Rastan

Aktivmaterial: Somatropin
Wenn ATH: H01AC01
CCF: Rekombinantes Wachstumshormon
ICD-10-Codes (Zeugnis): E23.0, F96, R62
Wenn CSF: 15.06.01
Hersteller: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Valium Drogen einer Lösung für die s / c Verabreichung weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton; beiliegenden Lösungsmittel – transparent, farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Hilfsstoffe: Mannit (mannyt), Glycin, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumhydroxid.

Lösungsmittel: Kresol, Wasser d / und (bis 1 ml).

Glasflaschen Kapazität 5 ml (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (fl. 1 PC.) – packt Pappe.
Glasflaschen Kapazität 5 ml (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (fl. 1 PC.) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Comatotropny Hormon. Stimuliert Skelett und somatische Wachstum, und hat auch eine ausgeprägte Wirkung auf die Stoffwechselprozesse. Es stimuliert das Wachstum von Knochen, wirkt Epiphyse Platten aus langen Knochen, Knochenstoffwechsel. Fördert Normalisierung der Struktur des Körpers durch Erhöhung der Muskelmasse und der Verringerung des Körperfett.

Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteoporose Ersatztherapie führt zu einer Normalisierung der Mineralzusammensetzung und der Knochendichte.

Erhöht die Anzahl und Größe der Muskelzellen, Leber, Thymusdrüse, Gonaden, Nebennieren-, Schilddrüse. Es stimuliert die Transport von Aminosäuren in die Zelle und die Proteinsynthese, senkt den Cholesterinspiegel, am Lipid- und Lipoprotein-Profil handeln. Hemmt die Freisetzung von Insulin. Es fördert die Natriumretention, Kalium und Phosphor. Erhöht Gewicht, Muskelaktivität und körperliche Ausdauer.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach p / der Einführung der Absorption von Wachstumshormon 80%. C_max Plasmaspiegel erreicht nach 3-6 Nein.

Distribution

Es dringt in gut durchbluteten Organen, insbesondere in der Leber und den Nieren. v_D Somatropin - 0.49-2.11 l / kg.

Abzug

T_1/2 nach s / auf die Einführung 3-5 Nein.

Zeugnis

- Wachstumsverzögerung bei Kindern durch unzureichende Sekretion von Wachstumshormon, wenn Gonadendysgenesie (Syndrome Shyeryeshyevskogo Ternera), bei chronischer Niereninsuffizienz (verringerte Nierenfunktion über 50%) präpubertären;

- Bei Erwachsenen mit bestätigtem angeborenen oder erworbenen Mangel an Wachstumshormonersatztherapie.

Dosierungsschema

Rastan^® eingeführt n / a, langsam, 1 Zeit / Tag, in der Regel in der Nacht. Die Injektionsstelle sollte geändert werden, um die Entwicklung der Lipoatrophie zu vermeiden.

Dosen ausgewahlt individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Wachstumshormonmangel, Gewicht oder Körperoberfläche, Wirksamkeit in der Therapie.

In Kinder beim unzureichende Sekretion von Wachstumshormon empfohlene Dosis 25-35 ug / kg / Tag (0.07-0.1 IU / kg / Tag), entsprechend 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Behandlung so schnell wie möglich in einem frühen Alter begonnen und bis zur Pubertät und / oder vor dem Schließen der Wachstumszonen Knochen. Vielleicht ist der Abbruch der Behandlung in Erreichung des gewünschten Ergebnisses.

Beim sindromye Shyeryeshyevskogo Ternera, chronischer Niereninsuffizienz bei Kindern, begleitet von Wachstumsverzögerung, empfohlene Dosis 50 ug / kg / Tag (0.14 IU / kg) entsprechend 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). Bei unzureichender Wachstumsdynamik kann eine Dosisanpassung erforderlich.

Beim Wachstumshormonmangel in Erwachsene Anfangsdosis beträgt 150-300 mg / Tag (entsprechend 0.45-0.9 IU / Tag) mit anschließender Erhöhung, in Abhängigkeit von der Wirkung. Während der Dosistitration als Benchmark können durch die Höhe der IGF-1 im Blutserum verwendet werden. Beitrag Dosis einzeln aufgenommen, meistens, es nicht übersteigt 1 mg / Tag, entsprechend 3 IU / Tag.

Ältere Patienten empfohlen niedrigere Dosis.

Nutzungsinjektionslösung

Aufzulösen Inhalt einer Flasche wird empfohlen 1 ml des mitgelieferten Lösungsmittels, basierend auf der berechneten Dosis. Erhalten dieses Lösungsmittels in einer Spritze injiziert und in das Fläschchen durch den Stopfen. Schütteln, um die Auflösung des Fläschchens zu vervollständigen. Plötzlich auftretende Erschütterungen daher unzulässig. Die hergestellte Lösung wurde in einer Ampulle höchstens gespeicherten 2 Wochen bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C.

Nebeneffekt

CNS: intrakranielle Hypertension (Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommene Sicht).

Auf dem Teil des endokrinen Systems: verringerte Schilddrüsenfunktion, giperglikemiâ.

Von hämatopoetischen Systems: leukemoid Reaktions.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Epiphysiolysis Hüftkopf.

Stoffwechsel: Flüssigkeitsretention mit der Entwicklung von peripheren Ödemen.

Die obigen Nebenreaktionen, meistens, vergänglich, Dosis-abhängige, Es kann eine Dosisreduktion erforderlich.

Lokale Reaktionen: lipotrofiya, Schmerzen und Juckreiz an der Injektionsstelle.

Nebenwirkungen in der Literatur in der Anwendung von Wachstumshormon gemeldet: Schwäche, Müdigkeit, Gynäkomastie, Papillenödem (in der Regel während der ersten tritt 8 Behandlungswochen, am häufigsten bei Patienten mit Turner-Syndrom), Pankreatitis (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen), Mittelohrentzündung und Hörverlust (bei Patienten mit Turner-Syndrom), Hüftsubluxation bei Kindern (Lahmheit, Schmerzen in der Hüfte und Knie), Gynäkomastie, Beschleunigung des Wachstums vorbestehenden Naevus (mögliche Malignität), progressirovanie Skoliose (bei Patienten mit Überwucherung), erhöht den Blutspiegel von anorganischem Phosphat, Parathormon und alkalische Phosphatase-Aktivität.

Gegenanzeigen

- Bösartige Neubildungen;

- Dringende Bedingungen (incl. Zustände nach Herzchirurgie, Unterleib, akuter respiratorischer Insuffizienz);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht die Anwendung bei Patienten mit Diabetes, Hirnbluthochdruck, gipotireoze.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Die Behandlung Knitter^® Es kann eine Dosisanpassung von Antidiabetika in Patienten mit Diabetes erforderlich; kann Manifestation latenter Hypothyreose auftreten, fließenden, und bei Patienten,, Empfangen von Thyroxin, können Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion sein.

Während der Behandlung ist es notwendig, den Zustand des Augenhintergrundes zu überwachen, insbesondere, Symptome einer intrakraniellen Hypertension. Wenn der Sehnerv Ödem erfordert die Entfernung des Arzneimittels.

Erkennung von Lahmheiten während der Therapie mit Somatropin erfordert eine sorgfältige Überwachung.

Es ist notwendig, den Ort, s / c Einspritzung zu ändern durch die Möglichkeit der Entwicklung von Lipoatrophie.

Überdosis

Symptome: Eine akute Überdosierung könnte anfänglich eine Hypoglykämie führen, und dann zu Hyperglykämie. Mit langfristigen Überdosierung können Symptome erleben, Charakteristik eines Überschusses des menschlichen Wachstumshormons – Entwicklung von Akromegalie und / oder Gigantismus, sowie die Entwicklung von Hypothyreose, Senkung der Serumcortisol.

Behandlung: Entfernung des Medikaments, simptomaticheskaya Therapie.

Drug Interactions

Corticosteroide hemmen die stimulierende Wirkung von Wachstumshormon auf das Wachstum.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels (hinsichtlich der endlichen Wachstum) Es kann auch Auswirkungen auf andere Hormone Begleittherapie, zB, Gonadotropin, Anabolika, Östrogene und Thyroidhormone.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr. Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden die Droge.

Das Lösungsmittel sollte bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C gelagert werden.

Die hergestellte Lösung muss bei 2 bis 8 ° C gelagert werden, 2 Wochen.