SUPRAKS

Aktivmaterial: Cefixime
Wenn ATH: J01DD08
CCF: III Generation Cephalosporine
ICD-10-Codes (Zeugnis): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Wenn CSF: 06.02.03
Hersteller: Hikma Pharmaceuticals (Jordan)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules gelbe Kappe und weißen Körper; Inhalt der Kapseln – gelblich-weißes Pulver und eine Mischung aus feinen Körnchen.

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Carboxymethylcellulose.

Die Zusammensetzung der Hülle-Kapseln: Titanium Dioxid, Farbstoff D&C Gelb 10, Farbstoff FD&C Gelb 6, Gelatine.

6 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Capsules mit einem lila Kappe und weißen Körper, Coated Code “N808”; Inhalt der Kapseln – gelblich-weißes Pulver und eine Mischung aus feinen Körnchen.

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Carboxymethylcellulose.

Die Zusammensetzung der Hülle-Kapseln: Titanium Dioxid, azoruʙin, Farbstoff FD&C Blau 2, Gelatine.

6 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Granulate für orale Suspension fast weiß bis cremefarben; Eine Suspension von fast weiß bis cremefarben mit einem süßen Aroma von Erdbeeren.

Hilfsstoffe: Natriumbenzoat, Saccharose, gelbes Harz, Erdbeergeschmack.

Dunklen Glasflaschen Kapazität 60 ml (1) komplett mit einem Dosierlöffel – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum breites Spektrum III Generation mündlich. Wirksame bakterizide. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Synthese der Zellmembran des Pathogens ist. Cefixim ist beständig gegen -Lactamasen β, durch die meisten gram-positive und gram-negative Bakterien produziert.

In vitro цефиксим gegen grampositive Bakterien wirksamen: Streptococcus agalactiae; Gram negative Bakterien: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter verschiedenen, Serratia welk.

In vitro und in der klinischen Praxis Cefixim gegen grampositive Bakterien wirksamen: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram negative Bakterien: Hämophilus influenzae, Moraxella (Branham) Katarrhalis, Escherichia coli, Proteus ist wunderbar, Neisseria gonorrhoeae.

C Drogen beständig Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptokokkus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (einschliesslich Methicillin-resistente Stämme), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Bei Verschlucken Bioverfügbarkeit von Cefixim 40-50% unabhängig von der Mahlzeit, Jedoch C_max Cefixim Serum schneller erreicht 0.8 h, während der Einnahme des Medikaments zu den Mahlzeiten.

Bevor das Medikament in Form von Kapseln in einer Dosis 200 mgC_max von Serum nach Erreichen 4 h und 2 ug / ml, beim Empfangen einer Dosis 400 mg – 3.5 ug / ml.

Bevor das Medikament in Suspension in einer Dosis 200 mgC_max von Serum nach Erreichen 4 h und 2.8 ug / ml, beim Empfangen einer Dosis 400 mg – 4.4 ug / ml.

Die Plasmaproteinbindung, vor allem an Albumin, ist 65%.

Abzug

Über 50% die Dosis unverändert im Urin ausgeschieden wird innerhalb 24 Nein, über 10% die Dosis in die Galle ausgeschieden.

T_1/2 dosisabhängig und 3-4 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in QA durch 20 bis 40 ml / min T_1/2 erhöht, um 6.4 Nein, bei CC 5-10 ml / min - zu 11.5 Nein.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:

- Pharyngitis;

- Tonsillitis;

- Sinusitis;

- Akute und chronische Bronchitis;

- Mittelohrentzündung;

- Unkomplizierte Harnwegsinfekte;

- Neoslojnennaya Gonorrhoe.

Dosierungsschema

Bis Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 50 kg Tagesdosis 400 mg (1 Zeit / Tag oder 200 mg 2 Zeiten / Tag). Die Dauer der Behandlung – 7-10 Tage.

Beim unkomplizierte Gonorrhö ernannt 400 mg-Dosis.

Kinder unter 12 Jahre Medikament in einer Dosis von als Suspension verabreicht 8 mg / kg Körpergewicht 1 Zeit / Tag oder 4 mg / kg alle 12 Nein.

Für Kinder 5-11 Jahre Tagesdosis 6-10 ml Suspension, alt 2-4 Jahre – 5 ml, alt 6 Monate vor 1 Jahr – 2.5-4 ml.

Beim Infektionen, verursacht durch Streptococcus pyogenes, Behandlung sollte zumindest sein 10 Tage.

Beim Nierenfunktionsstörung (in KK aus 21 bis 60 ml / min) oder Patienten, Hämodialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 25%.

Beim QC ≤20 mL / min oder Patienten, Peritonealdialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden, 2 mal.

Rules Federung

Drehen Sie die Flasche und schütteln Sie die Pellets. Hinzufügen 40 ml, auf Raumtemperatur abgekühlt, in Wasser gekocht 2 Phase und nach jeder Zugabe, rühren, bis eine homogene Suspension. Danach muss der Schlamm gegeben, um zu stehen 5 Minuten zum vollständigen Zerfall der Granulate zu gewährleisten. Vor dem Aufbringen der hergestellten Suspension geschüttelt werden sollte.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Anorexie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz, vorübergehender Anstieg der Transaminasen und alkalischer Phosphatase, giperʙiliruʙinemija, Gelbsucht, Magen-Darm-Candidose, Dysbiose; selten – Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, gemoliticheskaya Anämie.

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen.

Von der Harnwege: interstitielle Nephritis.

Allergische Reaktionen: Jucken, Nesselsucht, dermahemia, eozinofilija, Fieber.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine.

FROM Vorsicht sollte bei älteren Patienten verwendet werden Supraks, Patienten mit chronischem Nierenversagen oder pseudomembranöse Kolitis (Geschichte), Kinder im Alter von 6 Monate.

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung Supraksa während der Schwangerschaft ist nur im Falle möglich, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Verwenden Sie bei Bedarf während der Stillzeit sollte Supraksa Stillen aufhören.

Vorsichts

Chronische Verabreichung des Arzneimittels kann die normale Darmflora beeinträchtigen, dass das Wachstum Clostridium difficile führen und die Entwicklung von schweren Durchfall und Pseudomembrankolik.

Patienten, mit einer Geschichte der allergischen Reaktion auf Penicillin, kann erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika Cephalosporin ausstellen.

Während der Behandlung kann positive direkte Coombs-Test und falsch-positive Reaktion auf Glukose im Urin.

Überdosis

Symptome: zunehmende Häufigkeit beschriebenen Nebenwirkungen.

Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie, die, falls notwendig, umfasst die Verwendung von Antihistaminika, GCS, pressor Amine, oksigenoterapiю, Transfusion von Infusionslösungen, IVL. Hämodialyse und die Peritonealdialyse sind unwirksam.

Drug Interactions

Blockers tubuläre Sekretion (Allopurinol, Harntreibend) Cefixim verzögerte Ausscheidung über die Nieren, die zu erhöhter Toxizität führen kann.

Cefixime reduziert Prothrombin-Index, Es erhöht die Wirkung indirekter Antikoagulanten.

Antazida, mit Magnesium oder Aluminiumhydroxid, verlangsamen die Absorption von Cefixim.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.

Die erhaltene Suspension sollte innerhalb verwendet werden 14 Tage nach der Herstellung bei Lagerung (15-25° C).