Nieren. T1/2 ist 20-50 m. Die Gesamtplasma-Clearance – 10-15 ml / min.
Zeugnis
- Diabetische Polyneuropathie.
Dosierungsschema
Innerhalb ernennen 300-600 mg 1 Zeit / Tag.
Die Tabletten sind nicht flüssig, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit.
Das Medikament wird auch in / Dosis verabreicht 600 mg / Tag (1 Ampere. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 30 mg / ml oder 1 Fläschchen mit einer Infusionslösung 12 mg / ml).
Zu Beginn der Behandlung wird empfohlen, um das Medikament in / für einführen 2-4 Wochen. Dann können Sie auch weiterhin die Einnahme des Medikamentes oral in einer Dosis 300-600 mg / Tag. Während des I / Infusion sollte langsam verabreicht werden, bei nicht mehr als 50 mg / min (Äquivalent 1.7 ml Infusionslösungs konzentrieren 30 mg / ml).
Nutzungs Zubereitung und Verabreichung von Infusionslösung
Zu der Infusionslösung herzustellen Der Inhalt 1 Ampulle 20 ml (äquivalent zu der Thioctsäure 600 mg) vermischt mit 50-250 ml 0.9% Natriumchlorid-Lösung und als Infusion zur Verabreichung 20-30 m. Infusionen von Flaschen, die in den beigefügten Anhänger Dimmen Hüllen platziert, Polyethylen schwarz gemacht.
In der Anwendung der Infusionslösung in Durchstechflaschen 50 ml (äquivalent zu der Thioctsäure 600 mg) Infusion direkt aus diesen Ampullen hergestellt, die in den beigefügten Anhänger Dimmen Hüllen platziert, Polyethylen schwarz gemacht.
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: während der Einnahme des Medikaments im Inneren – Dyspepsie (incl. Übelkeit, Erbrechen, Herz brennt).
CNS: selten (Nach dem Ein / in Verwaltung) – Krämpfe, Doppeltsehen; die rasche Einführung – intrakranielle Hypertension (die Entstehung einer Schweregefühl im Kopf).
Von Blutgerinnungssystems: selten (Nach dem Ein / in Verwaltung) – petechiale Blutungen in den Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopenie, Hämorrhagische Hautausschlag (Purpura), tromboflebit.
Das Atmungssystem: mit der schnellen Ein- / in einer möglichen Schwierigkeiten beim Atmen.
Diese Nebenwirkungen sind unabhängig.
Allergische Reaktionen: Nesselsucht, systemische Reaktionen (bis die Entwicklung von anaphylaktischem Schock).
Andere: kann Hypoglykämie entwickeln (im Zusammenhang mit der Verbesserung der Glucose-Aufnahme).
Gegenanzeigen
- Schwangerschaft;
- Stillzeit (Stillen);
- Alter der Kinder (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament Tiogamma® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).
Vorsichts
Patienten, die das Arzneimittel einnehmen Tiogamma®, sollte auf Alkohol verzichten.
Patienten mit Diabetes mellitus während der Behandlung mit Tiogamma®, vor allem in der Behandlung früh, Sie brauchen, um das Niveau der Glukose im Blut zu kontrollieren. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zur Vermeidung von Hypoglykämien einstellen.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.
Behandlung: symptomatische Therapie. Ein spezifisches Antidot.
Drug Interactions
In einem gemeinsamen Antrag Tiogamma® als eine Infusionslösung kann die Wirksamkeit von Cisplatin zu reduzieren.
In einer Anwendung Tiogamma® Es verbessert die Wirkung von Insulin und oralen hypoglykämischen Mitteln.
Bei gleichzeitigen Empfang mit Ethanol reduziert therapeutische Wirksamkeit Thioctsäure.
Pharmazeutische Zusammenspiel
In-vitro-Thioctsäure mit dem Metallionenkomplex reagiert (zB, Cisplatin), und Formen schwerlösliche Komplexe mit Zuckermolekülen. Daher, Infusionslösung mit Dextrose nicht kompatibel ist, Ringer-Lösung und Lösungen, die mit Substanzen reagieren, Haben SH-Gruppen oder Disulfid-Bindungen.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament ist in der Form von Tabletten sollte an einem trockenen Ort bei Temperaturen nicht höher als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.
Das Medikament ist in der Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung in Durchstechflaschen und Infusionslösung Durchstechflaschen müssen an einem dunklen Ort bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 5 Jahre.
Fläschchen und Ampullen sollten in der Original-Verpackung auf die direkte Anwendung gespeichert werden.
Das Medikament sollte an Orten gelagert werden, unzugänglich für Kinder.
