REKORMON®

Aktivmaterial: Epoetin beta
Wenn ATH: B03XA01
CCF: Der Stimulator der Erythropoese
ICD-10-Codes (Zeugnis): D63, P 61,3
Wenn CSF: 19.01.02.01
Hersteller: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Valium Drogen einer Lösung für die s / c Verabreichung in Form von homogenen Pulver oder poröse Masse der weißen Farbe: Lösungsmittel – Farblos, transparente Flüssigkeit; hergestellten Lösung von – Farblos, klar oder leicht schillernde Flüssigkeit.

Hilfsstoffe: Harnstoff, Kochsalz, Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Calciumchlorid, Polysorbat 20, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, L-Glutaminsäure, L-Phenylalanin.

Lösungsmittel: Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Wasser d / und (1 ml).

Zweiteilige Patronen mit Lösungsmittel (1) – packt Pappe.

Die Lösung für die I / O und p / der Einführung farblos, klar oder leicht opaleszent.

Hilfsstoffe: Harnstoff, Kochsalz, Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Calciumchlorid, Polysorbat 20, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, L-Glutaminsäure, L-Phenylalanin, Wasser d / und.

0.3 ml – ampin (3) komplett mit Nadeln d / und (3 PC.) – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.

Die Lösung für die I / O und p / der Einführung farblos, klar oder leicht opaleszent.

Hilfsstoffe: Harnstoff, Kochsalz, Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Calciumchlorid, Polysorbat 20, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, L-Glutaminsäure, L-Phenylalanin, Wasser d / und.

0.6 ml – ampin (3) komplett mit Nadeln d / und (3 PC.) – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.

Die Lösung für die I / O und p / der Einführung farblos, klar oder leicht opaleszent.

Hilfsstoffe: Harnstoff, Kochsalz, Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Calciumchlorid, Polysorbat 20, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, L-Glutaminsäure, L-Phenylalanin, Wasser d / und.

0.6 ml – ampin (1) komplett mit Nadeln d / und (1 PC.) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
0.6 ml – ampin (1) komplett mit Nadeln d / und (1 PC.) – Packungen Valium planimetrische (4) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Stimulator der Hämatopoese. Epoetin beta – glikoproteid, bestehend aus 165 Aminosäuren, was, als ein Mitogennym Faktor und Hormon-Differenzierung, fördert die Bildung von roten Blutkörperchen aus teilweise deterministische Progenitor Zellen Erythropoese.

Rekombinante Epoetin beta, die daraus resultierenden gentechnisch, die Aminosäuren und Uglevodnomu Zusammensetzung ist identisch mit der menschlichen jeritropojetinu.

Epoetin Beta nach in und s/nach die Einführung die Zahl der roten Blutkörperchen erhöht, und Retikulozytenzahl Hämoglobinwert, sowie die Aufnahme von Eisen-Geschwindigkeit (⁵⁹Fe) in den Zellen, speziell stimuliert Erythropoese, ohne Beeinträchtigung der leikopoez. Zitotoksicski Epoetina Beta auf dem Knochenmark oder Zellen der menschlichen Haut nicht gefunden.

Pharmakokinetik

Absorption

Beta-Epoetina Bioverfügbarkeit, wenn s/nach der Einführung 23-42%. Wenn s/nach der Einführung des Medikaments bei Patienten mit Uremyei langen Induktion bietet Droge-Konzentrationen im Serum des Plateaus. T_max – 12-28 Nein.

Distribution

v_D gleich oder BCC 2 Mal mehr als die.

Abzug

Bei Patienten mit Uremyei und bei gesunden Freiwilligen T_1/2 mit / in der Einleitung 4-12 Nein. T_1/2 Terminal phase wenn s/nach der Einführung von mehr, Nach der an-/in der Einleitung und Durchschnitte 13-28 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Beta-Epoetina Pharmakokinetik bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht..

Zeugnis

-symptomatischen Anämie bei chronisch nierenkranke Patienten, Dialyse;

-symptomatischen Anämie Niere Genesis bei Patienten, immer noch erhalten keine Dialyse;

– Behandlung von symptomatischen Anämie bei Erwachsenen mit soliden und hämatologischen Tumoren Nemieloidnymi, die eine Chemotherapie erhalten;

-Erhöhung der Blutspenden, für nachfolgende Autotransfuzii bestimmt ((c) unter Berücksichtigung des Risikos von Thromboembolitic Phänomenen registriert und nur für Patienten mit moderater Blutarmut (Hb 100-130 g/l oder 6.21-8.07 mmol / l), ohne Eisenmangel), Wenn Sie nicht genug bekommen Blut lässt sich nicht, eine geplante große Jelektivnoe Operation erfordern eine große Menge an Blut (≥ 4 Einheiten für Frauen oder Männer Einheiten 5 ≥);

-Vermeidung von Anämie bei Frühgeborenen, geboren mit einem Gewicht 750-1500 g bis 34 Wochen der Schwangerschaft.

Dosierungsschema

Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Geben Sie n/a oder/in bei 2 m. Patienten, in Gemodialise nach Arteriovenoznyj Shunt am Ende der Dialyse. Patienten, keine Hämodialyse erhalten, Es empfiehlt sich, das Medikament s/c eingeben, vermeiden peripheren Venenpunktion.

Das Ziel der Behandlung-Hämoglobin-index (Nr.) 100-120 g / l. Nr überschreiten nicht 120 g / l. Wenn Sie mehr als Nr erhöhen 20 g / l (1.3 mmol / l) für 4 Wochen-Dosis sollte reduziert werden. Bei Patienten mit Hypertonie, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wöchentlichen Anstieg des Hämoglobin und seine Ziele sollten individuell bestimmt werden, je nach klinischer. Sollte eine sorgfältige Überwachung der Patienten um die minimale Dosis zu wählen, ausreichen, um die maximale Wirkung des Medikaments zu gewährleisten. Behandlung Rekormonom^® findet im 2 Phase.

Phasenkorrektur. P /, die Anfangsdosis – 20 IU / kg 3 mals wöchentlich. Mit ungenügenden erhöhen Nr (Weniger 2.5 g/l pro Woche) Dosis kann erhöht werden, jeder 4 Wochen 20 IU / kg 3 mals wöchentlich. Die wöchentliche Gesamtdosis des Medikaments kann auch tägliche Einführung unterteilt werden.

B /, die Anfangsdosis – 40 IU / kg 3 mals wöchentlich. Mit unzureichender Anstieg Nr 1 Monat Dosis kann erhöht werden 80 IU / kg 3 mals wöchentlich. Falls erforderlich, sollten weitere Dosis gesteigert werden 20 IU / kg 3 mals wöchentlich, mit monatlichen Abständen.

Unabhängig von der Einführung, Die maximale Dosis sollte nicht mehr als 720 IU/kg pro Woche.

Erhaltungstherapie. Weiterhin Ziel Nr. (100-120 g / l) Dosis sollte reduziert werden 2 Zeiten von der vorherigen Dosis. Anschließend unterstützen Dose einzeln aufgenommen, in Intervallen von 2 oder 4 der Woche. Wenn s/nach die Einführung Wochen Dosis injiziert werden kann 1 oder teilen Sie durch 3 oder 7 Einführungen/Woche. Wenn Sie vor dem Hintergrund der Einführung zu stabilisieren 1 Einmal in der Woche geht es um die Einführung 1 einmal 2 der Woche, in diesem Fall müssen Sie die Dosis zu erhöhen.

Behandlung Rekormonom^®, meistens, langfristige durchgeführt. Falls erforderlich, kann es jederzeit unterbrochen werden.

Behandlung von symptomatischen Anämie bei Patienten mit soliden und hämatologischen Tumoren nemieloidnymi, die eine Chemotherapie erhalten

Das Medikament wird verabreicht, s / c, in einer Anfangsdosis 30 000 IU pro Woche (450 ME / kg pro Woche), einmal oder teilen die wöchentliche Dosis 3 oder 7 eingeführt.

Rekormonom Therapie^® zeigt an, wenn Nr ≤ 110 g/l (6.83 mmol / l). Nr Preis sollte nicht mehr als 130 g / l (8.07 mmol / l).

Gleichzeitiger Erhöhung der Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) durch 4 der Woche – Therapie sollte in der gleichen Dosis fortsetzen..

Wenn Sie weniger als Nr erhöhen 10 g / l (0.62 mmol / l) durch 4 der Woche – Dosis soll verdoppelt werden.

Wenn gibt es keine Zunahme der Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) durch 8 Wochen – sollte die Behandlung unterbrochen werden, tk. Ansprechen auf die Therapie Rekormonom^® unwahrscheinlich.

Die Behandlung sollte fortgesetzt werden 4 Wochen nach dem Ende der Chemotherapie.

Die Höchstdosis nicht überschreitet 60 000 MICH in einer Woche.

Wenn es das Ziel von Nr für individuellen Patientendosis erreicht sollte gesenkt werden 25-50%.

Um eine Ansammlung von Nr mehr zu verhindern 130 g/l kann eine weitere Dosisreduktion erfordern..

Als Hb mehr, als 20 g / l (1.3 mmol / l) pro Monat, reduziert werden sollte Dosis Rekormona^® auf 25-50%.

Vorbereitung des Patienten Blut für nachfolgende Autohemotransfusions nehmen

B / (während 2 m) oder s /, 2 mehrmals wöchentlich in der gesamten 4 Wochen. Wo, Bei der Hämatokrit bei einem Patienten (≥ 33%) ermöglicht eine Blutabnahme, Rekormon^® Geben Sie am Ende des Verfahrens.

Im Laufe der Behandlung sollte ein Hämatokrit nicht überschreiten 48%.

Dosis zu bestimmen individuell, Arzt und Chirurg transfuziolog, welche auch immer, wie viel Blut wird von den Patienten und seine Jeritrocitarnogo Reserve genommen werden:

1. Blutvolumen, Das wird dem Patienten entnommen werden, richtet sich nach der erwarteten Blutverlust, verfügbaren Methoden der Konservierung von Blut und den allgemeinen Zustand des Patienten; Es sollte ausreichen, um, eine Bluttransfusion von einem anderen Spender zu vermeiden.

2. Blutvolumen, Das wird dem Patienten entnommen werden, drückt sich in Einheiten von (1 Einheit entspricht 180 ml Erythrozyten).

3. Die Möglichkeit der Spende hängt, hauptsächlich, von den Patienten Blut Volumen und Quelle Hämatokrit. Beide Indikatoren bestimmen die endogenen rotes Blut-reserve, die nach folgender Formel berechnet wird:

Endogene rotes Blut Reserve = Blutvolumen [ml] x (gematokrit – 33) :100

Frauen: Blutvolumen [ml] = 41 [ml / kg] x Körpergewicht [kg] + 1200 [ml]

Men: Blutvolumen [ml] = 44 [ml / kg] x Körpergewicht [kg] + 1600 [ml] (Als body-mass-Index ≥ 45 kg).

Indikationen für den Einsatz Rekormona^® und die Einzeldosis von Übereinstimmung mit Nomogrammen bestimmt, auf der Grundlage der erforderliche Blutvolumen und endogenen Jeritrocitarnogo reservieren. Die Höchstdosis nicht überschreitet 1600 IU/kg pro Woche mit auf/in der Einleitung und 1200 IU/kg pro Woche wenn s/nach der Einführung.

Verhindern von Anämie bei Frühgeborenen

Das Medikament nur in Spric-tubikah. Geben Sie n / eine Dosis von 250 IU / kg 3 mals wöchentlich, Sobald als möglich, vorzugsweise von 3 Lebenstage, während 6 Wochen.

In Kinder und Jugendliche Dosis hängt vom Alter des die: meistens, die kleineren Alter, also höhere Dosen von Rekormona^® Erforderlich. Sondern weil individuelle Reaktion auf das Medikament nicht vorhergesagt werden kann, Es ist ratsam, zunächst die standard-Dosierung. Beim Behandlung der Anämie, Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung, Rekormon^® noch sollte ernennen Kinder bis 2 Jahre.

In klinischen Studien an älteren Patienten müssen die Dosen zu ändern ist nicht definiert.

Nutzungsbedingungen der Droge

Spritzen-Rohr mit dem Medikament Rekormon^® Ready-to-eat. Seine Lösung ist steril und enthält keine Konservierungsstoffe. Wenden Sie nur leicht transparent oder leicht opalisierend Lösung, enthält keine sichtbaren Verunreinigungen. If nach Injektion in Spric-Rohr einige Menge der Droge links, Wiedereinführung von seiner inakzeptabel.

Anweisungen für die Verwendung einer Spritze-Rohre

Vor der Injektion müssen Sie Ihre Hände waschen..

1. Nehmen Sie ein Spric-Tubik aus der Verpackung und prüfen Sie, ob, Diese Lösung ist transparent, ist farblos und enthält keine sichtbaren Verunreinigungen. Entfernen Sie die Kappe der Spritze.

2. Ziehen Sie eine Nadel, die Verpackung, tragen Sie es auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel.

3. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und Nadeln, Spritze halten senkrecht, den Kolben hochschieben vorsichtig. Drücken Sie den Kolben bis zu, Während das Sprite keine notwendige Dosis Rekormona bleibt^®.

4. Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkohol-Watte. Daumen und Zeigefinger nehmen Hautfalte. Halten Sie näher an die Spritzennadel, einführen der Nadel unter die Haut. Geben Sie die Lösung Rekormona^®. Schnell ziehen Sie die Nadel und drücken trockene Watte statt sterile Spritze.

Patrone mit Rekormonom^® für Spric-Rucki ist Reko-Stift eine zweiteilige Tonerkassette, Liofilizat für die Lösung der p/die Einführung und Lösungsmittel Konservierungsstoffe enthalten. Fertige Lösung ergibt sich durch die Einführung der Patrone Spric-Reko-Pen Griff in Übereinstimmung mit den Anweisungen.

Rekormonom Patronen^® sollte nur in Spritze Griff Reko-Stift verwendet werden. Es empfiehlt sich die Verwendung einer Nadel für Spric-Rucki Reko-pen (zB, Nadel “Penfajn”). Die fertige Lösung in der Patrone gespeichert 1 Monat bei einer Temperatur von 2 ° c bis 8° c. Nach der Installation des Patrone Spritze Pen herausnehmen Reko-Pen aus dem Kühlschrank erst zum Zeitpunkt der Injektion.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: häufig – Entstehung oder Verstärkung bestehender Bluthochdruck (>1%, <10%), vor allem bei schnellen gematokrita; Hypertone Kriz Veranstaltungen Enzephalopathie (Kopfschmerzen und Verwirrung, sensorischen und motorischen Störungen – Sprachstörungen, Gangart, bis convulsing Tonico-klonicakih), thromboembolische Komplikationen bei Krebspatienten (>0.1%, <1%) und Patienten, Vorbereitung für autotransfuzii (kausaler Zusammenhang mit der Droge ist nicht installiert).

CNS: >1%, <10% – Kopfschmerzen, incl. plötzliche Migräne-ähnliche Kopfschmerzen.

Von hämatopoetischen Systems: den starken Anstieg der Zahl der Blutplättchen (nicht außerhalb der Normen und mit der Fortsetzung der Therapie verschwinden), vor allem nach der an-/in der Einführung des Medikaments; <0.01% – Thrombozytose; >0.01%, <0.1% – pulmonale shunts (Vielleicht wenn unzureichende Geparinizacii), vor allem bei Patienten mit einer Tendenz in Richtung der unteren Hölle oder mit Komplikationen der arteriovenösen Fistel (incl. Stenose, Aneurysma).

Allergische Reaktionen: selten (≥ 1/10 000 auf ≤ 1/1000) -Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht; selten (≤ 1/10 000) – anaphylaktische Reaktionen.

Aus den Laborparameter: Verringerung der Konzentration der Serum-Ferritin-Konzentrationen mit zunehmendem Hb, Reduktion der Serum-Eisen-Exchange-Indikatoren; bei Patienten mit Uremyei-Passing Hyperkaliämie (klaren kausaler Zusammenhang mit der Zulassung des Medikaments ist nicht installiert), giperfosfatemiя. Bei Frühgeborenen – Verringerung der Konzentration von Serumferritin (>10%), einen leichten Anstieg der Zahl der Blutplättchen, vor allem mit 12 am 14. Tag des Lebens.

Andere: Reaktionen an der Injektionsstelle; Grippe-ähnliche Symptome (vor allem in der Behandlung früh; in der Regel so schwach oder mäßig ausgedrückt und verschwinden nach ein paar Stunden oder Tage), incl. Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen oder Knochen, allgemeines Unwohlsein.

Postmarketingovoe Überwachung: Während der Therapie Rekormonom^® einzelne Fälle registriert (0.107 Unfälle 10 000 Patienten-Jahre bei der Rekormona Anwendung^® für die Behandlung von Anämie renal Genesis/und c/a und 0.158 Unfälle 10 000 Patientenjahre wenn s/nach der Einführung Rekormona^® für die Behandlung von Anämie Niere Genesis) teilweise Krasnokletochnoj aplazii (PKKA), verursacht durch die Bildung von neutralisierenden Antikörpern Anti-EPO.

Gegenanzeigen

-Herzinfarkt oder Schlaganfall im Vormonat;

-instabile Angina pectoris oder ein erhöhtes Risiko für tiefe Venen Thrombose (Bei venösen Thromboembolien Geschichte) -Bei der Zuweisung von Spenderblut für Autotransfusion erhöhen;

- Unkontrolliertem Bluthochdruck;

- Kinder bis 3 Jahre (für Patronen mit Liofilizatom für die Lösung der p/die Einführung);.

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

-Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol Benzoesäure-Metabolitu (Bei der Rekormona Anwendung^® für Spric-Rucki Reko-pen).

FROM Vorsicht Wenn Sie in Anwesenheit von Anämie Refraktor Blasttransformirovannyh Zellen anwenden, Thrombozytose, Epilepsie und chronischen Leberversagen; Geburtsgewicht von weniger als 50 kg, Blutspenden für weitere Autotransfuzii zu erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Rekormona Sicherheitshinweise^® Schwangerschaft, zum Zeitpunkt der Geburt und Stillzeit (Stillen) erhielt in Postregistracionnom Anwendung.

Während der Schwangerschaft oder während der Geburt, Rekormon^® mit Vorsicht angewendet werden, da nicht genügend Erfahrung mit Anwendung in der Schwangerschaft und während der Geburt ist.

Endogene Erythropoetin Secretiruetsa in der Muttermilch und vollständig absorbiert aus dem Verdauungstrakt des Neugeborenen. Die Wahl zwischen der Fortsetzung der stillen oder die Fortsetzung der Therapie Rekormonom^® machen Sie, unter Berücksichtigung der Notwendigkeit für Mütter und die Vorteile des Stillens für das Kind

IN experimentelle Studien Shows, die Epoetin Beta hat keine Teratogenität bei Tieren.

Vorsichts

Unzureichende Anwendung bei gesunden Menschen (zB, als doping) verursachen einen starken Anstieg in Hb, begleitet von lebensbedrohlichen Komplikationen aus dem Herz-Kreislauf-system.

Da in einigen Fällen anaphylaktoide Reaktionen wurden, die erste Dosis sollte unter Aufsicht eines Arztes sein..

Die Leistung der Thrombozyten sollten regelmäßig überwacht werden., Hämatokrit und Hb während der Therapie Rekormonom^®.

Sie sollten Rekormon vorsichtig sein.^® Wenn in Gegenwart von Anämie Refraktor Blasttransformirovannyh Zellen, Epilepsie, Trombozitoze und chronischen Leberversagen. Vor Beginn der Behandlung Rekormonom^® Sie müssen Vitamin B-Mangel ausschließen.₁₂ und Folsäure, t. bis. Sie verringern die Wirksamkeit der Therapie.

Eisenmangel vor Beginn der Behandlung Rekormonom sollte ausgeschlossen werden.^®, sowie während der gesamten Dauer der Therapie. Bei Bedarf können zusätzliche Therapie Drogen Eisen nach klinischen Empfehlungen zugeordnet werden.

Bei die Behandlung von Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie sollte die Anwesenheit von Phenylalanin als Hilfsstoff berücksichtigen: Jedes Spritzen-Rohr-bis zu 0.3 mg (in Dosierungen 1000 MICH, 2000 MICH ) oder 0.6 mg (10 000 MICH, 20 000 MICH, 30 000 MICH), in jeder Patrone – bis 0.5 mg.

Fehlende Wirkung. Die häufigsten Ursachen für partielle Remission zu Behandlung, Erythropoese stimuliert, Eisenmangel und Entzündungen sind (als Folge der Urämie oder Progressive metastasiertem Krebs). Die folgende Bedingung wird die Wirksamkeit der Behandlung Mittel reduzieren., Erythropoese stimuliert: Chronische Blutverlust, Fibrose des Knochenmarks, ein scharfer Anstieg in der Konzentration von Aluminium, aufgrund der Hämodialyse, Mangel an Folsäure oder Vitamin B₁₂, gemoliz. Wenn alle der aufgeführten Status des ausgeschlossenen und der Patient wird eine plötzliche Abnahme des Hb beobachtet, Retikulozytopenie und haben Antikörper gegen Erythropoietin, eine Untersuchung des Knochenmarks, PKKA auszuschließen. Mit der Entwicklung der Rekormonom Therapie PKKA^® muss aufhören, und Patienten sollten nicht auf eine andere Therapie mit Erythropoese-Stimulanzien übertragen werden. PKKA, verursacht durch die gleichen Anti-EPO-Antikörper, kann Therapie mit Erythropoese-Stimulanzien zugeordnet werden, incl. und mit Rekormonom Therapie^® (0.107 Unfälle 10 000 Patienten-Jahre bei der Rekormona Anwendung^® für die Behandlung von Anämie renal Genesis/und c/a; 0.158 Unfälle 10 000 Patientenjahre wenn s/nach der Einführung Rekormona^® für die Behandlung von Anämie Niere Genesis). Es wird nicht empfohlen, Patienten auf die Therapie Rekormonom übertragen^® Bei Verdacht auf oder wenn das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern zu Erythropoetin bestätigt.

Effekt auf das Tumorwachstum. Jepojetiny sind Wachstumsfaktoren, die im Grunde die Bildung von roten Blutkörperchen anregt. Erythropoietin-Rezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen vorhanden sein,. Sie können nicht löschen die, das bedeutet, Stimulierung der Erythropoese, kann das Wachstum von jeder Art von Malignität stimulieren.

In der klinischen Forschung in der Behandlung von Anämie bei Krebs Patienten Epoetinom Beta ist statistisch fundiert Verschlechterung des Überlebens und Progression von Tumoren nicht registriert.

Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder bösartigen Tumoren, die eine Chemotherapie erhalten, Episoden von raising HELL und Verschlechterung der aktuellen bestehenden Hypertonie auftreten., vor allem, wenn scharfe erhöhen Sie Hb Inhalt. Die Anzeige kann mit Medikamenten beseitigt werden, in der Abwesenheit des Effekts eine zeitweilige Unterbrechung in der Behandlung Rekormonom^®. Es wird empfohlen, dass Sie regelmäßig, n. Chr. überwachen (vor allem in der Behandlung früh), incl. zwischen den Sitzungen der Dialyse bei Patienten mit renaler Anämie Genesis. Einige Patienten mit chronischer Nierenerkrankung können mit den Symptomen einer hypertensiven Krise sogar auf normale oder niedrige AD auftreten.. Erfordern sofortige ärztliche Beratung und vor allem, wenn Sie plötzliche akute Kopfschmerzen Migrenepodobnykh begegnen.

Während der Behandlung Rekormonom^® Es wird empfohlen, in regelmäßigen Abständen die Menge an Kalium im Blutserum überwachen. Wann müssen Sie vorübergehend Giperkaliemii Rekormon stornieren^® die Konzentration von Kalium zu normalisieren.

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eine Erhöhung der Dosis Heparin während Hämodialyse aufgrund höheren Gehalt an Hb. Möglich Okklusion des PD-Systems mit unzureichender geparinizacii. Wir empfehlen frühe Shunt Revision und rechtzeitige Prävention von Thrombosen (zB, Zulassung von Acetylsalicylsäure).

Vielleicht Anstieg eine moderate Dosis-abhängige der Thrombozytenzahl innerhalb der normalen Grenzen, vor allem nach der an-/bei der Ernennung Rekormona^®, mit der nachfolgenden unabhängige Rückkehr auf normale Werte mit Fortsetzung der Therapie. Erste 8 Wochen der Therapie erforderlich wöchentliche Tally von Uniform und, insbesondere, Plättchen.

Wenn Rekormon^® ernannt vor dem Zaun autologem Blutspenden, sollten die Empfehlungen des Verfahrens Spende:

– die Blutentnahme kann nur bei Patienten mit Hämatokrit Wert ≥ 33% (oder zumindest Hämoglobin 110 g / l (6.83 mmol / l));

– besondere Vorsicht bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg;

– Blutvolumen, bei zabiraemyj, nicht überschreiten sollte 12% aus dem errechneten Blutvolumen des Patienten.

Die Zunahme der Zahl von Thrombozyten bei Patienten, Empfang von Rekormon^® vor dem Zaun autologem Blutspenden, Daher sollten Sie die Anzahl der Thrombozyten Downloads überwachen.. Behandlung Rekormonom^® Interrupts Erhöhung der Thrombozyten sind mehr als 150 h 10⁹/l oder bei Trombozitoze.

Behandlung Rekormonom^® zeigt nur diejenigen Patienten, die wichtigsten homologen Bluttransfusion zu vermeiden ist, unter Berücksichtigung das Verhältnis Risiko-Polza als homologe Transfusion.

Vielleicht einen leichten Anstieg der Zahl der Blutplättchen bei der Verhinderung von Anämie bei Frühgeborenen (bis zu 12-14 Tag), Es wird daher empfohlen, regelmäßig die Blutplättchen.

Die Entscheidung für Rekormona^® bei Patienten mit nefrosklerozom, nicht auf Dialyse, muss individuell getroffen werden, tk. Es ist unmöglich, eine schnelle Verschlechterung der Niere vollständig ausschließen.

In den meisten Fällen mit zunehmenden Hämoglobin Serum Ferritin Konzentration sinkt. Daher alle Patienten mit renaler Anämie Genesis und Serum Ferritin-Konzentration weniger als 100 µg/l oder Transferrin Sättigung weniger als 20% orale Eisensubstitution empfohlen (Fe²⁺) dosieren 200-300 mg / Tag.

Patienten mit Krebs und hämatologische Erkrankungen Therapie Drogen Eisen auf den gleichen Prinzipien zu halten, Patienten mit Mielomna Erkrankungen, begonnen von Chemotherapie oder chronischer lymphatischer Leukämie mit Transferrin-Sättigung weniger als 25% Sie können eingeben 100 mg Fe³⁺ pro Woche/in. Vorzeitige Kinder orale Therapie Drogen Eisen Dosis 2 mg Fe²⁺ pro Tag sollte so bald wie möglich bestellt werden (spätestens – am 14. Tag des Lebens). Dosis Eisen anzupassen, abhängig von der Höhe des Serumferritin. Wenn er fest unten bleibt die 100 MCG/ml oder andere Anzeichen von Eisenmangel, Dosis Eisensubstitution sollte erhöht werden, um 5-10 mg/Tag und Verhaltens-Therapie zur Linderung der Symptome von Eisenmangel.

Patienten mit moderaten Anämie vor dem geplanten größeren operativen Eingriff Produkt wird, unter Berücksichtigung der Vorteile der Epoetina Beta und erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen.

Patienten, Vorbereitung für spätere Autotransfuzii zu Blut, weil sie eine Anleitung für eine temporäre Eisenmangel haben, orale Therapie Drogen Eisen (Fe²⁺) dosieren 300 mg/Tag sollte gleichzeitig mit Rekormonom-Therapie beginnen.^® und weiterhin Indikatoren Ferritin normalisieren. Wenn, Trotz oraler Substitution Therapie Eisen, Anzeichen von Eisenmangel zu entwickeln (Ferritin Niveau ≤ 20 µg/l oder Transferrin Sättigung weniger als 20%), Sie müssen zusätzliche auf/in der Einführung des Eisens berücksichtigen. Lösung Rekormona^® Patrone enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel, in der Lage, Neugeborenen neurologischen und anderen Komplikationen führen, manchmal mit fatalen Folgen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Studie über den Einfluss des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit den Mechanismen nicht durchgeführt wurden. Bezogen auf den Wirkmechanismus und des Sicherheitsprofils, Rekormon^® hat keine solche Aktion.

Überdosis

Therapeutischer Index Rekormona^® sehr breit, Allerdings sollte man das individuelle Ansprechen auf die Therapie zu Beginn der Behandlung berücksichtigen. Vereinzelt übermäßigen pharmakodynamischen Antwort, dh. übermäßige Eritropoez mit lebensbedrohlichen Herz-Kreislauf-Komplikationen.

Haben Sie eine hohe Rate von Hb müssen Sie vorübergehend unterbrechen Therapie Rekormonom^®. Bei Bedarf kann sie durchgeführt werden Aderlass.

Drug Interactions

Die bisher empfangenen Daten zeigen nicht, jede Interaktion Rekormona^® mit anderen Medikamenten.

Um Inkompatibilitäten zu vermeiden oder verringern die Aktivität des Medikaments, können nicht Sie verwenden Sie andere Lösungsmittel und mischen Sie das Medikament mit anderen Drogen oder Injektionslösungen

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Autoinjector Reko-Pen mit einer eingelegten Kartusche aufbewahrt 1 Monaten bei einer Temperatur von 2 bis 8° c.