TERMYKON – Tabletten

Aktivmaterial: Terʙinafin
Wenn ATH: D01BA02
CCF: Antipilzmittel
ICD-10-Codes (Zeugnis): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Wenn CSF: 08.01.02
Hersteller: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, Valium, eine Facette und Valium.

Hilfsstoffe: Natriumstärkeglycolat, mikrokristalline Cellulose, Laktose, gipromelloza (hydroxypropyl), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl).

7 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antipilzmittel, allilamin. Es hat eine breite Palette von Antipilz-Aktivität.

Es ist gegen aktive dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Mikrosporen-Hund, Epidermophyton floccosum. Bei niedrigen Konzentrationen eine fungizide Wirkung auf Dermatophyten hat, Formen (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) und bestimmte dimorphen Pilzen. In der Hefe Candida-Spezies (insbesondere Candida albicans) und filamentösen Formen, abhängig von der Art der, das Medikament fungizide oder fungistatisch.

Termykon^® gegen die frühen Stufe der Biosynthese der Hauptkomponente des Pilzes Zellmembran Ergosterol durch Hemmung des Enzyms Squalenepoxidase. Dies führt zu einem Mangel an Ergosterol und an eine intrazelluläre Akkumulation von Squalen, Zelltod Pilzes. Schritt Terbinafin durch Hemmung des Enzyms Squalen-Epoxidase bewerkstelligt, auf der Zellmembran des Pilzes liegt.

Wenn die Einnahme nicht wirksam ist bei der Behandlung von mehrfarbigen Flechten, genannt Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird das Medikament gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Durch 0.8 h absorbiert die halbe Dosis.

Nach Erhalt einer Einzeldosis 250 mgC_max Terbinafin Blutplasma erreicht durch 1-2 h und 0.97 ug / ml. Bioverfügbarkeit 80%. Ernährung beeinflusst nicht die Bioverfügbarkeit von Terbinafin.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 99%.

Durch 4.6 eineinhalb Stunden nach der Verabreichung der Dosis im Körper verteilt. Der Wirkstoff wird rasch durchdringt die dermale Schicht der Haut und die Nagelplatte. Es dringt Talg, Es reichert sich in hohen Konzentrationen in den Haarfollikeln, Haar, Haut und Unterhaut. Nicht im Körper ansammelt.

Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Stoffwechsel

Biotransformiroetsa in der Leber mit der Bildung des aktiven Metaboliten.

Abzug

In Form von Metaboliten im Urinmenge von etwa 80% die Dosis, der Rest der – mit Kot (22%).

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Alter der Patienten haben keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Terbinafin, jedoch kann die Entfernung des Arzneimittels bei Patienten mit Erkrankungen der Leber oder den Nieren vermindert werden, was zu hohen Konzentrationen von Terbinafin Blut.

T_1/2 ist 16-18 Nein. T_1/2 in der Endphase – 200-400 Nein.

Zeugnis

- Pilzinfektionen der Kopfhaut (Scherpilzflechte, microsporia);

- Pilzinfektionen der Haut und der Nägel, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Mikrosporen-Hund, Microsporum und Epidermophyton floccosum gypseum;

- Onychomykose;

- Schwer gemeinsamen ringworm glatte Haut Rumpf und Extremitäten, erfordern eine systemische Behandlung;

- Candidiasis der Haut und Schleimhäute.

Dosierungsschema

Der Dauer der Behandlung und das Dosierungsschema wird individuell festgelegt und hängt von der Lage und der Schwere der Erkrankung.

Innerhalb Erwachsene das Medikament für die vorgeschriebene 250 mg 1 Zeit / Tag (postprandial).

Beim onixomikoze Die Dauer der Behandlung beträgt etwa 6-12 Wochen. Wenn Onychomykose von Händen und Füßen (außer Hallux), oder bei jungen Patienten die Behandlungsdauer kann kleiner sein als 12 Wochen. Für Infektionen des großen Zehs ist normalerweise ausreichend Behandlung 3 des Monats. In seltenen Fällen kann das langsame Wachstum der Nägel längeren Behandlung bedürfen – bis 6 Monate oder mehr.

Beim Tinea pedis (Interdigital-, Plantar oder nach Art der Socken) Die Behandlungsdauer lag im Bereich von 2 bis 6 Wochen; beim Tinea Schienbeine – von 2 bis 4 Wochen; beim Scherpilzflechte des Körpers – 4 der Woche; beim Candidose der Haut und Schleimhäute von 2 bis 4 Wochen.

Beim Mykose der Kopfhaut, вызванном Microsporum canis Die empfohlene Behandlungsdauer – Mehr 4 Wochen.

Für Kinder mit einem Gewicht von 20 bis 40 kg das Medikament in einer Dosierung verordnet 125 mg (1/2 Tab.) 1 Zeit / Tag, von mit einem Gewicht von mehr als 40 mg – 250 mg 1 Zeit / Tag. Die Dauer der Behandlung Pilzinfektionen der Kopfhaut handelt von 4 Wochen. In den Fällen,, Wenn der Agent Microsporum canis, Behandlung länger sein kann.

Ältere Patienten Arzneimittel in der gleichen Dosis verabreicht, Erwachsene.

Beim schwerer Niereninsuffizienz (CC<50 ml / min oder Serum-Kreatinin-Gehalt >300 mmol / l), beim eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis reduziert werden 2 mal, bis Erwachsene – 125 mg 1 Zeit / Tag.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, verminderter Appetit, Übelkeit, Durchfall, Völlegefühl, Bauchschmerzen, Dysgeusie, einschließlich Verlust (Erholung tritt innerhalb weniger Wochen nach Beendigung der Behandlung); selten – Leber- und Gallenerkrankungen (cholestatischer Ikterus).

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Muskelschmerzen.

Von hämatopoetischen Systems: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Neutropenie.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Ausschlag; selten – toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), anaphylaktische Reaktionen, malignen exsudativen Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft;

- Stillen;

- Kinder bis 3 s und Kinder mit einem Gewicht bis 20 kg;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht sollte das Medikament im Inneren mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz verwenden, Alkoholismus, Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis, Tumoren, Stoffwechselerkrankungen, Gefäßverschlusserkrankungen der Extremitäten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Erfahrung mit der Droge Termikon^® während der Schwangerschaft ist begrenzt, daher seine Ernennung in der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden wird, so dass, wenn erforderlich, sollte die Ernennung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

IN experimentelle Studien teratogene Wirkung von Terbinafin ist nicht offenbart. Bisher wurden keine Berichte über Missbildungen bei der Anwendung von Terbinafin.

Vorsichts

Es sollte nicht vergessen werden, dass die ordnungsgemäße Verwendung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung erhöht das Risiko eines Rück.

Dauer der Behandlung kann durch die Anwesenheit von Begleiterkrankungen bestimmt werden, der Zustand der Nägel in den zu Beginn der Behandlung.

Wenn nach 2 Behandlungswochen Termikonom^® keine Verbesserung im Zustand, müssen neu identifizieren den Erreger und dessen Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel.

Systemischer Applikation in Onychomykose im Fall der totalen Zerstörung der Mehrheit der Nagel nur gerechtfertigt,, Verfügbarkeit ausgedrückt Subungual Hyperkeratosis, Unwirksamkeit der früheren lokalen Therapie. Bei der Behandlung von Onychomykose klinische Reaktion tritt in der Regel mehrere Monate nach der mykologischen Heilung und Ende der Behandlung, aufgrund der Geschwindigkeit der Nachwachsen der gesunde Nägel. Entfernen der Nagelplatte in der Behandlung von Onychomykose von Bürsten für 3 Wochen und Stopp für Onychomykose 6 Wochen erforderlich ist.

Während der Behandlung die Aktivität der Transaminasen im Blutserum zu überwachen sollten. In seltenen Fällen durch 3 Monate der Behandlung entwickelt Cholestase und Hepatitis. Wenn irgendwelche Symptome von Leberfunktionsstörungen (Schwäche, anhaltende Übelkeit, Anorexie, Bauchschmerzen, Gelbsucht, dunklen Urin oder Kot farblos), Sie brauchen, um das Medikament zu stoppen.

Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Psoriasis verschrieben werden, da kann sehr selten Terbinafin Exazerbation der Psoriasis verursachen.

Wenn medikamentösen Behandlung sollten die allgemeinen Hygienevorschriften befolgen, um die Möglichkeit der Re-Infektion durch Unterwäsche und Schuhe zu verhindern. Im Gange (durch 2 Sun.) und am Ende der Behandlung sollte sein, die antimykotische Behandlung von Schuhen zu produzieren, Socken und Strümpfe.

Mit der Entwicklung von allergischen Reaktionen muss das Arzneimittel abgesetzt werden.

Verwenden Sie in Pediatrics

Termykon^® für den Einsatz in kontraindiziert Kinder im Alter von 3 Jahre und Kinder mit einem Gewicht bis 20 kg.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Terbinafin nicht in der Lage, Fahrzeuge und Arbeitsleistung zu fahren beeinflussen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Unterbauch und Oberbauch, Schwindel.

Behandlung: Magenspülung, gefolgt von der Ernennung von Aktivkohle und / oder symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Terbinafin hemmt die CYP2D6-Isoenzym und verlangsamt den Stoffwechsel von Medikamenten wie trizyklische Antidepressiva und selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Blocker (zB, Desipramin, Fluvoxamin), Beta₁-adrenoblokatorы (Metoprolol, Propranolol), Antiarrhythmika (flekainid, Propafenon), MAO-Hemmer Typ B (zB, Selegilin) und Antipsychotika (zB, Chlorpromazin, Haloperidol).

Induktivitäten Cytochrom-P450-Isoenzyme (zB, Rifampicin) kann der Körper die Ausscheidung von Terbinafin zu beschleunigen, Inhibitoren des Isoenzyms Cytochrom P450-System (zB, Cimetidin) kann es zu verlangsamen. Während der Einsatz dieser Medikamente kann eine Dosisanpassung erforderlich tebinafina.

Gleichzeitig nehmen Terbinafin und oralen Kontrazeptiva kann unter Verletzung des Menstruationszyklus sein.

Terbinafin verringert die Clearance von Koffein auf 20% und erhöht T_1/2 NA31%.

Terbinafin nicht die Clearance von Antipyrin beeinflussen, digoksina, varfarina.

Ethanol und andere hepatotoxische Medikamente, während die Verwendung Termikonom^® das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.