Strontiumranelat

Wenn ATH:
M05BX03

Pharmakologische Wirkung.
Stimulieren die Knochenbildung.

Anwendung.

Postmenopausaler Osteoporose.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht), schwerer chronischer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin <30 ml / min).

Einschränkungen.

Chronisches Nierenversagen, incl. progressiv, höheres Risiko für venöse Thromboembolien (incl. Episoden von venösen Thromboembolien).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Klinische Daten über die Wirkung von Strontiumranelat in der Schwangerschaft fehlen. Im Tierversuch, dass die Verwendung von Strontiumranelat in hohen Dosen während der Schwangerschaft führt zu der Entwicklung von reversible Knochen Stämme in der Nachkommenschaft. Wenn das Medikament während der Schwangerschaft zu Unrecht berufen, Die Behandlung sollte sofort gestoppt werden.

Strontium ist in der Muttermilch ausgeschieden wird, sollte daher nicht während der Stillzeit verabreicht werden.

Nebeneffekte.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit und Durchfall (vor allem in der Frühbehandlung).

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen: Häufig (>10%), häufig (>1%, <10%), manchmal (>0,1%, <1%), selten (>0,01%, <0,1%), selten (<0,01%).

Aus dem Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen; öfter, im Vergleich zu Placebo, gekennzeichnet — eine Verletzung des Bewusstseins (2,5 und 2% beziehungsweise), Speicher Rückgang (2,4 und 1,9%) und Krämpfe (0,3 und 0,1%).

Aus dem Verdauungssystem: oft Übelkeit, Durchfall, scatacratia.

Für die Haut: oft-Dermatitis, Ekzem.

Laborbefunde: vorübergehenden starken Anstieg in der Aktivität der Kreatinkinase (Muskel-Skelett-Fraktion) mehr als 3 mal (in den meisten Fällen automatisch auf Normal mit Fortsetzung der Behandlung und keine Korrektur der Therapie erfordern).

Herz-Kreislauf-System: die jährliche Inzidenz venöser Thromboembolien nach 4 Jahr der Behandlung war 0,7% mit einer relativen Risiko 1,42 im Vergleich zu Placebo.

Zusammenarbeit.

Essen, incl. Molkerei, und PM, das Ca²⁺, Strontiumranelat reduziert die Bioverfügbarkeit von 60-70% (Intervall in eintritt, nicht weniger als 2 Nein). Rezeption Al³⁺, mg²⁺-Antazida für 2 Stunden vor dem Empfang Strontiumranelat, oder gleichzeitig mit, reduziert die Absorption von Strontiumranelat (AUC Rückgang um 20-25%), während beim Empfang über Antazida 2 Stunden nach der Verabreichung von Strontiumranelat Absorptionsrate ist praktisch unverändert. Tetracycline und Chinolone reduzieren Absorption.

Überdosis.

Eine Einzeldosis des Arzneimittels in Dosen von bis zu 11 g, Mehrfachdosis- (die maximale Länge 147 d) dosieren 4 r nicht durch die Entwicklung einer spezifischen Symptomen begleitet.

Behandlung: Empfangen von Milch oder Antazida Drogen (um die Absorption des Wirkstoffs im Magen-Darmtrakt zu reduzieren), Induktion von Erbrechen.

Dosierung und Verabreichung.

Innerhalb (verdünnte Pulver 1 Teetasse), vorzugsweise vor dem Schlafengehen, zwischen den Mahlzeiten oder nach 2 h postprandial, Milch, Milchprodukte und / oder Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente Ca²⁺. Die Tagesdosis - 2 g. Der Verlauf der Behandlung dauerhaft. Die fertige Suspension sollte unmittelbar nach der Herstellung genommen werden. Dosisanpassung aufgrund des Alters, sowie chronischer Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin 30-70 ml / min) und Leberinsuffizienz erfordert.

Vorsichtsmaßnahmen.

Ergebnisse aus klinischen Studien zeigen, dass, Strontiumranelat, die durch einen Anstieg der jährlichen Inzidenz von venösen Thromboembolien begleitet, einschließlich Lungenembolie. Der Grund für dieses Phänomen noch nicht installiert ist. Bei der Behandlung von Patienten mit einem Risiko für venöse Thromboembolien, oder bei Patienten mit einer möglichen erhöhten Risiko, sollte besonderes Augenmerk auf die spezifischen Anzeichen und Symptome von venösen Thromboembolien bezahlt werden, sowie die Durchführung angemessener Prävention von Komplikationen.

Strontium Einfluss auf die Ergebnisse der kolorimetrischen Methoden zur Bestimmung der Konzentration von Ca²⁺ in Blut und Urin. Für eine genaue Beurteilung notwendig ist, um solche Methoden verwenden, als Atomemissionsspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma und Atomabsorptionsspektrometrie.

Vorbereitung soderzhit Phenylalanin, , die bei Patienten mit Phenylketonurie berücksichtigt werden sollten,.

Es ist nur für die Behandlung von Frauen nach der Menopause bestimmt.