TARDIFERON

Aktivmaterial: Eisensulfat
Wenn ATH: B03AA07
CCF: Antianämika Drogen
Wenn CSF: 19.02.01.01
Hersteller: Pierre Fabre Arzneimittelherstellung (Frankreich)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten lang wirkenden, Zucker überzogen fast weiß (weiß bis hellbeige), glatt, ebene Fläche.

Hilfsstoffe: Vitamin C, mukoproteoza (Wasserfrei), Kartoffelstärke, Methacrylsäure und Methacrylat-Copolymer (Эудрагит S), Magnesiumtrisilikat, triэtiltsitrat, Povidon, Magnesiumstearat, Hydriertes Rizinusöl, Talk.

Die Zusammensetzung der Hülle: Talk, Titanium Dioxid, Reisstärke, Methylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat und Butylmethacrylat-Copolymer (Und Эудрагит), Carnaubawachs, Saccharose.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Eigenschaften

Farmakodinamika

Tardiferon - Eisenkomplex Herstellung einer verlängerten Wirkung. Es enthält Eisensulfat, deren Verwendung macht sich für Eisenmangel im Körper und stimuliert die Hämatopoese. Hohe Sicherheit des Medikaments aufgrund des Vorhandenseins in seiner Zusammensetzung mukoproteozy.
Mukoproteoza - Natur Mucopolysaccharid, schützt die Schleimhaut des Verdauungstraktes von der Reiz (Reizstoff) die Auswirkungen der Eisenionen, Es trägt zur anhaltenden Freisetzung von Eisen (5-6 Stunden), Verträglichkeit verbessert. Vitamin C, Bereitstellen antioxidativ, Es erhöht die Bioverfügbarkeit von Eisen und fördert seine Absorption.

Pharmakokinetik

Im Duodenum und proximalen Dünndarm resorbiert. Die maximale Konzentration von Eisen im Serum nach etwa erreicht ist 7 h und erhöhte für blieb 24 h nach der Dosierung.

Zeugnis

Eisenmangel (hypo) Anämie, Prävention von Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft im Falle der Unmöglichkeit, ausreichende Versorgung mit Eisen aus der Nahrung.

ANWENDUNGEN

Erwachsene und Kinder im Alter von 7 Jahre innen, mit einem Glas Wasser, vor dem Essen.
Prävention von Eisenmangel-Anämie (insbesondere während der Schwangerschaft): 1 Tablette pro Tag auf nüchternen Magen.
Behandlung von Eisenmangelanämie: Kinder im Alter von 7 Jahre - 1 Tablette pro Tag (Morgen); für Erwachsene - 1-2 Tabletten pro Tag (am Morgen und am Abend).
Die Dauer der Behandlung wird von der Schwere des Krankheitsbildes bestimmt. Nach der Normalisierung der Hämoglobinwerte weiterhin über 1-3 Monate erhalten 1 Tablette am Morgen vor dem Frühstück jeden Tag.
Überwachung der Effektivität der Behandlung (Bestimmung der Menge an Hämoglobin, durchschnittliche Kugelsternblutvolumen, Serum-Ferritin-, Serum-Eisen und Transferrin-Sättigung) ratsam, erst nachdem es 3 Behandlungsmonaten.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die aktive oder anderen Zutaten; Eisenüberladung (Hämosiderose, gemoxromatoz); andere Arten der Anämie,nicht mit Eisenmangel verbunden sind (gemoliticheskaya Anämie, aplasticheskaya Anämie, sideroahresticheskaya Anämie, zhelezorefrakternaya Anämie, Anämie, Bleivergiftung, talassemiâ usw.); Stenose der Speiseröhre und / oder anderen obstruktiven Erkrankungen des Verdauungstraktes; Darm-Divertikel, Ileus, regelmäßige Bluttransfusionen, Die gleichzeitige Verwendung von parenteralen Formen von Eisen; Kinder im Alter von 7 Jahre.

NEBENEFFEKTE

Auf dem Teil des Verdauungstraktes: Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Malerei Bank schwarz, Durchfall oder Verstopfung, Flatulenz, Verdunkelung der Zähne.
Bei Personen mit Überempfindlichkeit allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades, Hautausschlag, Nesselsucht, dermahemia, Juckreiz, Anaphylaxie.
Fortsetzung wahllosen Einsatz kann zu Verstopfung führen und Hämosiderose.

Vorsichts

Es ist notwendig, zu berücksichtigen,, dass Eisenmangelanämie, mit entzündlichen Syndroms, resistent gegen die Behandlung mit Eisen.
Es ist notwendig, die Ursache der Anämie zu etablieren.
Weil das Medikament enthält Sucrose, Er wird in Fructose-Intoleranz kontraindiziert, Malabsorptionssyndrom Glucose / Galactose oder Saccharase-Isomaltase-Mangel.
Rizinusöl, Teil der Droge, können Störungen des Magens verursachen, und Durchfall.
Drogen können die Farbe auf Schwarz Hocker ändern, lassen, die die Diagnose einer chronischen gastrointestinalen Blutungen stören. Der Test auf okkultes Blut im Stuhl kann ein falsch positives sein.
Ei und Milch, Schwarzer Tee, Kaffee, Brot, raw Getreide, Milchprodukte hemmen die Eisenaufnahme. Orale Eisenergänzungsmittel sollten nicht für 1-2 Stunden nach dem Konsum der oben genannten Lebensmittel eingenommen werden. Gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie nicht, die Eisen. Vorsicht bei Patienten mit Leukämie zu verwenden, chronischen Erkrankungen der Leber und der Nieren, entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Darmerkrankung (Dünndarmentzündung, yazvennыy ulcerosa, Morbus Crohn). Mögliche Verschlechterung der rheumatoiden Arthritis. Verstopfung Medikament unten mit viel Flüssigkeit gewaschen verhindern.
Eine systematische Kontrolle der Serum-Eisen und Hämoglobin.
Wenn nötig, ca. alle 4 Wochen wurden folgende Parameter untersucht, um das Ausmaß von Eisenmangel zu bestimmen, Reaktion auf die Bereitstellung Behandlung und Notwendigkeit fortgesetzter Therapie: Hämoglobin, die Anzahl der roten Blutzellen, bedeuten Korpuskularvolumen (MCV), der Mittelwert von Hämoglobin in den roten Blutkörperchen (MCH), die Zahl der Retikulozyten, Eisenspiegel im Serum, Transferrin. Bestimmung der Serum-Ferritin, um die Anhäufung von Eisen zu bewerten; Figur Serum-Ferritin ≤15 g / L bedeutet die Abwesenheit von Eisenspeicher im Körper.
Das Präparat Sucrose, daß als sollten, wenn sie in Patienten mit Diabetes mellitus verwendet werden.
Kinder. Bei Kindern Verwenden Sie nicht unter dem Alter von 7 Jahre.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Tierstudien zeigten keine Missbildungen bei den Nachkommen von Mäusen und Ratten, behandelten Präparaten in der Schwangerschaft Eisen-Gabe, in 1100 fachen der humantherapeutischen.
Ausreichende Studien am Menschen wurden nicht durchgeführt, Allerdings ist die Analyse der bibliographischen Daten nicht Daten über Entwicklungsstörungen bei Kindern von Frauen zeigen,, nehmen Eisenpräparate während der Schwangerschaft.
Eisen in der Muttermilch in geringen Mengen ausgeschieden (über 0,25 mg / Tag).
Während der Schwangerschaft und Stillzeit Tardiferon nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit zu beeinflussen, wenn sie fährt und anderen Maschinen. Nicht festgelegt.

INTERACTION

Bei gleichzeitiger Verwendung von Eisensalzen verringern die Aufnahme von Tetracyclin, Inhibitoren der DNA-Gyrase (zB Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin), difosfonata, penicillamina, Levodopa, Carbidopa und Methyldopa, penicillina, Sulfasalazin. Eisensalze verringern die Aufnahme von Thyroxin, Zink. Eisenaufnahme wird reduziert, wenn mit Cholestyramin genommen, antaцidami (haltigen Aluminium, Magnesium, Kalzium, vysmut), und Nahrungsergänzungsmittel, Calcium und Magnesium enthält,. Vitamin C und Zitronensäure fördern die Eisenaufnahme. Bei gleichzeitiger Verwendung von Eisensalzen mit NSAR können die Reizwirkung von Eisen auf den Magen-Darm-Schleimhaut zu intensivieren. Eisenaufnahme kann sich zur gleichen Zeit verlangsamt werden / in der Einführung von Chloramphenicol. Tardiferon nicht für 2-3 Stunden nach der Anwendung von einer der oben Präparaten verabreicht werden. Wenn möglich, ist es notwendig, die Wirksamkeit einer gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die durch medizinische oder Labordiagnoseverfahren zu überwachen. Antibiotika Tetracyclin, und Penicillin Sulfat Eisen Komplexe bilden, reduziert die Aufnahme von Eisen und Antibiotika. Glucocorticoide können die Erythropoese stimulieren. Die gleichzeitige Verwendung von Vitamin E können die pharmakologischen Wirkungen von Eisen in den Körper des Kindes zu reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Eisensalzen und Allopurinol vermeiden.

Überdosis

Unter den empfohlenen Dosen tardiferon die Gefahr einer übermäßigen Anhäufung von Eisen niedrig. Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosierung möglich sind Symptome einer Überdosierung.
Symptome. Eine akute Überdosierung von Eisen kann durch Übelkeit und Erbrechen manifestieren, in schweren Fällen kann zum Zusammenbruch und Tod führen. Letalen Dosis von elementarem Eisen wird als 180 bis 300 mg / kg Körpergewicht. Bei einigen Patienten ist die Dosis elementaren Eisens 30 mg / kg kann giftig sein.
Die Symptome einer akuten Eisenvergiftung kann für 10-60 Minuten oder ein paar Stunden auftreten. Es kann Schmerzen im Unterleib sein, Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall mit grünen Stühle in der Zukunft - degtepodobnym, Boden, Erbrechen mit oder ohne Blut, Schläfrigkeit, Schwäche, blasse Haut, Kälte klamm Schweiß, Akrozyanose, Zyanose, fadenförmiger Puls, Lethargie, Blutdrucksenkung, Herzschlag, Ermüdbarkeit, Schock und Koma, Verwirrung, Symptome von Hyperventilation, Hyperthermie, Parästhesien, Nekrose des gastrointestinalen Schleimhaut, Krämpfe.
Ca. 4-6 Stunden ist in der Regel ein Zeitraum von Remission. In der Zukunft, durch die 12-48 Stunden kann schweren Schock entwickeln, begleitet von Cheyne - Stokes, Oligurie, toxische Leberversagen und Gerinnungsstörung.
Wegen möglicher toxischer Wirkungen einer Überdosierung sollte der Patient unverzüglich medizinische Versorgung. Langsame Freisetzung von Eisen kann seine Absorption zu verlangsamen und sich dabei auf den Zeitraum, um zu helfen. Wenn Sie versehentlich erhalten eine größere Anzahl von Pillen ein Patient rohe Eier und Milch zu essen, sollten, die die Bildung von unlöslichen Eisenverbindungen Gastrointestinaltrakt und aus dem Organismus zu erleichtern ihre Beseitigung. Akzeptierte Tabletten können aus dem Magen abgeleitet werden, wodurch der Patient erbrechen.
Spezifische Therapie. Erbrochenes sollte auf die Anwesenheit von Pellets überprüft werden tardiferon. Wenn nicht genügend Mengen an Tabletten ist eine Magenspülung durchführen 0,9% p-rum Natriumchlorid oder 1% Wasserviertel rum Natriumcarbonat und gelten abführend. Es ist für die Durchführung fluoroskopische Untersuchung der Bauchhöhle erforderlich, die Anzahl der verbleibenden Tabletten herzustellen. Wenn Sie Methoden zur Entfernung der Tabletten verwendet haben nicht das gewünschte Ergebnis zu geben, Sie benötigen Chirurgie.
Die beste Methode zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung ist um den Eisengehalt im Blutplasma zu bestimmen, und der Gesamteisenbindungskapazität des Blutserums. Wenn der Eisenspiegel im Plasma die Gesamteisenbindungskapazität überschreitet, es besteht die Möglichkeit einer systemischen Vergiftung.
Es kann notwendig sein Deferoxamin verwenden. Deferoxamin Chelat-Therapie sein sollte, wenn:
– Nahm er eine potenziell tödliche Dosis (180-300 Mg / kg Körpergewicht oder höher);
– Eisenkonzentration im Serum über 400-500 mg / dl;
– die Konzentration von Serum-Eisen die gesamte Eisenbindungskapazität überschreitet, und / oder wenn der Patient schwere Vergiftungserscheinungen Eisen - Koma, Schock.
In akuten Vergiftungen, um nicht zu binden, absorbieren die Eisen im Magen-Darm-, oral 5-10 Gramm des Arzneimittels (10-20 der Inhalt der Ampullen wurden gelöst im Trinkwasser). Um das absorbierte Eisen zu beseitigen wird in die Deferoxamin / m eingeführt 1-2 g alle 3-12 Stunden. In schweren Fällen,, begleitet von der Entwicklung von Schock, in / Tropf verwendet 1 g des Arzneimittels und symptomatischen Therapie.
Bei kleinen Kindern ist das Risiko einer akuten Vergiftung an Eisen besonders hoch; an der Rezeption lebensbedrohlichen Vergiftungen möglich 1 g Eisensulfat.
Bei Bedarf kann die Behandlung von Schock und Azidose.
Wenn Oligurie / Anurie verwendet Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse.

LAGERBEDINGUNGEN

Die Temperatur nicht oberhalb 25 ° C.