Solkotrihovak

Aktivmaterial: Auswahl inaktivierten lyophilisierte Lactobacillus
Wenn ATH: J07AX
CCF: Impfstoff, Regulierung des Gleichgewichts der Vaginalflora, zur systemischen Anwendung
ICD-10-Codes (Zeugnis): A59, N76
Wenn CSF: 14.03.02.03
Hersteller: Valeant Pharmaceuticals SCHWEIZ GmbH (Schweiz)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lyophilisat zur Aufhängung für den / m in Form von porösen Pillen der weißen Farbe.

Hilfsstoffe: Phenol (200 g), repolimerizirovanny Gelatine (gematsel) (5 mg), Kochsalz (4.5 mg).

Lösungsmittel: Wasser d / und – 0.5 ml.

Flaschen (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Verstärker.) – packt Pappe.
Flaschen (3) zusammen mit dem Lösungsmittel (Verstärker.) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Impfstoff, Regulierung des Gleichgewichts der Vaginalflora, zur systemischen Anwendung. Impfstoff führt zur Aktivierung von spezifischen und unspezifischen Immunität.

Unter der Wirkung des Arzneimittels ist eine Zunahme in der Höhe der humoralen IgG-Antikörper als Antwort auf Oberflächenantigene von atypischen Laktobazillen, in der Zubereitung enthaltenen, sowie eine Erhöhung der Gesamt sIgA und Anheben sIgA-Antikörpern in Vaginalsekret. Trotz, dass einige Zeit nach der Verabreichung der Arzneimittelgehalt von spezifischen sIgA-Antikörpern wird auf den ursprünglichen Wert verringert, die schützende Wirkung der Droge, reduziert das Risiko der Reinfektion.

In experimentellen Untersuchungen, sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt wurde, Solkotrihovak die polyklonalen B-Lymphozyten aktiviert, und fördert auch die Bildung von nicht-spezifischen IgA-Antikörpern. In in vitro Versuchen wurde zunehmender phagozytische Aktivität von Makrophagen, vor dem Hintergrund der Impfung Solkotrihovak Tiere zeigten eine signifikante kurzfristige Erhöhung der zytotoxischen Aktivität der eigenen T-Mörder.

Entwicklung spezifischer und nicht-spezifischer Antikörper gegen den Hintergrund der Impfung Solkotrihovak fördert die Ausscheidung atypischer Lactobacillus, Trichomonas und unspezifische pathogenen Bakterien, fördert Sticks Dederleyna, Wiederherstellung der normalen Mikroflora und die Normalisierung des physiologischen pH-Wert der Vaginalschleimhaut.

Solkotrihovak Impfung reduziert das Risiko eines erneuten Auftretens der Infektion und Reinfektion, von Trichomonas und andere pathogene Bakterien verursacht, in 80% Patienten mit rezidivierenden Infektionen der Scheide.

Pharmakokinetik

Wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt Drogen Solkotrihovak.

Zeugnis

Prävention und Behandlung:

- Die nicht-spezifische wiederkehrende bakterielle Vaginose;

- Wiederkehrende Trichomoniasis bei Frauen.

Dosierungsschema

Das Medikament wird in / m eingeführt (in das Gesäß). Die Grundimmunisierung besteht aus einem 3 Injektionen an 0.5 ml jeweils (der Inhalt einer Ampulle) in Intervallen von 2 der Woche. Ein Jahr später führte eine einmalige Auffrischimpfung 0.5 ml.

In der Zukunft, statt jedes einzelne Wiederholungsimpfung 2 Jahr.

Für muss die Herstellung von Impfstoffen steriles Verdünnungsmittel geben (0.5 ml Wasser für Injektionszwecke) in Fläschchen, gefriergetrocknetes Pulver enthalten,. Auflösung innerhalb eines Lyophilisats erfolgt 30 Sekunden, um eine gleichmäßige weißlich durchscheinende Schlamm ohne sichtbare Fremdpartikel bilden. Die Suspension wird sofort verwendet. Vor dem Zaun Suspension in der Spritze Flasche mit dem gelösten Lyophilisat sollte geschüttelt werden.

Das Medikament Verwenden Sie nicht in Anwesenheit von Rissen in der Phiole oder Ampulle des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel, Fuzzy Kennzeichnung, nonseparating Klumpen in der gelösten Zubereitung.

Nebeneffekt

Lokale Reaktionen: selten – schlecht definierten Erythem, Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Systemische Reaktionen: in manchen Fällen – vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (40 ° C), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Ermüdbarkeit.

Gegenanzeigen

- Akute Infektionskrankheiten;

- Aktive Tuberkulose;

- Erkrankungen des hämatopoetischen Systems (incl. Akute Leukämie);

- Nierenversagen;

- Herzfehler;

- Primäre und sekundäre Immunschwäche;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Solkotrihovak nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen, da es noch keine klinischen Daten für die Verwendung des Wirkstoffs in dieser Patienten.

Vorsichts

Solkotrihovak nicht sexuell übertragbaren Krankheiten zu ernennen (Tripper, Syphilis).

Im Falle einer akuten Verlauf der Trichomoniasis oder wenn Symptome der bakteriellen Vaginose Solkotrihovak Impfung sollte nur in Verbindung mit etiotropic Behandlung durchgeführt werden,.

Die Impfung sollte so berechnet werden,, zur Verabreichung des Arzneimittels nicht mit der Menstruation Patienten zusammenfallen.

Allergische Reaktionen der Anwendung des Arzneimittels wurden nicht beobachtet. Im Falle ihres Auftretens oder der Entwicklung von anderen schweren Reaktionen sollte die Anwendung des Arzneimittels einzustellen.

Alle Fälle von Komplikationen nach der Impfung muss mit dem Gesundheitsamt gemeldet werden, Staatliches Institut für Standardisierung und Kontrolle von Medical immunbiologische Präparate. L.A.Tarasevicha (119002, Moskau, Sivcev Vrazek, 41) und Vertretung der Gesellschaft Valeant Pharmaceuticals Schweiz GmbH.

Verwenden Sie in Pediatrics

Es wird nicht empfohlen, um ein Medikament zu verschreiben Kinder im Alter von 15 Jahre, tk. noch keine Daten auf den klinischen Versuchen mit dem Medikament bei Kindern.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Verwendung des Arzneimittels hat keine Wirkung auf die Fähigkeit, Maschinen und Führen von Fahrzeugen zu betreiben.

Überdosis

Derzeit Fälle von Überdosis Drogen gemeldet wurden Solkotrihovak.

Drug Interactions

Vor dem Hintergrund der Immunsuppressiva oder Strahlentherapie kann die Wirkung Solkotrihovak schwächen.

Inkompatibilitäten während der Anwendung des Arzneimittels Solkotrihovak mit anderen Medikamenten sind nicht erwähnt.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Nicht in der gleichen Spritze mischen Solkotrihovak und anderen Drogen zur parenteralen Anwendung ( incl. Impfstoff).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, Kinder unzugänglich ist bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C (thermocontainers). Haltbarkeit – 3 Jahr.