Tamoxifen GEKSAL

Aktivmaterial: Tamoxifen
Wenn ATH: L02BA01
CCF: Antioestrogen-Rauschgift, mit Antitumor-Aktivität
Wenn CSF: 15.13.01
Hersteller: HEXAL AG (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, beschichteten weiße bis leicht gelbliche, Runde, Lentikular-, mit einer einheitlichen glatten Oberfläche.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Natriumstärkeglycolat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Laktose, Titanium Dioxid, gipromelloza, Polyethylenglycol 4000.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten weiße bis leicht gelbliche, Runde, Lentikular-, mit einer einheitlichen glatten Oberfläche und einer Kerbe auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Natriumstärkeglycolat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Laktose, Titanium Dioxid, gipromelloza, Polyethylenglycol 4000.

10 PC. – Kontur Zellpaket (3) – packt Pappe.
10 PC. – Kontur Zellpaket (10) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten weiße bis leicht gelbliche, Runde, Lentikular-, mit einer einheitlichen glatten Oberfläche.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Natriumstärkeglycolat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Laktose, Titanium Dioxid, gipromelloza, Polyethylenglycol 4000.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten weiße bis leicht gelbliche, Runde, Lentikular-, mit einer einheitlichen glatten Oberfläche und einer Kerbe auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Laktose, Natriumstärkeglycolat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Laktose, Titanium Dioxid, gipromelloza, Polyethylenglycol 4000.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Eigenschaften
Farmakodinamika

Tamoxifen ist ein Nicht-steroidale Östrogenmittel, , die als schwache östrogene Eigenschaften. Die Wirkung beruht auf der Fähigkeit, die Östrogenrezeptoren blockieren basierend. Tamoxifen, sowie einige seiner Metaboliten, Estradiol konkurrieren um die Bindungsstellen mit cytoplasmatische Östrogenrezeptoren im Brustgewebe, Gebärmutter, Scheide, Hypophyse Tumoren und hohem Östrogen-Rezeptoren. Im Gegensatz dazu Rezeptorkomplex Tamoxifen Östrogenrezeptorkomplex nicht stimulieren die DNA-Synthese im Zellkern, und hemmt die Zellteilung, was zur Regression von Tumorzellen und deren Tod.

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe ist Tamoxifen gut absorbiert. Die maximale Serumkonzentration im Bereich von erzielte 4 bis 7 Stunden nach der Aufnahme einer Einzeldosis. Die Gleichgewichtskonzentration von Tamoxifen in Serum ist in der Regel nach dem erzielten 3-4 Woche der Rezeption. Beziehung an Plasmaproteine – 99%
Es wird in der Leber mit der Bildung von mehreren Metaboliten metabolisiert. Zurücknahme der Tamoxifen aus dem Körper ist biphasisch mit einer anfänglichen Halbwertszeit von 7 bis 14 Stunden, gefolgt von einer langsamen terminalen Eliminationshalbwertszeit 7 Tage. Es bot vor allem als Konjugate, in erster Linie, mit Kot und nur eine kleine Menge in den Urin ausgeschieden.

Hinweise

Östrogen-abhängigem Brustkrebs bei Frauen (vor allem in den Wechseljahren) und männlichen Brust.
Die Zubereitung kann zur Behandlung von Eierstockkrebs verwendet werden, Endometriumkarzinom, Nieren-Krebs-, Melanoma, Sarkome des Weichgewebes in Gegenwart von Östrogen-Rezeptors in der tumor, und für die Behandlung von Prostatakrebs mit Resistenz gegenüber anderen Arzneimitteln.

Gegenanzeigen

• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Tamoxifen und / oder anderen Bestandteilen der Formulierung.
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig: Nierenversagen, Diabetes, Augenkrankheiten (incl. Katarakt), tiefe Venenthrombose und thromboembolischen Erkrankungen (incl. Geschichte), Hyperlipidämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Hyperkalzämie, soputstvuyushtaya Therapie nepryamыmi antikoagulyantami.

Dosierung und Verabreichung

Das Dosierungsschema wird in der Regel individuell je nach Indikationen bestimmt. Die tägliche Dosis beträgt 20-40 mg. Als Standarddosis empfohlene Zufuhr 20 mg täglich für eine lange Zeit innerhalb Tamoxifen. Bei Anzeichen einer Progression der Erkrankung das Medikament umgeworfen.
Die Tabletten sollten mit Flüssigkeit eingenommen werden, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit, zu einer Zeit am Morgen, oder, Trennen der erforderliche Dosis in zwei Dosen morgens und abends.

Nebeneffekt

Wenn Tamoxifen häufigsten Nebenwirkungen, mit seiner anti-östrogene Wirkung zugeordnet, in der Form von Hitzewallungen äußert (Gezeiten), vaginale Blutungen oder Ausfluss, Pruritus Genitalien, Alopecia, Schmerzen in Läsionsfläche, ossalgia, Gewichtszunahme.
Weniger häufig oder selten auftretende Nebenwirkungen Folgende beobachtet: Flüssigkeitsretention, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Müdigkeit, Depression, Verwirrung, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Fieber, Hautausschlag, verschwommene Sicht, einschließlich Veränderungen der Hornhaut, Katarakte, Retinopathie und Optikusneuritis.
Zu Beginn der Behandlung Kapazitäten der lokalen Exazerbation - Erhöhen Sie die Größe der Weichteilstrukturen, die in der Regel geht weg innerhalb von 2 Wochen - manchmal durch schweres Erythem Läsionen und Umgebung begleitet.
Es kann das Risiko einer Thromboembolie und Thrombophlebitis zu erhöhen.
Manchmal gibt es vorübergehende Leukopenie und Thrombozytopenie sein, und eine Erhöhung der Leberenzyme, sehr selten von einem schwerer Leberfunktionsstörung begleitet, wie Fettleber, Cholestase und Hepatitis.
Bei einigen Patienten mit Knochenmetastasen am Anfang der Behandlung von Hyperkalzämie beobachtet.
Tamoxifen verursacht Amenorrhoe oder unregelmäßige Menstruation bei Frauen vor der Menopause, sowie die Entwicklung von reversiblen zystische Ovarialtumoren.
Eine verlängerte Behandlung mit Tamoxifen können Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut zu erleben, Hyperplasie, umfassend, Polypen, und in seltenen Fällen - Endometriumkarzinom, und die Entwicklung von Uterusmyomen.

Überdosis

Eine akute Überdosierung von Tamoxifen wurde beim Menschen nicht beobachtet. Es wird erwartet, Überdosierung erhöht oben beschriebenen Nebenwirkungen verursachen. Es gibt kein spezifisches Antidot, Behandlung sollte symptomatisch sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Gabe von Tamoxifen und zytotoxische Medikamente erhöhen das Thromboserisiko.
Antazida, H2-Blocker von Histamin-Rezeptoren und andere Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung, Anheben pH im Magen, können vorzeitige Auflösung und Verlust der Schutzwirkung von Valium-Tabletten verursachen. Das Intervall zwischen Tamoxifen und dieser Medikamente sollte 1-2 Uhr.
Es gibt Berichte über die Stärkung Wirkungen des Medikaments Tamoxifen Antikoagulans Cumarin (wie Warfarin).
Vorbereitungen, reduzieren die Ausscheidung von Kalzium (zB, Thiazid-Diuretika Serie), kann das Risiko einer Hyperkalzämie erhöhen.
Der kombinierte Einsatz von Tamoxifen und Tegafur kann chronisch aktiver Hepatitis und Leberzirrhose beitragen.
Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen mit anderen hormonellen Medikamente (insbesondere, estrogensoderjath Kontrazeptiva) Es führt zu einer Schwächung der spezifischen Maßnahmen beider Arzneimittel.

Vorsichts

Frauen, Empfangen von Tamoxifen sollte regelmäßige gynäkologische Untersuchung zu unterziehen. Bei Blutungen aus der Scheide, oder vaginale Blutung sollte die Einnahme des Medikaments.
Bei Patienten mit Knochenmetastasen periodisch während der Anfangsperiode der Behandlung sollte die Konzentration von Calcium im Blutserum zu bestimmen,. In Fällen, in denen Verstöße gegen Tamoxifen ausgesetzt werden sollte.
Bei Anzeichen einer Venenthrombose der unteren Extremitäten (Bein Schmerzen oder Schwellungen), Lungenembolie (Atemlosigkeit) das Medikament abgesetzt werden.
Tamoxifen kann die Ovulation verursachen, was das Risiko einer Schwangerschaft, im Zusammenhang mit dem Frauen, die sexuell aktiv sind, während (und etwa 3 Monate) Tamoxifen wird empfohlen, mechanischen oder nicht-hormonelle Verhütungs verwenden.
Während der Therapie sollten in regelmäßigen Abständen die Leistung der Blutgerinnung überwachen, Blutkalzium, Blutbild (Leukozyten, Blutplättchen), Leberfunktionstests, Blutdruck, von einem Augenarzt untersucht werden.
Patienten mit Hyperlipidämie bei dem Behandlungsverfahren, um die Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Serum zu kontrollieren.
In der Zeit der Behandlung sollte von Aktivitäten potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Produktform

Die Tabletten 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Von 10 Tabletten in Blister aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie. Von 3 oder 10 Kontur Zelle Paket zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in der Kartonpackung.

Lagerbedingungen

Liste B. Die Temperatur nicht über 25 ° C weg von Kindern.

Haltbarkeit

5 Jahre.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden, auf der Verpackung.

AGB Lieferung von Apotheken

Auf Rezept.