MR Sirdalud

Aktivmaterial: Tizanidin
Wenn ATH: M03BX02
CCF: Muskelrelaxantien zentral wirksamen
ICD-10-Codes (Zeugnis): G35, G80, G95.9, I69, R25.2
Wenn CSF: 02.10.01
Hersteller: Novartis Pharma AG (Schweiz)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Modifizierten Freisetzung Kapsel Hartgelatine, Größe №2, undurchsichtige weiße Kappe mit weißen, undurchsichtigen Gehäuse, Gray sah genauso aus wie die Inschrift “Sirdalud”, über den Fall der grauen Inschrift “6 mg”; Inhalt der Kapseln – Runde Pellets von weiß bis leicht gelblich-braun.

Hilfsstoffe: Ethylcellulose, Schellack, Talk, Maisstärke, Saccharose, Titanium Dioxid, Eisenoxidschwarz, Gelatine.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Muskelrelaxantien zentral wirksamen. Der wichtigste Punkt seines Handelns ist im Rückenmark. Anregende Presinapticalkie α₂-Rezeptoren, Tizanidin unterdrückt die Freisetzung von exzitatorischen Aminosäuren, stimulierende Rezeptoren, empfindlich auf N-Methyl-D-aspartatu (NMDA-Rezeptoren). Folglich tritt auf der Ebene der mittleren Nervenzellen des Rückenmarks Hemmung des Polisinaptičeskoj Anregung Transfers. Da dieser Mechanismus für übermäßige Muskeltonus verantwortlich ist, Wenn seine hemmenden Muskeltonus reduziert wird. Neben den Eigenschaften wirkt sich auch Tizanidin Miorelaksirutm zentrale moderate analgeziruty.

Sirdalud^® MRI für chronische Spastik spinal und zerebral Ursprungs. Reduziert die Spastik und Clauniceskie Krämpfe, Widerstand gegen passive Bewegungen reduziert und erhöht die Menge der aktiven Bewegungen.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Einnahme von Tizanidin fast vollständig absorbiert. Der durchschnittliche Wert von C_max Es erreichte innerhalb 8.5 h und ist etwa die Hälfte der Werte von C_max Wenn die Pille Sirdalud^® in einer ähnlichen Tagesdosis, razdelennoy von 3 Eintritt, Während die Gesamtbelastung (AUC) bleibt unverändert.

Distribution

Verlängerte Freisetzung von Tizanidin erhöht für Dosierung Form modifiziert Version "Kapseln" Ursachen “erweicht” Farmakokineticeski Profil, Das sorgt für die Aufrechterhaltung einer stabilen therapeutischen Konzentration im Blutplasma von Tizanidin Erhöhungen für über 24 Nein.

Die Plasmaproteinbindung ist 30%.

Stoffwechsel

Tizanidin schnell und stark in der Leber metabolisiert. Es wurde in vitro nachgewiesen, Was ist Tizanidin meist von CYP1A2-Izofermentom metabolisiert. Die Metaboliten sind inaktiv.

Abzug

Tizanidin angezeigt vor allem Nieren (über 70% dosieren) als Metaboliten; zur Aktie unverändert Substanzen entfielen nur rund 2.7%.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Paul hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Tizanidin Erhöhungen für.

Zeugnis

-Spastik Skelettmuskulatur bei neurologischen Erkrankungen (zB, bei Multipler Sklerose, chronischen Myelopathie, degenerativen Erkrankungen des Rückenmarks, Folgen von Verletzungen der zerebralen Durchblutung und infantile Zerebralparese/Patienten über 18 Jahre /).

Dosierungsschema

Das Medikament wird innerhalb vorgeschrieben. Die Dosierung sollte individuell eingestellt werden.

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 6 mg (1 caps.). Falls erforderlich, kann die tägliche Dosis allmählich sein. (“Schritte”) erhöhen – auf 6 mg (1 caps.) mit Intervallen 3-7 Tage. Die klinische Erfahrung zeigt,, dass die optimale Dosis für die meisten Patienten ist 12 mg / Tag (2 caps.); in seltenen Fällen müssen Sie die tägliche Dosis von bis zu erhöhen 24 mg.

Behandlung Patienten mit Niereninsuffizienz (CC < 25 ml / min) Es wird empfohlen, zunächst die Einnahme des Medikaments Sirdalud^® dosieren 2 mg 1 Zeit / Tag. Höhere Dosen sind klein “Schritte”, unter Berücksichtigung der Akzeptanz und Wirksamkeit der. Wenn du mehr willst ausgesprochen Effekt, Es wird empfohlen, die Dosis zu erhöhen, gelten 1 Zeit / Tag, erhöhen Sie die Vielfalt der Aufgaben.

Nebeneffekt

Unerwünschte Reaktionen, die im Einklang mit der Häufigkeit der verteilt. Zur Abschätzung der Inzidenz von Nebenwirkungen werden folgende Kriterien herangezogen.: Häufig (≥10 %); häufig (≥ 1 % auf <10%); manchmal (≥ 0,1 % auf <1%); selten (≥ 0,01 % auf <0.1%); selten (<0.01%, einschließlich Einzelfälle). In der gleichen Gruppe auf die Inzidenz von unerwünschten Reaktionen werden nach Wichtigkeit geordnet.

Aus dem Nervensystem: häufig – Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel; selten – Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen.

Herz-Kreislauf-System: häufig – Ätiologie, Blutdrucksenkung; in manchen Fällen – untere Anzeige bis zum Zusammenbruch und Verlust des Bewusstseins zum Ausdruck.

Aus dem Verdauungssystem: häufig – trockener Mund; selten – Übelkeit, Magen-Darm-Erkrankungen, Erhöhung der Lebertransaminasen; selten – Hepatitis, Leberversagen.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: selten – Muskelschwäche.

Andere: häufig – Müdigkeit.

Wenn in kleinen Dosen, empfohlen für kurze schmerzhafte Muskelkrämpfe, erfahrene Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, trockener Mund, Blutdrucksenkung, Übelkeit, Magen-Darm-Erkrankungen, Erhöhung der Lebertransaminasen. In der Regel ist die obige Reaktion gemäßigt und Transienten.

Wenn in höheren Dosen, empfohlen für die Behandlung der Spastik, die oben genannten Nebenwirkungen treten häufiger auf und sind stärker ausgeprägt, Sie sind jedoch selten so hart, dass die Behandlung musste abgebrochen werden.. Darüber hinaus können die folgenden Phänomene auftreten: Blutdrucksenkung, Ätiologie, Muskelschwäche, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Halluzinationen, Hepatitis.

Gegenanzeigen

- Ausgedrückt menschlichen Leber;

-gleichzeitige Anwendung mit potenten Inhibitoren von CYP1A2 Isoenzyme (incl. Fluvoxamin oder ciprofloxacin);

-Überempfindlichkeit gegen Tizanidinu oder für jede andere Komponente des Medikaments.

Verwenden Sie Sirdaluda^® MRT bei Kindern wird nicht empfohlen., tk. Erfahrung mit dem Medikament bei Kindern ist begrenzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da kontrollierte Studien verwendet wurden Tizanidin Erhöhungen für schwangere Frauen nicht durchgeführt, Es sollte in der Schwangerschaft nicht verwendet werden, außer, Wenn der potentielle nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Tizanidin wird in der Muttermilch in kleinen Mengen ausgeschieden.. Dennoch, Frauen, Pflege von Kindern, Medikament sollte nicht verwendet werden.

Vorsichts

Der Leber wurden Fälle gemeldet., im Zusammenhang mit tizanidinom, Jedoch bei einer täglichen Dosis zu 12 Diese Fälle sind selten mg beobachtet.. In diesem Zusammenhang empfiehlt es sich, dass Sie die funktionalen Pechenocnae Proben überwachen 1 Einmal im Monat in der ersten 4 Monaten nach der Behandlung in den, Wer eine tägliche Dosis von Tizanidin zugeordnet sind 12 mg und höher, und wo, Wenn klinische Symptome beobachtet werden, was darauf hindeutet, Leber, wie unerklärliche Übelkeit, Anorexie, sich müde fühlen. Wann, Wenn ALT und AST im Serum Stojko VGN in überschreiten 3 oder mehrere Male, Verwenden Sie Sirdaluda^® Herr abgesetzt werden sollte..

Sollte nicht sein abrupt Sirdalud abbrechen^® HERR, Dosis schrittweise reduziert.

In einen abrupten Abbruch Sirdaluda^® Herr nach längerer Behandlung und/oder empfangen hohe Dosen des Medikaments (sowie nach der gleichzeitigen Anwendung mit Antigipertenzivei Medikamenten) bekannte Entwicklung Tachykardie und erhöhte ad, in einigen Fällen können eine schwerwiegende Verletzung der zerebralen Durchblutung führen..

Vorsicht bei der Anwendung von Sirdaluda^® MRT bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Bei der Anwendung von Sirdaluda Herr bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC weniger als 25 ml / min) erforderlichen Korrekturmodus.

Vorsicht bei der Anwendung von Sirdaluda^® Herr bei älteren Patienten. Erfahrungen mit der Anwendung Sirdaluda^® Herr bei Patienten im Alter begrenzt. Basierend auf pharmakokinetischen Daten, kann davon ausgegangen werden, in einigen Fällen Niere Klirens bei diesen Patienten kann deutlich reduziert werden.

Verwenden Sie in Pediatrics

Erfahrung mit dem Medikament bei Kindern ist begrenzt. Daher ist die Verwendung von Sirdaluda^® LL diese Kategorie von Patienten wird nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Mit der Entwicklung von Schläfrigkeit, Schwindel oder reduzieren Sie die Hölle auf Sirdaludom Therapie^® Herr sollen Jobs unterlassen, hohe Konzentration und schnelle Reaktion, zB, Management des Kraftverkehrs oder bedienen von Maschinen.

Überdosis

Bisher gab es mehrere Berichte über Überdosierung Sirdaluda^® HERR, inklusive Koffer, Wann wurde die Dosis 400 mg.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Blutdrucksenkung, QT-Verlängerung_von, Schwindel, Schläfrigkeit, mioz, Angst, Atemstillstand, Koma.

Behandlung: Entfernen Sie das Medikament aus dem Körper empfohlen wiederholt, Magenspülung und die Ernennung von Aktivkohle. Forcierte Diurese ist auch, vielleicht, beschleunigen Sie die Ausscheidung von Tizanidin Erhöhungen für. In der Zukunft, symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Bei der Sirdaluda Anwendung^® Herr zusammen mit Inhibitoren Izofermenta CYP1A2 kann Konzentration im Blutplasma von Tizanidin Erhöhungen für erhöhen..

Die gleichzeitige Verwendung von Tizanidin steigt für mit Fluvoksaminom oder ciprofloxacin, Hemmer Izofermenta Zitohroma P450 1A2, führt zu 33 X oder 10 X Anstieg der AUC von Tizanidin Erhöhungen für. Das Ergebnis der kombinierten Verwendung kann klinisch signifikanten und anhaltenden Rückgang Ad sein., was zu Schläfrigkeit, Schwäche, langsame motorische Reaktionen (in einigen Fällen bis zum Zusammenbruch und Verlust des Bewusstseins). Die gleichzeitige Verwendung von Tizanidin steigt für mit Fluvoksaminom oder ciprofloxacin – kontraindiziert.

Nicht empfohlene gleichzeitige Ernennung von Tizanidin steigt für mit anderen Inhibitoren Izofermenta CYP1A2-antiarrhythmische Medikamente (Amiodaron, Mexiletin, Propafenon), Cimetidin, ftorxinolonami (ènoksacin, pefloxacin, Ciprofloxacin, Norfloxacin), rofekoksibom, oralen Kontrazeptiva, Ticlopidin.

Mit zunehmender Konzentration im Blutplasma von Tizanidin erhöht für mögliche Verlängerung QT-Intervall_von, typische Drogen-Überdosis.

Die gleichzeitige Ernennung Sirdaluda^® LL mit Antigipertenzivei Medikamenten, einschließlich Diuretika, eine Rückgang Ad kann manchmal dazu führen. (in einigen Fällen bis zum Zusammenbruch und Verlust des Bewusstseins) und Bradykardie.

Ethanol oder Beruhigungsmitteln können die sedierende Wirkung Sirdaluda verbessern.^® HERR, Es wird daher nicht empfohlen, gleichzeitige Anwendung mit anderen Sedativa und/oder Alkohol.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.