TANIZ-K

Aktivmaterial: Tamsulozin
Wenn ATH: G04CA02
CCF: Zubereitung, in Verletzung des Wasserlassens verwendet, mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (Zeugnis): N40
Wenn CSF: 28.01.02.01
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Kapseln der verlängerten Wirkung Hartgelatine, Größe №2, mit dem Körper der Orangen- und Oliven grüne Mütze mit der Aufschrift “TSL 0,4”, Schaft und Kappe oben auf dem markierten schwarzen Streifen; Inhalt der Kapseln – Pellets der weiße oder nahezu weiße.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, ein Copolymer von Methacrylsäure und Ethacrylsäure (1:1) (Unterschied 30% émwlgatoramï: Polysorbat-80, Natriumlaurylsulfat), triэtiltsitrat, Talk, Gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung der Hülle-Kapseln: Eisenoxid-Rot-Farbstoff (E172), Titanium Dioxid (E171), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Gelatine.
Die Zusammensetzung der Kapselkappen: indigo FDS&C Blau 2 (E132), , Farbstoff Eisenoxidschwarz (E172), Titanium Dioxid (E171), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Gelatine.
Tintenzusammensetzung: Schellack-Glasur – 47.5% (22% umgeestert), Farbstoff Eisenoxidschwarz (E172), Propylenglykol.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (9) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (20) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Zubereitung, in Verletzung des Wasserlassens verwendet, mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosin selektive und kompetitive Blockierung der postsynaptischen α_1EIN-adrenoreceptory, in der glatten Muskulatur der Prostata befindet, Blasenhals und Prostata Harnröhre. Dies verringert den Tonus der glatten Muskulatur der Prostata, Blasenhals und prostatischen Harnröhre und zur Verbesserung der Funktion des Detrusor. Dies reduziert die Symptome der Verstopfung und Entzündung, mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert (DGPŽ). Gewöhnlich, die therapeutische Wirkung entwickelt sich nach 2 Wochen nach dem Beginn der Dosierung, obwohl bei einigen Patienten die Abnahme der Symptome nach der ersten Dosis beobachtet. Die Fähigkeit, den α Tamsulosin beeinflussen_1EIN-adrenergen Rezeptoren in der 20 mal größer ist als seine Fähigkeit, mit dem α interagieren_1B-Adrenorezeptor, die in der vaskulären glatten Muskulatur befinden,. Mit solch einer hohen Selektivität Medikament keine klinisch signifikante Reduktion der systemischen Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck verursachen, und bei Patienten mit normalen Ausgangs BP.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Tamsulosin schnell und nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Diese Dosierungsform bietet nachhaltige und langsame Freisetzung von Tamsulosin. Bioverfügbarkeit – über 100%.

Unmittelbar nach Einnahme vermindert die Absorption von Tamsulosin. Gleichmäßigkeit der Absorption erhöht, wenn ein Patient nimmt Medikamente jeden Tag nach der gleichen Mahlzeit.

Nach Erhalt einer oralen Einzeldosis des Medikaments 400 g (Nach einem herzhaften Mahlzeit) FROM_max Tamsulosin in Plasma durch erreicht 6 Nein. Im Gleichgewichtszustand (durch 5 Tages-Kurs Nahme) Mit Werten_max Tamsulosin in Blutplasma 60-70% höher, als C_max nach einer Einzeldosis des Arzneimittels.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 90%. Tamsulosin hat eine leichte V_D (über 0.2 l / kg).

Stoffwechsel

Tamsulosin ist praktisch nicht auf die Wirkung der unter “first pass” und langsam biotransformiert in der Leber zu pharmakologisch aktiven Metaboliten, Aufrechterhaltung einer hohen Selektivität für die α_1EIN-Adrenozeptor. Keiner der Metaboliten ist aktiver, als Ausgangsmaterial – tamsulozin. Die meisten der im Blut vorhandenen aktiven Substanz in unveränderter Form. In Leberversagen keine Dosisänderung erforderlich ist,.

Abzug

Tamsulosin und seine Metaboliten werden in erster Linie durch die Niere ausgeschieden, mit ca. 9% die Dosis in unverändert ausgeschieden.

T_1/2 Tamsulosin in Einzeldosis – 10 Nein (wenn zu verabreichenden), Nach Mehrfachgabe – 13 Nein, Abschluss T_1/2 – 22 Nein.

Zeugnis

- Gutartige prostatische Hyperplasie (dizuricheskih Behandlung von Störungen,).

Dosierungsschema

Innerhalb, nach der ersten Mahlzeit, trinken Sie viel Wasser. Das Medikament wird in sitzender oder stehender Position. Die Kapsel sollte nicht zu zerquetschen und zu kauen.

Zuweisen 400 g (1 Kapsel)/d.

Nebeneffekt

Ein Teil des zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Schwindel; selten – Kopfschmerzen; selten – Ohnmachtsanfälle, Asthenie, Schlafstörungen (Benommenheit oder Schlaflosigkeit).

Mit Urogenitalsystems: selten – retrograde Ejakulation; selten – Priapismus, verminderte Libido.

Aus dem Verdauungssystem: selten – Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall.

Herz-Kreislauf-System: selten – Tachykardie, Herzklopfen, orthostatische Hypotonie; selten – Brustschmerz.

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Nesselsucht; selten – Jucken, Angioödem.

Andere: selten – Rhinitis; selten – Rückenschmerzen.

Gegenanzeigen

- Orthostatische Hypotonie Geschichte;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin oder anderen Zutaten.

FROM Vorsicht sollte in schwerer Niereninsuffizienz verschrieben werden (CC weniger als 10 ml / min), tk. Sicherheit ist nicht bewiesen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tamsulosin ist nur für Männer bestimmt.

Vorsichts

Tamsulosin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Prädisposition für orthostatische Hypotonie verwendet werden. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel oder Schwäche), sollte der Patient in der Lage oder Übertragung gestellt werden “Liegen” bis die Symptome verschwinden.

Vor Beginn der Therapie mit, sollte der Patient für die bewertet werden, um das Vorhandensein anderer Erkrankungen auszuschließen, dass können ähnliche Symptome verursachen, sowohl BPH. Bevor Sie die Behandlung und regelmäßig während der Therapie beginnen sollte digitale rektale Untersuchung durchgeführt werden, und, notfalls, Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC weniger als 10 ml / min) das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden (Sicherheit ist nicht bewiesen).

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und die Besetzung des andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Fälle von akuter Überdosierung wurden nicht beschrieben.

Symptome: niedriger ausgedrückt, manchmal durch Ohnmacht begleitet, Ausgleichs Tachykardie.

Behandlung: symptomatische Therapie. Der Patient sofort in eine horizontale Lage überführt werden. In Abwesenheit der Wirkung eingeführt werden obemozameschayuschie Lösungen oder Vasokonstriktoren. Es ist nötig, die Nierenfunktion zu überwachen. Dialysis nyeeffyektivyen (Proteinbindung – 90%). Zur weiteren Absorption des Wirkstoffs zu verhindern, ist zweckmäßig eine Magenspülung, Empfangsaktivkohle und osmotische Abführmittel (Natriumsulfat).

Drug Interactions

Es wurden keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Tamsulosin und Atenolol, Enalapril, Nifedipin oder Theophyllin.

Die gleichzeitige Verwendung von Cimetidin erhöht die Rate der Tamsulosin im Plasma. Furosemid reduziert Tamsulosin im Plasma. In beiden Fällen sind die Ebenen innerhalb der therapeutisch wirksamen Konzentration und Dosierung sollte nicht geändert werden.

Diclofenac und indirekten Antithrombotika (Warfarin) einige erhöhen die Eliminationsrate von Tamsulosin.

In in vitro-Studien haben nicht auf der Ebene der Interaktion mit dem Metabolismus in der Leber von Amitriptylin gefunden, Salbutamol, Glibenclamid und Finasterid.

Die gleichzeitige Anwendung von Tamsulosin mit anderen α₁-Blockern und anderen Drogen, niedriger Blutdruck, Es kann zu einer deutlichen erhöhten blutdrucksenkende Wirkung führen.

Die Konzentration von Tamsulosin im Plasma nicht in Gegenwart von Diazepam zu ändern, Trichlormethiazid oder Simvastatin. Auch Tamsulosin nicht die Konzentration von Diazepam ändern, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinonacetat.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2.5 Jahr.