Timentin

Aktivmaterial: Clavulansäure, Tikarцillin
Wenn ATH: J01CR03
CCF: Antibiotika Penicillin breites Spektrum, Penicillinase-resistente; Aktiv incl. gegen Pseudo Reisig
ICD-10-Codes (Zeugnis): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.01.02.05.01
Hersteller: Glaxosmithkline Trading Company (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Valium zur Herstellung einer Infusionslösung in Form von Pulver, weiß bis hellgelb.

Glasflaschen (10) – packt Pappe.

Valium zur Herstellung einer Infusionslösung in Form von Pulver, weiß bis hellgelb.

Glasflaschen (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antibiotika Penicillin breites Spektrum, Penicillinase-resistente. Timentin kombinierte Zubereitung, die beinhaltet Natrium Ticarcillin – karboksipenitsillin halbsynthetische Breitspektrum antibakterielle Aktivität und Kaliumclavulanat – ингибитор b-лактамаз, die von vielen Gram-negativen und Gram-positiven Bakterien gebildet. Die Wirkung der β-Lactamasen kann zur Zerstörung einiger antibakterielle Mittel auch vor ihrer Exposition gegenüber Pathogenen führen. Clavulanate Kalium zerstört diesen Schutzmechanismus, die Blockierung der Wirkung von Enzymen,, machen die Bakterien anfällig für Ticarcillin. Kaliumclavulanat hat keine antibakterielle Aktivität, aber ihre Kombination mit Ticarcillin bestehend Timentin Medikament erlaubt es, ein Breitbandantibiotikum, erhalten, нечувствительный к b-лактамазам.

Timentin bakterizide Wirkung in vitro gegen Gram negative Bakterien: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (einschließlich Citrobacter freundii, Citrobacter verschiedenen, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp. (trotz, Viele Stämme von Enterobacter spp. resistent in vitro, Es zeigte die klinische Wirksamkeit von Ticarcillin mit Clavulansäure mit Harnwegsinfektionen), Escherichia coli, Hämophilus influenzae, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens); Gram-positive Bakterien: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (Koagulase-negativen Stämme), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae * (Gruppe B), Streptococcus bovis *, Enterococcus faecalis *, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes * (Gruppe A, beta-hämolytischen), Streptococcus viridans; Anaerobe Bakterien: Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis-Gruppe / Bacteroides fragilis,Bacteroides vulgatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), и nicht-Bacteroides fragilis (beta melanogennye), Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans *, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum und Fusobacterium necrophorum *), Peptococcus spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Veillonella spp. *.

* Stämme, sensitive Ticarcillin, не продуцирующие b-лактамазу.

Pharmakokinetik

AUC für Ticarcillin ist 485 ug / ml / h nach der Verabreichung 3.1 und g 3.2 g. Die entsprechenden Werte für Clavulansäure up 8.2 ug / ml / h 15.6 ug / ml / h. Nach dem Ein / in Infusion in Dosen Ticarcillin 3.1 und g 3.2 g 30 m, C_max Plasmaspiegel werden unmittelbar nach der Infusion erreicht bilden 330 ug / ml für beide Dosen. So pharmakokinetischen Parameter von Clavulansäure 8 ug / ml (bis 3.1 g Ticarcillin) und 16 ug / ml (bis 3.2 g Ticarcillin).

Serumspiegel bei Erwachsenen nach Infusion über 30 Minuten in einer Dosis von Ticarcillin 3.2 g

Distribution

Ticarcillin in Organen und Geweben verteilt, wenn parenteral. Es wurde gezeigt, die Eingabe in die Galle Ticarcillin, Pleuraerguss, Zerebrospinalflüssigkeit. T_1/2 von Plasma-Kreatinin-Clearance ist umgekehrt proportional. Die Plasmaproteinbindung ist 50% und Ticarcillin 25% Clavulansäure.

Abzug

Durchschnittliche T_1/2 aus Serum, einige gesunden Probanden, für Ticarcillin und Clavulansäure 68 Bergwerke und 64 min bzw.. Über 60-70% Ticarcillin und 35-45% Clavulansäure wird in den ersten Stunden nach der Verabreichung einer Einzeldosis unverändert über die Nieren ausgeschieden (bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion). Durch 2 h nach i / v Infusion 3.2 g der Wirkstoffkonzentration im Urin mehr Ticarcillin 1500 ug / ml, und die Konzentration der Clavulansäure überschreitet 70 ug / ml. Durch 4-6 Stunden nach der Verabreichung in einer Dosis 3.2 g Konzentrationen im Urin 2 ug / ml.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Ticarcillin durch Dialyse angezeigt, wobei die Eliminationsrate ist abhängig von der Art der Dialyse.

Zeugnis

Timentin zur Behandlung von Infektionen verwendet,, durch Infektion mit nachgewiesenen oder vermuteten Empfindlichkeit verursacht, sowie:

- Infektion von Knochen und Bindegewebe, verursacht durch β-Lactamase-produzierende Stämme von Staphylococcus aureus;

- Infektionen in der Gynäkologie, incl. Endometritis, вызванные продуцирующими b-лактамазу штаммами Bacteroides melaninogenicus *, Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter cloacae *), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae *, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

- Infektionen des Bauchraums, incl. Bauchfellentzündung, verursacht durch β-Lactamase produzierende Stämme von Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis *;

- Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch β-Lactamase-produzierende Stämme von Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae * и Klebsiella spp. *;

- Septikämie, einschließlich Bakteriämie, вызванная продуцирующими β-лактамазу штаммами Klebsiella spp. *, Escherichia coli *, Staphylococcus aureus *, Pseudomonas aeruginosa * (Pseudomonas und andere spr. *);

- Infektionen der Haut und der Unterhaut, verursacht durch β-Lactamase-produzierende Stämme von Staphylococcus aureus, Klebsiella spр. * И Escherichia coli *;

- Harnwegsinfektionen (unkomplizierte und komplizierte), verursacht durch β-Lactamase produzierende Stämme von Escherichia coli, Klebsiella spр., Pseudomonas aeruginosa * (Pseudomonas und andere spr. *), Citrobacter spр. *, Enterobacter cloacae *, Serratia marcescens * и Staphylococcus aureus *.

* Wirksamkeit gegen Mikroorganismen wurde unter Beweis 10 Infektionen in jeder Gruppe nosology.

Dosierungsschema

Timentin können in der Form von I / Tropf oder Infusion / Injektion verabreicht werden in Tintenstrahl. Das Medikament ist für die / m Injektion gedacht. Die Intervalle zwischen den Infusionen sollte nicht kleiner sein als 4 Nein. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der klinischen Symptome.

Bis Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg die durchschnittliche Dosis beträgt Timentin 3 g jedes 6 oder 5 g jedes 8 Nein. Die Höchstdosis – 3 g jedes 4 Nein.

Bis Kinder mit einem Gewicht von weniger als 40 kg die durchschnittliche Dosis beträgt Timentin 75 mg / kg alle 8 Nein. Die Höchstdosis – 75 mg / kg alle 6 Nein.

Bis Frühgeborenen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg – 75 mg / kg alle 12 Nein, bis Frühgeborenen mit einem Gewicht von mehr als 2 kg – 75 mg / kg alle 8 Nein.

Ältere Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Beim Nierenfunktionsstörungen bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 40 kg der Wirkstoff wird in den folgenden Dosen verschrieben.

Beim Nierenfunktionsstörungen Kinder mit einem Gewicht von weniger als 40 kg der Wirkstoff wird in den folgenden Dosen verschrieben.

Es gibt keine genauen Daten für Empfehlungen Dosierung in Frühgeborenen mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Es gibt keine genauen Daten für die Empfehlungen in der Dosierung Leberfunktionsstörungen.

Allgemeine Geschäftsbedingungen der Zubereitung und Applikation Lösungen

Für Lösung für / Tropfinfusion als Lösungsmittel empfiehlt sich, Wasser zur Injektion oder Dextroselösung verwenden (Glucose) für / in Infusions max 5%. Sterylnыy t Pulverfläschchen 1.6 oder g 3.2 g vor der Zucht in Behältern für Infusions aufgelöst in etwa 10 ml Lösungsmittel. Danach empfiehlt es sich, die folgenden Mengen von Lösungsmitteln gelten.

Jede Dosis wird Timentin / Tropf für verabreicht 30-40 m. Verwaltung nicht für eine längere Zeit empfohlen, tk. es kann zu sub-therapeutischen Konzentrationen des Arzneimittels führen, in der die reduzierte Wirksamkeit.

Für Lösung für I / Jet-Injektion sterile Pulver, gelöst in 10 ml (Flasche 1.6 g) oder 20 ml (Flasche 3.2 g) Wasser für Injektionszwecke. Die Lösung wurde während der Zeitstrahl verabreicht 3-4 m. Timentin kann direkt in eine Vene oder durch einen Tropf injiziert werden.

Bei der Lösung erzeugt Wärme Timentin. Die hergestellte Lösung hat in der Regel einen leichten Strohgelb.

Ungenutzt nach Injektionslösung in einer beliebigen Menge unterliegt keiner weiteren Verwendung.

Die Infusionslösung wird empfohlen, um unmittelbar vor der Verwendung herzustellen, Dennoch sind diese Infusionslösungen sind stabil Timentin bei 25 ° C für die folgenden Zeiträume:

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; In sehr seltenen Fällen – psevdomembranoznыy ulcerosa.

Seitens des hepatobiliären Systems: ein moderater Anstieg von AST und / oder ALT bei Patienten, mit Antibiotika behandelt ampitsillinovogo Serie; selten – Hepatitis und cholestatischer Ikterus. Diese Effekte werden auch mit anderen Antibiotika Penicillin und Cephalosporin beobachtet.

CNS: selten – Krämpfe (Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und höhere Dosen).

Von hämatopoetischen Systems: selten – Thrombozytopenie, Leukopenie, eozinofilija, Abnahme des Hämoglobins.

Von Blutgerinnungssystems: selten – verlängerten Prothrombin-Zeit und die Blutungszeit. Vielleicht ist eine Zunahme von Blutungen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, anaphylaktische Reaktionen; selten – bullöse Reaktion (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Wenn einer der Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Verwendung Timentin einzustellen.

Lokale Reaktionen: Schmerz, brennendes Gefühl, Rötung und Verhärtung an der Injektionsstelle und Thrombophlebitis bei / in a.

Andere: selten – kaliopenia.

Gegenanzeigen

- Frühgeborene mit eingeschränkter Nierenfunktion;

- Überempfindlichkeit gegen Beta-Laktam-Antibiotika (incl. Penicilline und Cephalosporine).

Sehr selten auf die Entwicklung von Hypokaliämie berichtet während der Behandlung mit dem Wirkstoff. Daher ist es notwendig, zu beobachten Vorsicht wenn sie an Patienten mit einem Ungleichgewicht von Elektrolyten oder Fluiden verabreicht. Es wird empfohlen, daß eine regelmäßige Kontrolle der Kaliumkonzentration im Serum von Patienten, eine Langzeitmedikation.

Bei einigen Patienten die Behandlung Timentin beobachtet einen moderaten Anstieg der ALT und AST. Deshalb wird bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte mit Timeitin verwendet werden Vorsicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

IN Tierexperimentelle Studien Es hat keine teratogene Wirkung des Medikaments. Es liegen nur begrenzte Daten über ihre Anwendung in der Schwangerschaft. Die Entscheidung über die Ernennung des Medikaments während der Schwangerschaft sollte mit äußerster Vorsicht eingenommen werden. In diesem Zusammenhang sollte die Ernennung Timentin schwangere Frauen Arzt sorgfältig den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken abwägen, Mit der Verwendung der Droge verbunden.

Timentin kann während der Stillzeit verabreicht werden, aber, unter Berücksichtigung, dass Spuren des Medikaments zu erreichen die Muttermilch, Es sollte berücksichtigt werden, das Risiko einer Sensibilisierung bei Neugeborenen zu nehmen.

Vorsichts

Aufgrund der Tatsache, dass ernsthafte, in einigen Fällen tödlich, Überempfindlichkeitsreaktionen (incl. und anaphylaktische Reaktionen) wurden bei Patienten beobachtet,, zuvor mit & beta; -Lactam Antibiotika behandelt, notwendig ist, bevor der Termin Timentin die Abwesenheit einer Geschichte ähnliche Reaktionen vergewissern. Im Falle der allergischen Reaktionen sollten aufhören mit dem Produkt und führen Erhaltungstherapie, Entwicklung der anaphylaktische Reaktionen erfordern Sofortmaßnahmen nach den anerkannten Schema.

Trotz, Timentin, dass eine geringe Toxizität, Eigen Antibiotikum Penicillin, während der Langzeittherapie wird empfohlen, regelmäßig bewerten Nierenfunktion, Leber- und hämatopoetische.

Eine Zunahme von Blutungen bei Patienten beobachtet, mit Beta-Lactam-Antibiotika behandelt. Ähnliche Reaktionen, vielleicht, mit Gerinnungsstörungen vereinigten, Thrombozytenaggregation und eine Dehnung von Prothrombinzeit (vorwiegend bei Patienten mit Niereninsuffizienz). Mit der Entwicklung von Blutungen sollte die Droge zu stoppen und zu leiten geeignete therapeutische Maßnahmen.

Bei der Zuweisung von Patienten Timentin, Wir sind auf einer Salz-freie Diät, muss unter Berücksichtigung der Gehalt an Natrium in einer Zubereitung zu nehmen.

Langfristige Nutzung des Medikaments kann zu einem Anstieg der nicht-empfindliche Stämme von Blei.

Bei der Behandlung von Mischinfektionen, durch Stämme verursacht, sensitive Ticarcillin (incl. продуцирующими b-лактамазу), keine zusätzlichen Zweck andere Antibiotika.

Um eine ausreichende Behandlung sicherzustellen, ist notwendig, um geeignete Tests auf die Empfindlichkeit des Krankheitserregers, um das Antibiotikum zu leiten. Aber, Angesichts des breiten Spektrums von bakterizider Aktivität gegen Gram-positive und Gram-negative Stämme, Kombination Ticarcillin und Clavulansäure als Erstlinientherapie bei der Behandlung von Mischinfektionen, bis sie verwendet, ist der Erreger nicht identifiziert. Es zeigten die Wirksamkeit der Kombination von Ticarcillin und Clavulansäure, als Monotherapie bestimmten schweren Infektionen, zur Behandlung von solchen, die üblicherweise verwendet werden, Kombinationen von Antibiotika. Ergebnisse der in vitro-Tests zeigten eine synergistische Wirkung einer Kombination von Aminoglycosiden und Ticarcillin mit Clavulanat gegen bestimmte Stämme von Pseudomonas aeruginosa, was nahelegt, die Wirksamkeit dieser Kombinationstherapie (vor allem für Patienten mit eingeschränkter Immunität). In diesem Fall sollten beide Arzneimittel in der empfohlenen therapeutischen Dosis verabreicht werden,. Nach Erhalt der Ergebnisse der Empfindlichkeitstests, Therapie, notfalls, Es sollte so eingestellt werden.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es ist auch möglich, das Ungleichgewicht der Elektrolyte und Flüssigkeitsvolumen entwickeln. Bei einer Überdosierung können einige Patienten erhöhte neuromuskulären Erregbarkeit und Krampfanfälle entwickeln.

Behandlung: die Entwicklung der klinischen Arzneimitteldosierung gezeigt symptomatische Therapie. Im Fall einer Überdosierung Ticarcillin und Clavulansäure aus dem Blutstrom durch Dialyse entfernt werden.

Drug Interactions

Wir empfehlen nicht den kombinierten Einsatz mit Probenecid. Probenecid vermindert die Sekretion von Ticarcillin kanaltsievuyu. Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid führt zu langsameren Elimination Ticarcillin, aber es hat keinen Einfluss auf die Ausscheidung von Clavulansäure.

Timentin zeigt Synergie mit Aminoglycosiden gegen eine Anzahl von Mikroorganismen, incl. Pseudomonas aeruginosa. In dieser Hinsicht ist es empfehlenswert, Timentin zuzuweisen kombiniert mit Aminoglycosiden zur Behandlung von lebensbedrohlichen Infektionen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Immunität. In diesem Fall werden diese Zubereitungen getrennt in den empfohlenen Dosen verabreicht.

Clavulansäure, Es kann unspezifische Bindung von IgG und Albumin Erythrozytenmembranen führen, was zu falsch-positiven Ergebnissen Coombs.

Wie andere Antibiotika, Ticarcillin kann die Zusammensetzung der Darmflora zu modifizieren, der mit einem niedrigen Östrogen Resorption führt und, Folglich, verringern die Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Wenn sie mit der Anwendung von Timentin Aminoglykosidantibiotika kombiniert sollte nicht in einer Spritze gemischt werden, Behältern oder Systemen für in / Infusion, tk. Dies kann zu einer reduzierten Aktivität der Aminoglykoside führen.

Timentin nicht stabil genug in den Infusionsflüssigkeiten, soderzhashtih Bicarbonat.

Sie Timentin mischen mit Blut und anderen proteinhaltigen Flüssigkeiten, wie Proteinhydrolysate, sowie I / Lipidemulsion.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.