Seretide MULTIDISK

Aktivmaterial: Fluticasone, Salmeterol
Wenn ATH: R03AK06
CCF: Der Arzneistoff ein Bronchodilatator und antiinflammatorische Wirkung
ICD-10-Codes (Zeugnis): J44, J45
Wenn CSF: 04.03
Hersteller: GLAXO WELLCOME UK LIMITED (Grossbritannien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Pulver zur Inhalation weiße oder nahezu weiße; Inhalator-Runde, Kunststoff, Licht und dunkel violett lila mit Dosen-Zähler.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat.

28 Dosen – Streifen aus Folie (1) – Inhalatoren, Kunststoff “Mul′tidisk” (1) – packt Pappe.
60 Dosen – Streifen aus Folie (1) – Inhalatoren, Kunststoff “Mul′tidisk” (1) – packt Pappe.

Pulver zur Inhalation weiße oder nahezu weiße; Inhalator-Runde, Kunststoff, Licht und dunkel violett lila mit Dosen-Zähler.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat.

28 Dosen – Streifen aus Folie (1) – Inhalatoren, Kunststoff “Mul′tidisk” (1) – packt Pappe.
60 Dosen – Streifen aus Folie (1) – Inhalatoren, Kunststoff “Mul′tidisk” (1) – packt Pappe.

Pulver zur Inhalation weiße oder nahezu weiße; Inhalator-Runde, Kunststoff, Licht und dunkel violett lila mit Dosen-Zähler.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat.

28 Dosen – Streifen aus Folie (1) – Inhalatoren, Kunststoff “Mul′tidisk” (1) – packt Pappe.
60 Dosen – Streifen aus Folie (1) – Inhalatoren, Kunststoff “Mul′tidisk” (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kombinationspräparat, soderzhit Salmeterol und Fluticasonpropionat, die unterschiedliche Wirkmechanismen. Salmeterol verhindert Bronchospasmus, Fluticasonpropionat die Lungenfunktion verbessert und verhindert, dass Exazerbationen. Seretide^® Mul′tidisk möglicherweise eine Alternative für Patienten, Man erhält gleichzeitig Agonist β₂-Adrenozeptor-Agonisten und inhalativen Kortikosteroiden.

Salmeterol – selektiven Agonisten β₂-Adrenozeptor lang wirkenden (bis 12 Nein), mit einer langen Seitenkette,, welches bindet an die äußere Domäne des Rezeptors.

Pharmakologische Eigenschaften Salmeterol schützen vor Histamin-induzierte Bronchokonstriktion und mehr Bronchodilatation (nicht weniger als 12 Nein), чем агонисты b₂-adrenergen kurzwirksamen. Das Einsetzen der Wirkung erfolgt innerhalb Bronchodilatator 10-20 m.

Salmeterol ist ein starker und langwirksamen Inhibitor der Freisetzung von Lungengewebe der menschlichen Mastzellmediatoren, so, kak Histamin, leykotrienы und Prostaglandin D₂.

Salmeterol hemmt die frühen und späten Phase Reaktion auf inhalierte Allergene; Letztere übernimmt 30 Stunden nach Verabreichung einer Einzeldosis, t. es ist. während, wenn die bronchodilatatorische Wirkung nicht mehr vorhanden ist. Die einmalige Verabreichung von Salmeterol dämpft bronchiale Überempfindlichkeit Baum. Dies zeigt, dass, Bronchodilatator Salmeterol zusätzlich in diesem Sinne hat den zusätzlichen Effekt, Die klinische Bedeutung davon wird nicht vollständig etabliert. Dieser Wirkmechanismus unterscheidet sich von der entzündungshemmenden Wirkung von GCS.

In therapeutischer Dosierung, Salmeterol keine Wirkung auf das kardiovaskuläre System.

Fluticasonpropionat – SCS für den lokalen Gebrauch, Wenn in den empfohlenen Dosierungen eingeatmet hat eine ausgeprägte entzündungshemmende und antiallergische Wirkung in der Lunge, was den klinischen Symptomen und eine Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen, begleitet von Atemwegsobstruktion. Es stellt die Reaktion des Patienten auf Bronchodilatatoren, erlaubt, die Häufigkeit ihrer Verwendung zu reduzieren. Aktion Fluticasonpropionat, bei den empfohlenen Dosen zugeordnet, Es wird nicht durch Nebenwirkungen begleitet, typisch für systemische Kortikosteroide.

Bei längerer Anwendung von inhaliertem Fluticasonpropionat in der empfohlenen Dosierung, die maximale Tages Sekretion von Nebennieren Hormone blieben im normalen Bereich bei Erwachsenen, und Kinder. Nach der Übertragung des Patienten, Empfangen von anderen inhalativen Kortikosteroiden, Termin Valium täglich Sekretion von Nebennieren Hormone allmählich zur Normalität zurückkehrt, Ungeachtet des Vorstehenden und laufende periodische Anwendung von oralen Kortikosteroiden. Dies zeigt, dass die Rückgewinnung von Nebennieren-Funktion auf dem Hintergrund der Verwendung von inhaliertem Fluticasonpropionat. Bei längerer Anwendung von Fluticasonpropionat Backup-Funktion der Nebennierenrinde blieb auch innerhalb der normalen Grenzen, wie durch die normale Zunahme von Cortisol in Reaktion auf entsprechende Stimulation nachgewiesen (berücksichtigt werden, Reduzierung der Restnebennierenreserve, durch vorhergehende Therapie verursacht, Kann es für eine lange Zeit aufrechterhalten werden).

Forschung, unter geführt 318 erwachsenen Patienten mit persistierendem Asthma, gefunden, die bei der Verwendung einer doppelten Dosis der Medikation für 14 Tage (Unabhängig von der Dosis der Herstellung der Komponenten) gibt es einen leichten Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen, mit der Wirkung von Beta-Agonisten assoziiert (Tremor – 1 geduldig [1%], 0 Patienten mit normaler Dosierung; Kardiopalmus – 6 Patienten [3%], 1 geduldig [<1%] bei der üblichen Dosis; Krämpfe: 6 Patienten [3%], 1 geduldig [<1%] bei der üblichen Dosis), Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, mit der Wirkung von inhalativen Kortikoiden assoziiert stagniert (zB, orale Candidiasis – 6 Patienten [6%], 16 Patienten [8%] bei der üblichen Dosis; Heiserkeit – 2 geduldig [2%], 4 geduldig [2%] bei der üblichen Dosis) verglichen mit dem herkömmlichen Behandlungsregime (1 Inhalation 2 Zeiten / Tag). So, die doppelte Dosis des Arzneimittels kann in Fällen verwendet werden,, wenn die Patienten benötigen zusätzliche Kurz (bis 14 Tage) Verlauf der Kortikosteroid-Therapie.

Pharmakokinetik

Gleichzeitige inhalative Verabreichung von Salmeterol und Fluticasonpropionat hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von jeder Substanz.

Salmeterol

Salmeterol wirkt lokal im Lungengewebe, und damit deren Gehalt im Plasma nicht mit dem therapeutischen Effekt korreliert.

Die Daten auf die Pharmakokinetik von Salmeterol begrenzt, Es ist technisch schwierig, sehr geringen Konzentrationen im Plasma zu bestimmen (C_max 200 pg / ml oder weniger) nach der Inhalation Gabe therapeutischer Dosen. Bei regelmäßiger Anwendung von inhalativen Salmeterolxinafoat im Blut wird durch die Säure gidroksinaftoevaya bestimmt, C-Werte_ss was etwa 10 pg / ml. Diese Konzentration 1000 mal niedriger als die Gleichgewichtsniveaus, in Toxizitätsstudien beobachtet.

Fluticasonpropionat

Resorption und Verteilung

Nach der Einführung der absolute Bioverfügbarkeit von inhaliertem Fluticasonpropionat bei gesunden Menschen ist 10-30%. Bei Patienten mit Asthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) niedrigere Konzentrationen an Fluticasonpropionat im Plasma. Die systemische Aufnahme findet hauptsächlich in der Lunge, und zuerst schneller, aber dann verlangsamt.

Ein Teil der inhalierten Dosis kann geschluckt werden, aber die systemische Wirkung ist minimal aufgrund der geringen Löslichkeit von Fluticasonpropionat in Wasser und intensiven Metabolismus in “first pass” durch die Leber. Die Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat in ihre Absorption aus dem Gastrointestinaltrakt kleiner ist 1%.

Als Inhalationsdosis beobachtet lineare Zunahme der Konzentration an Fluticasonpropionat im Plasma.

v_D Fluticason-Propionat im Gleichgewicht ist, über 300 l.

Valium hat einen relativ hohen Grad der Bindung an Plasmaproteine (91%).

Metabolismus und Ausscheidung

Fluticasonpropionat wird rasch aus dem Blut eliminiert, vor allem als Folge des Stoffwechsels mit CYP3A4 Isoenzym zu inaktiven Metaboliten Carboxyl-.

Fluticasonpropionat hat eine hohe Plasma-Clearance (1150 ml / min).

Die endgültige T_1/2 ca. 8 Nein.

Pochechnыy Clearance neizmenennogo Fluticasonpropionat unbedeutend (<0.2%), als Metabolit im Urin Leistung von weniger als 5% dosieren.

Hauptsächlich in Form eines hydroxylierten Metaboliten durch den Darm angezeigten.

Zeugnis

Das Medikament zur Behandlung von Asthma-Patienten gedacht, die eine Kombinationstherapie von beta zeigt₂-Adrenozeptor-Agonisten und lang wirksamen inhalativen Kortikosteroiden:

- Bei Patienten mit schlechter Kontrolle der Krankheit vor dem Hintergrund der anhaltenden Monotherapie mit inhalativen Kortikosteroiden für den gelegentlichen Gebrauch beta₂-adrenomimetische kurzwirksamen;

- Bei Patienten mit einer angemessenen Kontrolle der Krankheit während der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden und Beta-₂-Adrenozeptoragonisten lang wirkenden;

- Als Ausgangserhaltungstherapie bei Patienten mit persistierendem Asthma (Tagesordnung der Symptome, tägliche Verwendung der Mittel für eine rasche Linderung der Symptome) in Gegenwart von Indikationen für Kortikosteroide, um die Kontrolle der Krankheit zu erzielen.

Unterstützende Therapie bei Patienten mit COPD und FEV1< 60% durch geeignete Werte (zu inhalativen Bronchodilatator) und wiederholte Exazerbationen Geschichte, die anhaltenden Beschwerden zum Ausdruck, trotz regelmäßiger Bronchodilatator-Therapie.

Dosierungsschema

Seretide^® Mul′tidisk ist nur für Inhalationen.

Für eine optimale Wirkung des Medikaments sollte regelmäßig verwendet werden,, sogar in Abwesenheit von klinischen Symptomen von Asthma und COPD.

Der Verlauf der Behandlung und wechselnden Dosen Arzt setzt individuell.

Der Patient sollte keine Seretid vorschreiben.^® Mul′tidisk in Darreichungsform, welche eine Dosis von Fluticasonpropionat enthält, ordnungsgemäße Schwere der Erkrankung.

Wenn der Patient nicht in der Lage, angemessene Kontrolle der Krankheit mit zu erreichen ist eingeatmet Kortikosteroid allein, Umstellung auf Salmeterolom Kombination Therapie und Fluticason-Propionat in der Äquivalentdosis von Kortikosteroiden kann zur besseren Kontrolle des Asthmas führen.. Patienten, deren Monotherapie Inhalation Kortikosteroid bieten angemessene Kontrolle von asthma, Umstellung auf eine Inhalationstherapie Kombination von Salmeterola mit Fluticason Propionat kann Dosis Kortikosteroid reduzieren, ohne dabei die Kontrolle von Asthma bronchiale.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder 12 und älter – 1 Inhalation (50 mcg Salmeterol und 100 Mikrogramm Fluticasonpropionat) 2 Zeiten / Tag, oder 1 Inhalation (50 mcg Salmeterol und 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat) 2 Zeiten / Tag, oder 1 Inhalation (50 mcg Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) 2 Zeiten / Tag.

In Erwachsene über 18 Jahre durch eine Verdoppelung der Dosis mit dem Einsatz von irgendeiner Form der Veröffentlichung Seretida^® Mul′tidiska für 14 Tagen bleibt die gleiche Sicherheit und Verträglichkeit, wie bei regelmäßiger Anwendung dieser Kombination auf 1 Inhalation 2 Zeiten / Tag. Dosis kann in Fällen verdoppeln, Wenn Patienten benötigen zusätzliche kurzfristige (bis 14 Tage) die Inhalationstherapie GKS, wie in einigen Anleitungen zur Behandlung von Asthma bronchiale beschrieben.

Für Kinder 4 und älter – 1 Inhalation (50 mcg Salmeterol und 100 Mikrogramm Fluticasonpropionat) 2 Zeiten / Tag.

Beim COPD bis Erwachsene die maximal empfohlene Dosis – 1 Inhalation (50 mcg Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) 2 Zeiten / Tag.

Art der Anwendung

Inhalator “Mul′tidisk” hat einen Indikator, nach der Inhalation zeigt die Anzahl der verbleibenden Dosen. Zahlen gehen in absteigender Reihenfolge von 60 bis 0. Anzahl von 5 bis 0 rot, Warnung vor, die, so blieb nur ein paar Dosen Inhalator. Erscheinen in der Box-Zahlen 0 Mittel, der Inhalator ist leer und eignet sich nicht für die weitere Verwendung.

Inhalationen

1. Offenen Vernebler: halten Sie das Gehäuse mit einer hand, platzieren den Daumen der anderen Hand in die spezielle Aussparung; den Inhalator öffnen, Schieben Sie den Daumen weg von Ihnen, soweit es geht, bis Sie ein Klicken hören.

2. Der Hebel: halten Sie den Inhalator (rechts- und Linkshänder) Mundstück, Gesicht; Presse des Hebels Weg von Ihnen, soweit es geht, bis Sie ein Klicken hören. Der Inhalator ist jetzt einsatzbereit. Beim Betätigen öffnete des Hebels eine andere Zelle mit Pulver zur inhalation; Wenn die Anzahl der verbleibenden Dosen verringert, wie angegeben im Indikator-Fenster. Der Hebel nur vor der inhalation, Ansonsten führt dies auf die Verschwendung des Medikaments.

3. Inhalierte Dosis: halten Sie den Inhalator in einem Abstand von den Lippen und atmen Sie tief ohne Aufwand. Nie atmen Sie im Vernebler aus. Mundstück dicht zusammenpressen. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund (nicht durch die Nase). Entfernen Sie den Inhalator aus deinem Mund. Halten Sie den Atem für ca. 10 S oder länger, Wie kann. Langsame Ausatmung zu machen. Sie können nicht ausatmen im Vernebler.

4. Schließen Sie den Vernebler: Legen Sie den Daumen in die Vertiefung und Presse auf sich, soweit es geht, bis Sie ein Klicken hören. Der Hebel kehrt automatisch in seine Ausgangsposition zurück..

Reinigen Sie den Inhalator

Nach dem Auftragen der Vernebler Mundstück mit einem trockenen Tuch abwischen..

Nebeneffekt

Da Seretide^® Mul′tidisk enthält Salmeterol und Fluticason Propionat erwarten sollten, daß es kann Nebenwirkungen verursachen., Charakteristisch für die angegebenen Komponenten. Die gleichzeitige Verwendung von ihnen verursacht zusätzliche Nebenwirkungen.

Seretide^® Mul′tidisk kann dazu führen, dass Bronhospazm Paradox.

In klinischen Studien wurde die Anwendung von Seretide^® Mul′tidisk berichtet manchmal blaue Flecken, und häufige Fälle von Lungenentzündung (COPD-Patienten).

Im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung wurden folgende Daten über Nebenwirkungen erhalten.

Seretide^® Mul′tidisk

Manchmal sind die berichteten Überempfindlichkeitsreaktionen, incl. in Form von Hautreaktionen manifestieren, Angioödem (hauptsächlich, Schwellungen von Gesicht und Mund-Rachen-), Erkrankungen der Atemwege (Dyspnoe und / oder Bronchospasmus), und in sehr seltenen Fällen – anaphylaktische Reaktionen.

Auch sehr selten beobachtet Angst, Verhaltensstörungen (einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit, hauptsächlich, Kinder), Schlafstörungen, giperglikemiâ.

Salmeterol

Herz-Kreislauf-System: Herzschlag, Kopfschmerzen (meistens, transiente, nehmen mit Fortsetzung der Therapie Salmeterol); bei disponierten Patienten können Herzrhythmusstörungen sein (incl. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Arrhythmie).

Aus dem Verdauungssystem: selten – Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; in manchen Fällen – Dysgeusie, Reizung des Mund-Rachenraum.

Allergische Reaktionen: selten – Ausschlag, Angioödem, Lokale Schwellungen.

Andere: Tremor, kaliopenia (meistens, transiente, nehmen mit Fortsetzung der Therapie Salmeterol); selten – artralgii, Nervosität; in manchen Fällen – schmerzhafte Muskelkrämpfe; Es gibt auch eine sehr seltene Berichte von Hyperglykämie.

Fluticasonpropionat

Das Atmungssystem: durch lokale Effekte möglich Heiserkeit, Candidose der Mundhöhle und des Rachens.

Allergische Reaktionen: Hautmanifestationen, Angioödem (vor allem Gesichts- und Mundrachen), Atembeschwerden (Dyspnoe und / oder Bronchospasmus), anaphylaktische Reaktionen.

Systemische Reaktionen: Vielleicht die Entwicklung von systemischen Reaktionen, einschließlich Morbus Cushing, Cushing-Symptome, Nebennierensuppression, Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen, Verringerung der Knochenmineraldichte, Katarakt und Glaukom.

Sehr selten berichtet, einen Alarm, Schlafstörungen und Verhaltensstörungen, einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit (überwiegend, Kinder), giperglikemii.

Kombination von Salmeterola und Fluticason Propionat

Bei längerer Anwendung in Dosen, mehr als empfohlen, möglicherweise erhebliche Unterdrückung der Kruste napochechnikov; selten (vor allem bei Kindern, mit dieser Kombination in Dosen behandelt, mehr als empfohlen, innerhalb von ein paar Monaten oder Jahren) – akute Adrenalovy Kriz (gipoglikemiâ, begleitet von Verletzung von Bewusstsein und/oder Krämpfe).

Gegenanzeigen

- Kinder bis 4 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht: Lungentuberkulose, Pilz-, virale oder bakterielle Infektionen der Atemwege, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Diabetes, unkontrollierte gipokaliemia, idiopathische hypertrophe Stenose subaortalnыy, unkontrolliertem Bluthochdruck, Arrhythmie, QT-Verlängerung im EKG, CHD, Hypoxie unterschiedlicher Genese, Katarakt, Glaukom, gipotireoz, Osteoporose, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) Seretide^® Mul′tidisk können nur zugeordnet werden, Wenn die erwarteten Vorteile der Therapie für die Mutter überwiegt jede potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind.

Vorsichts

Seretide^® Mul′tidisk für die langfristige Behandlung von Krankheiten bestimmt, anstelle von Schröpfen. Für Schröpfen Patienten sollten vorgeschrieben werden, ein kurz wirkendes inhalativen Bronchodilatatoren (zB, Salbutamol), dass Patienten wird empfohlen, immer bei sich tragen.

Mit der Entwicklung der paradoxe Bronchospasmen sollten einen kurzwirksamen inhalativen Bronchodilatator sofort anwenden, Seretide abbrechen^® Mul′tidisk und start, wenn angegeben, alternative Therapie.

In Stufen wird zur Behandlung von Asthma empfohlen, Steuern der klinischen Reaktion des zu behandelnden Patienten und Lungenfunktion. Der Patient muss lernen, wie man den Inhalator zu benutzen.

Die Schwere und Häufigkeit der Vertiefung der Stimme, und Candidiasis kann durch Spülen des Mundes mit Wasser nach der Inhalation von Seretide reduziert werden^® Mul′tidiska. Wenn Candidiasis verschreiben Antimykotika für den lokalen Gebrauch, Weitertherapie Seretide^® Mul′tidiskom.

In der älteren Menschen und Patienten mit Niereninsuffizienz oder eingeschränkter Leber Dosis ist Reduktion nicht erforderlich.

Das Präparat kann für die erste Erhaltungstherapie bei Patienten mit persistierendem Asthma verwendet werden (Tagesordnung der Symptome oder der tägliche Einsatz von Schröpfen) in Gegenwart von Indikationen für Kortikosteroide und die Bestimmung ihrer ungefähre Dosierung.

Weitere häufige Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Linderung der Symptome zeigt eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle, und in solchen Situationen sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Kontrolle der bronchospastischen-Syndrom ist eine potenziell lebensbedrohliche. In diesen Situationen ist notwendig, einen Arzt zu überwachen. Wenn Sie eine Dosis von Seretide verwenden^® Mul′tidiska bietet keine ausreichende Kontrolle der Erkrankung, Sie Supplementierung GCS benötigen, und wenn die Verstärkung durch eine Infektion verursacht, dann Antibiotika.

Wegen der Gefahr der Verschlimmerung sollten plötzliche Streichung der Seretide vermeiden^® Mul′tidiska, sollte die Dosis unter ärztlicher Aufsicht reduziert werden.

Bei der Verwendung von einem der inhalativen Kortikosteroiden können systemische Wirkungen zu entwickeln (Nebennierensuppression, Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen, Verringerung der Knochenmineraldichte, Katarakt und Glaukom), vor allem bei längerem Gebrauch in hohen Dosen, Jedoch ist die Wahrscheinlichkeit, dass solche Wirkungen deutlich niedrigeren, als die Behandlung mit oralen Kortikosteroiden Formen. In Anbetracht dieser, die Dosis des inhalativen Kortikosteroiden sollte auf den niedrigsten titriert werden, , die eine wirksame Kontrolle unterhält.

In Notsituationen muss Stress und Planung stets der Möglichkeit Nebennierensuppression und die Entstehung der Notwendigkeit Kortikosteroide werden.

Wenn Reanimation oder chirurgische Verfahren erfordern ein gewisses Maß an Nebennieren-Insuffizienz.

Bei einigen Patienten kann es zu einzelnen hohe Empfindlichkeit gegenüber inhalativen Kortikosteroiden zu sein.

Aufgrund möglicher Nebennieren-Insuffizienz sollten sehr sorgfältig und regelmäßig behandelt werden, überwachen die Leistung der Funktionen der Nebennierenrinde, wenn Patienten, wobei GCS, Behandlung flutikazonom propionatom dlya ingalyatsiy. Bei der Übertragung von Patienten, die systemische Kortikosteroide auf die Therapie Einatmen kann allergische Reaktionen manifestieren (zB, nasale Allergie, Ekzem), die zuvor unterdrückt systemische Kortikosteroide. In solchen Situationen wird empfohlen, die Durchführung einer symptomatischen Behandlung mit Antihistaminika und / oder topischen Präparaten (incl. SCS für den lokalen Gebrauch).

Abschaffung der systemische Kortikosteroide zu inhaliertem Fluticasonpropionat Hintergrund sollte schrittweise. Die Patienten sollten eine Karte durchführen, Anzeige, sie zusätzliche GCS unter verschiedenen Stresssituationen erfordern kann.

Verwenden Sie in Pediatrics

Es wird empfohlen, um die Dynamik des Wachstums von Kindern zu überwachen, Dauerbehandlung mit einem inhalativen Kortikosteroiden.

Es gibt derzeit keine Daten über die Anwendung von Seretide^® Mul′tidiska u Kinder im Alter von 4 Jahre.

Überwachung von Laborparametern

Bei Patienten mit akuter Exazerbation von Asthma bronchiale, Hypoxie ist notwendig, die Konzentration an Kalium im Blutplasma zu steuern.

Es gibt sehr seltene Berichte über erhöhte Blutzuckerwerte, Sie sollten dies berücksichtigen, Zuweisen einer Kombination von Salmeterol mit Fluticasonpropionat Diabetiker.

Überdosis

Symptome: Tremor, Kopfschmerzen, Tachykardie, durch Einwirkung von Salmeterol verursachte; vorübergehende Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, aufgrund der Wirkung der Fluticason.

Wenn Drogen längeres Einatmen keine Seretid^® Mul′tidisk in zu hohen Dosen kann Unterdrückung Napochechnikov gekennzeichneten Funktionen. Es gibt seltene Berichte über akute Nebennieren Stroke, die auftritt, vor allem bei Kindern, Empfangen von Seretide^® Mul′tidisk in zu hohen Dosen für eine lange Zeit (Monate oder Jahre). Akute Nebennierenkrise manifestiert Hypoglykämie, begleitet von Verwirrung und / oder Krampfanfällen. Situationen,, die als auslösender Faktor der akuten Nebennierenkrise dienen können, gehören Verletzungen, chirurgische Intervention, Infektion oder schnelle Dosisreduktion ist Teil der Seretide^® Mul′tidiska Fluticason Propionat.

Behandlung: Symptome, aufgrund der Wirkung von Salmeterol, sollte es sein, die Einführung von Gegenmittel zu stoppen – kardioselektive Betablocker. Wo, wenn Sie Seretide abbrechen möchten^® Mul′tidiska durch Überdosierung in seiner Zusammensetzung Salmeterola enthalten, sollte der Patient eine geeignete Ersatz GCS bezeichnen.

Symptome, durch Einwirkung von Fluticasonpropionat verursachte, in der Regel nicht die Notfallversorgung erfordern, denn in den meisten Fällen die normale Nebennieren-Funktion gewinnt in wenigen Tagen.

Bei der chronischen Überdosierung empfohlen, um die Backup-Funktion der Nebennierenrinde zu steuern.

Um Überdosierung zu vermeiden, sollten die Patienten nicht mit Seretide^® Mul′tidisk in Dosen, mehr als empfohlen. Wichtig ist eine regelmäßige Bewertung der Wirksamkeit der Therapie und Dosisreduktion von Seretide^® Mul′tidiska auf ein minimum, die effektive Kontrolle der Symptome stellt.

Drug Interactions

Wegen die Gefahr eines Bronchospasmus sollte selektiv und obstructions Beta-Adrenoblokatorov außer verzichten, wenn es wirklich notwendig und gerechtfertigt.

In Krankheiten, begleitet von reversiblen obstruktiver, Vermeiden Sie Verwendung von nicht-selektiven, und Cardioselective Beta-adrenoblokatorov, außer, wenn es wirklich notwendig und gerechtfertigt.

Bei der Anwendung von Fluticasonpropionat durch Inhalation der Plasmakonzentration niedrig ist infolge einer intensiven Metabolismus in “first pass” durch die Leber unter dem Einfluss von CYP3A4 und hohe systemische Clearance. Aufgrund dieser klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Fluticasonpropionat unwahrscheinlich sind.

Es muss darauf geachtet werden, während der Anwendung von bekannten Inhibitoren von CYP3A4 und Valium, da in diesen Fällen kann der Inhalt der letzten Plasma erhöhen.

Ritonavir (hochwirksamer Inhibitor von CYP3A4) Es kann eine signifikante Erhöhung der Konzentration an Fluticasonpropionat im Plasma verursachen, wodurch Serumcortisolkonzentrationen signifikant verringert. Es gibt Berichte über klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bei Patienten, kotorыe odnovremenno erhalten Fluticasonpropionat und Ritonavir, das manifestierte sich in der Entwicklung der Syndrom-Itsenko-Kushinga und Unterdrückung Napochechnikov Funktionen. In Anbetracht dieser, Vermeiden Sie die gleichzeitige Nutzung von Fluticasonpropionat und Ritonavir, außer, wo die potenziellen Vorteile der Kombinationstherapie für den Patienten überwiegt das Risiko systemischer Nebenwirkungen von Kortikosteroiden.

Andere CYP3A4-Inhibitoren verursachen vernachlässigbar (Erythromycin) und Moll (Ketoconazol) Steigerung von Valium im Plasma, in der praktisch reduzierten Konzentration von Serum Cortisol. Trotz dieses, Vorsicht ist bei gleichzeitiger Anwendung von Fluticasonpropionat und starken CYP3A4-Hemmern empfohlen (zB, Ketoconazol), da unter solchen Kombinationen kann das Erhöhen der Konzentration an Fluticasonpropionat im Plasma.

Wenn Sie mit einem Produkt keine Seretid anwenden^® Mul′tidisk Xanthin-Derivate, SCS und Diuretika erhöhen das Risiko der Hypokaliämie (insbesondere bei Patienten mit akuter Exazerbation von Asthma bronchiale, bei Hypoxie); MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen aus der Herz-Kreislauf-System.

Seretide^® Mul′tidisk ist kompatibel mit Kromoglicieva Säure.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 18 Monate.