Smoflipid: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Sojaöl, Triglyceride mittlerer Ketten, Olivenöl, gereinigte Fischöl
Wenn ATH: B05BA02
CCF: Die Zubereitung zur parenteralen Ernährung – Fettungsmittel
Wenn CSF: 21.08.03
Hersteller: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Deutschland)

Smoflipid: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

Emulsion zur Infusion 20% Homogene, Weiß.

Hilfsstoffe: Eigelbphospholipiden, Glycerin bezvodnыy, D,L-a-токоферол, Natriumoleat, Natriumhydroxid (einen pH-Wert zu halten 8), Wasser d / und.

100 ml – farblose Glasfläschchen (10) – Kartons.
250 ml – farblose Glasfläschchen (10) – Kartons.
500 ml – farblose Glasfläschchen (10) – Kartons.

Smoflipid: Pharmakologische Eigenschaften

Farmakodinamika. SMOFlipid - Quelle von Energie und essentiellen Fettsäuren, einschließlich der Omega-3-Fettsäuren, während der parenteralen Ernährung oder Korrektur Mangel an essentiellen Fettsäuren.
Pharmakokinetik. Größe lipidnыh globul, mit der Emulsion eingeführt Smoflipida, und biologische Eigenschaften, die identisch zu denen der physiologischen Chylomikronen im Blutplasma.

Smoflipid: Zeugnis

• teilweise oder vollständige parenterale Ernährung als Quelle von Energie und essentiellen Fettsäuren, einschließlich der Omega-3-Fettsäuren, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich ist, unzureichend oder kontraindiziert;
• Prävention und Therapieversagen (Defizit) essentiellen Fettsäuren, einschließlich der Omega-3-Fettsäuren.

Smoflipid: ANWENDUNGEN

Vor Inbetriebnahme des Produkts müssen Sie die Anweisungen lesen. Bewerben Sie sich für Infusion in den zentralen oder peripheren Venen. Die Dosis und die Infusionsrate durch die Fähigkeit des Patienten bestimmt, um den Eingang in Lipide eliminieren / werden (cm. Vorsichts).
Erwachsene Standard-Dosis von 1-2 g Fett / kg Körpergewicht / Tag, der mit 5-10 ml des Arzneimittels / kg / Tag entspricht.
Die maximale Tagesdosis: 2 g Fett / kg / Tag, entsprechend 10 Zubereitung ml / kg / Tag.
Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit ist 0,125 g Fett / kg KG / h, entsprechend 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Die Infusionsrate sollte nicht mehr als 0,15 g Fett / kg / h, entsprechend 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Neugeborene Anfangsdosis - 0,5 bis 1,0 g Fett / kg / Tag, gefolgt von steigenden Dosen von 0,5 bis 1,0 g Fett / kg / Tag bis 3,0 g Fett / kg / Tag.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis 3 g Fett / kg / Tag, entsprechend 15 Smoflipida ml / kg / Tag.
Die Dosis der Infusion nicht überschreitet 0,125 g / kg / h.
Im Früh- und Neugeborenen sind untergewichtig, SMOFlipid kontinuierlich zu verabreichen 24 Nein.
Kinder Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis 3 g Fett / kg / Tag, entsprechend 15 Smoflipida ml / kg / Tag.
Die Tagesdosis sollte während der ersten Woche der Ziel schrittweise erhöht werden.
Die Infusionsrate sollte nicht mehr als 0,15 g Fett / kg / h.

Smoflipid: Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Fisch, Ei- oder Sojaprotein, oder das Arzneimittel. Schwere Hyperlipidämie. Schwere Leberfunktionsstörungen.
Allgemeine Kontraindikationen für die parenterale Ernährung:
• schweren Blutgerinnungsstörungen nekorrigiruemye;
• schwerer Niereninsuffizienz ohne die Möglichkeit einer Hämofiltration oder Hämodialyse, Schock.
Allgemeine Kontraindikationen für die Infusionstherapie: akutes Lungenödem, gipergidratatsiya, dekompensierter Herzinsuffizienz, instabile Zustände (akutem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Embolie, schwere metabolische Azidose, hypotone Dehydratation).

Smoflipid: NEBENEFFEKTE

Selten (≤1%): leichtes Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, verminderter Appetit.
Selten (≤0,1%): Überempfindlichkeitsreaktionen (wie anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Hyperämie, Kopfschmerzen), Empfindung von Wärme oder Kälte, Blässe, Zyanose, Nervensäge, zurück, Brust, Lende, Unterdruck, AG, Atemlosigkeit.
Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, oder TG-Spiegel während der Infusion 4 mmol / l, die Einführung einer Fettemulsion sollte unterbrochen werden oder, notfalls, weiterhin mit einer geringeren Rate der Verabreichung.

Smoflipid: Besondere Hinweise

Die Fähigkeit, Fett zu entfernen ist individuell, empfiehlt sich daher, die Höhe der Triglyceride überprüfen. Bei der Einführung keine Fettungsmittel TG-Konzentration im Blutplasma während der Infusion sollte 3-4 mmol / l nicht überschreiten.
Übermäßige Einführung nur mittelkettigen Fettsäuren kann auf eine metabolische Azidose führen. Dieses Risiko beträchtlich reduziert wird, wenn die Anwendung Smoflipida durch Verringerung des Anteils an mittelkettigen Fettsäuren und gleichzeitige Einführung langkettiger Fettsäuren. In der parenteralen Ernährung als Energiequelle empfehlen gleichzeitige Verabreichung von Kohlenhydraten.
SMOFlipid sollte mit Vorsicht bei Bedingungen verabreicht werden, gekennzeichnet durch Fettstoffwechselstörungen, welche in Patienten mit Niereninsuffizienz entwickeln kann, Diabetes, Pankreatitis, schwerer Leberinsuffizienz, gipotireozom.
Schwangerschaft und Stillzeit. Spezial-kontrollierten klinischen Studien des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht durchgeführt, Daher lässt sich die Verwendung des Medikaments in dieser Kategorie von Patienten mit sorgfältigen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.

Smoflipid: INTERACTION

Heparin in therapeutischer Dosierung verursacht Tranzithornoe Erhöhung der Freisetzung von Lipoprotein-Lipase im Blut. Zunächst kann dies zu erhöhten Plasma-Lipolyse führen., und dann um eine vorübergehende Abnahme der Clearance TG. Sojaöl ist eine natürliche Quelle von Vitamin c₁. Der Inhalt dieses Vitamins in Smoflipide hat jedoch keinen signifikanten Einfluss auf den Prozess der Blutgerinnung bei Patienten, behandelten Cumarin-Derivate. SMOFlipid kann mit fettlöslichen Vitaminen gemischt werden (Vitalipid) und wasserlösliche Vitamine (Soluvit). Bei der Anwendung von Smoflipida mit anderen Infusion Mittwoch (z. B. RV-Rami Aminosäuren, Glucose) durch das regelmäßige System für auf/in Infusionen, Kompatibilität muss gewährleistet sein, gebrauchte RV-ERS und Emulsionen.

Smoflipid: Überdosis

Reduzierte Fähigkeit, TG zu beseitigen kann zu Fett Überlastung-Syndrom führen., Das kann durch eine Überdosierung von jedem Fettemulsionen verursacht werden. Sie müssen den Patienten über mögliche Anzeichen einer Überlastung des Stoffwechsels überwachen.. Die Ursache kann genetisch bedingt sein. (individueller Unterschiede des Stoffwechsels), oder Austausch von Fett auf gegenwärtige oder frühere Krankheiten beeinflussen können. Dieses Syndrom kann auch bei schweren Hypertriglyceridämie entwickeln., auch mit die empfohlene Häufigkeit der infusion, eine plötzliche Veränderung in den klinischen Zustand des Patienten in Begleitung, zum Beispiel die Entwicklung von Nieren versagen oder Beitrittsurkunde Infektionen. Die Überlast-Syndrom ist gekennzeichnet durch die Fette Hyperlipidämie, Fieber, adipöse infiltration, Gepatomegaliej mit oder ohne Gelbsucht, Splenomegalie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Blutgerinnungsstörungen, Hämolyse, retikulocitozom, die pathologischen Ergebnisse der Leber Funktionstests und die Entwicklung von Koma. Beendigung der Infusion von Fett-Emulsion führt zum Verschwinden der Symptome.

Smoflipid: LAGERBEDINGUNGEN

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25° c. Nicht einfrieren!