SOMATULIN

Aktivmaterial: Lanreotid
Wenn ATH: H01CB03
CCF: Somatostatin-Analoga
ICD-10-Codes (Zeugnis): E22.0, E34.0
Wenn CSF: 11.17.02
Hersteller: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Lyophilisat zur Aufhängung für den / m einer verlängerten Wirkung weiß oder weiß mit Valium ein Farbton, dispergierbar in dem beiliegenden Lösungsmittel, um eine Aufschlämmung von weiß oder weiß mit Valium Farbtons bilden.

Hilfsstoffe: Copolymere (Lactid-Glycolid und Milch glikolik), Mannit, Natriumcarboxymethylcellulose, Polysorbat 80.

Lösungsmittel: Mannit, Wasser d / und (2 ml).

Glasflaschen (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Ampere. 1 PC.) – Blasen (1) mit einer Einwegspritze aus Polypropylen, Nadeln für die Injektion (2 PC.) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Synthetic peptide, ein Analogon des natürlichen Hormons Somatostatin.

Wie natürliche Somatostatin, Lanreotid hemmt pathologisch erhöhte Sekretion von Wachstumshormon, und Sekretion von vielen Peptiden und anderen biologisch aktiven Substanzen, im Magen-entero-endokrinen Pankreassystem erzeugten (incl. Gastrin, Insulin, Glucagon, Verdauungsenzyme, Salzsäure, vazointestinalny Peptid, Serotonin).

Es verfügt über eine ausgeprägte Affinität zu peripheren Somatostatin-Rezeptoren (Hypophyse und der Bauchspeicheldrüse), als der zentrale. Dies ist aufgrund der Selektivität der Sekretion von Wachstumshormon und der exokrinen Pankreassaft und Darmdrüsen.

Pharmakokinetik

Absorption

Absorption Lanreotid gekennzeichnet die erste Phase der raschen Freisetzung des Peptids, auf der Oberfläche der Mikrosphären befindet, die von einer zweiten Phase der langsamen Freisetzung ersetzt wird. C_max Phase, Komponente von 6,8 ± 3,8 mg / l, nach 1,4 ± 0,8 h und C beobachtet_max Phase II, Komponente von 2,5 ± 0,9 mg / l, Beobachtet nach 1,9 ± 1,8 Tage. Die absolute Bioverfügbarkeit von 46,1 ± 16,7 %.

Distribution

Die Untersuchung der Bindung von Lanreotid auf Blutkomponenten zeigten, es ist unwahrscheinlich, dass eine derartige Wechselwirkung ist auf dieser Ebene.

Patienten, leidet unter Akromegalie, und Pharmakokinetik bei gesunden Menschen ähnliche. Die Konzentration von Wachstumshormon und Insulin-like growth factor (Raf-1) der Tarif, mindestens, 14 Tage nach einer einzigen Injektion. Mit der ständigen Einführung des Medikaments für mehrere Monate, wird die Kumulierung nicht überprüft.

Abzug

Die durchschnittliche Retentionszeit von 8 ± 1 Tage und T_1/2 5.2± 2,5 Tage. Diese Zahlen bestätigen eine anhaltende Freisetzung des Arzneimittels.

Zeugnis

- Akromegalija;

- Karzinoid-Tumore (als symptomatische Therapie).

Dosierungsschema

Anwendung Somatulinom möglich nur in spezialisierten Institutionen. Das Medikament wird nur im / m verabreicht.

Die Behandlung beginnt mit der Einführung der Studie (im Falle der Unwirksamkeit weitere Therapie unpraktisch) und zu bewerten Antwort (die Dynamik der Wachstumshormon-Sekretion von Wachstums, Symptome, mit karzinoiden Tumoren assoziiert).

Der Dosierungsplan und die Dauer der Therapie wird individuell bestimmt.

Das Medikament wird in / m bei einer Dosis verschrieben 30 mg 1 einmal 14 Tage. In Ineffizienz können die Häufigkeit der Verabreichung zu erhöhen 1 Injektion alle 10 Tage.

Auflösung des gefriergetrockneten Produkts im zugehörigen Lösungsmittel sollte unmittelbar vor der Injektion durch kontinuierliches Schütteln der Fläschchen, bis eine homogene Suspension von weiß oder weiß mit Valium ein Farbton durchgeführt werden,. Die Suspension sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Nebeneffekt

Lokale Reaktionen: Juckreiz, Verbrennung, moderate vorübergehende Schmerzen an der Injektionsstelle, manchmal durch Hyperämie begleitet.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall oder weicher Stuhl, Zöliakie, Bauchschmerzen, Flatulenz, Übelkeit, Erbrechen; in seltenen Fällen, bei längerem Gebrauch kann Gallensteine ​​bilden (asymptomatische Cholelithiasis).

Stoffwechsel: selten – Erhöhung des Blutzuckerspiegels, Änderung der Glukosetoleranz.

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Patienten, die therapiert Somatulinom, Sie sollten Kenntnis von einer möglichen Verletzung der Fortpflanzungsfunktion sein, sowie die Angemessenheit der Verwendung von Verhütungsmitteln während der Behandlung und für Somatulinom 3 Monate nach Ende der Behandlung.

Vorsichts

Bei der Ernennung Somatulinom Patienten mit Diabetes (als eine Art von 1, und derartige 2) sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel zu überwachen und, notfalls, die Dosis von Antidiabetika einzustellen.

Wenn karzinoiden Tumoren des Gastrointestinaltraktes Behandlung nach der Entfernung des vorhandenen Darmverschluss, Tumor Somatulinom ernannt.

Bei der Behandlung von Akromegalie, eine sorgfältige Überwachung der Hypophyse.

Eine längere Behandlung jeden 6 Monate sollte Ultraschall der Gallenblase durchgeführt werden,.

Wenn abnormale Leberfunktion oder Nierenerkrankung sollte die Dosis des Medikaments einzustellen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin (oral), Sie, die Dosis von Ciclosporin anpassen müssen.

Überdosis

Symptome: können die Nebenwirkungen im Verdauungssystem zu erhöhen, Elektrolytstörungen.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Drug Interactions

In einer Anwendung mit seiner verbesserten Insulinblutzuckersenkende Wirkung, , die eine Dosisanpassung von Insulin erforderlich.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C gelagert werden (in einem Kühlschrank). Haltbarkeit – 2 Jahr.

Haltbarkeit der vorbereiteten Suspension 6 Stunden, wenn bei Raumtemperatur gelagert.