REZONIZAT
Aktivmaterial: Terizidon
Wenn ATH: J04AK03
CCF: TB-Medikamente
ICD-10-Codes (Zeugnis): A15, A18
Wenn CSF: 06.22.04
Hersteller: OAO Valenta PHARMA (Russland)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Capsules Hartgelatine, Größe №00, und der Gehäusedeckel blaßgelb; Inhalt der Kapseln – weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton pulver.
1 Mützen. | |
terizidon | 300 mg |
Hilfsstoffe: Ludipress LTSE (Lactose-Monohydrat, Povidon (Kollidon 30)), Talk, Magnesiumstearat.
Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapseln: Titanium Dioxid (E172), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Gelatine.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
TB Breitspektrum-Antibiotikum. Bakteriostatische.
Es ist gegen aktive Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, und auch Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, und auch gegen Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Die Fälle von Sekundärwiderstand sind selten. Zwischen terizidone und andere Anti-TB-Medikamente ist eine Kreuzresistenz beobachtet.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach oraler Verabreichung wird das Medikament nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Cmax Plasma erreicht durch 2-3 Nein. Ernährung beeinflusst nicht die Absorptionsrate. Der Pegel der minimalen wirksamen Konzentration für Mycobacterium tuberculosis 10-40 mg / l, für Staphylokokken – 8-32 mg / l, für Gram-negative Bakterien, haben klinische Bedeutung – 20-250 mg / l.
Distribution
Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt, Licht, Galle, Aszites, Pleuraflüssigkeit und Gelenkflüssigkeit, Lymphe und Sputum. Sehr gute Penetration in die Rückenmarksflüssigkeit (80-100%) Konzentration im Serum, eine höhere Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit in entzündlichen Veränderungen der Hirnhaut geschaffen.
Metabolismus und Ausscheidung
Im Körper wird leicht metabolisiert terizidone. 60-70% durch die Nieren in unveränderter Form ausgeschieden; eine geringe Menge durch den Darm und ein kleiner Teil der Metaboliten Ausgangs.
T1/2 ist 21 Nein.
Zeugnis
- Tuberkulose (Verschiedene Formen und Lokalisierungs) bei der Behandlung von arzneimittelresistenter Tuberkulose.
Dosierungsschema
Das Arzneimittel wird oral eingenommen, täglich, unabhängig von der Mahlzeit.
Bis Erwachsene und Kinder ab 14 Jahre alt mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg Dosis 600 mg / Tag – auf 300 mg (1 caps.) 2 Zeiten / Tag; Körpergewicht 60-80 kg – 900 mg / Tag – auf 300 mg (1 caps.) 3 Zeiten / Tag.
Bis Erwachsene mit einem Gewicht von mehr als 80 kg Dosis 1.2 g / Tag – auf 600 mg (2 caps.) 2 Zeiten / Tag.
Die Behandlungsdauer lag im Bereich von 3 bis 4 Monate.
Beim CC weniger als 30 ml / min Die Dosis und die Häufigkeit der Dosierung wird empfohlen, zu reduzieren.
Nebeneffekt
CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Übererregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit und Gefühl des Rausches; in einigen Fällen – epileptiforme Krämpfe, Depression, Psychose.
Aus dem Verdauungssystem: selten – Bauchschmerzen, Flatulenz, Durchfall.
Andere: selten – allergische Reaktionen.
Gegenanzeigen
- Organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, incl. I Grad;
- Epilepsie;
- Psychische Störungen;
- Alkoholismus;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Kinder bis 14 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;
- Überempfindlichkeit gegen Cycloserin.
FROM Vorsicht das Medikament sollte bei Patienten mit chronischer Herzversagen verwendet werden, chronischer Niereninsuffizienz, bei älteren Patienten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).
Vorsichts
Terizidone kann die Entwicklung von Vitamin B verursachen12 und / oder Folsäure. In diesen Fällen ist es notwendig, eine geeignete Untersuchung und Behandlung durchzuführen.
Es sollte monatlich Blut- und Urintests zu halten, Überwachung der Leberwerte: GOLD, GESETZ, Bilirubin.
Anwendung des Medikaments auf einem Hintergrund der Alkoholaufnahme mit einer erhöhten Rate von Nebenwirkungen verbunden ist, bis zur Entwicklung von Anfällen, so dass die Zeit der Behandlung sollte der Patient Alkohol zu vermeiden.
In der Zeit der Behandlung ist notwendig, um den Zustand des Patienten überwachen,. Medizinisches Personal im Krankenhaus, sowie die Familienangehörigen der Patienten, ambulant Rezonizat, sollte die Möglichkeit von Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem informiert und angewiesen, unverzüglich den behandelnden Arzt, wenn Symptome einer Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Während der Behandlung sollte der Patient vom Führen von Fahrzeugen und Beruf potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Überdosis
Symptome: erhöhte Neurotoxizität, incl. epileptischen Anfällen, Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes.
Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle, Antiepileptika. Zur Verhinderung der neurotoxischen Wirkung von verabreichten Antikonvulsiva und Sedativa. Hämodialyse wirksam ist.
Drug Interactions
In einer Anwendung des Medikaments zu Ethanol erhöht die Gefahr von Anfällen.
Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen aus dem ZNS Rezonizata, insbesondere Pfändungen.
In einer Anwendung mit Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Schläfrigkeit.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.