Sumamed

Aktivmaterial: Azithromycin
Wenn ATH: J01FA10
CCF: Makrolid-Antibiotika – azalid
ICD-10-Codes (Zeugnis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Hersteller: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film blau, Runde, Lentikular-, Graviert “SCHWIMMEN” auf einer Seite und “125” – andere; von Präsentationen – von weiß bis fast weiß.

Hilfsstoffe: zweibasiges Calciumphosphat wasserfreies, gipromelloza, Maisstärke, Quellstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Farbstoff Indigocarmin (E132), Titanium Dioxid (E171), Polysorbat 80, Talk.

6 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Capsules Hartgelatine, №1, mit einem blauen Körper und blaue Kappe; Inhalt der Kapseln – Pulver oder verdichtete Masse von weiß bis hellgelb in der Farbe, zerfallenden, wenn Sie.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Zusammensetzung Hartgelatinekapseln №1: Gelatine, Titanium Dioxid (E171), indigokarmin.

6 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten, Film blau, länglich, Lentikular-, Graviert “SCHWIMMEN” auf einer Seite und “500” – andere; von Präsentationen – von weiß bis fast weiß.

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei, gipromelloza, Maisstärke, Quellstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Farbstoff Indigocarmin (E132), Titanium Dioxid (E171), Polysorbat 80, Talk.

3 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen granuliert, weiß oder hellgelb, mit einem charakteristischen Geruch von Erdbeeren; Herstellen einer wässrigen Suspension von weißen oder hellgelb, Uniform, mit einem charakteristischen Geruch von Erdbeeren.

Hilfsstoffe: Saccharose, wasserfreies Natriumcarbonat,, Natriumbenzoat, Tragant, Titanium Dioxid, Glycin, kolloidales Siliciumdioxid, Erdbeergeschmack, Apfelaroma, Pfefferminzgeschmack.

17 g – Fläschchen aus dunklem Glas Volumen 50 ml (1) komplett mit Zwei-Wege-Messlöffel (auf 2.5 und 5 ml) und / oder Dosierspritze (auf 5 ml) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Bakteriostatische Antibiotikum mit Breitspektrum-Makrolid-Azalide. Der Wirkmechanismus von Azithromycin mit der Unterdrückung der Proteinsynthese von mikrobiellen Zellen assoziiert. Bindung an die 50S-Untereinheit des Ribosoms, peptidtranslokazu hemmt Übersetzung Bühne und hemmt die Proteinsynthese, Verlangsamung des Wachstums und der Vermehrung von Bakterien. In hohen Konzentrationen eine bakterizide Wirkung hat.

Mikroorganismen können anfänglich gegen das Antibiotikum resistent sein oder Widerstand, sie zu erwerben.

Maßstab der Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (MIK, mg / l)

In den meisten Fällen, Drogen Sumamed^® gegen aerobe grampositive Bakterien aktiv: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche Stämme), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-empfindliche Stämme), Streptococcus pyogenes; Aerobe gram-negative Bakterien: Hämophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; Anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Immunfluoreszenz, Borrelien burgdorferi.

Organismen, Fähigkeit, die Resistenz zu entwickeln Azithromycin: Gram-positive Aerobier – Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistente Stämme).

Zunächst beständig Organismen: Gram-positive Aerobier – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus weisen eine sehr hohe Beständigkeit gegenüber Makroliden); Gram-positive Bakterien, Erythromycin-resistente; Anaerobier – Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und rasch im Körper verteilt. Nach einer Einzeldosis 500 mg Bioverfügbarkeit 37% aufgrund der Wirkung der ersten Passage durch die Leber. C_max Plasmaspiegel erreicht nach 2-3 h und 0.4 mg / l.

Distribution

Proteinbindung in Plasma umgekehrt proportional zur Konzentration und 7-50%. In Кажущийся_D ist 31.1 l / kg. Es durchdringt die Zellmembran (wirksam für Infektionen, durch intrazelluläre Erreger verursacht). Dispatching Phagozyten Infektionsort, die in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird,. Dringt leicht durch die Blut-Gewebe-Schranke und in das Gewebe eintritt. Konzentration in Geweben und Zellen 10-50 mal höher, als im Plasma, und die Quelle der Infektion – auf 24-34% besser, als in gesunden Geweben.

Stoffwechsel

Die Leber demethyliert, Pech Aktivität.

Abzug

T_1/2 lang – 35-50 Nein. T_1/2 aus Geweben viel mehr. Therapeutischen Konzentrationen von Azithromycin wird gespeichert 5-7 Tage nach der letzten Dosis. Azithromycin stammt, in erster Linie, unverändert – 50% durch den Darm, 6% Niere.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:

- Infektionen der oberen Atemwege und HNO (Pharyngitis / Mandelentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, incl. durch atypische Erreger verursacht;

- Infektionen der Haut und Weichteile (Akne mittelschweren, Becher, Impetigo, sekundär infizierten Hautentzündung);

- Die erste Phase der Lyme-Krankheit (ʙorrelioz) – Erythema migrans (Erythema migrans);

- Harnwegsinfektionen, verursacht durch Chlamydia trachomatis (uretrit, Zervizitis).

Dosierungsschema

Das Medikament wird innerhalb vorgeschrieben 1 Zeit / Tag, mindestens, für 1 Stunden vor oder nach 2 Stunden nach den Mahlzeiten. Die Tabletten sind nicht flüssig.

Erwachsene (einschließlich der älteren Menschen) und Kinder über 12 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 45 kg Arzneimittel in Form von Tabletten und Kapseln, verabreicht.

Für Kinder 6 Monate und älter das Medikament in Form einer Suspension für die orale Verabreichung verabreicht werden, für Kinder 3 und älter das Medikament kann auch in Form von Tabletten verabreicht werden, 125 mg. Drug in Tablettenform 125 mg dosiert auf das Körpergewicht des Kindes basiert, wie in Tabelle.

Beim Infektion der oberen Atemwege, oberen und unteren Atemwege, Haut- und Weichteil (mit Ausnahme von chronischen Erythema migrans) Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 45 kg das Medikament in einer Dosierung verordnet 500 mg 1 mal / Tag 3 Tage, kursovaya Dosis – 1.5 g. Für Kinder 6 Monate und älter auf der Grundlage der benannte 10 mg / kg Körpergewicht 1 mal / Tag 3 Tage, kursovaya Dosis – 30 mg / kg.

Beim Erythema migrans Medikament verschrieben 1 mal / Tag 5 Tage. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 45 kg verabreicht 1 Tag – 1 g, dann mit 2 auf 5 Tage – auf 500 mg; kursovaya Dosis – 3 g. Für Kinder 6 Monate und älter in Tagesdosis 20 mg / kg Körpergewicht, und anschließend mit 2 auf 5 Tage – Tagesdosis 10 mg / kg Körpergewicht, kursovaya Dosis – 60 mg / kg.

Beim Akne mittelschwerer bisUrsova Dosis 6.0 g. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt mit einem Körpergewicht mehr 45 kg Weisen Sie eine Dosis 500 mg 1 mal / Tag 3 Tage, dann 500 mg 1 einmal pro Woche für 9 Wochen. Die erste wöchentliche Dosis sollte übernommen werden 7 Tage nach der ersten Dosis (8-Tag nach der Behandlung beginnend), anschließend 8 wöchentliche Dosis sollte im Abstand von genommen werden 7 Tage.

Beim Infektionen, sexuell übertragbare, Behandlung unkomplizierte Urethritis / Zervizitis, verursacht durch Chlamydia trachomatis, das Medikament in einer Dosierung verordnet 1 g einmal; Behandlung langen fließenden kompliziert Urethritis / Zervizitis, verursacht durch Chlamydia trachomatis, bestellen 1 g 3 mal in Intervallen 7 Tage (1, 7, 14 Tage), kursovaya Dosis – 3 g.

Bis Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CC > 40 ml / min) Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Hinblick auf die Vorbereitung und den Empfang von Federung

In Fläschchen, umfassend 17 Gramm, beitragen 12 ml destilliertem Wasser oder Salz. Das Volumen der entstandenen Suspension – 23 ml. Haltbarkeit der vorbereiteten Suspension 5 Tage. Bevor Sie den Inhalt des Fläschchens bis eine homogene Suspension gründlich gerührt. Unmittelbar nach Erhalt einer Suspension des Kindes ist ein Getränk gegeben ein paar Schlucke von dem Tee, abwaschen und schlucken den Restbetrag der Suspension in den Mund.

Nach der Verwendung der Spritze demontiert und in fließendem Wasser gewaschen, getrocknet und in einem trockenen Ort gelagert, zusammen mit dem Drogen.

Nebeneffekt

Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: häufig (> 1/100 und < 1/10), manchmal (> 1/1000 und < 1/100), selten (> 1/10 000 und < 1/1000), selten (< 1/10 000).

Von hämatopoetischen Systems: selten – Thrombozytopenie, Neutropenie, eozinofilija.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: manchmal – golovokruženie / Höhenangst, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Krämpfe; selten – Parästhesien, Asthenie, Schlaflosigkeit, Hyperaktivität, Aggressivität, Angst, Nervosität.

Von den Sinnen: selten – Rauschen in den Ohren, reversible Hörminderung einschließlich Taubheit (wenn sie in hohen Dosen für eine lange Zeit), beeinträchtigte Wahrnehmung von Geschmack und Geruch.

Herz-Kreislauf-System: selten – Herzschlag, Arrhythmie, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, QT-Verlängerung, bidirektionale Kammertachykardie.

Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Krämpfe; manchmal – Durchfall, Flatulenz, Magenverstimmung, Anorexie; selten – Verstopfung, Farbe change language, psevdomembranoznыy ulcerosa, cholestatischer Ikterus, Hepatitis, Veränderungen der Laborwerte Leberwerte; selten – Leberfunktionsstörungen und Lebernekrose (möglicherweise fatale).

Allergische Reaktionen: manchmal – Juckreiz, Hautausschläge; selten – Angioödem, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion (in seltenen Fällen tödlich), Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: manchmal – Arthralgie.

Von der Harnwege: selten – interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Andere: selten – Vaginitis, Candidiasis.

Gegenanzeigen

- Schwere Leber- und Nieren;

- Stillzeit (Stillen);

- Gleichzeitiger Empfang mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin und anderen Zutaten;

- Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika;

- Kinder bis 12 Alter und Körpergewicht von weniger als 45 kg (für Kapseln und Tabletten 500 mg);

- Kinder bis 3 Jahre (Pille 125 mg).

FROM Vorsicht sollte vorgeschrieben werden, für moderate Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, Patienten mit eingeschränkter oder Prädisposition zu Arrhythmien und Verlängerung des QT-Intervalls, zusammen mit Terfenadin, varfarinom, digoksinom.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft, ist nur im Falle der Anwendung des Medikaments möglich, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Vorsichts

Die verpasste Dosis sollte genommen werden, so schnell wie möglich - wenn Sie eine einzelne Dosis des Medikaments verpassen, und anschließende - intermittierend 24 Nein.

Wie bei jeder Antibiotika, die Behandlung mit Azithromycin, möglichen Beitritt der Superinfektion (incl. Pilz-).

Bei der Behandlung von Pharyngitis / Tonsillitis, verursacht durch Streptococcus pyogenes , sowie zur Prävention von akutem rheumatischem Fieber, das Mittel der Wahl ist in der Regel ein Penicillin. Azithromycin ist auch gegen Streptokokken-Infektion in diesen Fällen aktiv, aber unwirksam, um die Entwicklung von akutem rheumatischem Fieber zu behandeln.

Die Patienten sollten über die Notwendigkeit gewarnt, Ihren Arzt zu informieren über jede Nebenwirkung auftritt,.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Maschinen zu fahren

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Aktivitäten zu fahren, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, vorübergehenden Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: simptomaticheskaya Therapie.

Drug Interactions

Antazida beeinflussen die Bioverfügbarkeit von Azithromycin, sondern reduzieren C_max im Blut 30%, und das Medikament Sumamed^® sollte darauf geachtet werden, mindestens, für 1 Stunden vor oder nach 2 Stunden nach der Verabreichung dieser Medikamente und Lebensmittel.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Azithromycin beeinflußt nicht die Konzentration von Carbamazepin, didanozina, Rifabutin und Methylprednisolon Blut.

Für die parenterale Verabreichung hat Azithromycin sich nicht auf die Plasmakonzentration von Cimetidin, эfavirenza, flukonazola, Indinavir, midazolama, teofillina, triazolama, Trimethoprim / Sulfamethoxazol im Falle einer Kombinationstherapie, aber wir sollten die Möglichkeit einer solchen Wechselwirkung bei der Ernennung von Sumamed nicht ausschließen,^® innerhalb.

Azithromycin hat keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Theophyllin, Jedoch bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Makroliden Theophyllin-Konzentrationen im Plasma kann steigen.

Falls erforderlich, die gemeinsame Verwendung mit Cyclosporin, es wird empfohlen, den Gehalt an Cyclosporin im Blut zu regulieren. Trotz, dass Daten über den Einfluss von Azithromycin von der Änderung in der Konzentration von Cyclosporin im Blut ist nicht, andere Mitglieder der Klasse der Makrolide sind in der Lage, um ihre Konzentration im Blutplasma zu ändern.

Bei gleichzeitiger Anwendung Digoxin und Azithromycin ist notwendig, die Konzentration von Digoxin im Blut zu regulieren, tk. Viele Makrolide erhöhen die Absorption von digoxin aus dem Darm, wodurch seine Konzentration im Blutplasma zunehmenden.

Falls erforderlich, Co-Verabreichung mit Warfarin wird empfohlen, eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit.

Es wurde gefunden, dass die gleichzeitige Verabreichung von Terfenadin und Makrolid-Antibiotika verursachen Arrhythmien und Verlängerung des QT-Intervalls. Auf dieser Basis, Wir können die Entwicklung dieser Komplikationen nicht ausschließen zu einem gemeinsamen Empfang von Azithromycin und Terfenadin.

Wegen der möglichen Hemmung von Azithromycin in der parenteralen Form von CYP3A4 mit einer gemeinsamen Berufung mit Cyclosporin, Terfenadin, Mutterkornalkaloide, cizapridom, pimozidom, xinidinom, Astemizol und anderen Drogen, der Stoffwechsel, die mit der Teilnahme von Isoenzym stattfindet,, sollte die Möglichkeit eines solchen Zusammenspiel bei der Ernennung von Azithromycin zur oralen betrachten.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Zidovudin, Azithromycin hatte keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter der Plasmaspiegel von Zidovudin oder renale Ausscheidung und seiner Glucuronid-Metaboliten. Dennoch, erhöht die Konzentration des aktiven Metaboliten – phosphoryliertem Zidovudin in mononuklearen Zellen des peripheren Blutgefäße. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist nicht klar,.

Bei den gleichzeitigen Empfang von Makroliden mit Ergotamin und Dihydroergotamin möglich Manifestation ihrer toxischen Wirkung.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit des Arzneimittels in Form von Kapseln und Tabletten, beschichtet - 3 Jahr, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 2 Jahr, zubereitete Suspension aus – 5 Tage.